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  • 노바백스 백신, 곧 승인…미접종자 우선 접종 대상
    노바백스 백신, 곧 승인…미접종자 우선 접종 대상
    코로나19 예방접종대응추진단(추진단)은 7일 백브리핑에서 "노바백스 백신이 식품의약품안전처의 허가를 앞둔 것으로 파악했다"며 "아직 1·2차 접종을 받지 않은 미접종자가 우선 접종 대상이 될 것으로 보인다"고 전했다. 노바백스 백신은 코로나19 바이러스 항원 단백질을 체내에 주입해 항체를 생성하는 전통적인 단백질 재조합(합성항원)...
    2022-01-07 17:41
  • 인사 종합 / 12월 31~1월2일
    최은주 △안전계획처장 장봉춘 △산업안전처장 임영민 △언론홍보처장 임인순 △문화홍보처장 권영주 △감사기획처장 강석진 △종합감사처장 박정희 △청렴조사처장 손관구 △전략기획처장 이춘구 △경영평가처장 황국정 △인사기획처장 원형민 △여객계획처장 이재훈 △역운영처장 배천호 △열차영업처장 조재욱 △서비스혁신처장 권봉철 △관광사업처장 황재식...
    2022-01-02 17:46
  • 정부 "내년 1분기 3차 접종 마무리…상황 안정 시 백신패스 단계적 해제"
    정부 "내년 1분기 3차 접종 마무리…상황 안정 시 백신패스 단계적 해제"
    보건복지부와 행정안전부, 식품의약품안전처, 질병관리청 등 4개 부처는 30일 합동 업무계획 발표에서 “오미크론 변이 등에 따른 코로나19 확산을 억제하고, 중증 예방을 위해 18세 이상 국민에 대한 3차 접종을 신속하게 추진한다”며 “선제적인 3차 접종간격 단축, 고령층 현장접종 등으로 현재 신속하게 접종이 시행 중이며, 내년 1분기 중 대다수 국민에 대한...
    2021-12-30 11:00
  • 내달 중순부터 코로나19 '먹는 치료제' 도입…60만4000명분 선구매"
    내달 중순부터 코로나19 '먹는 치료제' 도입…60만4000명분 선구매"
    질병관리청 중앙방역대책본부(방대본)는 27일 “오늘 현재 MSD사와 24만2000명분, 화이자사와 36만2000명분의 경구용 치료제 선구매 계약을 체결했다”며 “오미크론 변이 확산, 단계적 일상회복에 대비하기 위해 기존 계약물량과 별도로 추가 구매계약 협의를 진행하고 있으며, 내년 1월 초에 계약을 체결하고 국민에 공개할 예정”이라고 밝혔다. 식품의약품안전처의...
    2021-12-27 16:30
  • [종합] 김부겸 "먹는 치료제 7만 명분 이상 구매 협의, 계약 마무리 단계"
    [종합] 김부겸 "먹는 치료제 7만 명분 이상 구매 협의, 계약 마무리 단계"
    김 총리는 이날 정부서울청사에서 주재한 코로나19 중앙재난안전대책본부 회의에서 "식품의약품안전처의 긴급사용 승인이 나오고, 계약이 확정되는 즉시 국민께 소상히 말씀드리겠다"고 말했다. 앞서 정부는 전날 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인을 받은 화이자의 먹는 치료제 '팍스로비드'를 16만2000명분 이상 구매하는 방안을 추진하고...
    2021-12-24 09:27
  • 식약처, 화이자 ‘먹는 코로나19 치료제’ 긴급사용승인 검토 착수
    식약처, 화이자 ‘먹는 코로나19 치료제’ 긴급사용승인 검토 착수
    식약처는 제출된 임상, 품질자료 등을 면밀히 검토해 전문가 자문회의, ‘공중보건 위기대응 의료제품 안전관리·공급위원회’ 심의를 거쳐 제품의 안전성과 효과성을 확인한 후 긴급사용승인 여부를 결정할 예정이다. 식약처 관계자는 “국민에게 안전하고 효과 있는 치료제를 신속하게 공급해 국민의 일상회복에 기여하도록 최선을 다하겠다”고 말했다.
    2021-12-22 14:29
  • 식약처, 삼성바이오로직스 생산 ‘모더나’ 백신 품목허가
    식약처, 삼성바이오로직스 생산 ‘모더나’ 백신 품목허가
    식품의약품안전처는 모더나코리아가 지난달 8일에 신청한 코로나19 백신 ‘스파이크박스주’에 대해 제조판매 품목허가를 결정했다고 13일 밝혔다. ‘스파이크박스주’는 지난 5월 21일 수입 품목허가된 미국 모더나사에서 개발한 ‘모더나스파이크박스주’와 같은 백신이다. 국내 삼성바이로직스에서 생산하는 백신이다. 이 스파이크박스주는 국내에 허가된...
    2021-12-13 20:31
  • 스타벅스서 1시간마다 들리는 “마스크 쓰세요”…목소리 주인공은?
    스타벅스서 1시간마다 들리는 “마스크 쓰세요”…목소리 주인공은?
    목소리의 주인공은 김강립 식품의약품안전처(식약처)장이다. 식약처와 프랜차이즈업계에 따르면 지난 6일부터 이 같은 안내가 약 30분에서 1시간마다 방송되고 있다. 스타벅스와 투썸플레이스, 이디야, 파스쿠치, 탐앤탐스 등 전국 프랜차이즈 카페와 식당 등 8000여 곳에서 김 처장의 목소리가 나오고 있다. 이는 지난달 시작된 단계적 일상회복 시행 이후 신종...
    2021-12-13 13:07
  • 휴젤, 식약처 ‘보툴렉스’ 품목 허가취소에 “가혹한 처사…소송·집행정지 신청”
    휴젤, 식약처 ‘보툴렉스’ 품목 허가취소에 “가혹한 처사…소송·집행정지 신청”
    식약처 관계자는 “앞으로도 국민건강을 위협하는 행위에 대해 단속·처벌하고 업계를 지도·점검하여 안전한 의약품이 공급될 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다. 휴젤은 즉시 입장문을 내고 반박에 나섰다. 휴젤은 “식약처 처분의 대상이 된 제품은 수출용으로 생산 판매된 수출용 의약품이었으며, 국가출하승인의 대상이 아니다”면서 “이번 조치는 국내에...
    2021-12-02 21:05
  • 식약처, 휴젤·파마리서치바이오 ‘보툴리눔’ 제제 품목 허가 취소
    식약처, 휴젤·파마리서치바이오 ‘보툴리눔’ 제제 품목 허가 취소
    사용되지 않도록 휴젤주식회사와 ㈜파마리서치바이오에 유통 중인 의약품을 회수·폐기할 것을 명령하고, 해당 의약품을 보관 중인 의료기관 등에는 회수에 적극적으로 협조할 것을 당부했다. 식약처 관계자는 “앞으로도 국민건강을 위협하는 행위에 대해 단속·처벌하고 업계를 지도·점검하여 안전한 의약품이 공급될 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.
    2021-12-02 17:39
  • 식약처, 화이자의 ‘희석 없이 사용하는 코로나19 백신’ 허가심사 착수
    식약처, 화이자의 ‘희석 없이 사용하는 코로나19 백신’ 허가심사 착수
    이번 ‘코미나티주0.1㎎/㎖’ 백신은 바이알 캡(뚜껑) 색상이 회색으로 기존 코미나티주의 보라색과 구별할 수 있고, 유럽에서는 이달 초 사용이 허가됐고, 미국에서는 지난 19일 긴급사용승인을 받았다. 식약처 관계자는 “우리 국민에게 안전하고 효과 있는 백신이 신속하게 공급될 수 있도록 최선을 다할 것”이라고 말했다.
    2021-11-30 20:28
  • 논란의 '개 식용 금지'…정부 "민관 합동 기구 만들어 실태조사부터"
    논란의 '개 식용 금지'…정부 "민관 합동 기구 만들어 실태조사부터"
    필요하면 농림축산식품부가 주관하는 생산분과 식품의약품안전처가 주관하는 유통분과로 논의를 나눠 진행한다. 동시에 국무조정실장이 주재하고 농식품부, 식약처 등 6개 부처 차관이 참여하는 정부 협의체를 구성해 논의 내용의 이행 방안을 마련할 방침이다. 이를 뒷받침하기 위해 농식품부와 식약처에 관련 태스크포스(TF)를 운영한다. 김 총리는...
    2021-11-25 14:17
  • [랜선핫이슈] 전두환 빈소 전광판서 빠진 박상아·백화점 빵서 제습제·홍준표, ‘전두환 조문 갈까’ 질문
    [랜선핫이슈] 전두환 빈소 전광판서 빠진 박상아·백화점 빵서 제습제·홍준표, ‘전두환 조문 갈까’ 질문
    그는 식약품안전처와 화성시 국민신문고에도 신고한 상태라고 전했어. “조문을 가는 것이 도리라고 보는데 어떤가”홍준표, 전두환 조문 여부 청년에게 물었다 홍준표 국민의힘 의원이 23일 사망한 전 대통령 전두환 씨의 조문을 갈지 말지를 청년들에게 물었어. 홍 의원은 자신이 만든 2030 소통 플랫폼 ‘청년의꿈’ ‘홍문청답(홍준표의 질문에 청년이 답하다’...
    2021-11-24 10:43
  • 식약처 '식품 모양 화장품' 회수 대상 지정 입법예고
    식약처 '식품 모양 화장품' 회수 대상 지정 입법예고
    부작용 보고 절차도 정비될 예정이다. 식약처는 "이번 개정안이 추진되면 소비자에게 품질과 안전이 확보된 화장품을 공급할 수 있을 것"이라며 "앞으로도 규제과학을 바탕으로 관련 제도와 법령을 지속해서 합리화하겠다"고 밝혔다. 개정안에 의견이 있는 단체나 개인은 내달 28일까지 국민참여입법센터로 제출하면 된다.
    2021-11-18 19:50
  • 식약처, 국가출하승인 위반 휴젤·파마리서치에 의약품 행정처분 절차 착수
    식약처, 국가출하승인 위반 휴젤·파마리서치에 의약품 행정처분 절차 착수
    식약처 관계자는 “앞으로도 품질과 안전성·효과성이 확인되지 않은 의약품에 대해 법령에 따라 엄정하게 조치해 국민들께서 안전하고 품질이 확보된 의약품을 사용할 수 있도록 노력하겠다”면서 “업계가 법령을 준수하도록 지속적으로 계도해 국내 제약·바이오 산업에 대한 국민 신뢰도를 높이겠다”고 말했다.
    2021-11-10 09:04
  • 친환경 먹거리 '식용곤충'…"친숙한 이름으로 바꾼다"
    친환경 먹거리 '식용곤충'…"친숙한 이름으로 바꾼다"
    이번에 이름을 공모하는 아메리카왕거저리 애벌레와 풀무치는 곤충의 특성, 영양성, 안전성 심사를 거쳐 식품의약품안전처로부터 새로운 식품원료로 한시적 인정을 받았다. 아메리카왕거저리는 딱정벌레목 거저리과에 속하는 곤충으로 불포화지방산, 무기질이 풍부하다. 고소애(갈색거저리 애벌레)보다 약 1.5배 커서 '슈퍼 밀웜(super mealworm)'으로도 불린다....
    2021-11-07 12:22
  • [종합] 모더나 백신 국내 생산분 국내에 푼다…추가 도입 일정은 미정
    [종합] 모더나 백신 국내 생산분 국내에 푼다…추가 도입 일정은 미정
    류근혁 코로나19 중앙재난안전대책본부(중대본) 1총괄조정관(보건복지부 2차관)은 26일 중대본 정례브리핑에서 “(모더나 백신 위탁생산사인) 삼성바이오로직스의 백신 제조시설에 대해 식품의약품안전처에서 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 인증을 마쳤고, 질병관리청의 신청에 따라 식약처의 긴급사용승인이 25일 마무리돼 국내에서 생산된 모더나 백신이...
    2021-10-26 15:32
  • 국내 생산 모더나 백신 243만5000회분, 국내에 공급한다
    국내 생산 모더나 백신 243만5000회분, 국내에 공급한다
    류근혁 코로나19 중앙재난안전대책본부(중대본) 1총괄조정관(보건복지부 2차관)은 26일 중대본 정례브리핑에서 “(모더나 백신 위탁생산사인) 삼성바이오로직스의 백신 제조시설에 대해 식품의약품안전처에서 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 인증을 마쳤고, 질병관리청의 신청에 따라 식약처의 긴급사용승인이 25일 마무리돼 국내에서 생산된 모더나 백신이...
    2021-10-26 11:00
  • 한국의약품안전관리원, 제4대 오정완 원장 취임
    한국의약품안전관리원, 제4대 오정완 원장 취임
    업무수행으로 국민에게 신뢰받는 공직질서를 확립하겠다”고 강조했다. 1991년 공직에 입문한 오 원장은 기획‧예산‧감사, 식품과 의료제품 안전정책 실무를 총괄했다. 식품의약품안전청 기획재정담당관실, 감사담당관실, 의약품안전정책과와 보건복지부 약무정책과 등에서 의료제품 분야 안전정책 실무를 담당했으며, 식품의약품안전처 식생활안전과장...
    2021-10-25 14:52
  • "내년 7월부터 불법유통 의약품 구매시 과태료 100만 원"…약사법 시행령 개정
    "내년 7월부터 불법유통 의약품 구매시 과태료 100만 원"…약사법 시행령 개정
    식약처는 “이번 약사법 시행령 개정으로 불법유통ㆍ위해의약품에 대한 국민 경각심을 높이는 한편, 백신안전기술지원센터의 업무가 확대돼 국산 백신 개발 기반을 공고히 다지는 데 도움을 줄 것으로 기대하며, 앞으로도 규제과학에 기반해 의약품 안전관리 제도를 지속적으로 검토ㆍ정비할 예정”이라고 말했다.
    2021-10-19 09:29
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