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  • [BioS]동아 뉴로보, ‘GLP-1/GCG’ 비만 美1상 파트2 “투약 개시”
    [BioS]동아 뉴로보, ‘GLP-1/GCG’ 비만 美1상 파트2 “투약 개시”
    동아에스티(Dong-A ST)의 자회사 뉴로보 파마슈티컬스(NeuroBo Pharmaceuticals)는 27일 비만치료제로 개발중인 ‘DA-1726’의 글로벌 임상1상 파트2 미국 첫 환자 투약을 개시했다고 밝혔다. 뉴로보는 지난 1월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 DA-1726의 글로벌 임상1상을 승인받았다. DA-1726 임상1상은 DA-1726의 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학을 확인하기 위해 파트1...
    2024-06-27 09:18
  • 뉴로보, 비만치료제 글로벌 임상 1상 파트2 美 첫 환자 투약 개시
    뉴로보, 비만치료제 글로벌 임상 1상 파트2 美 첫 환자 투약 개시
    동아에스티의 자회사 뉴로보 파마슈티컬스(NeuroBo Pharmaceuticals)는 비만치료제로 개발 중인 ‘DA-1726’의 글로벌 임상 1상 파트2 미국 첫 환자 투약을 개시했다고 27일 밝혔다. 뉴로보 파마슈티컬스는 올해 1월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 DA-1726의 글로벌 임상 1상을 승인받았다. DA-1726 글로벌 임상 1상은 DA-1726의 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학을...
    2024-06-27 09:01
  • 크레오에스지, 이뮤노백스바이오 흡수합병…“신약 파이프라인 개발 가속화”
    크레오에스지, 이뮤노백스바이오 흡수합병…“신약 파이프라인 개발 가속화”
    SAV001의 미국 임상 2상 진행을 위해 글로벌 의약품위탁개발생산(CDMO) 업체와 시료 생산을 진행 중이다. 과거 미국 임상 1상에서 항체가 최대 512배 증가하고 중화항체가 형성됐을 뿐 아니라 에이즈 백신에서 가장 중요한 변이 대응 능력도 확인했기 때문에 신속한 임상 2상 진행이 가능할 것이라고 회사 측은 설명했다. 회사 관계자는 “이뮤노백스바이오는 백신...
    2024-06-27 08:59
  • 세계로 뻗어가는 K-제약·바이오…정부 규제 대신 지원책 처방
    세계로 뻗어가는 K-제약·바이오…정부 규제 대신 지원책 처방
    제약·바이오산업 체질 개선 위한 법·제도 개선 진행“예측 가능한 약가정책 및 산업계와 협력 필요해” 의견도 국내 제약·바이오기업이 개발한 의약품에 해외 석학들의 시선이 쏠리고, 세계에서 가장 큰 시장인 미국에서 열린 헬스케어 콘퍼런스에서 국내 기업과 글로벌 빅파마가 기술 이전 계약을 체결하는 등 최근 국내 기업들의 활약상이 두드러지고 있다....
    2024-06-27 05:00
  • ADC 항암제 ‘엔허투’, 유방암 치료 게임체인저 등극하나
    ADC 항암제 ‘엔허투’, 유방암 치료 게임체인저 등극하나
    엔허투는 항체약물접합체(ADC) 기술이 적용된 신약으로, 글로벌 매출 1조 원이 넘는 블록버스터 제품이다. 국내에서는 2022년 9월 승인돼 현재 유방암뿐 아니라 폐암과 위암 적응증도 보유했다. 2한국다이이찌산쿄와 한국아스트라제네카는 26일 서울 서초구 JW메리어트호텔 서울에서 ‘엔허투가 바꾼 전이성 유방암 치료의 패러다임’ 주제로 미디어 세션을...
    2024-06-26 13:38
  • 타임폴리오 ‘TIMEFOLIO 글로벌안티에이징바이오액티브 ETF’ 7월 상장
    타임폴리오 ‘TIMEFOLIO 글로벌안티에이징바이오액티브 ETF’ 7월 상장
    고령화사회에서 만성질환이 되어가고 있는 비만‧당뇨, 치매 및 신약‧바이오시밀러 등 빠르게 성장하는 바이오, 헬스케어 글로벌 탑 기업에 투자한다. 주요 투자종목으로는 글로벌 탑 비만치료제인 젭바운드, 오젬픽을 만드는 일라이릴리, 노보노디스크와 키트루다를 보유한 글로벌 탑 항암제 기업인 머크, 떠오르는 차세대 바이오‧헬스케어 기업인...
    2024-06-26 13:23
  • [BioS]에이비엘, 이중항체 ADC 전략 “7월3일 온라인 간담회”
    [BioS]에이비엘, 이중항체 ADC 전략 “7월3일 온라인 간담회”
    이상훈 에이비엘바이오 대표는 “파이프라인들의 임상 데이터가 발표되기 시작하는 중요한 시기를 맞아 회사의 신약 개발 현황과 글로벌 바이오 기업으로 나아가기 위한 초석 중 하나인 이중항체 ADC 개발 전략에 대해 공유하고자 간담회를 준비했다”며 “ABL503과 ABL202 임상 1상 데이터에 대한 구체적인 수치와 그 의의 등도 이번 간담회를...
    2024-06-26 10:53
  • [특징주] HLB, 공매도 630만주 숏커버링(?) 비중 최저-외인 ‘사자’ 러브콜에 상승세
    [특징주] HLB, 공매도 630만주 숏커버링(?) 비중 최저-외인 ‘사자’ 러브콜에 상승세
    국내와 달리 글로벌 신약개발 빈도가 많고, 이 과정에서 CRL 발급사례에 익숙한 외국 투자자들은 현재 주가 수준이 신약가치 대비 크게 낮다고 평가하고 있는 것으로 보인다. 이러한 흐름을 반영하며 HLB의 공매도 비중도 지난 1년 기준 가장 낮은 수준을 보이고 있다. 한때 900만주에 이르렀던 공매도 잔고가 270만주까지 떨어졌기 때문이다. 최근 5일 연속 외국인...
    2024-06-25 14:52
  • 비보존제약, 비마약성 진통제 ‘오피란제린’ 출시 준비 본격화
    비보존제약, 비마약성 진통제 ‘오피란제린’ 출시 준비 본격화
    이를 위해 비보존제약은 신약 마케팅 본부를 신설하고 신현철 상무를 본부장으로 임명했다. 신 본부장은 경보제약 출신으로 비마약성 진통제 ‘맥시제식’ 출시를 총괄했던 마케팅 전문가다. 그는 지난해 7월 비보존의 사업개발부 이사로 영입돼 오피란제린 마케팅을 위한 사전 작업을 진행해 왔다. 아울러 비보존은 글로벌 제약사 및 국내 제약사와 소통 강화를...
    2024-06-25 09:41
  • JW중외제약 ‘C&C신약연구소’, ‘전립선암 치료제’ 국가신약개발사업 선정
    JW중외제약 ‘C&C신약연구소’, ‘전립선암 치료제’ 국가신약개발사업 선정
    국가신약개발사업단은 2021부터 10년간 국내 신약개발 R&D 생태계 강화, 글로벌 실용화 성과 창출, 보건 의료분야의 공익적 성과 창출을 목표로 신약 개발의 전주기 단계를 지원한다. C&C신약연구소는 앞으로 2년간 사업단으로부터 연구비를 지원받아 XBP1s를 직접 억제하는 선도물질을 최적화하고, 경구용 혁신 항암신약(First-in-Class) 후보물질을 도출할...
    2024-06-25 09:26
  • 한국IR협의회 "인트론바이오, 박테리오파지 기반 항생제 내성균 신약 개발 기대"
    한국IR협의회 "인트론바이오, 박테리오파지 기반 항생제 내성균 신약 개발 기대"
    주요 사업 부문별 매출 비중은 DR파트(Diagnosis & Reagents) 60.7%, 신약파트 39.3%로 구성돼있다. 종속기업으로는 주요 파이프라인 SAL200의 글로벌 임상 준비 및 기술이전 추진, 현지 학회 참여 등을 목적으로 2017년 2월 설립된 미국 현지법인(iNtODEWORLD, Inc.)이 있으며, 동사가 지분 100%를 보유하고 있다. 한국IR협의회 임윤진 연구원은 "인트론바이오가...
    2024-06-25 08:54
  • FDA 뚫은 K바이오, 하반기 미국서 노다지 캔다
    FDA 뚫은 K바이오, 하반기 미국서 노다지 캔다
    세계에서 가장 큰 의약품 시장에서 성과를 올리면서 글로벌 기업을 향한 성장에도 가속도가 붙을 전망이다. 24일 제약·바이오업계에 따르면 GC녹십자는 다음 달 미국에서 면역글로불린 혈액제제 ‘알리글로’를 본격적으로 출시한다. 현지 자회사 GC바이오파마USA가 현지 공급과 판매에 나선다. 미국은 세계 최대 규모의 면역글로불린 시장이다. 글로벌...
    2024-06-25 05:00
  • 차바이오텍, NK세포치료제 ‘CBT101’ 국가신약개발사업 지원 과제 선정
    차바이오텍, NK세포치료제 ‘CBT101’ 국가신약개발사업 지원 과제 선정
    2021부터 10년간 국내 신약개발 R&D 생태계 강화, 글로벌 실용화 성과 창출, 보건 의료분야의 공익적 성과창출을 목표로 신약 개발의 전주기 단계를 지원한다. 차바이오텍은 이번 과제를 수행해 CBT101의 대량생산 공정을 개발하고, 임상2상을 진행하는데 기반이 되는 자료와 근거를 확보해 임상2상 임상시험계획(IND) 승인을 받는 것이 목표다. CBT101은 환자의...
    2024-06-24 18:36
  • [BioS]차바이오텍, 'NK세포 치료제' “KDDF 과제선정”
    [BioS]차바이오텍, 'NK세포 치료제' “KDDF 과제선정”
    국가신약개발사업은 국내 제약∙바이오산업의 글로벌 경쟁력 강화를 위해 시작된 범부처 국가 연구개발(R&D) 사업이다. 2021부터 10년간 국내 신약개발 R&D 생태계 강화, 글로벌 실용화 성과 창출, 보건 의료분야의 공익적 성과창출을 목표로 신약개발의 전주기 단계를 지원한다.
    2024-06-24 14:37
  • 동아에스티·뉴로보, 美 당뇨병학회서 비만치료제 ‘DA-1726’ 포스터 발표
    동아에스티·뉴로보, 美 당뇨병학회서 비만치료제 ‘DA-1726’ 포스터 발표
    DA-1726은 글로벌 임상 1상 파트1 단일용량상승시험, 파트2 다중용량상승시험이 진행되고 있으며, 2025년 상반기에 종료될 예정이다. 동아에스티 관계자는 “이번 전임상 연구 결과를 통해 유사하거나 동일한 작용제이지만 DA-1726의 차별화된 경쟁력과 계열 내 최고의 비만치료제가 될 가능성을 확인할 수 있었다”며 “DA-1726을 기존의...
    2024-06-24 10:03
  • 프로젠, 美 당뇨병학회서 ‘PG-102’ 비임상 및 초기 임상 결과 발표
    프로젠, 美 당뇨병학회서 ‘PG-102’ 비임상 및 초기 임상 결과 발표
    회사 측에 따르면 작년 학회에서 주목받았던 글로벌 제약사 일라이 릴리의 GLP-1/GIP/GCG 수용체 삼중 작용제 레타트루타이드보다 뛰어난 혈당 조절 효과를 비임상 동물 모델에서 보여줬다. 또한 임상 1a상에서 안전성 및 내약성, 월 제형 가능성까지 확인해 현재 진행 중인 임상 1b상을 비롯한 후속 임상 결과에 대한 기대감을 높였다는 설명이다. PG-102는 GLP-1과 GLP...
    2024-06-24 09:05
  • SK바이오사이언스, 백신 연구개발에 AI 기반 실험 설계 시스템 구축
    SK바이오사이언스, 백신 연구개발에 AI 기반 실험 설계 시스템 구축
    글로벌 컨설팅 기업 맥킨지 보고서에 따르면 퍼스트인 클래스(first-in-class, 세계 최초 혁신 신약)는 후속 제품이 개발되더라도 상위 1위와 2위가 70%가 넘는 점유율을 차지하고 있는 것으로 분석되고 있다. 또 ADO를 활용해 개발된 제품과 공정이 성공적으로 시장 경쟁력을 입증할 경우 시스템의 판매 또는 대여, 대행 등을 통한 신규 사업 확장도...
    2024-06-21 08:15
  • [급등락주 짚어보기] 코오롱글로벌, 영일만 횡단 고속도로 추진 기대에 上
    [급등락주 짚어보기] 코오롱글로벌, 영일만 횡단 고속도로 추진 기대에 上
    20일 유가증권시장에서 상한가를 기록한 종목은 코오롱글로벌, 깨끗한나라우, 코오롱글로벌우, 깨끗한나라 등 4개 종목이었다. 하한가를 기록한 종목은 없었다. 이날 한국거래소에 따르면 코오롱글로벌은 전 거래일보다 29.98% 오른 1만5740원에 거래를 마쳤다. 코오롱글로벌우는 29.96% 상승한 3만2750원이었다. 코오롱글로벌이 2대 주주인 경북 포항영일신항만...
    2024-06-20 16:40
  • 유한양행, 창립 제98주년 기념식…“글로벌 50대 제약사 발돋움”
    유한양행, 창립 제98주년 기념식…“글로벌 50대 제약사 발돋움”
    통해 글로벌 50대 제약회사로 발돋움해야만 한다”라고 강조했다. 이어 “혁신 신약 개발이 무엇보다 중요하다. 제2, 제3의 렉라자를 만들 수 있는 선순환 구조를 확립해야 한다”라며 “연구·개발(R&D)을 비롯해 미래 지속성장을 위해 전 사업부 전략적 사고가 필요하다”라고 당부했다. 유한양행은 창립을 기념해 본사, 연구소, 공장에서 지역사회 플로깅...
    2024-06-20 16:37
  • CJ바이오사이언스 “AI 기반 마이크로바이옴 글로벌 혁신기업 목표”
    CJ바이오사이언스 “AI 기반 마이크로바이옴 글로벌 혁신기업 목표”
    새 비전은 ‘AI 기반 마이크로바이옴 글로벌 혁신기업’으로, AI 기반 마이크로바이옴 과학기술을 통해 신약개발, 웰니스 사업 분야에서 혁신을 선도하겠다는 의미를 담았다. 또한, ‘온리원(ONLYONE) 치료제와 솔루션을 통해 인류의 건강에 기여한다’는 새로운 미션도 발표하며, 치료부터 예방에 이르기까지 생애 전 주기에 걸친 인류의 건강에 기여하겠다는...
    2024-06-20 08:44
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