◇섬유증 치료제 시장의 First-in-Class, PRS 신약 개발
섬유증은 조직이나 장기가 딱딱해지는 증상으로 폐를 포함해 다양한 장기에서 발생하며, 만성화되어 난치성질환으로 발전하면 생명을 위협하는 치명적인 질병이다. 섬유증은 조직 내 콜라겐의 함량이 급격히 높아지는 것이 특징인 질환으로 아직까지 효과적인 치료제가 없어 혁신신약 개발이...
기존의 신약 개발 방법으로는 접근할 수 없었던 난치성질환 관련 단백질에 대한 표적 치료가 가능할 뿐 아니라 기존 약물의 내성 문제도 극복할 수 있을 것으로 보여 전 세계적으로 주목을 받고 있다.
또한, 체내에 존재하는 효소를 이용해 반복적, 지속적으로 표적 단백질을 분해할 수 있기 때문에 적은 양의 투여로도 높은 효과를 낼 수 있어 부작용도...
기존의 신약 개발 방법으로는 접근할 수 없었던 난치성질환 관련 단백질에 대한 표적 치료가 가능할 뿐 아니라 기존 약물의 내성 문제도 극복할 수 있을 것으로 전망된다.
헬스케어 시장조사 기관 글로벌데이터에 따르면 비알코올성 지방간염 치료 시장은 2016년 기준 6억 달러 수준에서 2026년 250억 달러 규모로 폭발적인 성장을 보일 것으로 전망되고 있다.
휴온스는...
이에 난이도가 높은 희귀난치성질환의 신약 후보물질을 발굴하기 위해 유한양행과 GC녹십자가 지난해 협업 MOU를 체결하는 등 업체간 협력이 이뤄지는가 하면 인공지능(AI)이나 빅데이터 등 4차 산업혁명 기술 기반의 스타트업과 오픈 이노베이션 전략도 활발하다.
또 업체별로 ‘직책 신설’이나 ‘품목 확대’를 통해서도 희귀질환 시장 개척에 힘을 더하고 있는...
코아스템은 자가골수유래 중간엽 줄기세포를 이용한 난치성질환 의약품 개발기업이다. ALS 질환 줄기세포치료제 ‘뉴로나타-알주’는 2014년 국내에서 임상 2상을 마치고 조건부 시판허가를 받아 2015년부터 국내 시판 중인 제품이다.
회사 측은 “통상적으로 임상 3상의 경우 2년 정도 시간이 소요될 것으로 예상한다”며 “과정이 어려운 만큼 실수없이...
연구팀은 이번 연구가 성공하면 돼지에서 키운 간, 심장 등 장기를 사람에게 이식하는 것은 물론 혈액 속에 존재하는 다양한 면역단백질을 정제해 암 같은 난치성질환용 의약품이나 백신도 개발할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 또한, 현행 생명윤리법에도 저촉되지 않는 것으로 판단하고 있다.
김진회 센터장은 "배아줄기세포와 달리 인체부속물인...
전임상 결과, 난치성 폐섬유증인 특발성 폐섬유증 (IPF) 동물모델에서 우수한 효능을 확인했다.
박준석 대웅제약 신약센터장은 “그동안 안전한 효능의 치료제가 없어 고통받고 있는 폐섬유증 환자의 미충족 의약수요를 만족시킬 수 있을 것으로 기대하고 있다”며 “폐 외에도 적절한 치료제가 없는 다양한 섬유질환에 대해서도 임상시험을 추진할...
전임상 결과, 난치성 폐섬유증인 특발성 폐섬유증(IPF) 동물모델에서 우수한 효능을 확인했다.
박준석 대웅제약 신약센터장은 “DWN12088 PRS 저해제는 강력한 항섬유 효능과 넓은 안전성을 확보해 그동안 안전한 효능의 치료제가 없는 폐섬유증 환자의 미충족 의약수요를 만족시킬 수 있을 것으로 기대하고 있다”며 “또한 폐 외에도 적절한 치료제가 없는...
이에 대해 파미셀 측은 "지난 1년여 간 식약처 심사관으로부터 조건부 허가제도의 입법 취지에 맞지 않고 규정을 벗어난 과도한 자료를 제출할 것을 지속적으로 요구 받았다”며 “왜곡된 시각을 바탕으로 잘못된 출발점에서 시작해 내려진 결과에 유감을 표한다”고 입장을 밝혔다.
제도의 취지가 난치성이고 비가역적인 질환자들에게 치료적 탐색의 결과...
권병세 유틸렉스 대표는 “면역치료의 새로운 지평을 연다는 의미의 사명처럼 면역치료기술을 기반으로 혁신신약을 개발해 난치성·불치성 질환 치료에 새로운 길을 제시하겠다“며 ”다국적 제약사들과 어깨를 나란히 하는 글로벌 기업으로 발돋움하겠다”고 강조했다.
한편, 유틸렉스는 이번 기술특례상장에서 총 72만7000주를 공모한다. 희망 공모가...
프로스테믹스 관계자는 “이번 선정으로 프로스테믹스의 엑소좀 기술의 우수성을 증명하였다”며, “엑소좀 연구를 통해 항암제 및 염증성 장질환 치료제 후보 물질을 확보하였고, 일부는 비임상이 완료되었다. 만성 난치성질환인 중증 아토피피부염에서도 엑소좀의 유효 효과를 확인하여 신약 개발 가능성을 확장해 나가길 기대한다”고 밝혔다.
SCM생명과학은 난치성질환인 자가면역질환에 대한 차세대 줄기세포치료제 개발에 주력하고 있다. 성체 중간엽 줄기세포 분리 및 배양에 대한 독자적인 원천기술을 기반으로 10년 이상의 연구를 이어왔다. 이를 통해 미국과 EU, 일본, 중국 등을 포함한 주요 국가에서 특허 등록을 마쳤고, 현재 만성 및 급성 이식편대숙주질환(GVHD), 중증 급성 췌장염, 중증...
FDA의 희귀의약품 지정은 희귀난치성 질병 또는 생명을 위협하는 질병 치료제 개발과 허가가 원활하게 이뤄질 수 있도록 지원하는 제도다. 미국에서 환자 수가 20만 명 미만이거나, 20만 명 이상이라도 수익성이 낮은 치료제를 대상으로 한다.
희귀의약품으로 지정되면 FDA에서 최대 연간 40만 달러까지 임상 비용을 지원하고, 미국 내에서 실시한 임상시험 비용에...
한미약품이 희귀난치성질환인 선천성 고인슐린증 치료제로 개발 중인 'LAPSGlucagon Analog(HM15136)'의 국내 임상을 추진한다. 최근 미국 FDA와 유럽 EMA의 희귀의약품 지정도 받았다.
24일 한미약품 반기보고서에 따르면 회사는 최근 HM15136의 국내 1상을 위한 임상시험계획서 식품의약품안전처 제출을 완료했으며 현재 임상을 준비중이다. 한미약품은 이와...
미래셀바이오는 난치성 배뇨장애, 알츠하이머를 포함한 신경계질환 및 심혈관질환 등 다양한 질환을 대상으로 세포치료제와 줄기세포를 활용한 신약물질 스크리닝과 후보약물 발굴 등 최첨단의 줄기세포 관련 연구개발을 수행하는 바이오 기업이다.
지난해 6월 세계 최초로 사람과 비슷한 수준의 치매증상을 가진 대 가축 동물 모델(제누피그) 를 복제하는 데...
가톨릭대학교 서울성모병원은 1969년 국내 최초로 신이식을 거행했고, 2001년 장기이식센터 개소 이래 2015년 뇌사기증 300회, 신장이식 2500회, 2017년 간이식 1000회 시행 실적을 보유하고 있으며, 난치성 혈액질환 환자 치료에 필요한 조혈모 세포은행을 운영하고 있다.
이번 제휴는 가톨릭대학교 서울성모병원 산하 장기이식센터, 보건복지부 지원 선도형...
섬유증은 폐를 포함해 다양한 장기(간·심장·신장·피부 등)에서 발생하며, 난치성질환으로 발전하면 생명을 위협하는 치명적인 질병이다. 현재까지 효과적인 치료제가 나오지 않아 혁신신약 개발이 절실한 상황이다. 대웅제약은 2021년 치료제 승인을 목표로 개발에 박차를 가하고 있다. DWN12088은 심장섬유증 치료 효과에 대한 전임상시험 결과를 지난해 11월...
현재 전문치료제가 없거나 충분하지 않은 난치성질환에 대한 치료제를 개발하고 있다.
올릭스의 RNA간섭 치료제는 올리고 핵산 치료제의 일종으로 질병의 원인이 되는 단백질이 생성되기 전 단계인 전령RNA(mRNA)에 작용한다. mRNA를 분해해 관련 단백질 생성자체를 억제할 수 있는 것이 가장 큰 특징이다.
RISC(RNA-induced silencing complex)라고 불리는 세포 내...
기관 ‘글로벌 데이터’에 따르면, 비알코올성 지방간염 치료 시장은 2016년 6억 달러 수준에서 2026년 250억 달러 규모로 폭발적인 성장을 보일 것으로 전망된다.
엄기안 휴온스 대표는 “단백질 분해 플랫폼 기술은 기존의 신약 개발 방법으로는 접근할 수 없었던 난치성질환 관련 단백질에 대한 표적 치료를 가능하게 하는 혁신적인 기술”이라고 말했다.
엄기안 휴온스 대표는 “단백질 분해 플랫폼 기술은 기존의 신약 개발 방법으로는 접근할 수 없었던 난치성질환 관련 단백질에 대한 표적 치료를 가능하게 하는 혁신적인 기술"이라면서 "휴온스는 한국화학연구원과의 연구 및 기술교류 활성화를 통해 단백질 분해 플랫폼 기술에 대한 연구 역량을 높이고 간질환 치료제뿐만 아니라 인류 건강 증진에...