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  • 샤페론, 코로나19 치료제 임상 2상서 효과성ㆍ안전성 확인…"조건부 허가 추진"
    샤페론, 코로나19 치료제 임상 2상서 효과성ㆍ안전성 확인…"조건부 허가 추진"
    샤페론은 13일부터 15일까지 비대면 화상회의로 열린 ‘급성호흡곤란증후군치료제 개발 써밋(ARDS Drug Development Summit)’에서 코로나19 치료제 누세핀의 유럽 임상 2상 결과를 발표했다. 이날 샤페론 측은 “누세핀이 코로나19 환자의 바이러스성 폐렴 증상을 개선시키고, 치료기간을 단축시킴과 동시에 안전성을 입증했다”라고 밝혔다. 샤페론은 지난 10여 년간...
    2021-07-19 10:50
  • 금호에이치 “다이노나 합병으로 신약 개발 앞 당길 것”
    금호에이치 “다이노나 합병으로 신약 개발 앞 당길 것”
    ‘DNP002’는 대장암을 포함한 고형암 치료 목적의 면역항암제로 우선해 개발하고 있으나 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 등과 같이 호중구 비특이적 활성으로 유발되는 급성호흡곤란증후군(ARDS) 치료제로의 가능성을 보인 물질로 변종과 관계없이 치명율을 낮추는 효과를 보일 것으로 기대하고 있다. 또한 범부처신약개발사업단 및 산업부 과제로...
    2021-07-02 09:55
  • 샤페론 “코로나19 치료제, 유럽 임상 2상 중간결과 데이터 긍정적”
    샤페론 “코로나19 치료제, 유럽 임상 2상 중간결과 데이터 긍정적”
    이명세 샤페론 공동대표는 "병원 등 의료 서비스의 주요 과제는 급성 호흡 곤란 증후군, 패혈성 쇼크 및 주요 장애 또는 사망으로 이어지는 폐 기능의 급속한 악화를 경험하는 환자들에게 필요한 높은 수준의 치료"라며 "중간 데이터에 따르면 누세핀은 중등도 코로나19 감염에 의한 폐렴환자의 염증을 억제시키는 작용으로 중요한 역할을 하는 것을...
    2021-05-04 11:03
  • [BioS]SCM생명과학, 급성호흡곤란증후군 2상 IND 자진취하
    [BioS]SCM생명과학, 급성호흡곤란증후군 2상 IND 자진취하
    SCM생명과학은 26일 중등도 이상의 급성 호흡곤란증후군(ARDS) 환자에 대한 줄기세포치료제 후보물질 ‘SCM-AGH’의 임상 2a상 임상시험계획(IND)을 자진 취하하기로 결정했다고 공시했다. 자진취하 이유로 SCM생명과학은 △아토피 피부염의 임상 2상 △만성이식편대숙주질환의 임상 2상 △급성췌장염의 임상 2a상과 하반기에 계획하고 있는 신규 파이프라인인...
    2021-02-26 15:48
  • 에스씨엠생명과학, 급성 호흡곤란 증후군 임상시험계획 자진 취하
    에스씨엠생명과학, 급성 호흡곤란 증후군 임상시험계획 자진 취하
    세포치료제 전문기업 에스씨엠생명과학(SCM생명과학)은 줄기세포치료제의 급성 호흡곤란 증후군(이하 ARDS) 관련 임상시험계획(IND)을 자진 취하한다고 26일 공시했다. SCM생명과학은 ARDS 관련 임상계획을 취하하는 대신 기존 임상 중인 과제들과 하반기 임상 예정인 신규 파이프라인에 개발 역량을 집중할 계획이다. 회사 관계자는 "아토피 피부염(임상 2상)...
    2021-02-26 15:26
  • 파미셀, 코로나19 치료제 단1회 투여로 중증환자 회복
    파미셀, 코로나19 치료제 단1회 투여로 중증환자 회복
    파미셀 관계자는 “이번 셀그램-AKI 투여 환자 두 명 역시 치료제 투여 직전까지 급성호흡곤란증후군(ARDS) 상태로 저산소증이 지속돼 기관삽관과 기계적 환기를 했을 만큼 매우 위중했다”며 “두 환자분 모두 단 1회 투여만으로 호전돼 안정된 상태를 보이고 있다”고 설명했다. 파미셀의 셀그램-AKI는 코로나19 감염 환자의 중증폐렴 치료를 위해 ‘치료목적...
    2021-02-22 13:53
  • 금호에이치티, 에스맥 종속회사 ‘다이노나’ 합병 추진…바이오 신사업 추진 박차
    금호에이치티, 에스맥 종속회사 ‘다이노나’ 합병 추진…바이오 신사업 추진 박차
    'DNP002'는 대장암을 포함한 고형암 치료 목적의 면역항암제로 우선해 개발하고 있으나 코로나19 등과 같이 호증구 비특이적 활성으로 유발되는 급성호흡곤란증후군(ARDS) 치료제로의 가능성을 보인 물질이다. 또한 범부처신약개발사업단 및 산업부 과제로 선정된 다이노나의 또 다른 주력 파이프라인 류마티스 관절염 치료제 ‘DNP007’도 임상 1상을 준비...
    2021-01-27 10:02
  • 헬릭스미스, 호흡기질환 치료제 ‘TADIOS’ 인도서 코로나19 임상 추진
    헬릭스미스, 호흡기질환 치료제 ‘TADIOS’ 인도서 코로나19 임상 추진
    급성호흡곤란증후군(ARDS)은 허파에 생긴 급성염증으로 인한 호흡부전이다. 그 원인은 세균, 바이러스, 먼지와 같은 환경적 화학물질 등 다양하다. 최근의 코로나19가 일으키는 호흡기질환도 ARDS의 일종이다. 이번 연구에서 사용된 급성폐손상 모델은 ARDS 연구에서 가장 빈번하게 사용되는 동물모델 중 하나다. 헬릭스미스 측은 “이 모델에서 치료 효과를...
    2021-01-14 17:26
  • 파멥신 "JP 모건 콘퍼런스서 핵심 파이프라인 기술 수출 타진"
    파멥신 "JP 모건 콘퍼런스서 핵심 파이프라인 기술 수출 타진"
    PMC-403은 혈관 정상화 기전을 통해 항암 및 비항암 분야로의 다양한 적응증 확대가 가능한 물질로써 고형암 외 노인성황반병증(AMD), 당뇨성 망막병증(DR), COVID-19의 주요 증상인 급성호흡곤란증후군(ARDS) 등 혈관과 관련된 다양한 질환의 치료제로 기대를 받고 있다. 내년 임상 1상이 목표다. 파멥신 관계자는 “2009년부터 JP 모건 헬스케어 콘퍼런스에 매년...
    2021-01-05 09:53
  • 강스템바이오텍, ‘퓨어스템-알에이주’ 코로나19 중증 환자 식약처 치료목적 승인
    강스템바이오텍, ‘퓨어스템-알에이주’ 코로나19 중증 환자 식약처 치료목적 승인
    강스템바이오텍이 23일 현재 개발 중인 동종 제대혈 유래 줄기세포치료제 ‘퓨어스템-알에이주’가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 감염 급성호흡곤란증후군(ARDS) 치료 관련해 식품의약품안전처(이하 식약처) 치료목적 사용 승인과 서울성모병원 IRB 승인을 받았다고 밝혔다. 서울성모병원은 ‘퓨어스템-알에이주’의 치료 효과 및 활용 가능성을 다시...
    2020-12-23 09:05
  • 대웅제약, ‘DWP212525’ 코로나19 치료제 정부과제 선정
    대웅제약, ‘DWP212525’ 코로나19 치료제 정부과제 선정
    코로나19의 사망원인 중 40~50%가 급성 면역반응으로 인한 급성 호흡곤란 증후군(ARDS)으로 알려져 있다. 대웅제약은 2021년 하반기 중 DWP212525의 자가면역치료제 임상 1상 진입을 목표로 하고 있으며, 글로벌 제약사와의 기술수출 논의 또한 활발히 진행 중이다. DWP212525는 이미 동물실험에서 천포창·류마티스 관절염 등 자가면역 및 염증성 질환에 대한...
    2020-12-22 14:07
  • 에스씨엠생명과학 “아토피 임상 1/2상, 환자 68% 현격한 증상 개선”
    에스씨엠생명과학 “아토피 임상 1/2상, 환자 68% 현격한 증상 개선”
    미국에서는 전이성 신장암 임상 2b상, 이탈리아에서 급성 림프구성 백혈병 임상 1/2상도 밟고 있다. 급성 호흡곤란 증후군(ARDS) 치료제는 국내에서 임상시험계획(IND) 제출을 완료해 내년 1분기 중으로 임상 2a상 승인을 받을 예정이며, 척수소뇌성 실조증 또한 IND 제출 예정이다.
    2020-12-16 11:14
  • 케이피엠테크, 휴머니젠 코로나19 치료제 美 FDA 긴급사용승인 가능성 높아졌다
    케이피엠테크, 휴머니젠 코로나19 치료제 美 FDA 긴급사용승인 가능성 높아졌다
    한편 렌질루맙은 코로나19 주요 사망 원인인 사이토 카인 폭풍에 의한 면역 과잉 반응을 예방하고 치료하는 휴머니젠의 신약 후보물질이다. 데이터에 따르면 코로나19 환자의 최대 89%가 급성 호흡 곤란 증후군을 유발하는 면역 과잉 반응 위험이 있다. 케이피엠테크 및 텔콘RF제약은 최근 휴머니젠으로부터 렌질루맙의 국내 및 필리핀에 대한 판권을 확보했다.
    2020-11-09 09:24
  • 파멥신, ‘바이오 유럽 2020’ 참가…글로벌 파트너링 추진
    파멥신, ‘바이오 유럽 2020’ 참가…글로벌 파트너링 추진
    혈관성 질환인 노인성황반병증(AMD)과 당뇨성 망막병증(DR), COVID-19의 주요 증상인 급성호흡곤란증후군(ARDS), 다양한 신장질환 등 혈관과 관련된 모든 신체 질환 치료제로의 확장성이 기대되는 물질이다. 파멥신은 6월 삼성바이오로직스와 PMC-403의 위탁개발생산 계약을 체결했으며, 2022년에 안질환을 적응증으로 하는 글로벌 임상 1상 진행이 목표다. 파멥신...
    2020-10-23 13:31
  • [종합]독감백신 접종 후 사망자 9명…'백신포비아' 확산 속 정부 "접종 중단할 상황 아니다"
    [종합]독감백신 접종 후 사망자 9명…'백신포비아' 확산 속 정부 "접종 중단할 상황 아니다"
    아나필락시스는 백신 단백질 과민반응으로 호흡곤란, 쇼크 등의 증상이 접종 직후 나타날 수 있고, 길랭바레 증후군은 신경세포에 손상이 생기는 급성 마비질환이다. 질병청은 이번 9건의 사망 사례 중 2건은 아나필락시스의 가능성을 배제할 수 없다고 밝혔다. 의료 전문가들은 이번 독감백신 접종 후 사망 사고를 확대 해석해선 안 된다고 경계한다. 이재갑 한림대...
    2020-10-21 16:53
  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온, '졸레어' 바이오시밀러 임상 3상 착수 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온, '졸레어' 바이오시밀러 임상 3상 착수 外
    현재 급성 췌장염을 비롯해 아토피 피부염, 급성 호흡곤란증후군 등으로 적응증을 확대하고 있다. 셀트리온, '졸레어' 바이오시밀러 임상 3상 본격화 셀트리온은 식품의약품안전처로부터 알러지성 천식 및 만성 두드러기 치료제인 '졸레어'(성분명 오말리주맙)의 바이오시밀러인 'CT-P39'의 임상 3상을 승인받았다고 7일 밝혔다. 졸레어는 제넨테크와...
    2020-10-09 08:00
  • [건강톡(talk)] 추워진 날씨에 ‘트윈데믹’ 비상…‘독감’ 예방접종 하세요
    [건강톡(talk)] 추워진 날씨에 ‘트윈데믹’ 비상…‘독감’ 예방접종 하세요
    협심증 환자가 심근경색증으로 진행되거나, 천식 환자가 급성 발작으로 호흡곤란에 빠지거나, 당뇨 환자가 갑자기 혈당이 오르는 등 지병이 악화하며 사망에 이르기도 합니다. 인플루엔자 사망자의 90% 이상은 65세 이상 고령층입니다. 인플루엔자 사망률은 실제보다 낮게 보고되고 있는데 이는 최대 사망자 수의 3분의 2가 심혈관 질환으로 인한 사망으로 보고 되기...
    2020-10-08 15:14
  • SCM생명과학, 급성 췌장염 치료제 개발단계 희귀의약품 지정
    SCM생명과학, 급성 췌장염 치료제 개발단계 희귀의약품 지정
    현재 급성 췌장염을 비롯해 아토피 피부염, 급성 호흡곤란증후군 등으로 적응증을 확대하고 있다. SCM생명과학은 지난달 식약처에 동 파이프라인의 중등도 이상 급성 호흡곤란증후군 환자에 대한 임상 2a상 임상시험계획(IND)을 신청한 바 있다. SCM생명과학 관계자는 "SCM-AGH의 개발단계 희귀의약품 지정은 국내에서 개발중인 의약품 중 29번째에 해당한다...
    2020-10-07 14:28
  • 캄보디아 근무 중 인플루엔자로 사망…법원 "업무상 재해"
    캄보디아 근무 중 인플루엔자로 사망…법원 "업무상 재해"
    이후 2018년 1월 캄보디아에서 귀국해 병원에 입원한 후 치료를 받던 중 급성호흡곤란증후군으로 인한 폐렴, 저산소증으로 사망했다. 유족은 A 씨의 사망이 업무상 재해에 해당한다고 주장하며 근로복지공단에 유족급여와 장의비 지급을 청구했으나 거부됐다. 공단은 “A 씨의 단기 과로가 확인되지 않고, 업무환경이 인플루엔자나 폐렴을 유발할 상황이 아니어서...
    2020-09-28 06:00
  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온, 코로나19 항체치료제 안전성 입증 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온, 코로나19 항체치료제 안전성 입증 外
    양사는 이번 파트너십을 기반으로 급성 호흡곤란 증후군, 이식편대숙주질환(GVHD) 등 각종 난치병의 잠재적 약물 후보물질을 발굴하는데 힘을 쏟을 전망이다. 회사는 러시아 현지 임상 가능성도 검토 중이다. 현재 SCM생명과학은 국내에서 줄기세포 치료제를 기반으로 GVHD 임상 2상을 진행하고 있다. 또한, 올해 중으로 급성 혼란곤란 증후군 2a상 돌입을 앞두고...
    2020-09-11 15:02
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