지난해 12번째 국산신약 펠루비정(소염진통제)을 개발해 주목받은 대원제약이 올해 3분기 817억원의 누적 매출액을 기록하면서 1000억원대 매출 진입을 코앞에 두고 있다.
26일 신한금융투자 보고서에 따르면 대원제약의 높은 성장성은 수탁 및 수출 부문을 강화하는 등 사업구조를 다각화하고 성장성이 높은 약효군 중심으로 제품구조를 성공적으로...
11일 일양약품에 따르면 국산 신약14호인 차세대 항궤양제 '놀텍 10mg(성분명: 일라프라졸)'의 최종 약가가 1405원으로 결정됐다.
이는 지난해 10월 식품의약품안전청으로 부터 신약 허가를 승인 받은 이후 1년여만에 약가 협상을 완료한 것이다. 놀텍은 지난 2월에 대한민국신약개발 대상을 받은 바 있다.
일양약품에 따르면 건강보험관리공단과 약 60일동안 진행된...
자이데나의 해외진출은 국내신약 중 단연 돋보인다. 현재까지 총 32개국에 진출하며 총 3억달러 규모의 수출계약을 체결, 국산신약의 세계 성공신화를 만들어가고 있다. 러시아에서는 작년 7월 시판 허가를 받아 올해 3월부터 자이데나®라는 동일한 상품명(현지발음/표기: 지데나/Зидена)으로 판매되고 있다.
일양약품이 20년간의 연구개발기간과 500억원의 연구개발 비용을 거쳐 지난해 말 허가받은 국산14호 신약 '놀텍'의 약가 협상이 난항을 겪고 있는 것으로 알려져 제약업계의 이목이 쏠리고 있다.
특히 업계는 이번 약가협상의 결과가 향후 신약에 대한 개발 분위기를 조성하는데 주요 변수로 작용할 것으로 보고 있어 귀추가 주목된다.
3일 업계에 따르면 지난달 초부터...
13일 미래에셋증권 신지원 연구원은 "지난 7월, 국산 개량신약 모델을 기반으로 다국적 제약사와 전략적 제휴 하에 해외시장 침투를 기대할 수 있다는 점은 한미약품의 중장기 성장 전망을 밝게 하는 요인"이라며 "또한, R&D 파이프라인의 임상 진척 또한 의미 있게 이루어지고 있다"고 평가했다.
신 연구원은 "그러나 올해 예상 실적...
대웅제약은 지난 2001년 세계 최초로 EGF의 의약품화에 성공해 국산 신약2호인 당뇨족부궤양치료제 ‘이지에프’를 개발한 바 있다.
보령제약은 계열사 보령수앤수를 통해 최근 대학병원 피부과 전문의들과 함께 화장품 개발에 나섰다.
보령수앤수는 지난달 피부과 전문의 27명이 모여 설립한 화장품 전문회사인 스킨메드와 화장품 개발과 판매에 대한 MOU를...
부광약품의 B형 간염치료 신약인 ‘레보비르’(국산 12호 신약)가 필리핀 발매를 앞두고 있는 것으로 알려졌다.
부광약품은 자체 개발한 B형 간염 치료제 레보비르(성분명: 클레부딘)에 대한 아시아 지역의 개발, 판매 권한을 2004년 11월에 기술수출 계약을 통해 일본‘에자이’사에 허여한 바 있다.
이에 따라 ‘에자이’ 사는 각 국 정부당국으로부터...
올초 삼진제약은 국내 최초로 이러한 항혈전제 제조에 쓰이는 황산수소클로피도그렐(Clopidogrel)의 원료 합성에 성공, 해외 수입에 의존하던 원료의 국산화와 함께 연간 약 2500억 원에 가까운 거대 시장에서 우월적 지위를 확보할 수 있게 됐다. 항혈전제 제조에 쓰이는 미세구슬형태의 구상입자(球狀粒子)형 황산수소클로피도그렐 합성에 성공하고 양산체제를 갖춘...
종근당은 지난 2003년 개발한 난소암ㆍ폐암 치료제인 '캄토벨'(국산신약8호)을 암세포를 주로 선택적으로 공격하는 신제형 항암제(Stealth Liposome)를 목표로 현재 미국 온코 파마슈티컬스(OnKor Pharmaceuticals, Inc)제약사와 공동으로 개발하고 있다.
종근당 관계자는“미국에서 현재 임상 2상 실시를 계획하고 있으며 온코사와는 지난 2007년 총 2600만달러 규모의...
SK케미칼 이봉용 생명과학연구소장은 “국산 항암제로는 처음으로 FDA 임상시험 승인을 받은 것이고 지난해 12월 유럽에서 시작한 현지 임상시험에 이은 또 하나의 쾌거”라며 “현지 업무 파트너를 두지 않고 SK케미칼이 미국내 임상시험대행사(CRO)를 활용해 직접 신약개발 과정을 진행하려는 시도는 한 단계 진보된 사례”라고 평가했다.
국산 12호 신약인 레보비르는 발매 첫해인 2007년에 130억 매출을 기록했고 지난해는 204억원의 매출을 기록하는 등 지난해 전체 매출(1614억원)에서 12.6%의 비중을 차지하는 부광약품의 주요 성장동력으로 자리잡은 제품이다.
하지만 지난 4월 미국 파마셋社가 레보비르의 부작용 등을 이유로 글로벌 임상 3상 시험을 중지함에 따라, 국내에서 제기되는 안전성 논란을...
국산 고혈압치료 복합 개량신약인 ‘아모잘탄’이 다국적제약회사인 미국 머크사를 통해 해외시장에 진출한다.
한미약품은 머크사와 해외시장 판권계약을 체결하고 1차로 아시아태평양 지역 6개국에서 10년간 아모잘탄을 판매하기로 했다고 21일 밝혔다.
이에 따라 한미약품은 아모잘탄 완제품을 생산 공급하고 머크는 이들 국가에서의 허가등록과...
국산신약 2호인 팩티브는 만성 기관지염과 폐렴 등 호흡기 질환자에게 사용되는 퀴놀론계항생제로 지난해 140억원대의 매출을 기록한 바 있고 올해는 200억원의 매출을 목표로 하고 있는 LG생과의 대표 품목이다.
또 팩티브는 지난 2004년 미국시장에 진출한 이래 미국에서만 연간 약 25만건의 처방량, 연간 약 200억원 안팎의 매출을 기록해 왔다.
16일 업계에 따르면...
싼 값에 질 좋은 국산 의약품으로 시장을 개척함으로써 외화 유출을 막고 국민들의 약값부담을 줄이는 효과를 거둔 셈이다.
특히 약가절감 효과가 가능했던 것은 전적으로 R&D에 대한 지속적인 관심이 있었기 때문에 가능했다.
대다수 기업들이 구조조정에 돌입할 수 밖에 없었던 IMF 당시에도 한미약품은 오히려 기술수출을 통해 벌어들인 외화를...
리오프로는 혈전방지 항체치료제 세계시장을 독점해 왔으며 이수앱지스는 2006년 세계 처음으로 오리지날 신약 리오프로의 바이오시밀러를 개발했다.
국산 1호 항체치료제이기도 한 클로티냅은 2008년 인도, 페루, 파라과이와 파키스탄에서 품목허가가 승인됐으며 칠레는 해외 현지 의약품 허가 다섯 번째 사례이다. 이수앱지스는 지난 2007년 중남미와...
이 회장은 CEO 취임직후 중앙연구소를 종합연구소로 확대 개편하고 국산신약 8호인 항암제 ‘캄토벨’개발을 진두지휘하는 등 연구개발에 지대한 관심을 가지고 있는 것으로 알려졌다.
또 지난 1997년과 99년 상장 제약사 최초로 '5천만불 수출의 탑' 과 ‘7000만달러 수출탑’을 수상하는 등 의약품의 해외수출에도 적극 노력해왔다. 지난해 매출은 3032억원...
국산 신약 14호인 일양약품의 항궤양제 '일라프라졸'이 머크(Merck)社를 통해 세계 12억 인구대국인 인도 및 인접 5개국에 독점 공급된다.
일양약품은 25일 머크 인도社(Merck KGaA)와 계약기간 10년의 원료독점 공급 계약 양해 각서를 체결했다고 26일 밝혔다.
이에 따라 독일 머크 본사와 사전 협의를 이미 마친 머크인도는 인도 전역을 포함해 방글라데시 등 인접 5...
개량신약으로는 세계 첫 제품이다.
CCB계열은 칼슘 흡수를 차단해 혈압을 낮추는 약물이고 ARB계열은 혈압상승의 원인효소인 안지오텐신2가 수용체와 결합하지 못하도록 차단해 혈압을 떨어뜨리는 약물이다.
아모잘탄의 우수성은 특허로도 나타난다. 원료, 제제 자체개발한 순수 국산 의약품으로 관련 특허가 총 9건이 출원돼 현재 3건이 등록된 상태다....
또 국산 14호 신약인 항궤양제 ‘일라프라졸’를 중국 전역으로 처방확대한다는 목표를 가지고 있다.
◆동아제약, 중국서도 박카스 신화 계속된다
동아제약은 지난 1995년 국내단일의약품 매출 1위인 박카스의 중국진출을 시작으로 지난 2007년에는 중국대륙약업에 천연물신약 ‘스티렌’을 5년간 2000만 달러의 수출계약을 체결한 바 있다.
동아제약은 현재...
한미약품 관계자는 "슬리머는 발매 1년만에 수입약이 독점했던 시부트라민 시장에서 134억원의 매출을 올리며 토종 제약회사의 자존심을 지켰다”며 “성공한 국산 개량신약으로 자리매김한 것은 물론 비만환자들의 약값부담 해소에도 크게 기여했다”고 말했다.
한미약품은 지난 2003년에도 고혈압치료제 '아모디핀'으로 특허기술상 충무공상을 수상한 바...