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  • "해외직구 5조... '온라인 보세수입제도' 소비자 피해 제도적 보호 필요"
    "해외직구 5조... '온라인 보세수입제도' 소비자 피해 제도적 보호 필요"
    이날 토론회에는 윤 사무총장과 함께 이홍숙 호남대 경영학부 교수가 발제를 맡았고, 토론회에는 신종원 한국YMCA 전국연맹 이사가 좌장으로, 김 통관물류정책과장, 정 부연구위원, 김 사무처장, 김숙경 선임연구위원과 함께 강민호 식품의약품안전처 수입유통안전과장, 이은재 단국대 무역학과 교수(한국무역학회 차기회장), 윤선용 한국주류수입협회 사무국장이...
    2022-12-20 16:00
  • 尹정부 ‘독대 보고’ 오명 벗고 ‘대국민 보고’ 개혁 추진
    尹정부 ‘독대 보고’ 오명 벗고 ‘대국민 보고’ 개혁 추진
    업무보고 대상은 18개 부처와 4개 처(국가보훈처·인사혁신처·법제처·식품의약품안전처), 4개 위원회(공정거래위원회·금융위원회·개인정보보호위원회·원자력안전위원회) 등이다. 국세청 등 청 단위 기관도 일부 참여한다. 대통령실은 우선 미래 먹거리 중요성을 고려해 산업통상자원부와 중소벤처기업부, 과학기술정보통신부 등의 업무보고부터 이달 중 마무리할...
    2022-12-18 16:50
  • 尹대통령, 이번주 기재부 시작으로 업무보고…대국민 보고방식 차용
    尹대통령, 이번주 기재부 시작으로 업무보고…대국민 보고방식 차용
    일반 국민까지 두루 참여시키는 방식이다. 취임 후 첫 업무보고를 장관과의 1대1 압박 면접 형식으로 진행했던 것에서 변화를 준 것이다. 업무보고 대상은 18개 부처와 4개 처(국가보훈처ㆍ인사혁신처ㆍ법제처ㆍ식품의약품안전처), 4개 위원회(공정거래위원회ㆍ금융위원회ㆍ개인정보보호위원회ㆍ원자력안전위원회) 등이다. 국세청 등 청 단위 기관도 일부...
    2022-12-18 16:23
  • 尹 “마약 값 떨어졌다? 단속 안 한 것”
    尹 “마약 값 떨어졌다? 단속 안 한 것”
    관련해 한동훈 법무부 장관은 이 자리에서 검수완박(검찰 수사권 완전 박탈)법에 맞서 검찰의 마약범죄 수사권을 복원했다는 점을 언급하며 “검찰의 마약수사특별팀을 중심으로 마약범죄를 강력히 엄단할 것”이라며 “또 식품의약품안전처에서 운영하는 현재 2곳뿐인 중독재활센터를 윤 대통령의 지시로 전국에 확대하는 방안을 준비하고 있다”고 밝혔다.
    2022-12-15 16:03
  • 제약·게임 업계 모두 주목 ‘디지털 치료제’, 성장 가능성은
    제약·게임 업계 모두 주목 ‘디지털 치료제’, 성장 가능성은
    지난해 12월 식품의약품안전처로부터 범불안장애 치료제 ‘엥자이렉스’의 확증 임상시험 승인을 획득했다. 동화약품은 이번 투자로 ‘엥자이렉스’ 등 하이가 개발 중인 디지털 치료제의 국내 판매권에 대한 우선 협상권을 갖게 됐다. 한미약품은 6월 KT와 함께 디지털 치료기기와 전자약 등 디지털 치료제를 개발하는 ‘디지털팜’에 합작 투자했다....
    2022-12-08 16:00
  • 에이아이트릭스 AI 솔루션 ‘바이탈케어’…“병원내 사망 조기 예방 지원”
    에이아이트릭스 AI 솔루션 ‘바이탈케어’…“병원내 사망 조기 예방 지원”
    솔루션 개발에 6년을 투자하고 지속적인 기술 검증으로 10월 26일 식품의약품안전처로부터 응급상황 예측 솔루션 허가를 받았다. 식약처 허가 근거가 된 3건의 임상시험 결과에 따르면, 일반병동 내 급성 중증 이벤트, 패혈증, 중환자실에서의 사망예측 정확도 모두 기존 환자 평가방식인 조기경보점수(NEWS Score)보다 높은 정확도를 보였다. 김 대표는 “AI를 활용해 환자의...
    2022-12-07 16:33
  • 식약처, 모더나 오미크론 변이 대응 2가 백신 긴급사용승인
    식약처, 모더나 오미크론 변이 대응 2가 백신 긴급사용승인
    식약처 관계자는 “긴급사용승인된 백신의 품질이 확보될 수 있도록 철저히 관리하고, 사용 과정에서 부작용 정보 수집 등 안전한 사용을 위한 추가 조치에도 힘쓰겠다”며 “과학적 지식과 규제 전문성을 바탕으로 코로나19 극복에 필요한 효과적인 의료제품을 안전하고 신속하게 공급하는 등 국민 보건 향상을 위해 노력하겠다”고 했다. 국내 동절기 추가접종에...
    2022-12-02 13:35
  • 보령·국가임상시험지원재단 ‘글로벌 신약 도입’ 업무협약
    보령·국가임상시험지원재단 ‘글로벌 신약 도입’ 업무협약
    젭젤카는 2020년 7월 식품의약품안전처로부터 희귀의약품으로 지정 받았으며, 올해 9월에는 품목허가를 받아 내년 상반기 국내 출시될 예정이다. 배병준 국가임상시험지원재단 이사장은 “이번 협약이 해외 신약 도입에 기여해 국내 환자의 치료 접근성을 높이는 생산적인 계기가 되길 바란다”며 “해외 신약의 국내 도입 활성화를 위해 양 기관이 적극 협력해 나갈...
    2022-11-28 12:53
  • 식약처, 치킨 프랜차이즈 업계와 ‘영양정보 제공’ 확대 논의
    식약처, 치킨 프랜차이즈 업계와 ‘영양정보 제공’ 확대 논의
    식품의약품안전처(이하 삭약처)는 18일 서울 세종호텔에서 영양정보를 제공하는 프랜차이즈 음식점 확대를 위해 한국프랜차이즈협회, 주요 치킨 프랜차이즈 업체 대표와 간담회를 개최했다. 참가 치킨 업체는 △교촌치킨 △굽네치킨 △꾸브라꼬 숯불두마리치킨 △네네치킨 △노랑통닭 △멕시카나치킨 △BBQ △bhc △아주커치킨 △60계치킨 △처갓집양념치킨...
    2022-11-18 15:00
  • 대웅제약, ‘특발성 폐섬유증 신약’ 국가신약개발사업 과제 선정
    대웅제약, ‘특발성 폐섬유증 신약’ 국가신약개발사업 과제 선정
    안전처에서 임상2상 시험계획을 승인받으면서 DWN12088 임상 2상 시작을 눈앞에 두고 있다. 전체 102명의 환자를 대상으로 한국과 미국에서 동시에 다국가ㆍ다기관 방식으로 진행되는 이번 임상은 현재 각 국가에서 대상자를 모집 중이다. 앞서 대웅제약은 한국과 호주에서 진행된 다수의 1상 임상시험을 통해 총 162명의 건강한 대상자에게서 DWN12088의 안전성과...
    2022-11-17 10:33
  • [BioS]광동제약, 모더나와 ‘코로나19 2가백신’ 업무MOU
    [BioS]광동제약, 모더나와 ‘코로나19 2가백신’ 업무MOU
    모더나 스파이크박스2주는 지난 9월 식품의약품안전처의 허가를 획득한 코로나19 변이 대응백신이다. 코로나19 초기 바이러스는 물론 오미크론 하위변이에 높은 중화항체 반응을 임상시험을 통해 입증했으며, 기존 백신(스파이크박스주) 투약군 대비 중화항체 생성률이 1.75배에 달했다. 모더나 측은 4차 접종(2번째 추가 접종) 후 90일 추적관찰 결과 이전 백신에...
    2022-11-03 10:40
  • 광동제약, 모더나와 코로나 2가 백신 파트너십 체결
    광동제약, 모더나와 코로나 2가 백신 파트너십 체결
    이 백신은 지난 9월 식품의약품안전처 허가를 받은 코로나19 변이 대응백신이다. 기존 백신(스파이크박스주) 투약군 대비 중화항체 생성률이 1.75배에 높은 것으로 확인됐다. 광동제약은 그간 글로벌 제약사들과의 협업을 바탕으로 구축한 영업 노하우와 영업망을 활용해 협약사항 이행에 매진한다는 계획이다. 백신 제제에 대한 높은 이해도와 병의원 네트워크, NIP...
    2022-11-03 09:50
  • ‘고덱스캡슐’ 청구액 1000억 넘었는데 후발의약품 안 나오는 이유는?
    ‘고덱스캡슐’ 청구액 1000억 넘었는데 후발의약품 안 나오는 이유는?
    식품의약품안전처는 최근 등재 특허권이 모두 소멸된 1004개 의약품 중 476개 품목이 후발의약품이 출시되지 않았다고 밝혔다. 등재특허권은 국내 의약품 개발 지원을 위해 식품의약품안전처의 특허 목록에 등재된 특허권을 뜻한다. 2일 본지가 식약처 자료를 분석한 결과, 등재특허권이 소멸된 의약품 중 셀트리온제약의 간장약 ‘고덱스캡슐’은 지난해...
    2022-11-02 14:21
  • 제테마 "식약처 보툴리눔 톡신 행정처분, 즉각 법적 대응"
    제테마 "식약처 보툴리눔 톡신 행정처분, 즉각 법적 대응"
    식품의약품안전처의 보툴리눔 톡신 행정처분을 받은 기업들이 강력히 반발하고 있다. 제테마는 보툴리눔 톡신 '제테마더톡신주'에 대한 식약처의 품목허가 취소 등의 행정처분과 관련해 즉각 법적 대응했다고 2일 밝혔다. 제테마 관계자는 “이번 식약처의 행정처분 조치는 제테마의 제조 수출환경이 앞선 다른 기업들과는 다름에도 불구하고 동일한 잣대를 적용해...
    2022-11-02 11:24
  • 당정, 尹 “마약과의 전쟁” 주문에 ‘마약류 대책협의회’ 구성키로
    당정, 尹 “마약과의 전쟁” 주문에 ‘마약류 대책협의회’ 구성키로
    방문규 국무조정실장은 당정협의 모두발언에서 “검찰은 전국 4대 권역에 관계부처 합동 특별수사팀을 운영하고, 경찰은 형사 및 관련 수사 역량을 약 1만4000명 총동원하며, 해경도 수사팀을 8배 늘리고, 관세청은 광역수사체계를 편성하고 첨단 장비를 확충해 마약류 국내 반입을 철저히 단속할 것”이라며 “국가정보원·식품의약품안전처·보건복지부 등 마약류...
    2022-10-26 14:59
  • CSL 시퀴러스, 성일종 정책위의장과 백신 협력 방안 논의
    CSL 시퀴러스, 성일종 정책위의장과 백신 협력 방안 논의
    한편, CSL 시퀴러스는 글로벌 인플루엔자 백신 전문 기업이자 CSL 리미티드의 자회사다. 최근 면역증강제 함유 4가 인플루엔자 백신 ‘플루아드 쿼드’가 식품의약품안전처 품목 허가를 받았다. 또 국내 세포배양 인플루엔자 백신 공급 공백에 대처하기 위해 세포배양 4가 인플루엔자 백신 지난해와 올해 각각 7200도즈, 1만4400도즈를 긴급 도입했다.
    2022-10-26 11:16
  • 혹시 내 머리도 ‘추풍낙엽?’…‘탈모 샴푸’의 계절이 왔다
    혹시 내 머리도 ‘추풍낙엽?’…‘탈모 샴푸’의 계절이 왔다
    이 제품은 두피에 영양을 공급해 탄력 있는 모근을 만들어주는 ‘에델바이스 캘러스 배양 추출물’을 담아 뿌리부터 건강한 모발로 관리해주는 식품의약품안전처의 보고를 완료한 탈모 증상 완화 기능성 화장품이다. 아모레퍼시픽의 미쟝센도 프리미엄 건강관리음료 ‘콤부차’ 콘셉트의 샴푸와 트리트먼트를 내놨다. 신규 콤부차 라인은...
    2022-10-22 08:10
  • '마약김밥' 이제 못쓴다…식품에 '마약' 표시 금지 추진
    '마약김밥' 이제 못쓴다…식품에 '마약' 표시 금지 추진
    17일 식품의약품안전처 관계자는 현재 관련법 개정안이 발의돼 국회에서 논의 중이라며 "논의 결과를 기다리고 있다. 법 개정 이후 고시·시행령 개정 등 후속 절차를 위한 준비를 하고 있다"고 밝혔다. 이 같은 내용을 담은 '식품 등의 표시·광고에 관한 법률' 개정안은 앞서 권은희 국민의힘 의원 등이 올해 8월 발의했으며 현재 상임위원회에서 논의 중이다....
    2022-10-17 20:07
  • 식약처, ‘해썹 의무적용’ 수입 배추김치 해외제조업소 13개소 인증
    식약처, ‘해썹 의무적용’ 수입 배추김치 해외제조업소 13개소 인증
    식품의약품안전처는 올해 식품안전관리인증기준(HACCP, 해썹) 2단계 의무적용 계획에 따라 수입 배추김치 해외제조업소 13개소를 평가한 결과, 모두 기준에 적합해 ‘수입식품 안전관리인증기준 적용업소’로 인증했다고 14일 밝혔다. 이에 따라 현지 해썹 인증업소에서 제조된 배추김치는 전체 수입량의 55%를 차지하게 된다. 내년 3단계 의무적용이 완료되면 최대 89...
    2022-10-14 15:48
  • 마약 범죄와의 전쟁…검찰, ‘마약‧민생침해범죄’ 총력 대응 예고
    마약 범죄와의 전쟁…검찰, ‘마약‧민생침해범죄’ 총력 대응 예고
    대검찰청은 14일 마약류 범죄와 보이스피싱, 전세사기, 스토킹범죄, 제n번방 사건 등 민생침해 범죄와 관련해 “민생침해 범죄에 대한 우려가 높아진 상황에서 국민들의 안전한 일상을 흔드는 ‘마약 및 민생침해범죄’에 총력 대응할 것”이라고 밝혔다. 검찰은 관세청‧국가정보원‧식품의약품안전처‧보건복지부‧지방자치단체‧방송통신위원회 등 유관기관들과...
    2022-10-14 09:35
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