일양약품이 개발한 항궤양제 놀텍(성분명: 일라프라졸)은 지난 2008년 10월 식약청으로 부터 시판 허가를 받았고 국산신약 14호로 기록됐다.
이후 지난해 초‘제10회 대한민국신약개발 시상식’에서 대상을 수상하며 업계 및 학계의 엄청난 관심을 불러 일으켰고 20년간의 연구개발을 거쳐 지난해 12월 마침내 국내 출시했다.
놀텍은 제품 출시 전부터 그 동안...
현재 우리나라는 SK케미칼의‘썬플라주’를 시작으로 일양약품의‘놀텍’까지 14개의 국산신약을 보유하고 있다. 그동안 개발된 국산신약의 성공스토리를 통해 향후 제약업계가 나아가야 할 방향이 무엇인지 알아본다.
'자이데나'(국산신약10호)는 국내 최초이자,세계 네 번째로 개발된 발기부전치료제다.
1997년 개발에 본격적으로 착수한 동아제약은 연구를...
특히 동종치료제로 지난달 출시된 국산 14호 신약인 일양약품 '놀텍'과의 경쟁도 본격화된 만큼 목표달성을 위해서는 넘어야할 변수들이 많다는 것도 회사측으로서는 부담이 커 보인다. 일양약품은 놀텍의 올해 매출액을 100억원으로 잡고 본격적인 영업 및 마케팅에 나선 상태다.
업계 관계자는 "경쟁 치료제에 비해 저렴한 약가를 무기로 영업에 나서고...
세계 최초 녹농균 예방 백신이자 국산신약 7호인 CJ제일제당의 '슈도박신' 이 시장 철수를 결정한 것으로 확인됐다.
14일 CJ 제일제당에 따르면 슈도박신은 통상 임상 3상 과정을 거쳐야 신약으로 승인받는 대부분의 의약품과는 달리 희귀의약품으로 분류돼 있어 임상 2상 과정만 끝낸채 6년 이내에 3상 임상시험 자료를 제출하는 조건으로 지난 2003년 신약 허가를...
일양약품 정도언 회장은 환영사에서 “소화위장약의 효시인 노루모에서 놀텍으로 이어진 계보는 국민의 편안한 속을 책임지겠다는 일양약품의 약속이었으며, 나아가 다국적기업의 주도로 움직이는 세계 의약품시장에서 대한민국의 의약주권을 지킬 수 있도록 국산신약과 특히 놀텍에 많은 관심과 성원을 부탁한다”고 말했다.
여의도 성모병원 박수헌...
이번 심포지움은 국산 14호 신약 ‘놀텍’의 성공적 출시를 기념하고 놀텍의 특장점 및 안정성을 알리기 위한 자리로 소화기 내과 관련 의사 및 개원의들이 참석한다.
심포지움은 놀텍 임상을 주관했던 서울아산병원 김진호 교수를 좌장으로 여의도 성모병원 박수헌 교수가 ‘놀텍 임상결과 및 우수한 효능’에 대한 강연을 갖게 될 예정이며, 이 자리를 통해...
유한양행의 경우는 국산신약 9호인 항궤양제 '레바넥스'의 역류성 식도염 적응증 확대 승인(1분기 예상) 및 출시가 예상되고 2011년에는 중국 등 본격적인 해외수출이 이뤄질 예정이다.
업계 관계자는 "국내 제약사들의 R&D비용이 다국적제약사에 비할 바는 못 되지만 우수한 연구인력은 타의 추종을 불허한다"며 "올해 정부가 제약, 바이오분야에서...
29일 관련 업계에 따르면 12월 현재 국내에서 자체 개발한 국산신약은 모두 14개다. 1999년 SK케미칼 위암치료제 '선플라주'가 국산신약 1호로 허가를 받은 뒤 최근 일양약품 항궤양제 '놀텍'이 14호로 출시됐다.
국내의 경우 신약개발에는 통상 10~15년이 걸린다. 놀텍의 경우에는 무려 20년이 걸렸다. 여기에 드는 비용은 신약마다 천차만별이지만 150억원에서 500억원...
우선 이달초 출시한 항궤양제 신약인 놀텍(국산신약14호)이 빠른 시일내 단기간 매출 100억 및 시장 점유율 1위를 달성하는 것이다.
또 최근 글로벌 임상2상에 착수한 백혈병치료제 'IY5511'의 개발에도 전력을 다할 계획이다. 특히 IY5511은 백혈병 첫 표적 치료제인 글리벡 보다 부작용이 적은 반면 그간의 임상에서 약 20∼60배 이상의 효과를 보여주고 있어 전세계...
2010년 신약 메트리스 5장이면 한해동안 충분. 바이오 신사업 진출: 매년 32% 고성장 중인 백신 사업 집중 육성. 재무구조 개선: 신약 및 신사업 집중 육성의 원동력.
▲추천제외종목-없음
▲고영-매출처를 빠르게 확대하면서 글로벌 수위권의 전자업체, 자동차 업체, EMS 업체 등 100여 곳에 납품하며 세계 시장 점유율 1위를 차지. 3분기 실적: 전분기 대비...
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▲삼영전자-최근 각광받고 있는 Slim형 LCD와 LED TV 등에 적용되는 동사 제품의 수익성 개선됨에 따라 2010년에도 Display 시장 성장 전망과 함께 높은 성장 기대. 실적 턴어라운드와 큰 규모의...
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바이로메드도 지난해까지 계속해서 적자행진을 계속했다.
한 바이오업체 관계자는 "대형 제약사들도 1000억원이 넘는 신약개발 비용을 투자하지 못해 국산신약이 10여가지밖에 안 되는 상황에서 바이오벤처들의 연구개발 자금 확보는 더더욱 어렵다"며 "주변의 인식이 안 좋아지는 걸 알면서도 사업다각화에 나서고 있다"고 밝혔다.
성과를 대상으로 16개 부처ㆍ청에서 자체선별을 통해 총 387건의 사례 중 엄격한 심사를 거쳐 연구개발 우수 100선을 선발했다.
1987년 후보물질 합성을 시작으로 20여년간 국산신약 출시를 위해 연구해 온 차세대 항궤양제 놀텍은 현존하는 PPI계열 제제 중 효능과 안전성에서 최고를 입증 받고, 지난 12월 1일 국산신약 14호로 국내 출시한 바 있다.
여기에 부광약품의 국산신약 '레보비르'가 홀로 분전하고 있는 양상이다.
B형 간염 치료제 시장 1위는 BMS의 바라크루드로 지난해까지 326억원을 기록하며 GSK의 헵세라, 제픽스에 밀려 3위를 유지하다 올초부터 시장점유율 1위를 기록하고 있다.
국내에 최초 출시된 GSK의 제픽스는 헵세라와 합쳐 거의 1000억원대에 육박하는 매출을 기록하고 있다. GSK에서...
또한, 기존 항궤양제 국산신약에 크게 웃도는 보험약가가 당분간 깨지기 어려울 거라는 전망은 ‘놀텍’ 그 자체의 약효의 우수성과 안전성을 입증해 주는 부분이어서 제약업계의 큰 이슈가 되기 위한 계획을 진행중에 있다.
그동안 놀텍은 수많은 임상을 통해 약효 우수성을 입증 받았지만 특히, 미국임상에서 역류성식도염의 치료율은 기존 신약 및 대체약 중...
1992년 과학기술부 선도기술 개발 사업(G7프로젝트)과 1998년 복지부 신약개발 과제 선정 등 굴직한 국책지원 사업의 하나로 끊임없는 연구개발을 진행해 온 놀텍은 국산 14호 신약으로 출시 초부터 효능에 대한 많은 관심을 불러 일으킨 바 있다.
놀텍 10mg은 미국 FDA 공인임상기관에서 진행한 임상 1, 2상과 아시아 6개국에 진행된 다국적 임상을 성공적으로 완료...