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  • 젬백스, 알츠하이머 FDA 2상 진행 위해 세계 3위 CRO ICON과 계약 체결
    젬백스, 알츠하이머 FDA 2상 진행 위해 세계 3위 CRO ICON과 계약 체결
    젬백스의 알츠하이머병 미국 2상 임상시험은 현재 기관선정과 각 기관의 공용기관생명윤리위원회(IRB) 심의를 진행하고 있는 단계이고 이번 계약을 통해 환자모집을 신속히 진행할 예정이다. 젬백스 관계자는 “여러 가지 이유로 임상시험 진행이 늦어진 것은 사실”이라면서도 “최근 인수합병을 통해 글로벌 TOP 3에 드는 아이콘과 협업해 최대한...
    2022-07-18 14:02
  • 인사 종합 / 6월 30일
    신욱균 　◆원자력안전위원회 ◇과장급 전보 △고리원전지역사무소장 부이사관 임종윤 △안전정책과장 기술서기관 김기환 △원자력안전과장 기술서기관 임시우 △원자력통제과장 기술서기관 채희연 ◇과장급 직위 승진 △안전기준과장 기술서기관 손화종 △원자력안보팀장 서기관 김태윤 　◆조달청 ◇서기관 승진 △전자조달기획과 나승덕 △구매총괄과 김경희...
    2022-06-30 17:48
  • '국산 1호' 코로나19 백신 탄생했는데…먹는 약 '국산 1호'는 언제?
    '국산 1호' 코로나19 백신 탄생했는데…먹는 약 '국산 1호'는 언제?
    비엘은 27일 경구용 치료제 'BLS-H01'의 임상 2상 환자 투약을 위해 가천대 길병원에서 임상시험윤리위원회(IRB) 승인을 받았다. 중등증 코로나19 전담병원인 대전 웰니스병원에서도 임상을 개시할 예정이다. 지지부진한 국내 임상에 해외로 선회 진원생명과학은 해외로 완전히 방향을 틀었다. 지난해 9월 경구용 치료제 'GLS-1027'의 2상 임상시험계획(IND) 승인을...
    2022-06-30 05:00
  • 제약바이오 기업, "임상시험은 R&D 과정의 데스밸리"
    제약바이오 기업, "임상시험은 R&D 과정의 데스밸리"
    임상시험 윤리기준이라 할 수 있는 뉘른베르크 강령(1947년), 헬싱키 선언(1964년), 벨몬트 보고서(1979년), 국제의약품규제조화위원회 임상시험관리기준(1996년) 등이 대표적이다. 국내에서도 의약품 임상시험 관리기준(2000년), 한국의사윤리지침(2011년), 생명윤리 및 안전에 관한 법률(2005년) 등을 통해 피험자 인권을 보장하고 있다. 참여자는 임상시험에 대해 충분한...
    2022-06-21 09:01
  • 공공기관 10곳 중 3곳 이상 여전히 서울에…2차 지방이전 대상은 어디?
    공공기관 10곳 중 3곳 이상 여전히 서울에…2차 지방이전 대상은 어디?
    또 김병준 인수위 산하 지역균형발전특별위원회 위원장은 '지역균형발전 비전 및 국정과제' 브리핑에서 공공기관 지방 이전을 15개 국정과제 중 하나로 확정했다. 일각에서는 2024년 4월 국회의원 선거를 앞두고 여당인 국민의힘의 선거 공약으로 2차 공공기관 지방이전이 발표될 것으로 보는 분위기도 있다. 정부 관계자는 "2차 지방이전을 한다면 1차처럼...
    2022-05-23 12:57
  • 차세대 신약개발물질 '엑소좀' 시장 선점 나선 제약바이오
    차세대 신약개발물질 '엑소좀' 시장 선점 나선 제약바이오
    이달 초에는 심장 수술 후 급성신손상(CSA-AKI) 치료제 ‘ILB-202’ 임상 1상 시험에 대한 호주 인체연구윤리위원회(HREC) 승인을 받았다. 회사 측은 ILB-202는 기존 치료제보다 안전하고 효과적으로 염증반응을 제어하고, 다양한 염증질환에 적용이 가능해 급성신손상을 시작으로 적응증 영역을 확장한다는 계획이다. 엑소스템텍도 국내 임상과 치료제 개발을...
    2022-04-27 16:54
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (4월 25일 ~ 29일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (4월 25일 ~ 29일)
    국가생명윤리정책심의위원회(세종청사) △복지부 1차관 10:00 상황점검회의(세종청사), 13:30 경북서부아동보호전문기관 현장방문(구미시), 15:00 지역사회 통합돌봄 선도사업 간담회 및 현장방문(대구 남구청) △복지부 2차관 10:00 상황점검회의(세종청사) 26일(화) △복지부 장관 10:00 보건복지위원회 전체회의(국회) △복지부 1차관 10:00 국무회의(서울청사)...
    2022-04-24 09:39
  • 화재보험협회, 제18대 이사장에 강영구 전 메리츠화재 사장 확정
    화재보험협회, 제18대 이사장에 강영구 전 메리츠화재 사장 확정
    2010년 제9대 보험개발원장, 롯데손해보험 사외이사, 메리츠화재 사장·윤리경영실장, 푸르덴셜생명 사외이사 등을 역임했다. 한편 화재보험협회는 1973년 화재보험법에 따라 설립된 국내 최고의 손해보험 위험관리 전문기관이다. 화재 등 각종 재해로부터 중대형 건물인 특수건물의 화재안전점검, 방재기술 시험연구, 화재보험 보험요율 할인등급 사정...
    2022-03-11 13:45
  • [특징주] 신풍제약-일동제약, 국산 먹는 코로나 치료제 3상 본격 개시에 상승세
    [특징주] 신풍제약-일동제약, 국산 먹는 코로나 치료제 3상 본격 개시에 상승세
    각 기관은 생활치료센터 내 임상시험을 위한 시설, 장비, 인력을 확보했으며, 기관생명윤리위원회(IRB) 심의를 지원하는 등 국산 치료제가 신속히 개발될 수 있는 환경을 만들어왔다. 임상시험용 의약품은 일동제약이 일본 시오노기제약과 공동으로 개발 중인 후보물질 'S-217622'와 신풍제약의 말라리아 치료제 '피라맥스정'이다. 코로나19 확진 판정을 받은 사람은...
    2022-03-07 11:10
  • 3월 중 확진자 정점이라는데…국내 코로나 먹는 약 개발 전략은?
    3월 중 확진자 정점이라는데…국내 코로나 먹는 약 개발 전략은?
    현재 은평성모병원 등 3개 기관과 중앙 임상시험윤리위원회(IRB) 심사가 진행 중이다. ES16001은 국내 자생 식물 담팔수의 잎에서 추출한 신소재를 기반으로 한다. 다중 타깃 치료가 가능해 변이 바이러스에 대응할 수 있고, 약가는 화이자 '팍스로비드'의 4분의 1 수준으로 가격 경쟁력이 있다는 것이 회사 측의 설명이다. 제넨셀 관계자는 "3월부터 본격적인...
    2022-03-02 15:46
  • 인사 종합 / 12월 31~1월2일
    서기관 박순홍 　◆공정거래위원회 ◇국장급 전보 △서울지방공정거래사무소장 최영근 　◆식품의약품안전처 ◇과장급 전보 △수입식품안전정책국 수입유통안전과장 강민호 △식품의약품안전평가원 바이오생약심사부 생약제제과장 강인호 △〃 의료기기심사부 구강소화기기과장 고용석 △경인지방식품의약품안전청 시험분석센터 유해물질분석과장 서수경...
    2022-01-02 17:46
  • 인사 종합 / 12월30일
    황돈하 　◆언론중재위원회 ◇전보 △조정본부장 최영훈 △교육본부장 정희성 △심의실장 양재규 △감사관 조남태 △기획팀장 이재범 △예산회계팀장 김문성 △조사2팀장 최명진 △홍보팀장 김태호 △제주사무소장 이수종 △대구사무소장 여종국 △대전사무소장 구율화 △전북사무소장 최숭민 △경남사무소장 장성원 　◆생명보험협회 ◇본부장(임원) 승진...
    2021-12-30 19:07
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (12월 20일~24일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (12월 20일~24일)
    (세종청사) △생명윤리 및 안전에 관한 법률 시행령 일부개정령안 국무회의 의결(석간) △응급의료에 관한 법률 시행령 일부개정령안 국무회의 의결(석간) △‘청년사회서비스 아이디어 공모전’ 개최 22일(수) △복지부 장관 13:40 미래건강전략 포럼(서울 메리어트), 16:00 보건복지행정타운 개소식(광진구) △복지부 1차관 14:00 사회관계장관회의...
    2021-12-19 09:38
  • 삼성생명공익재단, ‘2021 삼성행복대상 수상자’ 발표
    삼성생명공익재단, ‘2021 삼성행복대상 수상자’ 발표
    국가생명윤리심의위원회 위원장, 가족화목상엔 김일주(83) 씨가 선정됐다. 효 실천 또는 효 확산에 기여한 청소년에게 수여되는 청소년상엔 유현우(14ㆍ동성중 2), 박하영(17ㆍ광양고 2), 박근난(19ㆍ부산시 청소년지원센터 꿈드림), 하혜정(22ㆍ대구대 4), 박동규(24ㆍ영남대 4) 학생이 뽑혔다. 수상자들은 국내 각계 주요 기관과 전문 인사들로부터 추천받은 후보를...
    2021-10-14 09:04
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (9월 6~10일)
    18.) 8일(수) △복지부 장관 10:00 예결위 종합정책질의(국회), 10:00 교섭단체 연설(국회) △복지부 1차관 14:00 사회장관회의(서울청사) △복지부 2차관 08:30 중앙재난안전대책본부회의(세종청사) △생명윤리 및 안전에 관한 법률 하위법령 개정안 입법예고(9.9.~10.19.) 9일(목) △복지부 장관 10:00 교섭단체 연설(국회) △복지부 1차관 08:00 차관회의(세종청사)...
    2021-09-05 13:23
  • [단독] 인사적체 부작용…금감원 실무급 이탈 '이해충돌' 논란
    [단독] 인사적체 부작용…금감원 실무급 이탈 '이해충돌' 논란
    해당 팀장은 공직자윤리위원회 취업심사 대상이다. 공직자윤리법에 따르면 금감원 4급 이상 직원은 퇴직 후 3년간 퇴직 전 5년 동안 속했던 부서의 업무와 밀접한 관련성이 있는 기관에 재취업할 수 없다. 금융사가 아닌 법무법인으로의 이직은 활발한 편이다. 특히 생명보험검사국은 금감원 조직관리규정에 따라 보험사들의 적기시정조치 지원업무, 경영컨설팅 실시...
    2021-06-29 05:00
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (6월 21~25일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (6월 21~25일)
    발표 25일(금) △복지부 장관 10:00 치료제백신범정부지원위원회(서울), 15:00 법제사법위원회(국회) △복지부 2차관 10:00 혁신성장 BIG3 추진회의(서울청사), 14:00 건강보험정책심의위원회(국제전자센터) △코로나19 치료제·백신개발 범정부 지원위원회 제10차 회의 개최(석간) △제15차 건강보험정책심의위원회 개최 △제6기 국가생명윤리심의위원회 출범
    2021-06-20 09:53
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (6월 7일 ~ 11일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (6월 7일 ~ 11일)
    국가생명윤리심의위원회(서울) △복지부 1차관 10:00 비상경제 중앙대책본부회의(세종청사) △복지부 2차관 08:30 중앙재난안전대책본부회의(세종청사), 16:30 사회장관회의(세종청사) △제3차('21~'25) 국가건강검진종합계획 수립·발표 △장기요양기관 대상 기획 현지조사 실시 10일(목) △복지부 1차관 13:30 노인요양시설 현장점검(참사랑전문요양권) 11일...
    2021-06-06 10:46
  • ‘이루다’가 쏘아올린 공, 과기정통부ㆍ개인정보위의 대답은
    ‘이루다’가 쏘아올린 공, 과기정통부ㆍ개인정보위의 대답은
    4차산업혁명위원회는 4기 첫 번째 전체회의에서 ‘신뢰할 수 있는 인공지능 실현전략’을 13일 의결했다. AI가 전 산업과 사회에 빠르게 도입됨에 따라 발생하는 문제에 대해 선제적으로 대응하겠다는 구상이다. 이에 과기정통부가 관련 업무를 맡아 AI의 신뢰를 높이기 위한 법제도ㆍ윤리ㆍ기술적 요구사항을 망라한 인공지능 개발 가이드북을 제작하고 보급하기로...
    2021-05-13 15:30
  • 마크로젠, 국내 최초 질병 관련 DTC 유전자검사 실증특례 연구
    마크로젠, 국내 최초 질병 관련 DTC 유전자검사 실증특례 연구
    정밀의학 생명공학기업 마크로젠이 공용기관생명윤리위원회(이하 공용IRB)의 최종 승인을 받아 국내 최초로 제2형 당뇨병을 포함한 13개 질병에 관한 소비자직접의뢰(DTC) 유전자검사 소비자 실증특례 연구를 시작한다고 6일 밝혔다. 마크로젠은 2019년 2월 규제 샌드박스 1호로 DTC 유전체 분석을 통해 사전에 질병 발병 가능성을 인지할 수 있는 건강증진 서비스에...
    2021-04-06 10:43
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