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  • 셀트리온, ‘램시마SC’ 임상 결과 유럽장질환학회서 발표
    셀트리온, ‘램시마SC’ 임상 결과 유럽장질환학회서 발표
    이번 임상은 크론병 및 궤양성 대장염 환자 136명을 대상으로 램시마 피하주사 제형(SC)과 정맥주사 제형(IV)을 투여한 후, 약동학적으로 IV 대비 SC의 비열등성을 확인하고 30주 동안 유효성, 안전성 등을 비교했다. 그 결과 램시마SC 투여군과 램시마IV 투여군에서 모두 유사한 결과를 확인했다. 램시마SC 임상 결과를 발표한 독일 슐레스비히홀슈타인 대학병원의...
    2019-10-22 09:34
  • [BioS]셀트리온 "램시마SC, 내년 상반기 'IBD' 적응증 확장"
    [BioS]셀트리온 "램시마SC, 내년 상반기 'IBD' 적응증 확장"
    램시마SC 허가 후 6개월이 되는 내년 상반기까지 적응증을 류마티스관절염(RA)에서 강직성 척추염(AS), 크론병(CD), 궤양성대장염(UC) 등 램시마의 주요 적응증으로 확장한다는 계획이다. 셀트리온은 램시마를 투여받은 IBD 환자 2800여명의 실제처방데이터(리얼월드데이터)를 분석한 PMS(Post Marketing Study) 연구결과도 공개해 IBD 질환에서의 램시마의...
    2019-10-22 08:02
  • 셀트리온, 램시마SC 유럽의약품청 승인권고 획득 ‘매수’-한화투자
    그는 “램시마SC는 지난 4월 유럽 크론병 및 대장염 학회(ECCO 2019)에서 크론병(CD) 환자 대상 임상 1상 데이터를 발표한 바 있다”며 “내달 열리는 유럽 장질환 학회(UEGW 2019)에서는 크론병 및 궤양성대장염(UC)환자를 대상으로 한 임상결과를 통해 램시마SC와 IV의 동등성을 증명할 것으로 예상한다”고 내다봤다. 신 연구원은 “이후 진행된 IV에서...
    2019-09-24 08:41
  • 셀트리온, '램시마SC' 유럽의약품청 판매 승인 권고 획득…유럽 31개국 대상
    셀트리온, '램시마SC' 유럽의약품청 판매 승인 권고 획득…유럽 31개국 대상
    셀트리온은 "승인 권고를 획득함에 따라 연내 유럽 EMA 최종 승인이 이뤄질 수 있을 것으로 기대하나 변동될 수 있다"며 "이번 RA 승인 이후 CD(크론병), UC(궤양성 대장염), AS(강직성 척추염), PsA(건선성 관절염), Ps(건선) 적응증 추가를 위한 변경 허가 절차가 진행될 예정"이라고 밝혔다. 그러면서 "유럽 EMA...
    2019-09-23 08:11
  • "염증성 장질환 환자, 유전자 검사결과로 면역조절제 부작용 줄여"
    "염증성 장질환 환자, 유전자 검사결과로 면역조절제 부작용 줄여"
    크론병, 궤양성 대장염 등 염증성 장질환 치료에 사용되었던 퓨린계 면역조절제의 부작용을 획기적으로 줄일 수 있는 연구 결과가 발표됐다. 염증성 장질환 환자의 유전자 검사 결과를 바탕으로 면역조절제 사용 여부와 용량을 결정해 치료하는것이이 부작용을 줄인다는 내용이다. 연세대학교 세브란스병원 소화기내과 천재희·김원호 교수팀은 염증성 장질환...
    2019-09-09 09:26
  • 브릿지바이오 이정규 대표가 밝히는 1.5조 기술수출 원동력은?
    브릿지바이오 이정규 대표가 밝히는 1.5조 기술수출 원동력은?
    현재 브릿지바이오는 궤양성대장염 치료제 후보물질 ‘BBT-401’과 차세대 폐암치료제 후보물질 ‘BBT-176’ 등의 파이프라인으로 또 다른 빅딜을 준비 중이다. 이 대표는 “지속적인 라이선스 아웃을 통해 기업 기반을 다지며, 올해 말이나 내년 초까지 코스닥에 입성하기 위해 내달초 쯤에 성장성 특례 상장을 위한 예비심사청구서를 제출할 예정”이라며...
    2019-08-28 19:00
  • 경희대학교병원 염증성장질환센터, 원데이 클리닉 개설
    경희대학교병원 염증성장질환센터, 원데이 클리닉 개설
    경희대학교병원 염증성장질환센터는 궤양성대장염 및 크론병 등 발병률이 높은 학생·직장인 등을 위해 진료에서 치료계획까지 하루에 마칠 수 있는 원데이(1-DAY) 클리닉을 운영할 계획이라고 12일 밝혔다. 경희대학교병원 소화기내과 염증성장질환센터 이창균 교수는 “조기 진단과 올바른 치료는 합병증을 최소화하고, 삶의 질을 향상시키는 데 필수조건”이라며...
    2019-08-12 11:16
  • 크리스탈지노믹스, 염증성장질환 신약후보 CG-598 비임상시험 약효 입증
    IBD는 대장관에 원인미상의 염증을 일으키는 질환이다. 만성질환으로 크론병, 궤양성 대장염 등이 IBD 질환 중 대표질환이다. 발병원인은 장내 항원에 대한 비정상적인 면역반응을 원인 중 하나로 추정하고 있다. 그러나 명확한 원인이 밝혀지지 않아 치료가 어렵고 효과적인 치료약이 없는 실정이다. IBD치료를 위해 사용되던 살리실산계나 스테로이드계...
    2019-08-05 13:31
  • [BioS]美 FDA, 2019년 승인 신약 18개..'저조한 성적'
    [BioS]美 FDA, 2019년 승인 신약 18개..'저조한 성적'
    애브비는 류마티스관절염 외에도 아토피피부염, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등을 타깃으로 임상을 진행하고 있다. 업계관계자들은 유파다시티닙이 승인 이후 발매가 되면 몇 개월 안에 시장 내에서 상당한 위치를 차지할 것으로 내다봤으며 2024년 25억달러 이상의 판매를 기록할 것으로 예상하고 있다.
    2019-08-05 11:52
  • [위클리 제약·바이오] 삼성바이오에피스, '휴미라' 바이오시밀러 미국 허가 획득 外
    [위클리 제약·바이오] 삼성바이오에피스, '휴미라' 바이오시밀러 미국 허가 획득 外
    이번 판매 허가 획득으로 하드리마는 미국에서 류머티스 관절염, 궤양성 대장염, 크론병, 강직성 척추염, 건선 등 등의 치료제로 처방될 수 있다. 애브비와의 합의에 따라 2023년부터 출시 가능하다. ☞관련 기사 ◇뉴로보, 나스닥 상장 성공…미국 임상 3상 박차 = 미국 보스턴에 위치한 신경계질환 신약개발 전문기업 뉴로보 파마슈티컬스는 나스닥 상장사...
    2019-07-26 15:52
  • [BioS]삼성바이오, 美서 휴미라 바이오시밀러 판매허가
    [BioS]삼성바이오, 美서 휴미라 바이오시밀러 판매허가
    이번 판매 허가 획득으로 하드리마는 미국에서 류머티스 관절염, 궤양성 대장염, 크론병, 강직성 척추염, 건선 등 등의 치료제로 처방될 수 있다. 다만 애브비와의 합의에 따라 2023년부터 출시가 가능하다. 하드리마는 렌플렉시스, 온트루잔트, 에티코보에 이어 삼성바이오에피스가 미국에서 네 번째로 허가 받은 바이오시밀러로도 이름을 올리게 됐다. 고한승...
    2019-07-24 09:35
  • 삼성바이오에피스, ‘휴미라’ 바이오시밀러 美FDA 허가 획득
    삼성바이오에피스, ‘휴미라’ 바이오시밀러 美FDA 허가 획득
    이번 판매 허가 획득으로 하드리마는 미국에서 류머티스 관절염, 궤양성 대장염, 크론병, 강직성 척추염, 건선 등 등의 치료제로 처방될 수 있다. 애브비와의 합의에 따라 2023년부터 출시 가능하다 고한승 삼성바이오에피스 사장은“이번 허가로 삼성바이오에피스가 설립 초기에 개발한 자가면역질환 치료제 3종이 유럽과 미국 시장에서 모두 허가를 받아 다시 한...
    2019-07-24 09:23
  • 고대 안암병원 진윤태 교수, 아시아염증성장질환학회 회장 선임
    고대 안암병원 진윤태 교수, 아시아염증성장질환학회 회장 선임
    AOCC는 크론병과 궤양성대장염으로 대별되는 염증성장질환에 대한 기초 및 임상의 최신 지견과 치료법을 공유하는 국제학술대회로 매년 아시아 태평양지역의 20여 개국 이상에서 1000여 명 이상의 염증성장질환에 관심있는 의료진이 참석하고 있다. 진윤태 신임 회장은 지난 1년간 AOCC 차기 회장으로서 아시아 염증성장질환 치료의 표준화 및 학문적 교류에...
    2019-06-20 13:17
  • "염증성 장질환 환자 불안ㆍ우울장애 높다"
    "염증성 장질환 환자 불안ㆍ우울장애 높다"
    크론병, 궤양성 대장염 등 염증성 장질환을 앓고 있는 환자는 불안, 우울장애 발병률이 그렇지 않은 환자보다 유의미하게 높다는 연구결과가 나왔다. 연세대학교 강남세브란스병원 소화기내과 천재영 교수, 서울대병원 소화기내과 김주성 교수 연구팀은 ‘염증성 장질환 환자의 불안과 우울 장애 위험: 국가 인구기반 연구’에서 국민건강보험공단...
    2019-06-11 13:55
  • 브릿지바이오, 차세대 항암신약 후보물질 도입…“연내 IND 신청”
    브릿지바이오, 차세대 항암신약 후보물질 도입…“연내 IND 신청”
    한편 브릿지바이오는 2015년 한국화학연구원 및 성균관대학교로부터 궤양성 대장염 치료제 후보물질 ‘BBT-401’에 대한 전세계 실시권을 이전받아 개발 중이다. 또한, 최근 공동개발 및 기술이전 계약을 맺은 대웅제약과 오픈 콜라보레이션을 통해 글로벌 시장을 겨냥한 임상 개발을 전개하고 있다. 2월 임상 1상 착수를 앞둔 특발성 폐섬유증 치료제 후보물질 ‘BBT...
    2019-01-23 17:21
  • 제노포커스, 장질환 치료제 미국 FDA 1상 IND 연내 제출…10.7조 시장 공략
    회사 내부에선 장질환 치료제 시장 규모를 오는 2020년 95억 달러(10.7조 원)로 예상하며, 세계 시장 진출을 목표로 신약 개발에 박차를 가하고 있다. 한편 염증성 장질환은 장 관내 비정상적인 만성 염증이 호전과 재발을 반복하는 질환이다. 궤양성 대장염과 크론병이 대표적인 질환이다.
    2019-01-02 10:09
  • 브릿지바이오, 궤양성 대장염 치료제 미국 임상2상 개시
    브릿지바이오는 28일 궤양성 대장염 치료제 후보물질 BBT-401이 미국에서 임상 2상에 들어갔다고 밝혔다. 회사에 따르면 이번에 개시한 BBT-401의 임상 2상은 미국에 소재한 임상시험 실시기관 10곳에서 실제 궤양성 대장염 환자를 대상으로 한다. BBT-401의 효능 및 안전성을 살피기 위해 다기관, 무작위, 이중맹검, 위약대조 형태로 진행된다. 임상 2상의 주요...
    2018-12-28 08:32
  • 바이오기업, 새해 R&D 성과 기대감 높다
    바이오기업, 새해 R&D 성과 기대감 높다
    완전 인간 항체를 이용한 난치성 자가면역 질환 바이오 신약으로, 관절염이나 건선, 궤양성 대장염처럼 환자 수가 많고 치료제가 있는 질환이 아닌 시신경척수염, 중증 근무력증, 천포창 등 희귀 중증 자가면역질환을 타깃으로 한다. 한올바이오파마는 캐나다와 호주에서 HL161의 임상 1상을 마치고 내년 임상 2상을 시작한다. 중증 근무력증을 시작으로 적응증을...
    2018-12-27 18:22
  • 대웅제약, 브릿지바이오와 궤양성 대장염 신약후보물질 도입 계약 체결
    대웅제약, 브릿지바이오와 궤양성 대장염 신약후보물질 도입 계약 체결
    한편, 궤양성대장염은 주로 대장의 끝부분에서 만성염증으로 생성되는 궤양이 혈변, 설사 등을 유발해 일상 생활에 지장을 초래하는 질환이다. 현재 전 세계 궤양성 대장염 치료제 시장은 2016년 기준 약 6조 원 규모로 형성돼 있으며, 2026년에는 약 7.5조원의 시장으로 성장할 것으로 전망된다. 미국과 유럽, 일본 등 선진국에서의 발병률이 높고, 국내에서도 서구화된...
    2018-12-19 09:21
  • 삼성바이오, 독일 휴미라 복제약 시장 62% 점유
    류머티즘 관절염, 궤양성 대장염, 크론병, 강직 척추염, 건선 등에 사용한다. 10일 의약품 시장조사업체 아이큐비아가 지난달 13일 기준으로 집계한 결과, 임랄디가 독일 휴미라 바이오시밀러 시장의 62%를 점유한 것으로 나타났다. 지난 10월 17일 임랄디가 유럽에서 공식 출시된 후 약 한 달간 성적이다. 삼성바이오에피스를 비롯해 암젠, 산도스 등은 지난 10월...
    2018-12-10 10:03
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