대웅제약의 보툴리눔 톡신 치료 사업 파트너사인 이온바이오파마(AEON Biopharma)가 미국 식품의약국(FDA)에서 편두통의 예방치료에 대한 임상 2상을 승인받아 환자 모집을 시작한다고 9일 밝혔다.
이온바이오파마는 미국, 캐나다 및 호주에서 한 달에 6일 이상 편두통을 겪는 성인 환자 690명을 대상으로 임상시험을 진행할 예정이다. 이번 임상은 두통 증상을 한 달에...
그러면서 "전기차용 파우치배터리 전기차용 원통형 배터리, ESS(에너지저장장치)용 배터리를 셀부터 팩까지 개발 생산할 수 있는 역량을 갖추고 있다"며 "고객 포트폴리오도 미국에 있는 주요 OEM뿐 아니라 미국에 공장이 있는 글로벌 OEM의 물량, 스타트업이나 ESS 고객들까지 수주가 상당 부분 돼 있고 추가수주도 돼 있다"고 밝혔다.
한편...
존림 사장은 향후 10년간 생산 규모, 사업 포트폴리오, 글로벌 거점을 동시에 확대해 글로벌 종합 바이오 기업으로 도약한다는 목표를 세웠다.
녹십자를 이끄는 허일섭 회장과 허용준 사장 역시 27일 임기 만료를 앞두고 있다. 25일 열리는 주총에서는 두 사람에 대한 재선임 안건이 올라와 있는데 업계에서는 무난히 연임할 것으로 전망한다. 녹십자는 지난해 12월 허...
중에서 세포ㆍ유전자치료제 시장은 2019년 42억 달러에서 2026년 259억 달러로 성장할 것으로 전망되고, 이 가운데 50% 이상이 아웃소싱(CDMO)을 통해 생산될 예정이다. 그런 만큼 글로벌 CDMO 업체들처럼 국내 바이오의약품 CDMO 업체들 역시 기술력을 외부에서 도입하거나 생산 규모, 서비스 경쟁력을 강화하기 위해 M&A 전략을 적극적으로 활용해야 한다”라고 말했다.
중견기업 글로벌 지원사업 305개사 선정
△국표원, 해외 기술규제 애로 해소로 수출기업 지원
2일(화)
△산업부 장관 10:00 국무회의(서울청사), 14:30 수소경제위원회(SK인천석유화학)
△통상교섭본부장 10:00 국무회의(세종청사), 15:00 통상추진위원회(세종청사)
△한국광해광업공단법 제정(석간)
△폐광지역의 장기적 지원을 위한 기반 마련(석간)
△민간...
회사는 렉키로나의 신속한 글로벌 허가를 진행하기 위해 이미 품질 및 제조공정 관리, 비임상 시험, 임상시험 데이터를 EMA에 제출했다. CHMP는 셀트리온이 제출한 각종 데이터를 기반으로 렉키로나의 효능 및 안전성 등에 대한 평가를 시작한다.
GC녹십자엠에스, 코로나19 항원진단키트 루마니아 수출
진단시약 및 의료기기 전문기업 GC녹십자엠에스는 최근...
마치고 글로벌 제약사에 라이센싱 후 2025년 기업공개(IPO)를 추진할 계획이다.
박종덕 아이엔테라퓨틱스 대표는 “이번 투자유치는 아이엔테라퓨틱스가 보유한 신약 파이프라인의 미래가치가 높게 평가받은 결과”라며 “정밀도를 극대화시킨 이온채널 플랫폼에 모회사 대웅제약의 노하우와 전폭적인 지원을 더해 제약·바이오업계에 새로운 기준이 되는...
즉, 에너지전환 과정에서 발전부문 좌초자산 현실화, 분산에너지 확산 흐름에서 네트워크 독점 붕괴는 불가피 할 수 있음신지윤 KTB
에이스토리2022년엔 더 큰 프로젝트가 온다˝킹덤˝ 이후, 글로벌 제작사를 꿈꾸는 회사2022년 대작드라마 + 글로벌 프로젝트 기대박성호 유안타증권
엠씨넥스2021년 전장 사업 확대투자의견 ‘매수(BUY)’ 유지...
대웅제약 측은 “에볼루스가 합의에 응한 것은 ITC의 주보에 대한 21개월 수입 금지명령이 내려진 가운데 회사의 영업활동 중단을 피하기 위한 경영상 판단에 의거해서 내려진 결정으로 판단된다”며 “이번 합의로 미국 내 사업 상의 리스크가 완전히 해소돼 나보타 판매 재개의 기반이 마련된 것으로 평가”한다고 설명했다. 이어 “나보타의 글로벌...
오리지널 의약품인 휴미라는 미국 바이오기업 애브비가 개발한 자가면역질환 치료제로, 지난해 글로벌 매출 약 22조 원을기록 하며 글로벌 매출 1위를차지한 블록버스터 의약품이다. 2015년 애브비가 휴미라 고농도 제형의 유럽 허가를 획득한 이후 현재 유럽에서 판매되고 있는 휴미라의 90% 이상은 고농도 제형인 것으로 집계된다.
메디포스트, '카티스템...
종근당은 나파벨탄의 글로벌 임상 3상도 함께 추진하고 있다. 이 약은 렉키로나처럼 정맥주사로 투여하지만, 경증~중등증 환자가 아닌 중증환자에게 사용하는 것이 차별점이다.
종근당과 비슷한 속도로 조건부 허가를 추진했던 기업으로는 GC녹십자와 대웅제약이 있다.
GC녹십자는 3월까지 혈장치료제 'GC5131A'의 조건부 허가를 신청하는 것으로 가닥을 잡았다....
대웅제약에 따르면 국내 매출은 전년 대비 두 배 가까이 성장했고, 수출의 경우 코로나19 여파로 미국 판매량은 줄었지만 브라질, 태국 등 제3국에서 매출이 발생해 성장세를 이어갔다고 설명했다.
국내 보톡스 시장 점유율 4위에 달하는 휴온스그룹의 지주회사인 휴온스글로벌도 보툴리눔 톡신 매출 성장에 힘입어 올해 처음으로 연매출 5000억 원을 돌파했다....
박관수 대표이사는 "인적자원 개발, 전문역량 강화, 효율적인 프로세스 구축, 능동적 커뮤니케이션 등을 통해 국내외 임상시험, 허가 등의 분야에서 요구되는 의약품 개발사들의 다양한 요청에 부응해 완성도 높은 서비스를 제공하겠다”라며 “국내외 기관과의 유기적인 협력체계를 구축해 국내는 물론 글로벌 의약품 및 의료기기 개발사의 파트너로서 신뢰를...
메디웰은 50년 영양설계 전문 노하우를 축적한 매일유업과 글로벌 헬스케어 그룹 대웅제약이 만든 메디컬 뉴트리션 전문 브랜드다.
4일 오전 7시 45분 CJ오쇼핑 플러스에서 단독으로 선보일 상품은 ‘메디웰 고단백 활력플러스’다.
‘메디웰 고단백 활력플러스’는 엄선된 10가지 전통 원료에 활력을 위한 맞춤 영양설계로 건강하게 즐길 수 있는 고단백 영양음료다....
김관영 대웅제약 신제품센터장은 “QbD는 글로벌 제약시장에서 대세로 굳어지고 있지만 국내 전문인력이 부족해 늘 아쉬움이 있었는데, 정부당국의 시의적절한 협조가 큰 도움이 됐다”며 “앞으로도 지원사업이 계속되면 국내 제약사들이 세계적 기준에 맞춰 연구·개발(R&D)을 진행하고 해외로 진출하는데 보다 유리한 고지를 점할 수 있을 것”이라고...
글로벌 임상 3상을 시작으로, 질환별로 허가를 위한 확증 임상시험(Pivotal study)에 순차적으로 진입할 계획이다. 8월까지 3개 적응증을 더해 총 6개 난치성 자가면역질환의 임상시험을 진행할 예정이다.
현재 진행 중인 온난항체 용혈성빈혈에 대한 임상 2상 결과는 2분기, 그리고 갑상선 안병증에 대한 임상 2b 결과는 3분기에 각각 발표할 예정이다.
대웅제...
협력계약을 맺은 업체들에 글로벌스탠다드에 맞춘 대웅제약의 세포치료제 생산기술과 제약영업·마케팅 역량 등을 제공할 예정이다.
종근당, '나파벨탄' 임상 2상서 코로나19 치료 효과 확인
종근당은 코로나19 중증 환자 100여 명을 대상으로 진행한 러시아 임상 2상에서 통계적 유의성을 확보했다고 14일 발표했다. 고위험군 환자에서 나파벨탄을 투약한 동안...
협력계약을 맺은 업체에게는 글로벌스탠다드에 맞춘 대웅제약의 세포치료제 생산기술과 국내 제약영업·마케팅 역량 등이 제공될 예정이다.
대웅제약은 축적된 노하우를 첨단바이오의약품 개발 및 생산에서도 이어간다는 계획이다. 대웅제약은 국내 최초로 유전자재조합 기술을 이용해 당뇨성 족부궤양치료제 ‘이지에프 외용액’을 개발하는 등...
협력계약을 맺은 업체에게는 글로벌스탠다드에 맞춘 대웅제약의 세포치료제 생산기술과 국내 최상위권의 제약영업·마케팅 역량 등이 제공될 예정이다.
대웅제약은 국내 최초로 유전자재조합 기술을 이용해 당뇨성 족부궤양치료제 ‘이지에프 외용액’을 개발했으며, 자체개발 보툴리눔톡신 제제 ’나보타’의 미국 식품의약국(FDA), 캐나다 연방보건국(Health Canada)...
이날 토론회에는 코로나19 치료제를 개발 중인 셀트리온, 대웅제약, GC녹십자 개발본부장들이 참석해 각 사 치료제의 특징과 개발 현황을 설명했다.
셀트리온 권기성 연구개발본부장은 "우리 약은 입원치료를 요하지 않는 초기치료약으로, 현재 임상 2상·3상이 조건부허가 신청돼있고 1월 중 허가를 기대하고 있다"며 "글로벌 긴급사용승인...