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  • SK바이오사이언스, 사노피와 안동L하우스 증축
    SK바이오사이언스, 사노피와 안동L하우스 증축
    ‘글로벌 R&PD 센터(Global Research & Process Development Center)’에도 cGMP 수준의 생산 시설을 설계, 백신 개발부터 생산까지 이르는 전반의 영역에서 글로벌 경쟁력을 갖춘다는 계획이다. 송도 글로벌 R&PD센터에 설립될 생산 시설은 신규 공법 도입을 위한 소규모 시험 설비인 ‘파일럿 플랜트(Pilot Plant)’로 구축돼 글로벌 협력의 장으로 활용될 예정이다.
    2024-03-07 09:10
  • 피우면서 끊는다 ‘앤드퍼프’…“기존 금연보조제 한계 극복”
    피우면서 끊는다 ‘앤드퍼프’…“기존 금연보조제 한계 극복”
    HR메디컬에 따르면, 엔드퍼프는 전자식 흡연습관개선보조제 국제규격(GLP) 인증기관을 통해 진행된 13주 반복흡입 독성시험과 소핵시험을 완료한 결과 △혈액학적 및 혈액생화학 검사 △안과학적 검사 △장기중량 측정 △병리조직학적 검사 △소핵 유발 여부 등에서 모두 이상이 없다는 결과를 얻었다. 엔드퍼프는 배터리가 탑재된 기기와 카트리지(파드), 멘톨향...
    2024-03-06 13:09
  • 셀바스헬스케어, 아큐닉 등 병원용 혈압계 ISO 인증
    셀바스헬스케어, 아큐닉 등 병원용 혈압계 ISO 인증
    셀바스헬스케어 관계자는 “이번 인증 획득을 통해 당사의 혈압계 제품군은 정확성과 재현성을 확보한 최고 수준의 의료기기로 가치를 인정받았다”며 “특히 해외병원 및 의료기관에서 장비 도입 시 국제 기준의 인증 여부가 필수적인 만큼 이번 인증 획득은 글로벌 시장 매출 확대에 큰 도움이 될 것으로 기대한다”고 말했다.
    2024-03-06 08:53
  • KTL, 로봇산업진흥원과 로봇 시험인증·R&D 협력체계 구축
    KTL, 로봇산업진흥원과 로봇 시험인증·R&D 협력체계 구축
    또한, 관련 기업에는 시험인증 지원 및 맞춤형 교육 제공 등을 통해 로봇 분야 전문성 향상과 글로벌 역량 강화에 기여할 수 있을 것으로 기대했다. 김세종 KTL 원장은 "로봇 분야 선도 기관인 로봇산업진흥원과의 긴밀한 협력을 통해 로봇산업 및 향후 인공지능(AI) 분야 등 국가 첨단전략산업 신규 개발을 적극적으로 수행하겠다"라고 말했다.
    2024-03-04 16:45
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (3월 4일 ~ 8일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (3월 4일 ~ 8일)
    논의 △글로벌 혁신 허브를 위한 '2024년 외국인투자 촉진시책' 마련 △10대 유망권역 무역사절단 첫 개시 △시험인증기관의 신뢰 제고와 안전 확보, 두 마리 토끼를 잡다 6일(수) △산업부 장관 10:00 네오물류센터 청년동행 방문(김포), 15:00 국무회의 △통상교섭본부장 09:00 LIG 넥스원 현장방문 (구미), 15:00 국무회의 △산업부 2차관 14:30 한-덴 풍력 비즈니스...
    2024-03-03 08:23
  • 범부처, 혁신제품 조달기업 '민간판로‧수출' 전방위 지원
    범부처, 혁신제품 조달기업 '민간판로‧수출' 전방위 지원
    정부는 혁신제품 해외실증 규모를 확대(작년 12억 원→올해 50억 원)하고, 실증 대상기관도 기존 코이카, 코트라에 해외공공기관 등을 추가한다. 정부의 해외인증지원단, 해외규격 인증지원사업 등을 통해 해외실증 참여기업에 수출의 첫 관문인 해외인증 취득도 지원한다. 각 부처의 공적개발원조(ODA) 사업에 혁신제품 매칭 및 지원도 확대하고, ODA컨설팅, 개발협력...
    2024-02-26 08:00
  • [제약·바이오 주간동향] 알테오젠, MSD에 기술수출 공식 인정 外
    [제약·바이오 주간동향] 알테오젠, MSD에 기술수출 공식 인정 外
    삼성바이오에피스, ‘키트루다’ 바이오시밀러 글로벌 임상 1상 개시 삼성바이오에피스는 11번째 바이오시밀러 파이프라인인 ‘키트루다 바이오시밀러 ’SB27‘(성분명 펨브롤리주맙)의 글로벌 임상 1상을 개시했다고 21일 밝혔다. 한국을 포함한 4개 국가에서 비소세포폐암 시험대상자 135명을 모집한다. 키트루다는 미국의 다국적 제약회사 MSD가...
    2024-02-24 06:00
  • [BioS]SK바사, 장티푸스 접합백신 ‘WHO PQ’ 인증 획득
    [BioS]SK바사, 장티푸스 접합백신 ‘WHO PQ’ 인증 획득
    세부적으로는 △임상시험과 품질데이터를 포함한 기술문서 심사 △샘플 품질 테스트 △공장 GMP 설비와 품질관리 수준 실사 등의 절차를 통과해야 한다. WHO PQ 인증은 유니세프(UNICEF), 범미보건기구(PAHO) 등 UN산하기관이 주관하는 국제입찰에 참여하기 위해서는 필수적이다. 스카이타이포이드는 빌&멜린다게이츠재단(Bill & Melinda Gates Foundation)의...
    2024-02-23 14:19
  • SK바이오사이언스, 장티푸스 접합 백신 WHO PQ 인증 획득
    SK바이오사이언스, 장티푸스 접합 백신 WHO PQ 인증 획득
    세부적으로는 △임상시험과 품질 데이터를 포함한 기술문서 심사 △샘플 품질 테스트 △공장 GMP 설비와 품질관리 수준 실사 등 까다로운 절차를 통과해야 한다. 유니세프(UNICEF), 범미보건기구(PAHO) 등 UN산하기관이 주관하는 국제 입찰에 참여하기 위해서는 WHO PQ 인증 획득이 필수적인 만큼, WHO PQ 인증은 글로벌 시장에서 기술 경쟁력이 있음을 입증하는...
    2024-02-23 08:56
  • LGU+, 양자통신암호화 장비로 공공분야 전용회선 시장 공략 강화
    LGU+, 양자통신암호화 장비로 공공분야 전용회선 시장 공략 강화
    먼저 국가 양자내성암호 검증제도 마련 계획에 발맞춰 국내 표준과 시험 검증에 적극적으로 협력해, 이번 인증에서 제외됐던 양자내성암호 알고리즘을 검증할 계획이다. 아울러 중소기업, 대기업, 글로벌 기업, 공공기관 등 B2B 고객의 목적과 수요에 따라 선택할 수 있도록 양자 전용회선을 다양화하는 동시에 대학교, 연구기관 등과 협업을 통해 알고리즘 기반의...
    2024-02-20 09:25
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (2월 5일 ~ 8일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (2월 5일 ~ 8일)
    환경시험ㆍ검사기관 정도관리 결과 7일(수) △환경부 장관 10:50 전통시장, 보육원 방문(대전), △환경부 차관 15:50 폐기물 재활용업체 방문(화성) △어린이 환경보건 관리 대책 수립 △순환자원 산업 현장에서 녹색산업의 발전방향을 찾다 △지자체 화학사고 대비체계 구축 지원 △지방하천20곳 국가하천 승격 고시 8일(목) △환경부 장관 10:30 고속도로...
    2024-02-04 08:11
  • 케이엔알시스템, 증권신고서 제출…코스닥 상장 본격 돌입
    케이엔알시스템, 증권신고서 제출…코스닥 상장 본격 돌입
    시험인증, EV엔지니어링 등 성장을 위한 사업확장성이 매우 안정적인 회사”라며 “이번 주식상장을 계기로 유압 로봇시스템 및 시험장비 분야에서 글로벌 리딩 기업으로 도약하게 될 것”이라고 말했다. 한편 케이엔알시스템은 이번 상장에 210만4000주를 공모한다. 공모예정가는 9000원~1만1000원으로 총 공모금액은 189억~231억 원이다. 기관 대상 수요예측은 다음 달 16...
    2024-01-29 16:11
  • 시멘트신소재연구조합 확장 이전..."탄소중립 기술혁신 고도화"
    시멘트신소재연구조합 확장 이전..."탄소중립 기술혁신 고도화"
    시멘트연구조합에서는 올해 국내ㆍ외 시멘트 연구기관과의 협력, 석회석 혼합시멘트의 실증화 시설 답사 등을 통해 국내 신규 혼합시멘트 사용의 기반을 마련할 예정이다. 국제 탄소중립 콘퍼런스를 개최해 글로벌 스탠더드도 주도할 계획이다. 김의철 시멘트연구조합 본부장은 “품질시험 장비 도입을 통한 한국인정기구(KOLAS) 시험·분석과 저탄소제품 인증 사업...
    2024-01-29 11:02
  • 종근당 천안공장, 국제공인시험기관 ‘ISO/IEC 17025’ 인정 획득
    종근당 천안공장, 국제공인시험기관 ‘ISO/IEC 17025’ 인정 획득
    종근당은 영국 화학·바이오 분야의 국가측정표준기관(LGC)과 미국 숙련도 인증기관인 NSI의 숙련도 시험(Proficiency Test)에서 우수한 성적을 기록해 의약품과 미생물 등 국내 제약기업 최다 항목인 23개 부문에서 국제공인시험기관으로 인정받았다. 이번 인정으로 종근당은 품질관리 분야에서 체계적인 운영시스템과 데이터 및 정보보안 관리 등 다양한 국제...
    2024-01-23 11:32
  • 한국산 자부심…쎌바이오텍의 ‘승부수’ [1세대 바이오기업 생존법]
    한국산 자부심…쎌바이오텍의 ‘승부수’ [1세대 바이오기업 생존법]
    한국인을 대상으로 한 다수의 임상시험 및 논문, 특허 등을 통해 다방면으로 안전성을 검증받았고, 쎌바이오텍의 모든 균주는 한국미생물자원센터(KCTC)와 유럽 최대의 생물자원은행인 독일 생물자원센터(DSMZ) 미생물 공인 기관에도 등록했다. 쎌바이오텍은 다수의 글로벌 기업과 파트너십을 체결했으며 미국, 일본 등 40여 개국에 한국형 유산균을 수출하고 있다. 이중...
    2024-01-18 05:01
  • 과기정통부, 지능형 CCTV 등 물리보안 산업 육성한다
    과기정통부, 지능형 CCTV 등 물리보안 산업 육성한다
    특히, 인공지능(AI) 기술을 기반으로 하는 지능형 CCTV 솔루션의 특성을 반영해 방대한 학습 데이터를 구축하고 성능시험 인증 등에 활용하는 한편, 산업계에 적극적으로 개방함으로써 지능형 CCTV 성능향상과 산업육성에도 기여하고 있다고 과기정통부는 설명했다. 과기정통부는 향후 지자체 및 공공기관과 협력을 통해 군중밀집, 철도 승객 안전사고, 계곡 물놀이...
    2024-01-16 12:00
  • 파로스아이바이오, 인트로바이오파마와 고형암 치료제 CDMO 계약 체결
    파로스아이바이오, 인트로바이오파마와 고형암 치료제 CDMO 계약 체결
    인트로바이오파마는 PHI-501 임상 시험을 위한 완제의약품 수탁제조와 품질관리를 담당하게 된다. 인트로바이오파마는 의약품실사상호협력기구(PIC/S)의 GMP 적합 인증 시설을 갖춰 글로벌 임상 준비에도 최적화돼 있다. PHI-501은 BRAF, KRAS, NRAS 등 난치성 고형암을 유발하는 돌연변이를 표적하는 항암제 후보물질이다. 파로스아이바이오가 자체 개발한 AI...
    2024-01-16 09:17
  • 나이벡, '혁신도약형 의료기기 기업' 재인증…3년간 정부 지원
    나이벡, '혁신도약형 의료기기 기업' 재인증…3년간 정부 지원
    혁신형 의료기기 기업 인증제도는 보건복지부가 연구개발 및 글로벌 진출 역량이 우수한 기업들을 대상으로 인증하고 집중 지원하는 제도다. 선정 기업은 정부 지원사업 우대 및 의료기관 기반 시설 연계, 세제 지원 등 다양한 지원을 받을 수 있다. 나이벡은 2020년 혁신도약형 의료기기 기업으로 최초 인증을 획득했다. 혁신도약형 기업은 매출액 대비 연구개발비...
    2023-12-27 10:35
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (12월 26일 ~ 29일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (12월 26일 ~ 29일)
    고도화‧다변화로 글로벌 통상 중추국 위상 강화 △시니어산업 지원·육성, 한국인 인체정보를 기반으로 29일(금) △산업부 1차관 10:00 제2차 산업디지털전환위원회(대한상의) △산업디지털전환위원회, 5개 산업 디지털 전환 선도사업 심의(석간) △청정수소 인증기관 지정(석간) △2022 경제자유구역 입주사업체 실태조사 결과 ◇환경부 26일(화) △환경부...
    2023-12-25 08:29
  • SK바이오팜 MSCI ESG평가 AA등급 획득…두 단계 상승
    SK바이오팜 MSCI ESG평가 AA등급 획득…두 단계 상승
    중동·북아프리카(MENA) 지역 주요 제약사인 히크마(Hikma MENA FZE)와 파트너십으로 개도국 시장 진출과 마케팅 노하우 전수 등을 통해 헬스케어 접근성을 강화한 점, 제품 품질 상시 관리체계 구축으로 제품 리콜 제로(Zero) 달성, 외부 시험 인증기관을 통한 사전예방적 제품 테스트를 진행한 점이 등급 상향에 영향을 미쳤다. 또한, 이사회 중심 경영으로...
    2023-12-21 14:48
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