램시마는 세계최초 항체 바이오시밀러로 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 궤양성 대장염, 성인 크론병, 소아 크론병, 건선, 건선성 관절염 특효약이다.
램시마는 류마티스 관절염 등 자가면역 질환의 원인이 되는 종양 괴사인자(TNF- α)에 대한 중화반응을 유도하여 질환의 진행을 완화해 준다는게 셀트리온의 설명이다.
2012년 기준 해당 제품의 시장 규모는...
셀트리온은 24일 항체 바이오시밀러 ‘램시마’가 노르웨이 의약품 국가입찰(LIS)에서 오리지널제제를 제치고 류마티스관절염, 강직성 척추염, 크론병, 궤양성대장염 등 모든 적응증의 치료제로 선정됐다고 밝혔다.
이에 따라 오리지널제제 인플릭시맙이 허가받은 모든 적응증에 대해 TNF-알파억제제를 처방해야하는 신규 환자의 경우 셀트리온의 램시마가 우선...
근화제약은 미국 내 계열사인 알보젠 파인 프룩으로부터 499억원 규모의 2개 의약품에 대한 자산 양수 계약을 맺었다고 17일 공시했다.
양수 의약품인 부프레노르핀/날록신 필름(Buprenorphine/Naloxin film)은 아편중독 치료제이며 ALV-21은 궤양성 대장염 치료제이다.
셀트리온이 세계 최초 항체 바이오시밀러로 허가받은 ‘램시마’는 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 궤양성대장염, 크론병, 건선 등의 치료제다.
셀트리온 관계자는 “이에 따라 유방암치료제인 허쥬마는 연간 63억달러(약 7조원)에 달하는 오리지널 의약품 시장을 공략할 수 있게 됐다”며 “유럽 등 선진국 시장에서 유방암 항체치료제의 바이오시밀러 임상을...
관련 질병으로는 기관지 폐암, 기관지 확장증, 폐농양, 낭종성 섬유증, 특발성 폐섬유증 및 기타 미만성 폐섬유증, 농흉, 만성 폐결핵, 중피종, 아급성 심내막염, 청색증을 동반한 선천성 심장병, 일차성 담도 간경변증, 궤양성 대장염을 비롯한 크론씨병, 흡수장애군 등의 만성 설사 질환 등이 있다.
특별한 치료법은 없다. 원인 질환에 대한 치료가 시작되는 것이 중요하다....
이를 토대로 EMA로부터 대조약과 같이 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 크론병, 궤양성 대장염, 건선, 건선성 관절염, 소아크론병 등 모든 적응증에 대해 외삽(Extrapolation)을 인정받았다.
셀트리온은 이번 램시마에 대한 EMA 제품 허가는 부작용은 적고 효능은 뛰어난 항체의약품의 대중화 시대를 연다는 점에서 획기적인 이정표 역할을 할 것으로 평가하고 있다....
램시마는 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 궤양성 대장염, 크론병, 건선 등 자가면역질환 항체치료제다. 셀트리온은 2006년 물질개발을 시작해 2011년 11월에 글로벌 임상을 종료하고 제품허가를 받기까지 7년간 약 3000억원 이상을 투자했고 지난해 7월 세계 최초의 항체바이오시밀러로 국내 허가를 획득했으며, EMA(유럽의약품청)의 허가를 기다리고 있다.
궤양성 대장염이란 대장에 염증 또는 궤양이 생기는 질환으로 아직 원인이 밝혀지지 않은 만성 재발성 질환이다. 환경적·유전적 요인 외에 스트레스가 치명적인 병으로 알려져 있다.
일본 유권자들은 지난해말 치러진 총선 직전까지 금융위기 후유증에 따른 만성적인 경기 침체, 리더십 없는 민주당 정권에 심한 염증을 느끼고 있었다. 아베 총재가 이끈 자민당의...
아베 신조는 5년 전 사임 이유로 거론했던 궤양성 대장염을 신약으로 완치했다고 주장하고 있으나 전문가들은 그의 건강과 위기관리 능력에 여전히 의심스런 눈길을 거두지 않고 있다.
그는 총재 사임 이후 3년간 존재감이 없었으나 동일본 대지진에 대한 서투른 대응과 댜오위다오(일본명 센카쿠) 갈등 등으로 집권 민주당의 지지율이 땅에 떨어지자 다시 정치...
이번에 제품 허가를 신청한 적응증은 오리지날 제품과 동일하게 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 크론병, 궤양성 대장염, 건선 등이다.
회사 측 관계자는 “CT-P13와 같은 항체치료제의 시장규모는 2010년 기준 201억 달러(약 23조원)이며 유럽시장은 이 중 약 30%인 60억 달러(약 7조원)에 달한다”며 “유럽 등 선진국 시장에서 이 같은 항체치료제의...
궤양성 대장염(UC)은 만성 자가면역질환으로 결장이나 대장 내막(lining)에 염증과 궤양을 야기한다. 전세계 궤양성 대장염 환자는 130만 명에 달하는 것으로 추산되고 있다. 증상은 복부경련, 직장출혈, 과다한 장 운동, 설사 등이다.
미국 샌디에이고 캘리포니아 대학 의과대학 소화기내과장이자 이번 연구의 책임연구원인 윌리엄 샌드본 박사는 "궤양성...
처음으로 보험기간 제한이 철폐된 것에 이어 이번 2차 약가 인하로 인해 류마티스관절염 및 강직성 척추염, 크론병 등 꾸준히 질환을 관리하고 치료해야 하는 환자와 가족들에게 경제적으로 도움이 될 것"이라고 말했다.
한편 '레미케이드'는 지난해 10월부터 활동성 및 진행성 건선성 관절염, 건선, 궤양성 대장염 등에도 새롭게 보험 급여를 인정받고 있다.
대장암, 궤양성 대장염 등 다른 장 질환이 없으면서 만성적인 복통 혹은 복부 불쾌감과 변비 혹은 설사 등의 배변이상을 동반하는 등 대장 기능 이상 징후를 나타내는 것이 특징이다.
이 질환은 여성보다 남성에게서 자주 발생한다. 국내에서 이 질환으로 고통을 겪고 있는 남성 환자수는 약50만명으로 추정된다.
특히 현대인들은 서구화된 식습관과 각종 스트레스로...
궤양성대장염은 대장점막에 광범위한 염증을 일으키는 질환이다. 복통, 장내에 점액질이 늘어나 변에 섞여 나오는 점액변, 설사, 혈변 등의 증상이 흔히 나타나며 이러한 증상들이 악화와 호전을 반복하게 된다. 궤양성대장염을 오래 앓을수록 대장암의 발생이 증가한다고 알려져 있으며 보통 25년이 지나면 약 4명 중 1명의 환자에게서, 40년이 경과하면 65% 이상에서...
염증성 장질환이란 장(腸)에 염증이 발생하여 호전과 악화를 반복하는 질환으로 대장과 직장을 주로 침범하는 궤양성 대장염과 입부터 항문까지의 소화관 에서 염증이 발생하는 크론병으로 크게 나뉜다.
이 질환은 지속적으로 발병하며 일상생활에 어려움을 주는 질병으로 아직까지 그 원인이 뚜렷하게 밝혀져 있지 않다.
이날 행사에는 정성애 위...
특히 대장암이나 궤양성 대장염 등 다른 장 질환이 없으면서도 만성적인 복통, 복부 불쾌감, 변비 혹은 설사 등의 배변 이상을 동반하는 등 대장 기능의 이상 징후를 나타낸다.
‘이리보 정’은 세계 최초로 개발된 남성용 설사형 과민성 대장증후군 치료제다. 장의 감각과 운동성을 조절하는 신경전달물질인 세로토닌 수용체 길항제로서 배변 횟수의 증가나 설사를...
설사형 과민성 대장증후군은 원인이 불명확하나 과음, 불규칙한 식사, 정신적 스트레스, 세균성 장염 등에 의해 발생하는 것으로 추정되며, 대장암, 궤양성 대장염 등 다른 장 질환이 없으면서 복통·복부 불쾌감·잦은 설사 등의 대장 기능 이상 징후를 나타내는 질환이다.
국내 설사형 과민성 대장증후군 남성 환자수는 약 50만명으로 예상되며 국내 설사형 과민성...