• 검색

  • ~ 적용

검색결과 총1,113건

최신순 정확도순
  • SK바이오사이언스 코로나19 백신 임상 3상 피험자 투여 시작
    SK바이오사이언스 코로나19 백신 임상 3상 피험자 투여 시작
    승인을 신청 중이다. 빠르면 다음 달부터 임상을 시작한다는 계획이다. SK바이오사이언스는 국내외에서 진행되는 임상 3상을 통해 GBP510의 면역원성 및 안전성을 평가해 내년 상반기엔 중간 데이터를 확보해 국내 보건당국의 신속 허가를 받고 WHO PQ(Pre-qualification, 사전적격성평가) 인증과 국가별 긴급사용허가 획득 준비 절차도 시작한다는...
    2021-08-30 15:58
  • [Q&A] 국민지원금, 스타벅스·배달의민족에서는 사용 'No'…올해 말까지 사용 가능
    [Q&A] 국민지원금, 스타벅스·배달의민족에서는 사용 'No'…올해 말까지 사용 가능
    당시 많은 문제점이 지적된 만큼 이번 지원금 신청과 지급, 사용 등에서 변경된 바가 적지 않다. Q. 지원대상과 지급 규모는? 30일 정부 발표에 따르면 이번 국민지원금은 가구소득 하위 80% 이하인 가구의 구성원이 대상이다. 다만 1인 가구와 맞벌이 가구에는 우대기준을 적용해 전 국민의 약 88%까지 지원금 혜택을 받게 된다. 대상 선정 기준은 올해 6월 부과된...
    2021-08-30 15:26
  • 한국비엔씨 “미 FDA 안트로퀴노놀 코로나19 중증환자 치료까지 피험자대상 확대 승인”
    한국비엔씨 “미 FDA 안트로퀴노놀 코로나19 중증환자 치료까지 피험자대상 확대 승인”
    한국비엔씨 관계자는 “이는 안트로퀴노놀의 코로나19 감염 입원환자의 범위가 비 침습적 호흡과 고농도 산소를 포함하는 중증환자를 제외한 기존 경증이나 중증증에서 중증환자까지 확대됐음을 의미한다”며 “계획대로 임상2상시험이 성공적으로 종료될 경우, 이를 바탕으로 긴급사용승인을 신청하고 이의 승인이 이뤄진다면 안트로퀴노놀의...
    2021-08-30 15:22
  • [BioS]제넥신, DNA 코로나19 백신 "부스터샷 변경 임상개발"
    [BioS]제넥신, DNA 코로나19 백신 "부스터샷 변경 임상개발"
    성영철 제넥신 회장은 “DNA 백신인 GX-19N은 추가 접종시에도 부작용의 우려가 낮은 안전한 백신으로 부스터샷으로 가장 적합한 백신 플랫폼”이라며 “특히 GX-19N이 부스터샷으로 사용될 경우 폭넓은 항원 특이적 T세포 반응에 더하여 이미 프라이밍(priming)된 특정 항원에 대한 더 높은 수준의 항체를 형성할 수 있다”고 설명했다. 이에 대한 근거로...
    2021-08-30 10:24
  • 제넥신, 코로나19 백신 ‘부스터샷’으로 임상 전략 변경
    제넥신, 코로나19 백신 ‘부스터샷’으로 임상 전략 변경
    제넥신은 이를 위해 인도네시아 의과대학(FKUI) 병원 등의 윤리 위원회와 인도네시아 식약처(BPOM)에 임상시험 계획 변경을 신청했다. 아울러 아르헨티나 등으로도 임상을 확대해 총 1만4000명 규모로 임상을 진행할 예정이다. 이번 GX-19N 부스터샷 임상은 ‘불활화 백신’으로 승인받은 시노백 또는 시노팜 백신 접종 후 3개월이 지난 접종자를 대상으로 한다....
    2021-08-30 09:42
  • '코로나 백신 올인' SK바이오사이언스, 단숨에 '1조 클럽' 가입하나
    '코로나 백신 올인' SK바이오사이언스, 단숨에 '1조 클럽' 가입하나
    노바백스는 4분기 미국 식품의약국(FDA)에 긴급사용신청을 내겠다고 밝혔으며, 이보다 먼저 영국과 호주, 캐나다에서 허가 작업에 착수할 예정이다. 인도, 인도네시아, 필리핀 등에는 이미 승인을 신청했다. 국내 품목허가는 주요국 허가 이후 이뤄질 것으로 보인다. SK바이오사이언스 관계자는 "품목허가 즉시 노바백스 백신을 생산할 수 있도록 모든...
    2021-08-26 05:00
  • 엠피코퍼레이션-디에이테크놀로지, 러시아 코로나19 백신 코비박에 원액 공동생산 계약 체결
    엠피코퍼레이션-디에이테크놀로지, 러시아 코로나19 백신 코비박에 원액 공동생산 계약 체결
    코비박은 지난 2월 러시아내 긴급사용 승인을 받아 이미 임상1/2상 시험을 통한 안전성과 면역원성이 입증됐으며 현재 러시아 내에서 대규모 임상 3상이 진행되고 있다. 특히, 코비박은 러시아에서 개발한 3종 백신 중 예방효능에서 재감염률이 현저히 낮아 가장 신뢰할 수 있는 백신으로 평가받고 있다. 지난 4일 러시아 의사인 ‘주흐라 파블로바’ 내분비학...
    2021-08-25 13:54
  • KT, 소상공인 재난지원금 신청에 클라우드 지원
    KT, 소상공인 재난지원금 신청에 클라우드 지원
    지원금 신청을 도왔다고 밝혔다. 돌발 상황 발생 시 즉각 대응을 위한 네트워크 모니터링 전담반도 구성했다. 대응 전담반에는 KT, KT DS 기술 전문인력뿐만 아니라 제노솔루션ㆍ웹케시ㆍ쿠콘ㆍWINS가 함께 참여했다. KT 클라우드는 상황에 따라 필요한 사용량을 신속, 유연하게 제공할 수 있어 사용량이 고정된 자체 인프라에 비해 긴급상황에 빠른 대처가 가능하다....
    2021-08-25 13:44
  • 셀리드, 코로나19 백신 글로벌 임상 지원 사업 선정
    셀리드, 코로나19 백신 글로벌 임상 지원 사업 선정
    AdCLD-CoV19-1의 임상 1상이 9월에 성공적으로 마무리되면, 셀리드는 이르면 10월 임상시험 계획 승인을 신청하고 국제백신연구소(IVI)와의 임상개발 협력을 통해 글로벌 임상 2b/3상에 진입할 수 있도록 총력을 기울일 계획이다. 이와 함께 국내 허가 및 세계보건기구(WHO) 백신 긴급사용허가를 추진하며, 베트남, 인도네시아 등 동남아시아 지역을 대상으로 국외 허가를...
    2021-08-24 14:07
  • 미국, 화이자 정식 승인으로 백신 접종 의무화 박차…‘돌파감염’ 또 다른 숙제 부상
    미국, 화이자 정식 승인으로 백신 접종 의무화 박차…‘돌파감염’ 또 다른 숙제 부상
    지난해 긴급사용 승인을 받은 화이자와 모더나 백신은 각각 올해 5월과 6월에 FDA에 정식 승인을 신청했다. 정식 승인을 받기 위해선 FDA에 백신의 효능 및 면역 반응, 임상시험 대상자의 신규 감염 여부, 부작용 사례 등과 같은 실사용 데이터와 공장 실사 자료 등을 긴급사용 승인보다 10배 많은 자료를 제출해야 하는데 양이 방대한 만큼 심사에 수개월이 걸린다....
    2021-08-24 12:14
  • 식약처, 러시아 코로나 백신 ‘코비박’ 사전검토 착수
    식약처, 러시아 코로나 백신 ‘코비박’ 사전검토 착수
    식품의약품안전처(식약처)는 20일 엠피코퍼레이션(MPCO)에서 러시아 코로나19 백신 ‘코비박(CoviVac)’에 대한 허가신청 전 사전 검토를 신청했다고 밝혔다. 코비박은 불활화 백신으로 러시아에서 올해 2월 긴급사용승인을 받았다. 불활화 백신은 바이러스를 사멸시켜 항원으로 체내에 주입해 면역반응을 유도하는 백신이다. 아직 코비박은 미국, 유럽 등 러시아 이외...
    2021-08-20 16:36
  • 상반기 금융민원 전년 대비 7%↓…사모펀드 기저효과 영향
    상반기 금융민원 전년 대비 7%↓…사모펀드 기저효과 영향
    긴급재난지원금 신청‧사용 관련 민원 등이 크게 감소한 데 주로 기인한다. 생명보험 민원은 '보험모집'(543건, 9.5%↓), ‘보험금 산정·지급’(390건, 20.5%↓) 등 생보권역 모든 유형의 민원이 줄었다. 유형별 비중은 ‘보험모집’이 54.8%로 가장 높고, ‘보험금 산정·지급’(16.1%), ‘면·부책 결정’(11.2%) 순서다. 손해보험 민원은 ‘보험모집’(108건...
    2021-08-19 06:00
  • 1인당 25만 원 '국민지원금' 추석연휴 직전 지급 가닥
    1인당 25만 원 '국민지원금' 추석연휴 직전 지급 가닥
    지난해 긴급재난지원금 전례를 보면, 카드 포인트 신청 개시 15일 만에 총예산의 91% 지급이 이뤄졌다. 국민지원금은 온라인 사용이 제한돼 제한 소비를 촉진하는 측면이 크다. 따라서 국민지원금 지급을 미뤄야 한다는 의견도 제시된다. 코로나19 방역과 충돌할 수 있단 점에서다. 단, 고강도 사회적 거리두기 장기화에 따른 소상공인 피해 누적과 추석 연휴를...
    2021-08-16 14:18
  • 모더나 지연·대규모 확산 이중고인데…'4000만 회분' 노바백스 공급 시기 '깜깜'
    모더나 지연·대규모 확산 이중고인데…'4000만 회분' 노바백스 공급 시기 '깜깜'
    美 허가 신청 4분기로 재차 연기…국내는 사전 심사만 넉 달째 미국 바이오기업 노바백스는 올해 3분기로 예정했던 코로나19 백신의 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용 신청을 최근 4분기로 미루기로 했다. 백신 제조 공정의 일관성을 검증(밸리데이션)하는 절차가 마무리되지 못했기 때문이다. 노바백스 백신의 긴급사용 신청 연기는 처음이 아니다. 애초 5월 중...
    2021-08-15 09:00
  • 美 FDA, 내달 화이자 ‘정식승인’ 전망…기대효과는?
    美 FDA, 내달 화이자 ‘정식승인’ 전망…기대효과는?
    존슨앤드존슨(얀센)는 올해 말에야 정식승인을 신청할 계획이다. 화이자 백신은 미국에서 가장 먼저 긴급사용승인을 받았다. 한국바이오협회에 따르면 긴급사용승인은 △가용한 예방이나 치료제가 없을 때 △개발 중인 제품이 효과적이거나 잠재적인 혜택이 (알려지거나 잠재적인) 위험보다 더 큰 경우 △보건위기 상황이 지속되는 기간에 한해 유효하다....
    2021-08-14 09:00
  • 델타 변이에 감염 확산…국내외 코로나 치료제 개발 현황은?
    델타 변이에 감염 확산…국내외 코로나 치료제 개발 현황은?
    국내에서는 다국적 제약사 치료제로 렘데시비르만 사용 중이지만, FDA는 지난해 일라이릴리, 리제네론에 이어 올해 글락소스미스클라인(GSK)의 항체치료제 ‘소트로비맙’과 로슈의 류마티스 관절염 치료제 ‘악템라’를 코로나19 항염증제로 긴급사용승인했다. 셀트리온의 렉키로나 외에 국내에서 임상 속도가 가장 빠른 업체는 대웅제약, 종근당이다. 대웅제약은...
    2021-08-11 16:35
  • 기아, 전기차 구매 고객 특화 멤버십 출시…"충전부터 정비까지 하나로"
    기아, 전기차 구매 고객 특화 멤버십 출시…"충전부터 정비까지 하나로"
    신청ㆍ결제한 후 차별화한 EV 라이프를 즐길 수 있다. 전기차 종합 정비 서비스인 ‘EVerything Care’도 제공된다. 기아 EV 멤버스는 차량이 최적의 상태를 유지할 수 있도록 출고 월 기준 8년간 8회에 걸쳐 고전압 배터리, 모터룸 냉각수, 감속기 오일 등의 주요 항목을 무상 점검해 주는 ‘EV 정기점검 서비스’와 구매일로부터 5년 이내 주행 중 배터리 방전 등 긴급상황...
    2021-08-11 09:39
  • SK바이오사이언스, K백신 첫 임상 3상 진입…백신 자급화 첫 걸음
    SK바이오사이언스, K백신 첫 임상 3상 진입…백신 자급화 첫 걸음
    GBP510은 유전자 재조합 기술을 이용해 만든 코로나19 바이러스의 표면항원 단백질을 주입해 면역반응을 유도하는 ‘재조합 백신’으로, 비교임상을 위해선 같은 재조합 백신인 ‘노바백스 백신’이 비교임상 대상으로 꼽혔지만, 미국 식품의약국(FDA)은 노바백스 백신에 대한 긴급사용승인 신청을 4분기로 연기했다. 이에 따라 식약처는 바이러스 벡터 방식으로...
    2021-08-10 15:26
  • SK바이오사이언스, K백신 최초 임상 3상 시작…AZ백신으로 비교임상
    SK바이오사이언스, K백신 최초 임상 3상 시작…AZ백신으로 비교임상
    GBP510의 비교임상을 위해선 같은 재조합 백신인 ‘노바백스 백신’이 비교 대상으로 꼽혔지만, 노바백스가 백신에 대한 미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용승인 신청을 4분기로 연기하면서 바이러스 벡터 방식으로 제조된 아스트라네제카(AZ) 백신을 이번 임상의 대조백신으로 사용해 효과를 확인할 예정이다. 전체 시험대상자는 총 3990명이고, 시험 백신은 3000명...
    2021-08-10 10:00
  • 돌파감염 확산에 백신 부족까지 현실화…집단면역까지 ‘산 넘어 산’
    돌파감염 확산에 백신 부족까지 현실화…집단면역까지 ‘산 넘어 산’
    여기에 미국 바이오기업 노바백스가 개발한 백신에 대한 미국 식품의약국(FDA)의 긴급 사용신청도 3분기 한차례 연기된 데 이어 4분기로 또 한차례 연기됐다. 정부는 결국 계획대로 예방접종을 진행하려면 9월 도입 예정인 4200만 회분의 백신을 공급하고, 절반 이하로 공급 물량이 축소된 모더나 백신을 9월에 확보할 수 있어야 한다. 권 장관은 “9월 말까지 70...
    2021-08-09 17:01
11121314151617181920

많이 본 뉴스

최신 영상

최신 뉴스

뉴스발전소

내가 저장한 뉴스 모아보기

한 컷

  • 오늘의 상승종목

  • 08.21 장종료

실시간 암호화폐 시세

  • 종목
  • 현재가(원)
  • 변동률
    • 비트코인
    • 82,671,000
    • +2.1%
    • 이더리움
    • 3,582,000
    • +1.1%
    • 비트코인 캐시
    • 469,000
    • +2.02%
    • 리플
    • 818
    • -0.49%
    • 솔라나
    • 193,900
    • -1.17%
    • 에이다
    • 505
    • +6.99%
    • 이오스
    • 701
    • +4.16%
    • 트론
    • 216
    • +1.89%
    • 스텔라루멘
    • 134
    • +0%
    • 비트코인에스브이
    • 59,550
    • +2.67%
    • 체인링크
    • 14,870
    • +6.37%
    • 샌드박스
    • 370
    • +3.64%
* 24시간 변동률 기준