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  • [BioS]에스티팜, 2024 DCAT서 발표 ”글로벌 경쟁력 선보여“
    [BioS]에스티팜, 2024 DCAT서 발표 ”글로벌 경쟁력 선보여“
    에스티팜 관계자는 "현재 20개 이상의 기존 고객사와 잠재적 고객사들의 고위급 인사들과 대면 미팅을 진행했고 합성신약, 올리고, mRNA 등의 다양한 분야의 파트너십에 대한 미팅을 이어가고 있다”며 “에스티팜의 비전과 사업 경쟁력을 글로벌 무대에 알리고 파트너십을 강화하기 위해 최선을 다할 것"이라고 설명했다.
    2024-03-20 09:28
  • 이금호 씨티씨바이오 사장 “원투정 7월 출시 목표…경영 연속성 필요”
    이금호 씨티씨바이오 사장 “원투정 7월 출시 목표…경영 연속성 필요”
    오랜 기간 공들인 신약 출시와 세계 1위, 2위 글로벌 회사와의 공급을 위한 협의도 경영권 분쟁이라는 암초를 만나 흔들리고 있는 씨티씨바이오. 씨티씨바이오가 올해 하반기 출시할 예정인 신약은 조루(클로미프라민) 및 발기부전(실데나필) 치료 복합제제(CDFR0812-15) 개량신약 ‘원투정’이다. 또한 ‘씨티씨자임’, ‘박테리오파지’ 도 가시적인 성과가 목전이다....
    2024-03-20 08:30
  • “올해 성장 자신”…자사주 매입 나선 바이오기업 수장들
    “올해 성장 자신”…자사주 매입 나선 바이오기업 수장들
    지아이이노베이션은 4월 미국암연구학회 연례학술대회(AACR 2024) 및 5월 미국임상종양학회 연례학술대회(ASCO 2024)에서 글로벌 제약사들과 미팅을 진행할 계획이다. 지난해 알레르기 치료제 ‘GI-301’을 일본 마루호에 기술이전한 성과를 낸 것처럼 글로벌 계약을 타진하고 있다. 김재경 신라젠 대표는 이달 7일과 8일 이틀에 걸쳐 자사주 2만 주를 매입했다....
    2024-03-20 05:00
  • 써나젠테라퓨틱스, 폐섬유증 치료제 임상 1a상 투여 종료
    써나젠테라퓨틱스, 폐섬유증 치료제 임상 1a상 투여 종료
    “초격차 siRNA 플랫폼 기술 기반 SRN-001은 비임상 단계에서 현존하는 siRNA 치료제 중 가장 독성이 적게 밝혀진 바 있다”며 “올 9월 최종 결과 보고서에서도 동일한 결과를 예상한다. 안전성 데이터가 확보될 경우 이를 바탕으로 글로벌 빅파마와 다양한 난치성 질병 관련 공동 연구를 추진하는 등 신약 사업도 탄력이 붙을 것으로 전망하고 있다”고 밝혔다.
    2024-03-19 14:42
  • 대웅제약, “‘엔블로’, 신장 질환 당뇨병 환자, 혈당강하 효과”
    대웅제약, “‘엔블로’, 신장 질환 당뇨병 환자, 혈당강하 효과”
    한편, 최근 글로벌 제약사의 SGLT-2 억제제가 국내 공급 중단을 알린 바 있다. 이 약을 복용하던 환자들은 새로운 약을 구해야 할 상황이다. 대웅제약은 이번 연구로 국산 신약 엔블가 신장 질환 당뇨병 환자에게 훌륭한 대안이 될 것으로 기대하고 있다. 혈당 조절 효과 또한 더 우수해 제네릭과는 비교할 수 없는 경쟁력도 확보했다. 이창재...
    2024-03-19 10:12
  • 케이피에스 자회사 “폐암 동물모델서 높은 항암효과 확인”…세계 3대 암학회서 발표
    케이피에스 자회사 “폐암 동물모델서 높은 항암효과 확인”…세계 3대 암학회서 발표
    케이피에스의 글로벌 신약개발 자회사 알곡바이오(Algok Bio Inc)와 한국원자력연구원은 다음 달 5일부터 10일까지 미국 샌디에이고에서 열리는 암연구학회 연례회의(AACR Annual Meeting 2024)에서 ‘TM4SF4’(티엠포에스에프포) 타겟 퍼스트인클래스(First-In-Class) 항체 항암신약(AGK-102)의 연구결과를 발표한다고 19일 밝혔다. AACR은 미국임상종양학회(ASCO)...
    2024-03-19 09:59
  • [BioS]셀트리온제약, 작년 영업이익 361억 “전년比 5.5%↓”
    [BioS]셀트리온제약, 작년 영업이익 361억 “전년比 5.5%↓”
    한편 셀트리온제약의 청주공장 PFS(Prefilled Syringe) 생산시설은 글로벌 규제기관의 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 인증을 완료했다. 청주공장은 앞서 국내 식품의약품안전처, 유럽의약품청(EMA), 브라질 식의약품감시국(ANVISA), 미국 식품의약국(FDA), 일본 식약처(PMDA) 등 국내외 주요 기관으로부터 인증을 획득했다.
    2024-03-18 16:47
  • 셀트리온제약, 지난해 매출 3888억…0.7% 소폭 증가
    셀트리온제약, 지난해 매출 3888억…0.7% 소폭 증가
    연구개발(R&D) 부문에서는 복약 편의성을 높인 복합제 개량신약 개발에도 집중해 당뇨병과 고혈압 등 만성질환 영역에서 경쟁력을 강화한다는 방침이다. 본격적인 상업화 체제에 돌입한 청주공장 PFS 생산시설은 글로벌 규제기관의 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 인증을 완료하며 경쟁력 강화에 나서고 있다. 청주공장은 앞서 국내 식품의약품안전처...
    2024-03-18 16:36
  • 셀트리온, 첫 미국 신약 ‘짐펜트라’ 출시…내년 매출 1兆 목표
    셀트리온, 첫 미국 신약 ‘짐펜트라’ 출시…내년 매출 1兆 목표
    비롯한 글로벌 전역에서 유효성 및 안전성을 입증하며 IBD 환자들에게 확실하게 자리매김한 치료제”라고 설명했다. 셀트리온은 짐펜트라가 회사의 주력 제품이 될 것으로 예상한다. 서진석 셀트리온 경영사업부 총괄 대표이사는 올해 1월 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에서 짐펜트라가 가시적인 성과를 낼 것으로 기대하며 “2030년 22개 바이오시밀러에 신약이...
    2024-03-18 09:08
  • [BioS]셀트리온, "첫 美신약" 램시마SC ‘짐펜트라’ 美 출시
    [BioS]셀트리온, "첫 美신약" 램시마SC ‘짐펜트라’ 美 출시
    셀트리온은 출시 2년 차인 2025년을 목표로 타깃 환자 처방률을 10% 이상 달성해 짐펜트라를 연 매출 1조원 이상의 글로벌 블록버스터 제품이 될 것으로 기대하고 있다. 짐펜트라는 미국 현지법인을 통해 셀트리온이 직접 판매할 예정이다. 회사에 따르면 복수의 중소형 처방약급여관리업체(Pharmacy Benefit Manager, PBM)에서 짐펜트라를 별도...
    2024-03-18 09:00
  • 세계 최대 미국 시장서 기지개 켜는 K바이오
    세계 최대 미국 시장서 기지개 켜는 K바이오
    K바이오의 중추인 국산 신약이 글로벌 블록버스터로 성장할 수 있을지 주목된다. 17일 본지 취재를 종합하면 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받은 국산 신약들이 매출 성장세를 이어가며 현지 시장에서 자리 잡고 있다. 과거 ‘FDA 허가’ 타이틀 획득에 그쳤던 한계를 넘어섰단 평가다. SK바이오팜이 개발한 뇌전증 치료제 ‘엑스코프리’(성분명...
    2024-03-18 05:01
  • 495조 시장 잡아라…K제약·바이오, 항암제 파이프라인 집중
    495조 시장 잡아라…K제약·바이오, 항암제 파이프라인 집중
    한국바이오협회 따르면 글로벌 항암제 시장은 2022년 1960억 달러(258조7200억 원)에서 2027년 3750억 달러(495조 원)로 성장할 전망이다. 국내 시장은 2021년 기준 누적 매출액 2조4060억 원을 넘어섰으며, 2017~2021년 사이 연평균 성장률 역시 17.3%로 높았다. 2023년 국내 신약개발 파이프라인 조사 결과 항암치료제가 약 35%(578개)로 가장 높은 비율을 차지했다. 제약...
    2024-03-18 05:00
  • [제약·바이오 주간동향] HLB, 간암 신약 9월 3일 미국 출시 예정 外
    [제약·바이오 주간동향] HLB, 간암 신약 9월 3일 미국 출시 예정 外
    2029년까지 국내 제약사 최초로 글로벌 블록버스터 신약 달성이 목표다. 리비옴, 차세대 마이크로바이옴 신약 1상 완료 메디톡스 관계사인 신약 개발 기업 리비옴은 유전자재조합 기반 마이크로바이옴 신약 ‘LIV001’의 호주 임상 1상 시험을 완료했다고 13일 밝혔다. 난치성 면역질환인 염증성장질환 치료를 위해 개발한 LIV001은 차세대 마이크로바이옴 치료제를...
    2024-03-16 05:00
  • 유한양행, 회장·부회장 직제 신설…유일링 “고 유일한 박사 정신 중요”
    유한양행, 회장·부회장 직제 신설…유일링 “고 유일한 박사 정신 중요”
    주총에 나선 조욱제 유한양행 사장은 “제약 산업에서 살아남으려면 혁신 신약을 개발해야 하는데 이를 위해선 연구개발(R&D) 분야에 많은 인재가 필요하다. 신설에 다른 사심이나 목적이 있지 않음을 명예를 걸고 말하겠다”라면서 “현재 사장이 2명, 부사장이 6명이다. 글로벌 시장에 나가기 위해선 정관 변경을 하는 게 낫겠다는 법무법인의 컨설팅이 있었다....
    2024-03-15 13:30
  • 유틸렉스, 신주 발행 없는 무증자 소규모합병 결정
    유틸렉스, 신주 발행 없는 무증자 소규모합병 결정
    유틸렉스 관계자는 “이번 합병으로 글로벌 제약사들이 본격추진 중인 첨단 정보기술과 바이오의 결합이라는 흐름에 들어섰다”라면서 “특히 연 매출 30억 원 미만 시 관리종목으로 지정될 수 있는 상황을 완전히 해소했다”라고 말했다. 유틸렉스는 합병을 통한 시너지로 신약개발 경쟁력을 다음 단계로 끌어올릴 계획이다. 이날 열리는 주주설명회에서 이번...
    2024-03-15 09:50
  • KODEX 글로벌비만치료제TOP2 Plus, 한달만에 순자산 1168억
    KODEX 글로벌비만치료제TOP2 Plus, 한달만에 순자산 1168억
    골드만삭스, 제퍼리 등 글로벌 투자은행은 바이킹테라퓨틱스의 의약품이 ‘동종 계열 내 최고 신약(Best-in-class)’으로 등극할 수 있다는 리포트를 내기도 했다. 이런 시장의 관심은 ETF 시장으로 이어지며 KODEX 글로벌비만치료제TOP2 Plus는 상장 이후 개인투자자 순매수 금액이 520억 원에 달하며 올해 신규 주식형 ETF 중 개인 순매수 1등을 기록했다. 올해부터...
    2024-03-14 09:31
  • 지엔티파마 신의 한 수 ‘제다큐어’, 반려견 치매약 [1세대 바이오기업 생존법]
    지엔티파마 신의 한 수 ‘제다큐어’, 반려견 치매약 [1세대 바이오기업 생존법]
    합성신약 1호로 품목허가를 받았다. 같은 해 5월부터 유한양행을 통해 현재 전국 1850개 동물병원에 공급하면서 처방이되고 있다. 회사에 따르면 제다큐어 재구매율이 60%를 웃돌 정도로 좋은 반응을 얻고 있다. 특히, 출시 3년이 지나 리얼월드데이터(Real World Data, RWD)가 쌓이면서 글로벌 시장에서도 큰 관심을 받고 있다. 최근까지 미국을 비롯한 21개국에서 200여 건의...
    2024-03-14 05:01
  • 곽병주 지엔티파마 대표 “26년, 신약개발 한길” [1세대 바이오기업 생존법]
    곽병주 지엔티파마 대표 “26년, 신약개발 한길” [1세대 바이오기업 생존법]
    신약개발의 처음부터 끝까지 한길만 팠다. 우리가 개발했기에 누구보다 장단점을 잘 알고 있고, 문제가 발생해도 풀 수 있다”고 자신했다. 지엔티파마가 치료제 개발에 도전하고 있는 뇌졸중, 알츠하이머 치매 등 퇴행성 뇌질환은 사람의 장애 발생 및 사망의 주요 요인으로, 사회·경제적 파장이 큰 질환으로 여겨진다. 글로벌 제약사들이 치료제 개발에 앞다퉈...
    2024-03-14 05:00
  • 한독-제넥신-툴젠, 차세대 항암 세포치료제 공동연구개발
    한독-제넥신-툴젠, 차세대 항암 세포치료제 공동연구개발
    점에 큰 의미가 있다”라면서 “강화된 연구역량을 통해 성공적으로 고형암 타깃 세포치료제를 개발하고 점차 분야를 확장해 나갈 것”이라고 말했다. 3사는 공동연구 성과에 따라 추가 임상 진행도 논의한다. 또한, 세포치료제 분야 외 항체 신약 등 글로벌 경쟁력을 가지는 혁신신약을 만들 수 있도록 3사가 협업해 지속해서 연구개발 분야를 확장해 나갈 계획이다.
    2024-03-13 14:21
  • [BioS]한독-제넥신-툴젠, '선천면역' 세포치료제 개발 MOU
    [BioS]한독-제넥신-툴젠, '선천면역' 세포치료제 개발 MOU
    김영진 한독 회장은 “이번 협력은 글로벌 경쟁력이 있는 신약개발을 위해 한독의 바이오 분석과 임상, 제넥신의 바이오 제조와 세포 배양기술, 툴젠의 유전자편집 기술을 결합한다는 점에 의미가 있다”며 “강화된 연구역량을 통해 성공적으로 고형암 타깃 세포치료제를 개발하고 점차 분야를 확장해 나갈 것”이라고 말했다.
    2024-03-13 14:08
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