궤양성대장염 검색결과, 18페이지

검색결과 총397건

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[BioS] LG생명과학, 작년 사상 최대 실적..‘화려한 피날레’

LG화학은 지난 24일 궤양성대장염 치료 신약 ‘LC51-0255’의 임상1상시험 계획을 식품의약품안전처로부터 승인받으면서 본격적인 신약개발 행보를 시작했다. 이 물질은 LG화학 생명과학사업부가 처음으로 개발에 시도하는 신약 물질이다. 시설투자도 더욱 활발하게 전개될 전망이다. LG생명과학은 오송생명과학산업단지내 16만5000㎡ 부지의 오송공장에 총...

2017-01-26 10:44
셀트리온 ‘램시마’, 노르웨이 정부 주도 스위칭 임상 결과 발표

이 임상연구는 2014년 10월부터 오슬로대학병원을 비롯한 노르웨이 내 40개 센터에서 류마티스관절염과 크론병, 궤양성 대장염, 강직성 척추염, 건선성 관절염, 건선 등의 질환에 대해 오리지널의약품을 처방받고 있던 환자 총 500명을 대상으로 진행되었다. 노르웨이는 램시마가 이미 오리지널의약품 시장의 90% 이상을 대체한 국가다. 각국 규제 당국자와 의사...

2016-10-20 10:53
[BioS] '레미케이드 투여 환자 램시마로 바꿔도 효과 동등'

이 임상연구는 2014년 10월부터 오슬로대학병원을 비롯한 노르웨이 내 40개 센터에서 류마티스관절염과 크론병, 궤양성 대장염, 강직성 척추염, 건선성 관절염, 건선 등의 질환에 대해 레미케이드를 처방받던 환자 총 500명을 대상으로 진행됐다. 최소 6개월 간 레미케이드를 투약하다 램시마로 교체 투여한 환자군과 래미케이드로 지속적인 치료를 받은 환자군으로 나눠...

2016-10-20 10:16
[BioS] 'NRDO' 브릿지바이오, 최고 전문가집단 모델인 이유

◇NRDO, 그 무궁무진한 가능성 브릿지바이오의 핵심 파이프라인은 한국화학연구원의 ‘신약개발 기초연계후보물질발굴사업단’과 성균관대학교 박석희 교수팀이 공동발굴한 만성 염증성면역질환(궤양성 대장염 등) 치료물질인 'BBT-401(펠리노-1 저해제)'이다. 면역억제제, 항체치료제 등 기존 궤양성 대장염 치료제는 대장염의 병변 조직 주변의 염증을...

2016-09-12 08:27
[BioS] 브릿지바이오, 115억원 투자유치..신약 개발 본격화

BBT-401은 한국화학연구원, 성균관대 박석희 교수팀이 공동 발굴한 신약후보 물질로 현재 궤양성 대장염 등 다양한 질환에 대한 동물약효 검증을 완료했다. 브릿지바이오는 GLP(Good Laboratory Practice, 비임상 시험기준) 독성시험을 준비 중인 BBT-401에 대해 내년말까지 미국, 중국에 임상시험 신청허가(IND)를 완료한다는 계획이다. 이정규 대표는 “NRDO는 외부...

2016-07-04 09:53
[BioS] 애브비 휴미라, 일본서 새 투약용법 추가승인

이 회사는 휴미라를 크론병, 베체트장염, 궤양성 대장염과 같은 위장질환 분야에서 EA 제약과 함께 공동으로 마케팅을 하고 있다. 또한 애브비는 에자이를 통해서는 휴미라를 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 관절염성건선, 청소년 특발성 관절염플라크 건선과 같은 위장 질환 분야가 아닌 적응증들에서 공동 협력하고 있다.

2016-06-24 10:16
[BioS] "셀트리온 램시마, 미국서 50% 점유율 이상 기대"

특히 FDA는 램시마 적응증을 류머티즘 관절염 외에 강직성 척추염, 건선, 건선성 관절염, 성인 궤양성 대장염, 크론병 등으로 폭넓게 허용했다. 김 대표는 "미국과 유럽 모두에서 50% 이상의 점유율을 달성할 수 있을 것"이라면서 "램시마 해외 판매를 맡은 셀트리온헬스케어는 유럽 실적 만으로도 올해 50% 이상 성장할 것"이라고 말했다. 여기에 미국...

2016-06-17 10:57
셀트리온, 램시마 피하주사제형 글로벌 임상 3상 돌입

이번 임상시험 승인 신청 내용에는 크론병 및 궤양성 대장염 환자 및 류마티스관절염 환자를 대상으로 한 글로벌 3상 임상시험을 통해 장기 유효성 및 안전성을 검증한다는 내용이 포함됐다. 셀트리온은 한국 신청을 시작으로 글로벌 임상이 진행되는 유럽, 남미 지역 등 국가별 규제기관에 순차적으로 임상 3상 시험승인을 신청할 계획이다. 셀트리온 관계자는...

2016-06-16 15:33
[BioS] 샤이어, 화이자 개발 '염증성 장질환 치료제' 인수

이 약물은 이미 궤양성 대장염 및 크론병에서 2상 임상 시험을 통과했다. 또한 이 약물은 인간 단일 클론 항체로 림프구의 α4β7 인테그린과 결합하는 MAdCAM-1라고 알려진 위장 내피 접착 분자를 타겟으로 작용한다. 투란도트(Turandot) 시험에서 이 약물은 이전 치료에 실패한 중증도 중증 궤양성 대장염 환자에서 1차 목표와 2차 목표에 도달했다. PF...

2016-06-16 11:00
셀트리온 램시마, 캐나다 IBD 적응증 허가 획득… 북미 시장 진출 가속화

이후 시장을 확대하고자 당시 허가받은 적응증에 더해 지난해 6월 염증성장질환(IBD:만성염증성 장질환, 궤양성 대장염 등) 적응증의 추가 허가를 보건복지부에 신청했다. 그러나 오리지널 의약품 제조사인 얀센은 특허-허가 제도를 빌미로 허가 지연을 꾀했고, 이에 셀트리온은 신속히 법적 대응해 캐나다 법원의 소송 각하 결정을 이끌어냈다. 이번 적응증 추가...

2016-06-13 13:48
LG생명과학 휴미라 바이오시밀러 ‘LBAL’ 임상 3상 돌입 “2018년 출시 목표”

미국의 다국적 제약사 애브비가 개발한 휴미라는 류마티스관절염, 척추관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등에 처방되는 항체의약품으로 전 세계서 가장 많이 처방되고 있다. 지난해 글로벌 매출은 140억 1200만달러(약 16조 6952억원)를 기록했다. 처방액이 크다보니 현재 국내서 휴미라 바이오시밀러를 개발하고 있는 곳은 LG생명과학 외에도 다수가 있다....

2016-05-31 07:41
삼성의 두 번째 바이오시밀러 플릭사비, 유럽서 최종 허가

삼성바이오에피스는 류마티스 관절염, 궤양성 대장염, 크론병, 강직성 척추염, 건선성 관절염 및 건선 적응증에 대해 허가를 받았다. 이번 최종 허가를 통해 플릭사비는 순차적으로 EU 회원국 28개 국가와 노르웨이, 아이슬란드, 리히텐슈타인 등 유럽 경제공동체(EEA) 3개국가 등 총 31개 국가에서 판매될 예정이다. 플릭사비의 유럽 판매승인은 1월에 출시된...

2016-05-30 16:11
셀트리온, 피하주사형 램시마 임상 시험 돌입

셀트리온은 임상 1상시험 종료 후 류마티스 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 환자를 대상으로 약품의 유효성 등을 평가하기 위한 글로벌 임상 3상 시험을 진행한다는 계획이다. 셀트리온은 2018년 램시마SC의 제품 허가 승인을 받는 것이 목표라고 밝혔다. 기존 IV제형은 투약효과가 빠르고 약 8주 단위로 투약 간격이 길지만 정맥주사를 맞기 위해 병원에...

2016-05-08 18:46
[단독] 에이프로젠, 5월 중순 상장심사 청구...상장 ‘청신호’

레미케이드는 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 궤양성 대장염, 건선성 관절염, 크론병 치료제 등으로 사용되며 2015년에만 약 99억 달러(약 11조원)의 매출을 기록한 제품이다. 레미케이드, 리툭산, 허셉틴을 동시에 파이프라인으로 가지고 있는 회사는 셀트리온과 슈넬생명과학 밖에 없다. 한편 슈넬생명과학은 의약품등의 제조, 판매를 주요 사업으로 하고 있으며...

2016-04-29 09:33
[키워드로 보는 경제 톡] 바이오 한류 첫 포문 연 ‘램시마’…포스트 셀트리온 주인공은?

△척추에 염증이 생겨 움직임이 둔해지는 ‘강직성 척추염’ △대장에 염증이 생겨 설사와 혈변을 쏟아내는 ‘궤양성 대장염’ △입에서 항문까지 소화기관 전체에 염증이 생기는 ‘크론병’ △온몸에 인설(죽은 각질)이 덮여 홍반성 피부 병변을 일으키는 ‘건선’에도 효과가 있다 하네요. 이 병에 대한 치료제가 없느냐고요? 물론 있습니다. ‘램시마’는...

2016-04-06 17:50
셀트리온, 램시마 美 FDA 승인 쾌거… 연 매출 2조원 기대

FDA는 램시마가 류머티즘관절염, 강직성척추염, 성인궤양성대장염, 소아 및 성인크론병, 건선, 건선성관절염 등에 효능·효과(적응증)가 있다고 승인했다. 셀트리온은 앞서 2012년 식품의약품안전처에서 세계 최초로 항체 바이오시밀러 램시마의 품목 허가를 받았고, 2013년 유럽의약품청(EMA)에서도 판매 허가를 받았다. 셀트리온은 이어 2014년 8월 FDA에 품목 허가를...

2016-04-06 10:23
[놓치면 안되는 오늘 아침뉴스] 4월 6일

FDA는 램시마가 류마티스관절염, 강직성척추염, 성인궤양성대장염, 소아 및 성인크론병, 건선 등에 효능·효과가 있다고 승인했습니다. 셀트리온은 램시마를 통해 미국 시장에서 연 최대 2조원 매출을 올릴 수 있을 것으로 보고 있습니다. ◆ 2월 중고차 거래량 역대 최대치 지난 2월 중고차 거래량이 역대 최대치를 기록했습니다. 국토교통부에 따르면...

2016-04-06 08:10
크론병=항문질환? 완치약 없어… 주로 대장과 소장 발병

나머지 20~30%는 대장과 소장에 따로 발병한다. 크론병 증상은 복통, 체중감소, 설사 등이다. 특히 항문 근처나 질과 방광으로 작은 연결구멍(누공)이 생기기도 한다. 대부분 증상이 천천히 나타나는 점이 궤양성 대장염과 다른 점이다. 크론병의 원인은 확실하게 밝혀지지 않았다. 현재로서는 유전적 요인, 면역학적 요인, 환경적 요인, 감염, 정신적 스트레스 등이...

2016-03-06 20:54
셀트리온, 램시마 美 FDA 자문위 승인권고 획득

회사 측은 "CT-P13의 대조의약품인 얀센의 '레미케이드(Remicade)'의 전체 적응증(류마티스관절염, 강직성척추염, 성인궤양성대장염, 소아 및 성인크론병, 건선, 건선성관절염)에 대해 외삽(extrapolation) 승인을 권고받은 것"이라며 "이번 승인권고 의견을 바탕으로 FDA로부터 최종 판매허가 획득시 세계 최대의 항체의약품 시장인...

2016-02-11 10:14
‘셀트리온 램시마’ 美 FDA 이르면 4월 허가 전망…자문위 승인권고 ‘결정’

자문위원회의 권고대로라면 램시마는 미국에서 류머티즘 관절염, 강직성 척추염, 소아·성인 궤양성대장염, 크론병, 건선, 건선성관절염 등에 쓰일 수 있게 된다. 램시마가 최종 승인을 얻는다면 FDA의 승인을 받는 첫번째 항체 원료 바이오시밀러다. 전체 바이오시밀러 중에서는 2번째다. 최초로 FDA의 승인을 받은 의약품은 호중구감소증 치료제 ‘작시오’다....

2016-02-10 11:54

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