헬릭스미스는 15일 오후 3시 열리는 대한약학회 추계 학술대회에 김선영 대표이사가 참석해 Plenary Lecture II 세션의 키노트 연사로서 통증성 당뇨병성 말초신경증(painful diabetic peripheral neuropathy)관련 기초과학, 임상연구에 대해 발표한다고 밝혔다. 해당 발표에는 최근 임상 3상의 톱라인 데이터도 포함된다.
회사 측은 “대한약학회 발표의 주안점은 VM202가...
김선영 헬릭스미스 대표가 통증성 당뇨병성 신경병증(DPN) 치료제 'VM202(엔젠시스)'의 임상 성공 의지를 재차 강조했다. 약물의 안전성과 유효성 확인을 토대로 추가 임상 과정과 시판 허가 제출에 속도를 낼 방침이다.
김 대표는 8일 오전 서울 여의도 NH투자증권 본사에서 설명회를 열고 주주 등을 대상으로 통증성 DPN의 확대 임상 3상(3-1B) 톱라인 데이터를...
김선영 헬릭스미스 대표는 “12개월 시점에서 안전성과 유효성을 모두 보인 점은 향후 허가 단계에서 매우 중요한 자료로 사용될 것”이라며 “이번 결과를 바탕으로 후속 임상 3상을 잘 설계하고 철저히 관리해 이번 3-1B와 같이 뛰어난 결과가 나올 수 있도록 노력하겠다”고 강조했다.
김선영 헬릭스미스 대표는 현 시점에서 3상 실패를 인정하고 신속히 후속 임상 3상에 돌입하겠다고 24일 밝혔다.
회사에 따르면 엔젠시스의 효과와 안전성은 임상 2상에 이어 3상에서도 재차 확인됐다. 후속 임상 3상은 2~3개의 중형 임상으로 진행된다. 김선영 헬릭스미스 대표는 “후속 임상 3상을 내년 1월에 시작해서 1년 내 마치고 2022년 2월 FDA에 품목허가...
최고의 가창력을 소유한 디바 '레이첼 마론' 역에는 김선영, 손승연, 해나가 캐스팅됐다. '레이첼 마론'을 지키는 보디가드 '프랭크 파머' 역에는 이동건과 강경준이 도전장을 내밀었다.
뮤지컬 '보디가드'는 오는 11월 28일부터 LG아트센터에서 공연된다. 10월초 1차 티켓 오픈 예정이다. 만 7체(초등학생) 이상 관람 가능하다.
27일 오전 9시 45분 현재 헬릭스미스는 전일 대비 2800원(-3.68%) 내린 7만3200원에 거래 중이다.
전일 김선영 헬릭스미스 대표는 보유 중이던 자사 주식 10만주(0.47%)를 주당 7만6428원에 장내 매도했다고 공시했다. 최대주주 특별관계자이자 김용수 전 헬릭스미스 대표의 부인 이혜림씨도 23일 2500주를 평균단가 17만6629원에 장내 매도한 것으로 알려졌다.
전날 헬릭스미스는 김선영 대표이사가 보통주 10만주(0.47%)를 주당 7만6428원에 장내 매도했다고 공시했다. 또 김선영 대표 처남 김용수 전 대표 부인과 자녀가 각각 헬릭스미스 주식 2500주, 500주를 23일 처분한 것으로 알려졌다. 23일은 헬릭스미스 3상 실패 사실이 알려진 날로 악재를 미리 알고 손실을 회피한 것이 아니냐는 의혹이 제기되고 있다.
한편...
이날 김선영 대표는 서울 한국프레스센터에서 긴급 기자간담회를 열고 “엔젠시스의 효과와 안전성을 확인했다는 점에서 미완의 성공”이라며 “이번 사건을 전화위복의 기회로 만들 것”이라고 말했다.
회사 측은 전날 기관투자자 및 증권사 애널리스트 등을 대상으로 기업설명회를 개최하기도 했다.
김선영 헬릭스미스 대표는 26일 오전 서울 한국프레스센터에서 긴급 기자간담회를 열고 "엔젠시스의 효과와 안전성을 확인했다는 점에서 미완의 성공이라 본다"면서 "이번 사건을 전화위복의 기회로 만들겠다"고 말했다.
헬릭스미스에 따르면 엔젠시스의 효과와 안전성은 임상 2상에 이어 3상에서도 재차 확인됐다. 주사 부위 이상 반응은...
한편 헬릭스미스는 △참여 환자 기준 강화 △환자 수 감원 △ 추적관찰기간 6개월 단축 등의 설계방식으로 임상 3상에 재도전한다. 이울러 헬릭스미스는 26일 오전 서울 한국프레스센터에서 긴급 기자간담회를 연다. 이 자리에는 김선영 대표가 나서 엔젠시스의 3상 임상 경과를 자세히 설명할 예정이다.
김선영 헬릭스미스 대표는 24일 오전 서울 여의도에서 기업설명회를 열고 “엔젠시스와 위약의 혼용 가능성이 발생해 약물 효과에 대한 객관적인 데이터 도출이 어렵게 됐다”며 현시점에서의 임상 3상 실패를 인정했다. 이에 이번 주로 예정됐던 글로벌 임상 3상 톱라인 발표는 불가능해졌다. 톱라인 데이터는 임상 결과를 발표하기 전에 먼저 공개하는 핵심 지표로...
김선영 헬릭스미스 대표는 현 시점에서 3상 실패를 인정하고 신속히 후속 임상 3상에 돌입하겠다고 밝혔다.
김 대표는 24일 오전 서울 여의도에서 열린 기업설명회에서 "예기치 못한 불상사에 대해 매우 송구스럽게 생각한다"며 "엔젠시스와 위약의 혼용 가능성이 발생해 약물 효과에 대한 객관적인 데이터 도출이 어렵게 됐다"고 설명했다....
23일 부산 해운대 벡스코에서 열린 '2019 부산국제광고제'에서 김선영 데이터리셔스 대표를 만났다. 그가 일하는 글로벌 데이터 분석 전문 기업인 데이터리셔스(Datalicious)는 '데이터는 맛있다'라는 의미를 가진다. 그는 데이터리셔스 한국 지사장으로서 구글애널리틱스 및 구글클라우드 플랫폼을 활용해 고객의 행동을 이해하고, 고객 경험을 최적화할 수...
1차로로 운행할 수 있도록 1차로에서 2차로로 이동해 운행 △편도 3차로 이상의 경우 소방차량은 2차로로 일반 차량은 1, 3차로로 양보하면 된다.
김선영 서울소방재난본부 재난대응과장은 “재난현장에 대한 황금시간 확보를 위해서는 시민협력이 필수적”이라며 “출동하는 소방차에 대한 양보는 의무사항이니 만큼 적극적인 협조를 당부드린다”고 말했다.
두 임상은 2022년 종료를 목표로 약 20개의 병원에서 실시될 예정이다.
김선영 헬릭스미스 대표이사는 “15년 전에 기술을 이전했는데, 스스로 임상시험을 진행한 데 이어 생산기술까지 개발했다”며 “해당 자료를 직접 사용할 순 없지만, 보조정보로 가치가 크다”고 평가했다.
헬릭스미스는 1996년 서울대 교수였던 김선영 대표(前서울대 미생물학과 교수)가 학교 내 창업으로 시작한 1호 바이오벤처다. 2005년 말 기술특례로 코스닥에 상장되었으며 자체적으로 first-in-class(혁신신약)를 개발해 미국에서 임상을 하는 첫 사례를 마련하기도 했다. 현재 미국에서 유전자VM202의 글로벌 임상3상을 진행하고 있으며 시장가치 10조 규모로 기업을...