국산신약 검색결과, 16페이지

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[종합] 한국유나이티드제약, 코로나19 흡입치료제 개발…내년 상반기 상용화 기대

부데소나이드(Budesonide)와 아포르모테롤(Arformoterol)의 복합 개량신약으로, 현재 임상1상 승인 후 임상시험을 목전에 두고 있다. 그런 만큼 회사 측은 치료제의 안전성을 강조했다. 강덕영 대표는 “개발한 원료를 조합하는 약물 재창출로 만든 만큼 안전성과 부작용 없음이 확인된 약이다. 흡입제이기 때문에 폐로 직접 들어가 코로나19 치료제에 획기적인...

2020-08-19 14:30
국산 코로나19 치료제·백신 임상 9건…개발 탄력 붙는다

해외 선진국들이 상대적으로 빠른 개발 속도를 보여주고 있지만, 이에 연연하지 않고 국산 치료제·백신 개발에 성공하겠다는 의지가 잇따른 임상 승인으로 이어지고 있다. 12일 식품의약품안전처에 따르면 국내 제약·바이오기업이 상용화를 목적으로 진행하는 코로나19 치료제·백신 임상시험은 총 9건이 승인됐다. 이 가운데 8건은 치료제 임상이며, 1건은 백신...

2020-08-12 15:15
[급등락주 짚어보기] 이재명ㆍ윤석열 대권후보 부상에 테마주 급등…KG케미칼, 배터리 수혜 기대에 ‘上’

KG에너켐은 2014년 국내 최초로 황산니켈 국산화에 성공한 바 있다. OQP는 난소암면역치료신약인 ‘오레고보맙’의 임상3상에 대한 기대감으로 상한가에 거래를 마쳤다. 오레고보맙은 이미 FDA 임상 2상을 마친 바 있으며 임상 3상은 17여 개국 140여 개 병원에서 진행한다. 업계에 따르면 임상 3상 첫 환자 투약은 이달 중 시작될 것으로 알려졌다. 한편 OQP는...

2020-08-07 17:18
지난해 의약품 수출 6조 '역대 최대'…바이오시밀러 약진

특히, 국산 신약 21개 품목이 2350억 원을 생산해 전년 대비 26.4% 증가했다. 100억 원 이상 생산한 품목은 '케이캡정', '카나브정', '제미글로정' 등 6개였다. 기업별로는 한미약품이 1조139억 원을 생산해 전년과 마찬가지로 1위를 유지했다. 종근당(8561억 원), 대웅제약(7392억 원), GC녹십자(6820억 원), 셀트리온(5926억 원) 순이었다. 제품별로는...

2020-08-03 11:04
[위클리 제약·바이오] 셀트리온, 코로나19 항체치료제 영국 임상 착수 外

사람의 ACE2 단백질과 바이러스의 스파이크 단백질간의 결합을 완전히 차단하는 초기 항체 후보물질 20종을 발굴, 최적화 과정을 통해 최종 항체신약 후보를 도출하는데 성공했다. 유한양행은 다년간 축적된 풍부한 국내외 임상개발 능력 및 사업화 역량을 바탕으로 앱클론의 코로나19 중화항체치료제의 전임상 평가부터 임상시험계획승인 신청, 국내외 임상...

2020-07-31 14:05
최태원 이어 최창원 '진격'…SK, K-바이오 역사 새로 쓴다

이후 2001년 천연물로 만든 관절염 치료제 '조인스'를 개발했으며, 2007년에는 국산 13호 신약 '엠빅스'의 허가를 획득했다. 선대 회장의 제약사업 배턴을 이어받은 최 부회장은 글로벌 제약·바이오 시장의 패러다임이 치료에서 예방으로 바뀌고 있다는 점에 주목해 2008년부터 백신사업을 본격화했다. 관련 인프라 구축과 연구·개발(R&D)을 위해 약 5000억 원의...

2020-07-29 17:49
HK이노엔 국산 신약 ‘케이캡’ 돌풍…상반기 처방액 300억 돌파

국산 30호 신약 '케이캡'의 성장세가 가파르다. 올해 상반기에만 300억 원이 넘는 처방액을 기록하며 시장의 판도를 흔들고 있다. 16일 업계에 따르면 케이캡은 올해 1월부터 6월까지 의약품 시장조사업체 유비스트 기준 총 307억4000만 원의 원외처방 실적을 올렸다. 지난해 처방액(263억8000만 원)을 일찌감치 넘기면서 연간 처방액 600억 원 이상을 기록할 것으로...

2020-07-16 14:23
대웅제약 등 19개 연구소, '한국형 K-연구개발 우수연구소' 선정

우수기업연구소로 선정된 대웅제약 의약연구소(의약·생명분야)는 자가면역치료 등 다양한 혁신신약 파이프라인(연결관)을 보유하고 폐섬유증 신약개발을 위해 글로벌 임상을 진행 중이며, 미국 바이오기업과 공동으로 인공지능(AI) 기반의 항암 신약도 공동연구개발 중이다. 한국야쿠르트 중앙연구소(식음료분야)는 다양한 원천에서 분리한 4496종의 '균주...

2020-07-14 12:00
젬백스ㆍ아이큐어ㆍ메디포스트, 국산 알츠하이머 치료제 도전 계속된다

아이큐어는 알츠하이머병 개량신약인 도네페질 패치제의 국내 임상 3상 종료가 임박했다. 회사는 연내 식품의약품안전처 품목허가를 신청, 내년 하반기 제품을 출시하는 것이 목표다. 한국과 유럽, 러시아에 이어 미국 특허 등록도 완료했다. 패치제는 부작용이 적고, 복약 편의성이 높아 경구용보다 환자 선호도가 높다. 아이큐어는 10월까지 미국 식품의약국...

2020-07-08 14:53
바이오 헬스 산업 육성에 10년간 2조8000억 투입한다

이를 통해 앞으로 10년간 연 매출 1조 원 이상의 블록버스터급 국산 신약개발을 목표로 하여 우리 제약산업의 경쟁력이 한 단계 도약할 수 있도록 지원할 계획이다. 이와 함께 범부처 재생의료 기술개발사업도 추진한다. 재생의료 분야 핵심 기초‧원천기술부터 치료제‧치료기술 임상단계까지 전주기적으로 지원하는 사업이다. 미래 의료기술로 주목받고 있는...

2020-07-03 09:56
[종합] 홍남기 "일본 정부, 수출규제 철회·해결 위해 진전된 입장 보여달라"

그는 "지난 1년간 민관이 합심해 노력한 결과 생산 차질 없이 규제를 잘 이겨냈고, 나아가 고순도 불산화수소 등 핵심 소재 일부는 국산화, 일부는 수입 다변화하는 등 소재·부품·장비의 국내 공급망을 보다 강화하는 계기가 됐다"고 말했다. 또 "소재·부품·장비 특별회계를 만들면서까지 소재·부품·장비 경쟁력 강화대책을 밀도 있게 추진하고...

2020-07-02 08:27
대원제약 ‘펠루비서방정’, 외상 후 동통 적응증 추가

펠루비는 대원제약이 2007년 선보인 국산 제12호 신약으로, 2019년 약 312억 원의 처방액을 기록하며 NSAIDs 계열 처방량 1위를 달성했다. 골관절염 진통제로 시작해 류마티스관절염과 요통에 대한 적응증을 추가했다. 2015년에는 1일 3회 복용을 2회로 줄인 펠루비서방정을 출시해 환자의 복용 편의성을 높였다. 2017년부터 급성 상기도 감염의 해열 적응증을 추가해...

2020-07-01 15:40
[위클리 제약·바이오] 국산 1호 보툴리눔 톡신 '메디톡신' 퇴출 外

씨앤팜은 현대바이오와 함께 췌장암과 코로나19 치료용 신약후보인 폴리탁셀의 글로벌 임상시험을 위한 임상허가 신청절차를 연말까지 진행할 계획이다. ◇셀트리온, 코로나19 진단키트 7월 출시 = 셀트리온은 진단키트 전문기업 비비비와 협업 관계를 구축, 셀트리온의 자체 코로나19 항체-항원 기술을 접목해 민감도를 높이고 20분내 결과를 확인할 수...

2020-06-19 14:41
시너지이노베이션, 세포배양배지 국산화 목적 공동연구 업무협약 체결

시너지이노베이션이 한국과학기술원(KAIST) 글로벌프론티어사업 (재)바이오합성연구단과 세포배양배지 국산화를 위한 공동연구 업무협약을 체결했다고 18일 밝혔다. 회사에 따르면 세포배양배지는 세포의 배양에 필요한 3대 핵심요소(세포, 배지, 장치) 중 하나로 백신, 신약, 항체, 줄기세포 치료제 등 바이오의약품 산업에서 활용되며, 고부가가치 산업으로 성장...

2020-06-18 09:50
HK이노엔, 신약 '케이캡정' 미국 진출 박차…임상 1상 승인

국산 신약 중 최단 시간에 연 매출액 200억 원(원외처방데이터 유비스트)을 돌파했다. 지난해 기준 전세계 소화성 궤양용제 시장은 20조 원으로 대부분 PPII(Proton Pump Inhibitor·프로톤 펌프 억제제) 계열 제품들이 매출 상위에 올랐다. 이 중 케이캡정이 진출할 미국 소화성 궤양용제 시장 규모는 약 4조 원으로, 세계 시장 중 가장 큰 비중을 차지한다. 북미...

2020-06-17 14:15
[위클리 제약·바이오] 제넥신, 코로나19 백신 임상 첫 승인 外

◇일동제약 ‘베시보’ 인도네시아 진출 =일동제약은 인도네시아의 제약회사 인터밧과 만성 B형간염 치료제 ‘베시보’ 공급 계약을 체결했다고 11일 밝혔다.베시보는 베시포비르를 유효성분으로 하는 뉴클레오티드 계열의 만성 B형간염 치료제로, 일동제약이 2017년 개발에 성공한 제28호 국산 신약이다. 인터밧은 인도네시아 자카르타에 본사를 두고 있으며...

2020-06-12 16:07
[BioS]셀트리온, 다케다 亞太의약품사업 인수 "3300억 규모"

가하고, 신약 파이프라인 도입을 통해 당뇨·고혈압 제품 포트폴리오를 빠른 시일 내에 완성할 방침이다. 이를 통해 셀트리온은 기존에 추진 중인 미국 및 글로벌 조달시장 진출에도 더욱 박차를 가할 예정이다. 기우성 셀트리온 대표이사 부회장은 "이번 다케다 아시아태평양 지역 제품군 인수는 외국계 제약사에 의존하던 당뇨·고혈압 필수 치료제를 국산화해...

2020-06-11 18:50
[BioS]일동제약, B형간염신약 ‘베시보’ 인도네시아 진출

베시보는 베시포비르를 유효성분으로 하는 뉴클레오티드 계열의 만성 B형간염 치료제로, 일동제약이 2017년 개발에 성공한 제28호 국산 신약이다. 인터밧은 인도네시아 자카르타에 본사를 두고 있으며, 의약품 연구개발 및 제조, 유통 및 마케팅 역량을 갖춘 현지 상위권 제약회사이다. 이번 계약을 통해 인터밧은 인도네시아 당국의 의약품 허가 절차를 거친 후...

2020-06-11 10:54
일동제약, B형간염신약 ‘베시보’ 인도네시아 진출

베시보는 베시포비르를 유효성분으로 하는 뉴클레오티드 계열의 만성 B형간염 치료제로, 일동제약이 2017년 개발에 성공한 제28호 국산 신약이다. 인터밧은 인도네시아 자카르타에 본사를 두고 있으며, 의약품 연구개발 및 제조, 유통 및 마케팅 역량을 갖춘 현지 상위권 제약회사이다. 이번 계약을 통해 인터밧은 인도네시아 당국의 의약품 허가 절차를 거친 후 현지에서...

2020-06-11 10:46
조병철 연세암병원 폐암센터장 “중개연구 강화ㆍ정부 지원이 '제2의 레이저티닙' 탄생 이끌 것”

월 수백만 원대에서 최대 1억 원까지 고가인 신약 항암제의 국산화는 국민 세금을 줄일 수 있는 방법이기도 하죠. 그러기 위해선 국내 신약 개발을 위한 인프라 등 기초가 탄탄해져야 합니다.” 조병철 연세암병원 폐암센터장(세브란스 종양내과 교수)은 이투데이와 만나 국내 신약 개발의 중요성과 보완점에 대해 이같이 밝혔다. 현재 유한양행의 비소세포폐암 치료제...

2020-06-10 14:06

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