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  • '오가노이드 기업' 넥셀, 기술성 평가 통과 코스닥 상장 본격화
    '오가노이드 기업' 넥셀, 기술성 평가 통과 코스닥 상장 본격화
    올해 상반기에 약 20억 원을 매출을 달성했으며, 연말까지 직전 년 대비 200% 이상 증가한 매출을 기록할 것으로 예상한다. 한충성 넥셀 대표는 “기술성 평가 통과로 넥셀의 보유한 기술력을 인정받아 기쁘다"며 "코스닥 상장은 목표가 아닌 하나의 과정인 만큼 내실을 다져 글로벌 hiPSC 전문 기업으로 성장하겠다”라고 밝혔다.
    2023-11-30 17:55
  • LSK Global PS, 8일 ‘효과적 다지역·다국가 임상시험 구현’ 주제 세미나 열어
    LSK Global PS, 8일 ‘효과적 다지역·다국가 임상시험 구현’ 주제 세미나 열어
    LSK글로벌파마서비스와 타겟 헬스(Target Health)는 이달 8일 서울 양재동 aT센터에서 ‘다지역·다국가 임상시험(Multi-Regional Clinical Trials, 이하 MRCT)의 효과적인 구현’을 주제로 세미나를 개최한다고 30일 밝혔다. MRCT는 하나의 공통된 임상시험계획서를 기반으로 둘 이상의 지역에서 동시에 수행되는 임상시험이다. 국가 간 동시적인 약물 개발, 원활한...
    2023-11-30 17:09
  • 국가임상시험지원재단, 아리바이오 ‘먹는 치매약’ 임상 3상 모집 나서
    국가임상시험지원재단, 아리바이오 ‘먹는 치매약’ 임상 3상 모집 나서
    현재 미국을 비롯해 1150명 규모의 글로벌 임상 3상을 진행 중이다. 국내 모집 대상자 수는 총 150~200명이며 주요 대학병원과 종합병원에서 진행된다. 국가임상시험지원재단은 정보 검색부터 참여 신청까지 가능한 AR1001 임상시험 전용 페이지를 한국임상시험참여포털에 구축했다. 임상시험 참여를 희망하거나 관심 있는 환자는 한국임상시험참여포털에 접속한 뒤...
    2023-11-30 08:42
  • [장외시황] 비상장주식, 보합 마감…모바일 소프트웨어 기업 유라클 4%↑
    [장외시황] 비상장주식, 보합 마감…모바일 소프트웨어 기업 유라클 4%↑
    13%) 오른 호가 2만4000원으로 3거래일 연속 오름세를 보였다. 상장 예비심사 승인 종목으로 항체 신약개발 전문기업 와이바이오로직스는 전장보다 300원(1.62%) 오른 1만8800원으로 상승세를 이어가며 장을 종료했다. 글로벌 뷰티테크 전문업체 에이피알은 전장보다 7500원(3.66%) 내린 19만7500원으로 마감해 조정을 받았다.
    2023-11-29 16:22
  • 인도‧중국, 바이오 CDMO 진출 러시…잠재적 경쟁자 되나?
    인도‧중국, 바이오 CDMO 진출 러시…잠재적 경쟁자 되나?
    글로벌 시장조사기관 프로스트앤설리반에 따르면 바이오의약품에 대한 CDMO 시장은 2020년 113억 달러(약 14조 원)에서 연평균 10% 성장해 2026년 203억 달러(약 26조 원)로 성장할 것으로 전망된다. 바이오의약품은 합성의약품보다 효과가 우수하고 생산 단가는 비싸지만, 선점하면 그만큼 수익을 얻어 많은 기업이 뛰어들고 있다. 블록버스터 신약 휴미라...
    2023-11-29 05:00
  • 지아이이노베이션, 혁신형 제약기업 보건복지부장관상 수상
    지아이이노베이션, 혁신형 제약기업 보건복지부장관상 수상
    올해 3월 코스닥 시장에 상장한 지아이이노베이션은 7개월 만인 지난 10월 일본 마루호(Maruho)사에 알레르기 치료제 GI-301을 총 2980억 원 규모(일본 지역 한정)로 기술 이전에 성공했으며, 면역항암제 GI-101, GI-102의 한국, 미국 대규모 임상 및 글로벌 네트워크 형성 등 혁신 신약개발 및 글로벌 시장 진출 역량을 갖춘 기업임을 인정받으며 보건복지부 장관상을...
    2023-11-28 11:28
  • HLB, ‘지속가능성대회’ 우수기업 선정
    HLB, ‘지속가능성대회’ 우수기업 선정
    HLB는 내년 5월 미국 식품의약국(FDA) 신약허가가 기대됨에 따라 글로벌 기준에 부합하는 기업이 되기 위해 ESG 경영에서 선제 행보를 지속해왔다. 2021년 그룹 산하 ESG 경영팀을 신설하고 기후변화에 대비해 세종 본사 옥상에 100kW 용량의 태양광발전 설비를 설치했으며, 자발적 탄소시장(VCM)을 통해 총 600톤 이상의 탄소배출권을 확보해 상쇄하는 등...
    2023-11-28 09:40
  • 샤페론, 알츠하이머 치매 치료제 해외시장서 호평
    샤페론, 알츠하이머 치매 치료제 해외시장서 호평
    회사는 이번 행사에서 글로벌 빅파마들과 만나 개발 중인 신약 파이프라인들의 임상 데이터를 소개하고 기술이전과 공동개발 등 협력 방안에 대해 논의했다. 샤페론 관계자는 “글로벌 빅파마에서 샤페론의 파이프라인에 대한 관심이 높았고, 아토피 피부염 치료제 ‘누겔’(NuGel)과 알츠하이머 치료제 ‘누세린’(NuCerin)에 많은 관심을 보였다” 고 말했다....
    2023-11-28 09:04
  • [장외시황] 와이바이오로직스, 14.64% 상승
    [장외시황] 와이바이오로직스, 14.64% 상승
    IPO(기업공개) 관련 상장 예비심사 청구 종목으로 글로벌 뷰티테크 전문업체 에이피알은 호가 20만5000원(9.04%)으로 4일 연속 상승했다. 주사전자현미경 및 산업용 융복합장비 전문기업 코셈이 2만500원(2.50%)으로 5주 최고가였다. 디지털 트윈 플랫폼 전문업체 이에이트는호가 2만 원(1.27%)으로 올랐다. 상장 예비심사 승인 종목으로 항체 신약개발...
    2023-11-27 16:37
  • 글로벌 빅파마, K바이오 가능성에 주목…‘오픈 이노베이션’ 확대
    글로벌 빅파마, K바이오 가능성에 주목…‘오픈 이노베이션’ 확대
    글로벌 빅파마들이 K바이오 기업의 가능성에 주목해 ‘오픈 이노베이션’ 활성화를 적극적으로 추진하고 있다. 국내 바이오기업에 대한 투자가 얼어붙은 가운데, 글로벌 빅파마의 오픈 이노베이션은 한 줄기 단비가 될 전망이다. 27일 제약·바이오업계에 따르면, 다케다는 한국보건산업진흥원과 함께 우수 기술을 보유한 국내 기업을 대상으로 오픈...
    2023-11-27 15:29
  • 동아에스티, 면역항암제 ‘DA-4505’ 임상 1/2a상 IND 승인
    동아에스티, 면역항암제 ‘DA-4505’ 임상 1/2a상 IND 승인
    특히 글로벌제약사가 개발 중인 AhR 길항제와 비교하는 전임상을 통해 개선된 종양 억제 효과를 확인했다. DA-4505와 항 PD-1 면역관문억제제인 펨브롤리주맙과 병용투여해 증대된 종양 억제 효과가 나타났다. 동아에스티 관계자는 “전임상에서 뛰어난 종양 억제 효과를 확인하며 기존 면역항암제의 한계를 극복할 수 있는 DA-4505의 가능성을...
    2023-11-27 13:13
  • “제약바이오 컨트롤타워, 부처 장벽 허물고 방향성 명확히 해야”
    “제약바이오 컨트롤타워, 부처 장벽 허물고 방향성 명확히 해야”
    ‘R&D 생태계’ 부문에선 △신약개발 모달리티의 패러다임 변화(묵현상 국가신약개발사업단장 △한국 제약바이오산업 발전을 위한 미국 ARPA-H의 시사점(선경 경희대학교 특임교수) 등을 다뤘다. 산업혁신 파트에는 △글로벌 오픈 이노베이션과 글로벌 도약(윤태진 유한양행 전략실장) △디지털 치료기기와 디지털 헬스케어 서비스의 확산(김대진 디지털팜 대표)...
    2023-11-26 12:00
  • [제약·바이오 주간동향] GC녹십자, 129억 규모 태국 독감백신 수주 外
    [제약·바이오 주간동향] GC녹십자, 129억 규모 태국 독감백신 수주 外
    1만636㎡의 규모인 큐로셀의 글로벌 표준 GMP(우수의약품제조관리기준)를 적용한 상업용 CAR-T 제조 시설은 대전 국제과학비즈니스벨트(둔곡지구) 신사옥에 있다. 내년 하반기 허가를 신청할 CAR-T 치료제 ‘안발셀(Anbal-cel)’의 상업화를 위한 준비를 진행하고 있다. 라이프시맨틱스, 바이오제약 산업 진출 라이프시맨틱스는 자회사 뉴트라시맨틱스가 바이오...
    2023-11-25 07:00
  • 위축된 투심·계속된 자금난…K-바이오 투자 활성화하려면?
    위축된 투심·계속된 자금난…K-바이오 투자 활성화하려면?
    아울러 국내 기업의 신약개발을 지원하는 국가신약개발사업단은 2024년 국내 기업과 글로벌 빅파마의 협력을 중점으로 벤처 기업을 지원할 계획이다. 김순남 국가신약개발사업단 본부장은 “신규 타깃과 모달리티 과제 중심으로 글로벌 빅파마와 국내 제약사의 공동임상 개발 과제를 육성하고 지원하겠다”라면서 “벤처기업의 해외 진출, 해외 파트너 공동개발...
    2023-11-24 16:59
  • [장외시황] 뷰티테크 전문업체 APR 3일 연속 상승
    [장외시황] 뷰티테크 전문업체 APR 3일 연속 상승
    IPO(기업공개) 관련 상장 예비심사 청구 종목으로 글로벌 뷰티테크 전문업체 APR(에이피알)이 호가 18만8000원(2.73%)으로 3일 연속 올랐다. 주사전자현미경 및 산업용 융복합장비 전문기업 코셈은 2만 원(-1.96%)으로 약세를 보였다. 상장 예비심사 승인 종목으로 항체 신약개발 전문업체 와이바이오로직스는 1만4000원(1.08%)으로 회복했다. 여행, 여가 플랫폼...
    2023-11-24 15:47
  • HLB제약, 연매출 100억 고지혈증 치료제 ‘로수듀오’ 권리 인수
    HLB제약, 연매출 100억 고지혈증 치료제 ‘로수듀오’ 권리 인수
    회사는 최근 의약품 판매와 함께 신약 개발, 컨슈머헬스케어 등 회사 사업 전반에서 성과를 내고 있다. 2020년 HLB그룹에 편입되며 확보된 자금을 바탕으로 혈전증, 비만·당뇨, 치매 등 난치성 질환에 대한 장기지속형 주사제(SMEB) 개발에도 속도를 내 글로벌 기업과의 기술협의 가능성이 점차 커지고 있단 설명이다. 제약사업부문을 총괄하는 김만규 HLB제약...
    2023-11-24 14:15
  • [이슈앤인물] 오세웅 유한양행 중앙연구소장 “렉라자는 미국 뚫을 신약”
    [이슈앤인물] 오세웅 유한양행 중앙연구소장 “렉라자는 미국 뚫을 신약”
    렉라자는 국내 최초로 글로벌 블록버스터 신약의 가능성이 점쳐지는 유한양행의 연구·개발(R&D) 산물이다. 2011년 유한양행에 입사한 오 연구소장은 2020년부터 회사의 R&D 중심축인 중앙연구소를 이끌고 있다. 유한양행은 올해 5월 중앙연구소를 사업본부급으로 격상, 오 연구소장도 부사장으로 승진했다. R&D를 더욱 강화하겠단 유한양행의 의지가...
    2023-11-24 06:00
  • “백토서팁, 월등한 치료효과 보여”…김성진 메드팩토 대표 자신감 확인
    “백토서팁, 월등한 치료효과 보여”…김성진 메드팩토 대표 자신감 확인
    그간 백토서팁이 허가받을 수 있는 높은 병용임상 결과를 얻었으며, 경쟁력 있는 혁신 신약 파이프라인도 보유하게 됐다”고 밝혔다. 이어 그는 “적극적으로 기술이전을 진행하고, 해당 로얄티를 통해 메인으로 가져갈 약물 하나에 집중해 글로벌 시장에서 인정받는 한국의 대표적인 기업이 되기 위해 노력하겠다”고 힘줘 말했다.
    2023-11-23 16:29
  • 테라젠이텍스, 메드팩토 유상증자 100% 참여
    테라젠이텍스, 메드팩토 유상증자 100% 참여
    TGF-β를 저해하는 백토서팁을 개발, 대장암과 골육종 치료제로의 개발을 위한 임상을 진행 중이다. 특히 대장암은 미국 머크의 면역항암제 키트루다와의 병용요법으로 글로벌 임상 2/3상을 위한 미국 식품의약국(FDA) 임상시험계획(IND) 준비가 완료된 상태로 신청을 앞두고 있다. 또한, 차기 신약 파이프라인으로 뼈 질환 치료제 신약후보물질인 MP2021을 개발 중이다.
    2023-11-23 16:27
  • [장외시황] 와이바이오로직스, 공모주 청약
    [장외시황] 와이바이오로직스, 공모주 청약
    관련 상장 예비심사 청구 종목으로 주사전자현미경 및 산업용 융복합장비 전문기업 코셈은 2만400원(0.49%)으로 소폭 상승했다. 글로벌 뷰티테크 전문업체 에이피알이 호가 18만3000원(0.27%)으로 오름세를 보였다. 상장 예비심사 승인 종목으로 반도체와 디스플레이 코팅 소재 전문기업 그린리소스는 2만5250원(10.99%)으로 상승폭을 키우며 장을 종료했다.
    2023-11-23 15:43
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