• 검색

  • ~ 적용

검색결과 총1,105건

최신순 정확도순
  • 한국비엔씨 “미 FDA 긴급사용승인 사전검토 안트로퀴노놀 BA.5 등 코로나19 변이 효과 기대”
    한국비엔씨 “미 FDA 긴급사용승인 사전검토 안트로퀴노놀 BA.5 등 코로나19 변이 효과 기대”
    한국비엔씨는 안트로퀴노놀에 대해 한국을 비롯한 4개국에 독점 제조와 판매 권리를 확보하고 대만 골든바이오텍사를 통해 미 FDA에서 승인받은 임상2상시험을 지난해 12월에 종료하고 미국FDA에 긴급사용승인 신청을 준비중이다. 한국비엔씨 관계자는 "지난 7일 미 FDA와의 사전상담신청 접수를 완료했고 접수를 확인한 상태로 일정기간동안 대만...
    2022-07-20 11:06
  • SK바이오사이언스, 코로나 백신 ‘스카이코비원’ 활용범위 넓힌다
    SK바이오사이언스, 코로나 백신 ‘스카이코비원’ 활용범위 넓힌다
    지난 6월 말 국내 허가를 발판으로 해외 국가별 긴급사용허가 신청 등 글로벌 백신 시장 진출도 추진하고 있다. SK바이오사이언스는 세계보건기구(WHO) 긴급사용리스트(EUL) 등재를 추진해 코벡스 퍼실리티(COVAX Facility)를 통한 백신 공급도 준비하고 있다. 이와 관련 안재용 사장은 지난 13일 행사에서 “장기적으로는 어떤 변이에도 효과를 갖는 ‘유니버설’...
    2022-07-18 13:55
  • [베스트&워스트] 코로나19 재확산에 관련주 급등… 한국비엔씨 51.14%↑
    [베스트&워스트] 코로나19 재확산에 관련주 급등… 한국비엔씨 51.14%↑
    한국비엔씨는 지난 11일 협력사인 대만 골든바이오텍사가 미국 FDA에 코로나19 치료 임상신약 긴급사용승인신청 사전상담(IND149841, eCTD Sequence number 0025) 접수를 완료했다는 소식에 급등했다. 사전상담신청은 코로나 19로 인한 경증 내지 중등증의 입원환자의 임상시험을 마무리한 안트로퀴노놀의 긴급사용승인 신청을 위한 목적으로 이뤄졌다고 회사 측은...
    2022-07-16 09:39
  • 한국비엔씨 "안트로퀴노놀, 코로나19 치료제 미FDA 긴급사용승인 신청… 사전상담접수 완료 통지"
    한국비엔씨 "안트로퀴노놀, 코로나19 치료제 미FDA 긴급사용승인 신청… 사전상담접수 완료 통지"
    한국비엔씨는 협력사인 대만 골든바이오텍사가 미국 FDA에 코로나19 치료 임상신약 긴급사용승인신청 사전상담(IND149841, eCTD Sequence number 0025) 접수를 완료했다고 11일 밝혔다. 사전상담신청은 코로나 19로 인한 경증 내지 중등증의 입원환자의 임상시험을 마무리한 안트로퀴노놀의 긴급사용승인 신청을 위한 목적으로 이뤄졌다고 회사 측은 설명했다....
    2022-07-11 10:44
  • 올 하반기 주목할 K바이오 R&D 성과는?
    올 하반기 주목할 K바이오 R&D 성과는?
    신청, 연내 승인을 기대하고 있다. 최근 국산 1호 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신으로 허가받은 ‘스카이코비원멀티주’도 글로벌 진출 가능성이 있다. SK바이오사이언스는 지난 3월 영국 의약품 규제당국(MHRA)에 신속 승인을 위한 순차심사(Rolling Review) 서류를 제출했다. 유럽의약품청(EMA) 사전 검토도 진행 중이며, 세계보건기구(WHO) 긴급사용리...
    2022-07-06 16:27
  • [특징주] 일동제약, 시오노기 코로나19 치료제 중국 허가신청 준비 소식에 상승세
    [특징주] 일동제약, 시오노기 코로나19 치료제 중국 허가신청 준비 소식에 상승세
    시오노기는 지난 2월 일본 2a상 및 2b상 결과를 바탕으로 일본 의약품및의료기기관리청(PMDA)에 조코바의 ‘조건부 승인’을 신청했다. 일본 후생노동성은 지난달 22일 조코바의 긴급사용승인 여부를 심사했으나 결정을 연기했다. 일동제약은 지난해 11월 시오노기제약과 계약을 맺고 조코바를 공동 개발하고 있다.
    2022-07-05 10:33
  • '국산 1호' 코로나19 백신 탄생했는데…먹는 약 '국산 1호'는 언제?
    '국산 1호' 코로나19 백신 탄생했는데…먹는 약 '국산 1호'는 언제?
    진원생명과학 관계자는 "3분기 중 임상 2상 결과를 확인하고, 연내 긴급사용신청이나 글로벌 임상 3상 등 후속 절차에 들어가겠다"면서 "미국 등 해외에서 상용화하는 것이 목표"라고 말했다. 경구용 치료제를 개발하는 기업들은 빠른 사용을 위해 대부분 정식 품목허가에 앞서 임상 2상 결과를 통한 긴급사용승인을 추진하고 있다. 그러나 코로나19...
    2022-06-30 05:00
  • 코로나 백신 개발국 합류한 한국…'백신 수출국'으로 거듭나나
    코로나 백신 개발국 합류한 한국…'백신 수출국'으로 거듭나나
    SK바이오사이언스는 해외 국가별 긴급사용허가에 나서며, 세계보건기구(WHO) 긴급사용리스트(EUL) 등재를 추진해 코벡스 퍼실리티(COVAX Facility)를 통한 백신 공급도 준비할 계획이다. 스카이코비원은 2~8도의 냉장 유통과 장기 보관이 가능한 특성을 바탕으로 초저온설비를 갖추지 못한 중·저개발 국가의 방역에 유용하게 사용될 수 있다. 지금까지 국내에서...
    2022-06-29 15:03
  • ‘국산 1호’ 코로나 백신 탄생…SK바사 ‘스카이코비원멀티주’ 품목허가
    ‘국산 1호’ 코로나 백신 탄생…SK바사 ‘스카이코비원멀티주’ 품목허가
    허가심사와 동시에 식약처는 검정시험에 필요한 시험법 확립을 완료, 국가출하승인 신청 시 신속하게 코로나19 백신이 적기에 공급될 수 있도록 준비했다. SK바이오사이언스는 WHO 긴급사용목록(EUL) 등재를 추진하고 있고, 코백스 퍼실리티를 통한 백신 공급도 준비할 계획이다. 이 백신은 냉장보관(2∼8℃)이 가능해 초저온 유통 장비를 갖추지 못한 국가에서도 사용이...
    2022-06-29 14:00
  • ‘국산 1호’ 코로나 백신 탄생했지만…글로벌 판도는 이미 ‘변이 백신’
    ‘국산 1호’ 코로나 백신 탄생했지만…글로벌 판도는 이미 ‘변이 백신’
    SK바이오사이언스는 이 백신이 국내 허가를 받는 대로 세계보건기구(WHO) 긴급사용승인을 추진하는 등 글로벌 시장 공급을 위한 채비를 서두를 계획이다. 국내에서는 하반기 본격적으로 상용화된다. 스카이코비원멀티주는 임상 3상의 속도를 절감하기 위해 비교 임상 방식으로 개발됐다. 아스트라제네카의 백스제브리아주를 대조 백신으로 한국과 뉴질랜드, 필리핀...
    2022-06-27 15:09
  • “생계부담 덜어드립니다”…서울시, 저소득층 시민에 1682억 원 지원
    “생계부담 덜어드립니다”…서울시, 저소득층 시민에 1682억 원 지원
    카드 사용에 지역 제한은 없다. 대상자는 별도의 신청 절차 없이 이달 27일부터 내달 29일까지 거주지 동주민센터를 방문해 카드를 받을 수 있다. 하영태 서울시 복지정책과장은 “최근 원자재 가격 상승에 따른 급격한 물가 폭등으로 생필품 위주의 소비 비중이 큰 저소득층의 생계부담이 극심한 상황”이라며 “서울시는 이번 저소득층 한시 긴급생활지원금 사업이...
    2022-06-26 11:15
  • 메지온 "美VERU 개발 코로나19 치료제, 국내 공급 에이전트 계약 체결"
    메지온 "美VERU 개발 코로나19 치료제, 국내 공급 에이전트 계약 체결"
    베루는 지난 6일 미국 식품의약국(FDA)에 긴급사용승인을 신청했다. 한국에서도 필요한 행정적 절차를 동시 병행해 진행할 수 있도록 준비하고 있다고 메지온 측은 설명했다. 메지온 관계자는 "이번 계약은 순매출의 일정 비율을 당사가 수취하는 조건"이라며 "중증으로 인해 입원과 또 사망에 이르는 환자들을 위한 치료제를 국내에 신속하게...
    2022-06-22 16:20
  • 저소득층 물가상승 부담 완화, 227만 가구에 긴급생활지원금 지급
    저소득층 물가상승 부담 완화, 227만 가구에 긴급생활지원금 지급
    한시 긴급생활지원금은 별도의 신청 없이 읍면동 주민센터를 방문해 카드사 선불형 카드나 지역화폐 형태(지류제외)로 지급 받을 수 있다. 사용 기한은 올해 12월 31일까지다. 복지부는 저소득층의 생계부담을 줄이기 위해 추진되는 사업으로 유흥과 사행, 레저 업소 등 일부 업종에는 사용을 제한할 필요가 있어 카드 형태로 지원할 방침이다. 지역별로...
    2022-06-19 12:00
  • [경제정책 방향] DSR 제외 긴급생계용 주담대 한도 1억→1억5000만 원 확대
    [경제정책 방향] DSR 제외 긴급생계용 주담대 한도 1억→1억5000만 원 확대
    금융위, 16일 ‘새 정부 가계대출 관리방향 및 단계적 규제 정상화방안’ 발표 DSR 산정 시 청년층 장래 소득 반영 비율 확대…30대 초반 12.0→17.7% 등생애최초 주택구매자 대상 LTV 비율 80% 확대…기대출 신청자 중 실행 전이면 적용 올해 3분기부터 총부채원리금상환비율(DSR)에서 배제되는 긴급생계용도 주택담보대출 한도가 5000만 원 더 늘어난다. DSR 확대...
    2022-06-16 14:00
  • 제넨셀, 코로나 치료제 연내 승인 신청 위해 임상 기관 늘린다
    제넨셀, 코로나 치료제 연내 승인 신청 위해 임상 기관 늘린다
    코로나19 바이러스의 감염과 복제를 저해할 수 있을 것으로 기대된다. 제넨셀 관계자는 “이르면 3분기까지 2상 투약을 완료하고 연내에 긴급사용승인을 신청할 계획”이라며 “해외 치료제에 비해 부작용이 적고 약가 경쟁력도 있어 엔데믹(풍토병화) 후에도 시장성이 높을 것으로 전망하고 있다”고 말했다.
    2022-06-10 12:51
  • [이슈크래커] 내달 국내 도입 '이부실드'는 어떤 약?
    [이슈크래커] 내달 국내 도입 '이부실드'는 어떤 약?
    식품의약품안전처는 신속한 투약을 위해 이달 중 긴급사용승인 절차를 마칠 예정입니다. 투약 대상은 혈액암 환자나 장기이식 환자, 이와 유사한 중증면역결핍증상이 있는 선천성(일차) 면역결핍증 환자 등입니다. 이들 가운데 의료진이 필요하다고 판단하면서 코로나19에 감염된 이력이 없는 사람에게 투약이 가능합니다. 대상자는 약 1만 여명으로 추산됩니다....
    2022-06-09 15:49
  • [상보] 뉴욕증시, 하락... 스태그플레이션 우려 커져
    [상보] 뉴욕증시, 하락... 스태그플레이션 우려 커져
    2% 올랐다. 노바백스도 미국 식품의약국(FDA) 자문기구가 당사 백신에 긴급사용 승인을 권고했다는 소식에 5% 이상 올랐다. 크레디트스위스의 주가는 2분기 실적 경고에 1% 이상 하락했다. 인텔은 경영진이 반도체 수요가 약화되고 있다고 경고하면서 5% 이상 급락했다. 캠벨수프는 분기별 매출이 예상보다 높게 발표되면서 1.5% 상승했다.
    2022-06-09 07:11
  • 일동제약, 먹는 코로나19 치료제 임상환자 모집 완료
    일동제약, 먹는 코로나19 치료제 임상환자 모집 완료
    일동제약은 임상 진행과 함께 일본의 상황을 주시하면서 S-217622에 대한 조기 또는 긴급사용승인 신청이 통과될 경우, 그 결과와 현재까지의 임상 데이터 등을 토대로 국내를 허가 추진하고 유통 준비 등 제반 작업에 나선다는 방침이다. 시오노기는 최근 S-217622의 조기 사용승인 신청 시 제출했던 글로벌 임상 2/3상 시험의 중간 결과를 유럽 임상미생물학 및...
    2022-05-26 14:11
  • 화이자 “5세 미만도 코로나 백신 효과…FDA에 곧 긴급사용 신청”
    화이자 “5세 미만도 코로나 백신 효과…FDA에 곧 긴급사용 신청”
    AP, AFP 통신 등에 따르면 화이자는 이날 보도자료를 통해 이번주 후반 미 식품의약국(FDA)에 6개월∼4세 아동용 코로나19 백신에 대한 긴급사용 승인을 요청할 계획이라고 밝혔다. 화이자는 6개월∼4세 1678명을 대상으로 3㎍짜리 백신을 3번 접종한 결과 FDA의 요구 기준을 충족시킬 정도로 항체가 형성됐다고 설명했다. 3회 접종 그룹의 코로나19 예방효과는 80.3...
    2022-05-23 21:22
  • 코로나 치료제 구입 늘린다는데...'이부실드' 두달째 도입 검토만
    코로나 치료제 구입 늘린다는데...'이부실드' 두달째 도입 검토만
    이어 19일 추경에 예산 확보에 따른 도입계획 관련 질의에도 “구체적 도입물량 및 일정은 제약사와 협의중”이라며 “추후 예산확보 및 계약 완료 시 신속한 국내 도입을 위해 긴급사용승인 신청 예정이다. 계약사항 협의 및 필요예산 국회 확정 후 계약체결 예정”이라고 밝혔다. 이부실드 도입을 위해서는 질병청의 임상자료 검토와 식품의약품안전처에...
    2022-05-19 16:09
12345678910

많이 본 뉴스

최신 영상

최신 뉴스

뉴스발전소

내가 저장한 뉴스 모아보기

한 컷

  • 오늘의 상승종목

  • 07.15 장종료

실시간 암호화폐 시세

  • 종목
  • 현재가(원)
  • 변동률
    • 비트코인
    • 88,920,000
    • +5.73%
    • 이더리움
    • 4,773,000
    • +6.61%
    • 비트코인 캐시
    • 546,000
    • +5.51%
    • 리플
    • 751
    • +0.67%
    • 솔라나
    • 217,800
    • +6.97%
    • 에이다
    • 610
    • +0.66%
    • 이오스
    • 809
    • +2.15%
    • 트론
    • 193
    • +0%
    • 스텔라루멘
    • 145
    • -2.03%
    • 비트코인에스브이
    • 61,950
    • +7.37%
    • 체인링크
    • 19,780
    • +6.52%
    • 샌드박스
    • 464
    • +4.74%
* 24시간 변동률 기준