일양약품은 세계 최초 3세대 PPI제제인 항궤양제 ‘놀텍(성분명:일라프라졸)’이 ‘비미란성 식도염 (NERD)’임상3상 환자등록을 완료하고 적응증 추가를 위한 막바지 시험에 돌입했다고 10일 밝혔다.
지난해 12월 첫 환자를 시작으로 전국 20개 종합병원에서 324명의 피험자에게 ‘비미란성 식도염(NERD)’임상3상을 진행한 놀텍은 안전성 및 유효성 평가가...
5일 보건복지부가 주최하는 '보건의료기술진흥 유공자 정부포상 시상식'에서 '대통령상'을 수상했다.
김 사장은 역류성 식도염의 한계를 극복한 세계 최초 3세대 PPI 제제 놀텍(국산 14호 신약)과 아시아 최초 슈퍼 백혈병 치료제 슈펙트(국산 18호 신약), 각종 변종바이러스에 대응하는 차세대 항바이러스제 개발 및 미래 의약 선도산업에 이바지한 공로를 인정받았다.
일양약품은 항궤양제 ‘놀텍(성분명:일라프라졸)’이 '헬리코박터(H.pylori) 제균 '적응증 추가를 위한 임상3상 환자등록을 완료했다고 5일 밝혔다.
1년간 전국 18개 종합병원에서 323명의 피험자를 대상으로 헬리코박터 제균 임상3상을 진행한 놀텍은, 임상3상이 최종 마무리 되는 대로 적응증 추가작업에 들어갈 예정이다.
일양약품 관계자는 “놀텍은 전년대비...
이상 매출이 가능하다"며 "다국적제약사에 기술 수출되어 발매되면 최고 연간 1조 이상의 매출은 가능할 것으로 보인다"고 분석했다.
특히 그는 "역류성식도염 치료제인 '놀텍'의 국내 신약 허가 승인이 기대된다"며 "시장규모와 글로벌 신약들의 특허만료를 감안하면 다국적 제약사에 기술수출 가능성이 높다"고 강조했다.
[IMG:CENTER:CMS:117561.jpg:SIZE400]일양약품은 차세대 항궤양제 일라프라졸(제품명:놀텍)의 ‘라세믹 일라프라졸의 고체상 형태’에 특허권을 미국 특허청으로부터 정식 취득했다고 29일 밝혔다.
이로써 일라프라졸에 대한 특허권한은 2027년까지 연장할 수 있게 됐다.
라세믹 일라프라졸의 고체상 형태는 열역학적으로 안정하며 생체 이용율이 뛰어난 결정형 A형과...
회사 측은 “미국 FDA기준 북미 임상2상 완료 제형, 일라프라졸(놀텍)의 역류성식도염 적응증 추가를 위한 3상 임상시험 완료 제형”이라며 “항궤양제 일라프라졸 해외판매 관련해 글로벌 제약사들과 협의 중”이라고 밝혔다. 또 “특허 (예정) 만료일은 2027년 12월28일이며, 현재 유럽을 포함 약 30여개국에 특허 출원 중”이라며 “2011년...
회사측은 신약 백혈병치료제 ‘라도티닙’에 대해 식약청 신약허가를 신청했으며 다국가 임상 3상을 허가받아 7월 중 심상을 진행할 예정이라고 설명했다.
또 차세대 항바이러스제(항인플루엔자) 신약은 현재 전임상 시험 중에 있으며 일라프라졸(놀텍)의 역류성식도염 적응증 추가를 위한 3상 임상시험도 완료됐다고 덧붙였다.
1년간 매도할 수 없는 조항에서도 우리사주 청약률 100% 상회는 일양약품의 장기성장과 미래가치에 대한 전 임직원의 자신감 표현으로 글로벌 신약 '놀텍', '라도티닙'의 경쟁력과 사업성장성 그리고 백신사업의 본격진출 및 BIO 혁신신약의 가치 등을 높게 평가한 것으로 보고 있다.
또 향후 성장모멘텀과 기업 가치기준에 비해 저평가 돼 있는 주식의 매입...
놀텍의 경우 크리스탈 폼의 제형으로 특허를 2027년까지 연장이 가능해졌고 임상 2상에서 치료율이 상대적으로 떨어졌던 중증 이상의 역류성 식도염에서 기존 치료약보다 탁월한 치료율을 보이고 있음. 기존 약들이 특허만료에 직면하고 있고 후속 제품을 보유하고 있지 않아 놀텍에 대한 라이센스 니즈가 큼.
▲세아제강- 4분기 성수기 진입에 따른 실적...
놀텍의 경우 크리스탈 폼의 제형으로 특허를 2027년까지 연장이 가능해졌고 임상 2상에서 치료율이 상대적으로 떨어졌던 중증 이상의 역류성 식도염에서 기존 치료약보다 탁월한 치료율을 보이고 있음. 기존 약들이 특허만료에 직면하고 있고 후속 제품을 보유하고 있지 않아 놀텍에 대한 라이센스 니즈가 큼.
▲세아제강- 4분기 성수기 진입에 따른 실적...
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▲세아제강- 4분기 성수기 진입에 따른 실적 개선...
놀텍의 경우 크리스탈 폼의 제형으로 특허를 2027년까지 연장이 가능해졌고 임상 2상에서 치료율이 상대적으로 떨어졌던 중증 이상의 역류성 식도염에서 기존 치료약보다 탁월한 치료율을 보이고 있음. 기존 약들이 특허만료에 직면하고 있고 후속 제품을 보유하고 있지 않아 놀텍에 대한 라이센스 니즈가 큼
▲세아제강- 4분기 성수기 진입에 따른 실적 개선...
놀텍의 경우 크리스탈 폼의 제형으로 특허를 2027년까지 연장이 가능해졌고 임상 2상에서 치료율이 상대적으로 떨어졌던 중증 이상의 역류성 식도염에서 기존 치료약보다 탁월한 치료율을 보이고 있음. 기존 약들이 특허만료에 직면하고 있고 후속 제품을 보유하고 있지 않아 놀텍에 대한 라이센스 니즈가 큼
▲세아제강- 4분기 성수기 진입에 따른 실적 개선...
놀텍의 경우 크리스탈 폼의 제형으로 특허를 2027년까지 연장이 가능해졌고 임상 2상에서 치료율이 상대적으로 떨어졌던 중증 이상의 역류성 식도염에서 기존 치료약보다 탁월한 치료율을 보이고 있음. 기존 약들이 특허만료에 직면하고 있고 후속 제품을 보유하고 있지 않아 놀텍에 대한 라이센스 니즈가 큼
▲세아제강- 4분기 성수기 진입에 따른 실적 개선...
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▲세아제강- 4분기 성수기 진입에 따른 실적 개선...
놀텍의 경우 크리스탈 폼의 제형으로 특허를 2027년까지 연장이
가능해졌고 임상 2상에서 치료율이 상대적으로 떨어졌던 중증 이상의 역류성 식도염에서 기존 치료약보다 탁월한 치료율을 보이고 있음. 기존 약들이 특허만료에 직면하고 있고 후속 제품을 보유하고 있지 않아 놀텍에 대한 라이센스 니즈가 큼
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▲세아제강- 4분기 성수기 진입에 따른 실적...