문 대통령은 "자체 백신 개발과 함께 우리나라의 백신 생산기지 역할을 확대하고 백신접종 효율을 높이는 국산 주사기와 치료제의 해외 진출도 적극 지원해 K-방역의 국제 위상을 더욱 높여주기 바란다"고 말했다.
화상으로 열린 이날 업무보고에서 문 대통령은 "올해는 코로나19를 극복해 일상을 회복하는 해가 되어야 한다"면서 "방역에 충분히...
유한양행 비소세포폐암 치료제 '렉라자', 31번째 국산 신약으로 허가
식품의약품안전처는 유한양행의 비소세포폐암 치료제 '렉라자정(레이저티닙메실산염)'을 국내 31번째 개발 신약으로 허가했다고 18일 밝혔다. 유한양행은 국내에서 실시한 2상 임상시험(치료적 탐색 임상시험) 결과를 토대로 3상 임상시험(치료적 확증 임상시험)을 시판 후 수행하는 것을...
이정희 유한양행 대표이사는 “렉라자는 유한양행의 신약개발 역량과 국내 연구자들의 헌신적인 노력으로 탄생한 혁신신약으로, 개발 단계부터 뜨거운 관심과 긍정적인 의학적 평가를 받아온 국산 신약이다. 이번 허가로 국내에서 EGFR 변이 양성 비소세포폐암 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있게 돼 매우 기쁘다”라고 말했다.
이정희 유한양행 대표는 “렉라자는 유한양행의 신약개발 역량과 국내 연구자들의 헌신적인 노력으로 탄생한 혁신신약으로, 개발 단계부터 뜨거운 관심과 긍정적인 의학적 평가를 받아온 국산 신약이다"며 "이번 허가로 국내에서 EGFR 변이 양성 비소세포폐암 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있게 돼 기쁘다”고 전했다.
셀트리온은 식품의약품안전처에 조건부 허가를 신청한 코로나19 항체치료제 '렉키로나주'(성분명 레그단비맙·CT-P59)의 임상 2상 결과를 13일 오후 '2021 하이원 신약개발 심포지아'에서 발표했다.
이번 임상시험에는 한국과 루마니아, 스페인, 미국에서 총 327명의 환자가 참여했다. 지난해 11월 25일 최종 투약을 완료했으며, 이번 임상 결과는 투약 직전 코로나19...
엄중식 가천대 길병원 교수는 이날 오후 진행된 ‘2021 하이원 신약개발 심포지아’에서 “렉키로나주는 입원치료가 필요한 중증환자 발생률을 위약군 대비 전체 환자에서 54%, 50세 이상 중등증 환자에서 68% 감소시켰다”면서 “회복 기간은 위약군 대비 3일 이상 단축됐다”고 설명했다.
렉키로나주는 코로나19 완치자의 혈액에 존재하는 중화항체 유전자를 선별...
고혈압, 고지혈, 항암, 당뇨, CNS(중추 신경 계통)에 대한 연구개발 및 투자를 강화하는 한편, 제품 라인업 확대 및 공동 프로모션 등을 통해 국산 신약의 성공신화를 쓰는 카나브패밀리 성장을 이끈다는 방침이다.
한미약품그룹은 제약강국을 위한 도전과 직원 복지 향상을 다짐했다. 한미사이언스와 한미약품, 북경한미약품, 한미정밀화학, 한미헬스케어...
‘미래를 향한 도전, 열정, 성취‘의 문화를 접목시켜 성공DNA가 장착된 ‘BR 신문화‘를 구현해 나갈 것“이라고 말했다.
보령제약은 고혈압, 고지혈, 항암, 당뇨, CNS(central nervous system 중추 신경 계통)에 대한 연구개발 및 투자를 강화하는 한편, 제품 라인업 확대 및 공동 프로모션 등을 통해 국산 신약의 성공신화를 쓰는 카나브패밀리 성장을 이끈다는 방침이다.
4일 김하용 케이피에스 총괄대표는 비대면 시무식을 통해 “올 한 해 OLED사업부의 최우선 과제는 대화면 OLED 패널 제조용 FMM(Fine Metal Mask) 시제품을 시장에 내놓는 것”이라며 “바이오사업부에선 글로벌 신약 파이프라인 확보를 비롯해 추가 항암제 판권 확보에 집중할 것”이라고 밝혔다.
이어 “이미 확보한 신약 후보물질의 품목허가와 임상도 추진할...
UI030는 한국유나이티드제약이 천식을 대상 질환으로 지난 6년간 개발해온 제품으로, 부데소나이드(Budesonide)와 아포르모테롤(Arformoterol)의 복합 개량신약이다.
한국유나이티드제약은 UI030가 변이 코로나19 바이러스에 대해 시클레소니드 대비 약 5배 높은 항바이러스 효과를 지난 9월에 확인한 뒤 세종공장에 자체 대량 생산을 위한 자동화설비를 국산화하여...
LG화학 당뇨신약 '제미글로', 국산 신약 최대 매출 달성
LG화학은 유비스트 원외처방실적 기준 당뇨 신약 '제미글로' 제품군이 올해 11월까지 누적 매출 1062억 원을 기록했다고 15일 밝혔다. 30여 개 국산 신약 브랜드 가운데 1000억 원을 돌파한 것은 제미글로가 유일하다.
회사는 제미글로를 회사의 대표적인 성장사업으로 키우기 위해 제미글로 제품군을 추가...
LG화학 당뇨신약 ‘제미글로(Zemiglo, gemigliptin)’가 국산신약 최대 매출 기록을 경신하고 있다.
LG화학은 15일 유비스트(UBIST)의 원외 처방 실적자료를 바탕으로 당뇨 신약인 ‘제미글로(Zemiglo) 제품군’의 올해 11월까지 누적 매출이 1062억원을 기록했다고 밝혔다. 이같은 추세로 가면 올해 매출액은 1200억원 수준에 달할 것으로 회사측은 예상했다....
제미글로는 LG화학이 2003년 제품개발에 돌입해 2012년말 출시한 국산신약 19호다. 출시 첫 해 56억 원 매출을 시작으로 2016년 500억 원을 넘겼고 지난해 1008억 원을 기록하며 국산 신약을 대표하는 브랜드로 성장해왔다.
지난 8년간 7억 정 이상 판매되며, 누적 매출도 5000억 원에 달한다. 그 동안 판매된 약들을 가로로 줄을 세우면 약 1만㎞로, 이는 인천공항에서...
국산 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제도 본격적인 사용이 임박했다. 이르면 연말까지 치료제 개발이 진척돼 조건부 승인 형태로 환자들에게 투여될 것으로 전망된다.
박능후 보건복지부 장관은 8일 정부서울청사에서 열린 브리핑에서 "코로나19 백신 도입과 더불어 여러 개의 국산 치료제들도 올해 말, 늦어도 내년 초에는 결과 도출이 가능할...
기초연구와 소재ㆍ부품ㆍ장비 국산화, 우주ㆍ원자력 기술개발 등에는 5조9938억 원이 투입된다. 올해보다 7.8% 증가한 수치다.
바이오헬스, 인공지능(AI) 반도체, 미래 차 등 3대 신산업을 육성하는 데는 올해보다 36.6% 증가한 7104억 원의 예산이 정해졌다. 의료기기와 신약 등 신기술 지원을 늘리고, 신개념 반도체(PIM) 기술을 개발하는 데 중점을 둘 계획이다....
셀트리온 관계자는 "3차, 4차 유행으로까지 계속 확산되고 있는 코로나19 사태 종식에 기여할 수 있는 국산 항체 치료제의 글로벌 임상 성공을 위해 셀트리온 임직원들은 밤낮없이 전 세계 현장에서 임상을 진행하고 있다"며 "이런 직원들의 노력과 현장에서 활약하고 있는 의료진들의 헌신 덕에 CT-P59의 임상 2/3상이 진행되는 만큼 빠른 시간 안에...
셀트리온은 전 세계 규제 기관의 신약 허가 규정에 맞는 임상 프로세스를 거쳐 CT-P59 최종 제품 승인 절차에도 속도를 낼 예정이다.
셀트리온은 향후 해외 대량 공급을 위해 연간 최대 150만~200만명분의 치료제 생산 계획을 수립 중에 있으며, 기존 제품의 재고 상황 및 글로벌 공급에 차질이 없도록 내년도 연간 생산 세부 계획을 면밀히 검토하고 있다....
원부자재와 소형 장비 국산화를 위해 인공지능(AI) 등을 활용한 '의약품 제조혁신센터'를 구축하고 AI, 3D 조직칩 등을 이용해 신약개발 기간과 비용을 단축하는 등 기업의 개발 리스크를 완화한다.
이 밖에 의료기기는 내수시장 점유율 확대를 위해 병원과 기업의 공동 R&D 발굴·개발을 지원하고 디지털 헬스케어는 100만 명의 유전체·임상정보 관련...
원부자재와 소형 장비 국산화를 위해 인공지능(AI) 등을 활용한 '의약품 제조혁신센터'를 구축하고 AI, 3D 조직칩 등을 이용해 신약개발 기간과 비용을 단축하는 등 기업의 개발 리스크를 완화할 방침이다.
의료기기는 내수시장 점유율 확대를 위해 병원과 기업의 공동 R&D 발굴·개발을 지원한다.
K방역 패키지(방역서비스-기기), 병원차(자동차-바이오헬스)와...
국산 신약개발 성공하려면 ‘인력 부족’ 극복이 급선무
폐쇄적인 문화에서 협력의 문화로의 전환은 이뤄냈지만, 배 박사는 신약개발 성공을 위해 또 다른 전환이 필요하다는 생각이다. 바로 ‘인력의 벽’이다. 그는 지난해 쓴 저서 ‘사람을 살리는 신약개발’에서 “신약개발 목표를 달성하기 위해 기본으로 돌아가야 한다”고 주장했다. 배 박사가 말하는...