글로벌신약 검색결과, 18페이지

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메디톡스 관계사 ‘리비옴’, 차세대 마이크로바이옴 신약 1상 완료

특히, 지난 달에는 미국 식품의약국(FDA)과 사전 미팅(Pre-IND)을 진행하고, 글로벌 임상에 필요한 요건 등을 확인하였으며, LIV001의 후속 임상에 반영할 방침이다. 송지윤 리비옴 대표는 “이번 임상을 통해 LIV001의 우수한 안전성과 내약성이 확인된 만큼 유효성을 확인하기 위한 다국적 임상 진입에 초점을 맞추고 있다”며 “리비옴이 차세대 마이크로바이옴...

2024-03-13 09:36
동물임상 대체로 떠오른 오가노이드 연구 활발…임상 정확도↑ 비용‧시간↓

임상시험과 신약개발, 질병 치료 등에 활용할 수 있다. 성장 전망도 긍정적이다. 글로벌 시장조사기관 인사이트 파트너스는 전 세계 오가노이드 시장이 1조 원 규모에서 빠르게 성장해 2027년 4조 원에 이를 것으로 전망했다. 오가노이드 기업과 잇단 개발 협업 오가노이드가 임상에 쓰이는 경우가 증가하며 연구도 늘었다. 오가노이드 기업 그래디언트 바이오컨버전스...

2024-03-13 05:01
‘최대 6배에 상한가까지’ 예년과 다르다…‘훈풍’부는 바이오주

알테오젠은 글로벌 빅파마 MSD와 계약이 밝혀지며 주가가 급상승했다. 알테오젠은 MSD의 면역항암제 키트루다의 피하주사(SC)제형 개발을 비독점에서 독점으로 바꿨다고 밝힌 바 있다. 주가도 크게 올랐다. 상한가를 기록하는 등 이날 19만3500원으로 장을 마쳤다. 올 초 9만1500원보다 2배, 1년 전(3만5500원)과 비교하면 6배 올랐다. 시총은 10조 원을 돌파했다....

2024-03-13 05:01
유한양행 제2의 렉라자 찾는다…국내 바이오기업과 오픈이노베이션 확대

유한양행은 2015년 오스코텍으로부터 비소세포폐암 신약 ‘렉라자’를 도입했고, 2018년 글로벌 제약사 얀센에 12억5500만 달러(1조4047억 원) 규모로 기술수출하며 성과를 냈다. 유한양행은 렉라자를 오스코텍의 자회사 제노스코에서 후보물질로 도입해, 전임상 개발과 초기 임상연구를 진행했다. 글로벌 개발은 얀센과 협력했다. 렉라자의 글로벌 판권을...

2024-03-13 05:00
현대바이오, CRO 에이디엠코리아 204억 원에 인수

약물로 여러 바이러스를 치료할 수 있는 제프티는 세계 제1호 범용 항바이러스제"라며 "세계 범용 항바이러스제 시장 선점을 위한 전략의 일환으로 CRO를 인수했다"라고 말했다. 2003년 설립된 에이디엠코리아는 신약후보 물질 발굴부터 임상시험 기획, 설계 및 상용화까지 종합 서비스를 제공하는 임상 전문 기업으로, 글로벌 네트워크도 갖추고 있다.

2024-03-12 16:28
한국제약바이오협회, AI 신약개발 위한 ‘K-멜로디 사업단’ 본격 추진

그러면서 노 회장은 “선진국과의 격차가 크지 않은 인공지능 기반 신약개발 분야에서 한국이 글로벌 경쟁력을 확보하고, 나아가 인공지능 기반 신약개발을 주도해 나갈 수 있는 계기가 될 것”이라며 “협회는 이번 프로젝트가 가시적 성과를 낼 수 있도록 적극적으로 지원하겠다”고 밝혔다. 김화종 원장은 “이번 사업으로 국내 제약바이오기업이 AI를...

2024-03-12 10:23
SK바이오팜 세노바메이트, 글로벌 뇌전증 처방 환자 수 10만 명 돌파

2029년까지 국내 제약사 최초로 글로벌 블록버스터 신약 달성을 목표 하고 있다. 현재 전신 발작으로의 적응증 확장과 아시아 임상 3상 및 투약 가능 연령층을 소아, 청소년까지 확대하기 위한 임상도 진행 중이다. 이동훈 SK바이오팜 사장은 “미국과 유럽에서 쌓아온 풍부한 처방 경험으로 전 세계 뇌전증 환자와 의료진들에게 효과적이고 안전한 치료 옵션으로...

2024-03-12 09:23
이영태 에스엘에스바이오 대표 “수익성 자신…실적으로 승부” [상장 새내기 바이오④]

지난해는 신약 개발 시장의 위축과 상장 비용 발생 등으로 전년 대비 역성장했지만, 올해 바로 만회한단 계획이다. 이 대표는 “아스트라제네카 등 글로벌 고객사의 영향으로 의약품 품질관리 사업은 110억~120억 원까지 매출이 늘 수 있을 것으로 생각한다. 보수적으로 잡아도 연매출 130억 원은 가능하다”라면서 “영업이익률은 30%를 넘을 것”이라고 전망했다....

2024-03-12 05:00
에스티팜, 레고켐바이오와 ADC 분야 협력관계 구축

레고켐바이오는 ADC기술과 합성신약 분야에 차별적인 R&D 역량을 보유한 기업으로, 현재까지 글로벌 제약사들과 맺은 기술이전 계약은 총 13건, 최대 8조7000억 원 규모다. 레고켐바이오의 ADC플랫폼 기술은 기존 기술 대비 탁월한 혈중 내 안정성 및 암세포내 특이적 방출이라는 차별적 강점을 가지며 최근 임상에서 높은 효능과 낮은 부작용으로 기술력이...

2024-03-11 09:09
CRO 전문 인력 사관학교 LSK Global PS 교육센터 [가보니]

다른 직무나 임상시험 분야 전반에 대한 이해도가 향상됐고, 실무에 배치됐을 때 자산이 됐습니다.”(최희진 LSK 교육 프로그램 교육생) LSK Global PS(엘에스케이글로벌파마서비스, LSK)의 인턴십 프로그램 교육생과 교육을 이수하고 정직원으로 근무하고 있는 직원의 소감이다. 최근 임상시험수탁기관(CRO) LSK의 인턴십 교육 프로그램 현장을 찾았다. 강의실에는...

2024-03-11 06:00
성과 등에 업고 ‘연임’ 쓰는 제약·바이오 CEO들

글로벌 시장에서는 파트너사 얀센이 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA)에 ‘리브리반트’와 병용요법으로 허가를 신청했다. SK바이오사이언스 출범부터 회사를 이끈 안재용 사장은 3연임이 예정됐다. 안 사장은 국산 1호 코로나19 백신 ‘스카이코비원’의 개발을 주도하고 위탁개발생산(CDMO) 사업을 펼치는 등 SK바이오사이언스의 존재감을 비약적으로...

2024-03-11 05:00
불붙은 비만치료제 경쟁…노보노디스크·일라이릴리 과점 속 경쟁 격화

네슬레 등 글로벌 식품 대기업들도 획기적인 비만치료제의 등장에 긴장하고 있다. 지난해 4분기 실적 발표에서 소비재 기업들이 체중 감량 약물을 언급한 횟수는 전년 동기보다 두 배 늘어난 것으로 나타났다. 현재 비만치료제 시장의 선두주자는 덴마크 노보노디스크와 미국 일라이릴리다. 지난해 노보노디스크가 개발한 위고비 매출은 전년 대비 407% 증가한...

2024-03-09 16:00
[제약·바이오 주간동향] 휴젤, ‘레티보’ 미국 품목허가 획득 外

1%로, 글로벌 시장에 출시된 CAR-T 치료제들의 기존 임상시험 결과와 비교해 가장 우수한 완전관해율을 기록했다. 1차 평가 변수인 객관적반응률(ORR)은 75.3%이었다. 최종 결과는 임상시험 설계 당시 가정했던 통계적 유의성을 확보했다. 큐로셀은 이번 임상 결과를 토대로 올해 하반기 국내 신약 허가를 신청할 예정이다. SK바이오사이언스, 사노피와...

2024-03-09 06:00
디엑스앤브이엑스(Dx&Vx), 항암백신 후보물질 합성 박차

또한, 원형RNA 제조 기술에서 뛰어난 성과를 보이는 뉴클릭스바이오와 신약개발을 위한 업무협약 및 공동연구개발계약을 7일 체결했다. 이를 통해 자체 파이프라인으로 설계된 mRNA 항암 백신의 전임상시험을 위한 후보물질을 합성하고 있다. mRNA 백신은 코로나19 팬데믹을 통해 효능이 입증됐다. 글로벌 제약사들은 mRNA 기술을 이용해 고형 종양, 흑색종...

2024-03-08 17:27
HLB 간암 신약, 미국 3대 PBM ‘처방 예상목록’ 등재

미국 식품의약국(FDA)은 리보세라닙 병용요법에 대해 늦어도 5월까지 신약허가 여부를 결정할 예정이다. HLB는 미국 자회사 엘레바와 함께 빠른 보험등재를 위한 전략을 수립하고 있다. 화사 관계자는 “리보세라닙 병용요법은 글로벌 3상을 통해 역대 최장의 환자생존기간(22.1개월)을 입증해, 간암치료 분야에서 신기원을 연 것으로 평가받고 있는 만큼...

2024-03-08 16:44
한독-제넥신 공동개발 지속형 성장호르몬, 개발단계 희귀의약품 지정

GIFT는 글로벌 혁신제품 신속심사(Global Innovative Products on Fast Track)의 약자로 초기부터 지원해 심사 기간을 단축하는 프로그램이다. 준비된 자료부터 먼저 심사하는 수시 동반심사, 심사자와 개발사 1대 1 밀착지원 통한 전문 컨설팅 등 신속한 제품화를 위한 다양한 지원이 제공된다. 또한, 2016년 미국식품의약국(FDA) 및 2021년 유럽의약품청(EMA)으로부터...

2024-03-08 10:31
[BioS]한독-제넥신, 소아 지속형 성장호르몬 “식악처 희귀 지정"

GIFT는 글로벌 혁신제품 신속심사(Global Innovative Products on Fast Track)의 약자로 개발 초기부터 지원해 심사기간을 단축하는 프로그램이다. GIFT 대상으로 지정되면 준비된 자료부터 먼저 심사하는 수시 동반심사, 심사자와 개발사간 밀착지원을 통한 전문 컨설팅 등 신속한 제품화를 위한 다양한 지원을 받게된다. 지난해 8월 GX-H9은 소아 대상 중국...

2024-03-08 09:52
앱클론, 글로벌 신약 후보 5종 소개…항체 인사이드 전략 확대

앱클론 관계자는 “기술 이전이나 공동 개발 등을 통해 발굴한 신약 후보물질들은 임상 진행 단계에 따라 마일스톤 달성, 로열티 계약 등의 성과가 기대된다”며 “글로벌 기술 이전 달성을 목표로 자체 항체 인사이드 전략을 통해 글로벌 바의오 의약부문에서의 사업력을 확장해 나가겠다”고 말했다.

2024-03-08 09:24
씨티씨바이오, 조루 + 발기 부전 복합제제 식약처 승인 신청…"올 2분기 허가 예상"

현재 국내 조루 및 발기부전 치료제 시장은 약 2500억 원, 글로벌 치료제 시장은 3조8000억 원 규모로 추정되고 있다. 이금호 씨티씨바이오 사장은 “조루증, 발기부전, 등의 남성 기능 장애는 연령대가 높아질수록 환자의 비율이 높아지며 인구 고령화에 맞물려 복합증상 환자는 지속해서 늘어날 것으로 전망된다”며 “단일제제인 발기부전치료제 대비 경쟁력 있는...

2024-03-08 09:13
압타머사이언스, 연세대의료원과 방사성의약품 표적전달 기술 공동연구

압타머사이언스는 주력 신약 개발 프로그램인 ApDC 플랫폼을 방사성 의약품 치료제 분야로 확장하고, 조기 기술이전 등 글로벌 사업기회를 확대하겠단 목표이다. 강 교수는 “압타머사이언스와의 오랜 연구협력을 통해 압타머-방사성핵종 표지 기술을 선제적으로 확보했고 다양한 종양 동물모델에서의 선택적 표적화도 microPET을 이용해 확인한 바 있어, 압타머...

2024-03-07 11:13

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