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  • 식약처 "국내 임상시험 3년 연속 증가세…안전관리 정책 마련"
    식약처 "국내 임상시험 3년 연속 증가세…안전관리 정책 마련"
    제약사별로는 국내 제약사의 경우 종근당이 23건으로 가장 많았고, 대웅제약(17건), 애드파마(11건), 씨제이헬스케어(9건), 한미약품(9건) 등의 순이었다. 다국적 제약사는 한국엠에스디(27건), 한국노바티스(18건), 한국릴리(12건), 한국아스트라제네카(12건) 순이었다. 연구개발 수탁전문기업(CRO)은 한국아이큐비아(34건), 코반스코리아서비스유한회사(17건)...
    2020-09-03 09:36
  • 'R&D 뚝심' 이정희 유한양행 사장, 총 4조원 규모 기술수출 '결실'
    'R&D 뚝심' 이정희 유한양행 사장, 총 4조원 규모 기술수출 '결실'
    유한양행은 국내 제약사 최초로 연 매출 1조 원을 넘긴 업계 1위 기업이지만, 도입약 매출의 비중이 높아 오랜 기간 '수입상 도매상'이란 꼬리표를 달고 있었다. 이 사장은 과감한 R&D 투자로 유한양행의 신약 개발 파이프라인을 강화하면서 2018년부터 본격적인 기술수출 역사를 쓰기 시작했다. 그 해 7월 미국 스파인바이오파마에 2400억 원 규모의 퇴행성...
    2020-08-20 15:31
  • 코아스템, ‘뉴로나타-알’ 10월 초 美 FDA 임상 3상 시작…기술수출 가능성 ‘UP’-SK證
    서충우 SK증권 연구원은 “해당 임상은 국내 최초로 국내에서 진행되는 한·미 양국의 동시 임상”이라며 “타국에서 진행하는 것보다 의사소통 및 예기치 않은 상황에서의 대응에서 다소 유리할 것”이라고 말했다. 이어 “미국 FDA에서 승인받은 임상임에도 ‘ALS(루게릭병)는 임종 간의 편차가 없다’ 라는 학회의 여러 보고서에 근거해 한국인만으로만...
    2020-08-20 08:53
  • [위클리 제약·바이오] SK바이오사이언스, 노바백스 코로나19 백신 생산 外
    [위클리 제약·바이오] SK바이오사이언스, 노바백스 코로나19 백신 생산 外
    ◇대웅제약 '펙수프라잔' 브라질 진출 = 대웅제약은 브라질 1위 제약사 이엠에스(EMS)와 위식도역류질환치료제 '펙수프라잔' 수출계약을 체결했다고 14일 밝혔다. 이번 수출계약 규모는 기술료를 포함해 약 7300만 달러(약 860억 원) 규모다. 연초 멕시코 계약까지 더하면 대웅제약은 중남미에서 펙수프라잔으로만 약 1억2300만 달러 규모의 계약을 성사시켰다....
    2020-08-15 09:00
  • SK바이오팜, 2분기 외형성장 성공…신약 매출 본격화
    SK바이오팜, 2분기 외형성장 성공…신약 매출 본격화
    독자 개발한 뇌전증 신약 '세노바메이트'(제품명 엑스코프리™)는 국내 제약사 최초로 미국 시장에서 직접 출시, 성공적으로 시장에 안착했다. SK바이오팜은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)의 세계적인 확산에도 난치성 뇌전증 시장의 높은 미충족 수요를 적시에 해소하기 위해 세노바메이트를 계획대로 5월 11일 미국에 출시했다. 뇌전증 시장에서의...
    2020-08-14 11:11
  • [BioS]SK바이오팜, 2Q 손실 578억.."엑스코프리·수노시 성장 전망"
    [BioS]SK바이오팜, 2Q 손실 578억.."엑스코프리·수노시 성장 전망"
    다만 SK바이오팜은 지난 5월에 독자 개발한 뇌전증 신약 세노바메이트(미국 제품명: 엑스코프리)를 국내 제약사 최초로 미국 시장에서 직접 출시했다. 또한 SK바이오팜이 재즈파마슈티컬스에 기술 수출한 수면장애 신약 솔리암페톨(제품명: 수노시)의 2분기 매출은 전분기 대비 약 4.5배 상승한 860만달러(약 100억원)를 기록했으며, 지난 5월 독일 출시를...
    2020-08-14 09:51
  • 코로나19 장기화에…2분기 '제약 빅5' 실적 양극화 뚜렷
    코로나19 장기화에…2분기 '제약 빅5' 실적 양극화 뚜렷
    다만, 국내에서는 자체 개발 주요 품목들이 견조한 실적을 거뒀다. 이상지질혈증 치료 복합신약 '로수젯'은 지난해 2분기보다 21.6% 성장한 241억 원의 처방 매출을 달성했다. 대웅제약은 5대 제약사 중 유일하게 47억 원의 영업손실을 기록하며 적자전환했다. 매출액은 2260억 원으로 14.2% 감소했다. 라니티딘 불순물 검출 사태로 해당 성분의 '알비스'가 판매...
    2020-08-05 14:00
  • 김태년, 빌게이츠가 언급한 SK바이오사이언스 방문...“백신 개발, 꾸준히 지원하겠다”
    김태년, 빌게이츠가 언급한 SK바이오사이언스 방문...“백신 개발, 꾸준히 지원하겠다”
    주요 개발 백신은 △세계 최초 4가 세포배양 독감백신 ‘스카이셀플루4가’ △세계 2번째 대상포진백신 ‘스카이조스터’ △국내 2번째 수두백신 ‘스카이바리셀라’ 등이다. 최근 코로나19 백신 공급을 위해 글로벌 제약사 아스트라제네카와 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다. 다른 글로벌 회사들과도 CMO 관련 수주 논의를 진행 중이다.
    2020-07-28 17:03
  • [종합]빌 게이츠 "한국, 코로나 위기 대응 감명…백신 개발 선두"
    [종합]빌 게이츠 "한국, 코로나 위기 대응 감명…백신 개발 선두"
    주요 자체 개발 백신은 △세계 최초 4가 세포배양 독감백신 ‘스카이셀플루4가’ △세계 두 번째 대상포진백신 ‘스카이조스터’ △국내 두 번째 수두백신 ‘스카이바리셀라’ 등이다. 현재 SK바이오사이언스는 경북 안동 공장에서 연 1억5000만 병을 생산할 수 있는 백신 CMO 생산 시설을 갖추고 있다.게이츠 회장은 한국의 코로나19 대응과 문 대통령의 리더십도 높이...
    2020-07-26 16:15
  • SK바이오사이언스, 2021년 상장 추진…주관사에 NH·한투 선정
    SK바이오사이언스, 2021년 상장 추진…주관사에 NH·한투 선정
    주요 자체 개발 백신은 △세계 최초 4가 세포배양 독감백신 ‘스카이셀플루4가’ △세계 두 번째 대상포진백신 ‘스카이조스터’ △국내 두 번째 수두백신 ‘스카이바리셀라’ 등이다. 또한 SK바이오사이언스는 현재 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신과 차세대 폐렴구균 백신도 개발 중이다. 아울러 최근에는 글로벌 제약사 아스트라제네카와...
    2020-07-26 11:15
  • [위클리 제약·바이오] 미국 FDA, 한미약품 NASH 신약 패스트트랙 지정 外
    [위클리 제약·바이오] 미국 FDA, 한미약품 NASH 신약 패스트트랙 지정 外
    ◇이노비오 개발 코로나19 백신, 국내 첫 환자 투여 = 서울대병원은 코로나19 백신 후보물질 'INO-4800'을 국내 최초로 피험자에게 투여했다고 15일 밝혔다. 미국 제약사 이노비오가 개발 중인 INO-4800은 지난달 2일 식품의약품안전처로부터 임상 1/2a상 승인을 받았다. 이번 임상시험은 두 단계로 나눠 19~50세 건강한 성인 40명에게 안전성을 검증하고, 이후 120명에게...
    2020-07-17 14:09
  • [증시 키워드] 모더나 백신 기대감에 '파미셀' 급등…차익 실현에 맥못추는 씨젠ㆍSK바이오팜
    [증시 키워드] 모더나 백신 기대감에 '파미셀' 급등…차익 실현에 맥못추는 씨젠ㆍSK바이오팜
    미국 제약사 모더나가 코로나19 백신 개발을 위한 초기 임상 시험에서 실험 대상자 전원에게서 항체를 형성하는 데 성공했다는 소식이 전해졌기 때문이다. 지난 3월 모더나는 세계 최초로 사람에게 코로나19 백신 약물을 투여하는 임상 시험에 돌입한 바 있다. 모더나는 의약품 출시 막바지 단계에 해당하는 임상 3상을 준비하고 있다. 파미셀은 코로나19...
    2020-07-16 08:39
  • [바이오줌인] 강민종 휴젤 영업마케팅본부 상무 "K-톡신 선봉장으로 차이나 드림 성공할 것"
    [바이오줌인] 강민종 휴젤 영업마케팅본부 상무 "K-톡신 선봉장으로 차이나 드림 성공할 것"
    최근 국내 품목허가가 취소되면서 현지 허가도 차질을 빚을 것으로 전망된다. 이에 따라 휴젤의 보툴리눔 톡신은 K-톡신 가운데 가장 먼저 중국에서 판매 가능하다. 강 상무는 "머릿속이 온통 중국으로 가득하다"고 말했다. 그만큼 중국 시장은 휴젤의 미래 성장을 좌우할 중요한 승부처다. 휴젤은 파트너사 사환제약과 긴밀히 협력하며 중국 시장 공략을...
    2020-07-15 18:00
  • 서울대병원, 이노비오 개발 코로나19 백신 국내 첫 환자 투여
    서울대병원, 이노비오 개발 코로나19 백신 국내 첫 환자 투여
    서울대병원은 코로나19 백신 후보물질 ‘INO-4800’을 국내 최초로 피험자에게 투여했다고 15일 밝혔다. 미국 제약사 이노비오가 개발 중인 INO-4800은 지난달 2일 식품의약품안전처로부터 임상 1/2a상 승인을 받았다. 피험자 김모(40) 씨는 “4살 아이를 키우고 있어 코로나 백신에 관심이 많았다”고 임상시험 참여 계기를 밝혔다. 이어 “부모님과 주변에서는 혹시나...
    2020-07-15 15:40
  • [증시 키워드] 모더나 코로나19 백신 임상3상 예고에 파미셀 '눈길'…코로나19 확산에 씨젠ㆍ신풍제약 '급등'
    [증시 키워드] 모더나 코로나19 백신 임상3상 예고에 파미셀 '눈길'…코로나19 확산에 씨젠ㆍ신풍제약 '급등'
    15일 국내 증시 키워드는 #파미셀 #씨젠 #신풍제약 #삼성전자 #SK바이오팜 등이다. 미국 제약사 모더나가 코로나19 백신 개발을 위한 초기 임상 시험에서 실험 대상자 전원에게서 항체를 형성하는 데 성공했다는 소식이 전해지면서 관련주로 분류되는 파미셀에 관심이 쏠리고 있다. 파미셀은 각종 바이러스 분자진단에 필요한 진단시약과 유전자 치료제의...
    2020-07-15 08:43
  • 아이큐어, 도네페질 치매패치 미국 특허 등록 완료
    아이큐어, 도네페질 치매패치 미국 특허 등록 완료
    지금까지 글로벌 제약사들은 하루 복용량이 많고, 제제 안정성이 낮은 경구제형의 단점을 극복하고자 패치제형 개발에 도전해왔지만 가시적인 성과를 내지 못했다. 아이큐어가 세계 최초로 임상3상을 진행중인 도네페질 치매패치는 기존 도네페질 경구제의 1일 1회 복용을 1주일 2회 패치 부착으로 복약편의성을 높였다. 약물 부작용 또한 감소시켜 상용화시에...
    2020-07-08 13:31
  • K-바이오 기술수출 다시 '훨훨'…올 상반기 5.5조원 '빅딜'
    K-바이오 기술수출 다시 '훨훨'…올 상반기 5.5조원 '빅딜'
    1일 업계에 따르면 국내 제약·바이오기업의 올해 상반기 기술수출 규모는 5조4700억 원이다. 2017년 1조4000억 원에 불과했던 제약·바이오 기술수출 규모는 2018년 5조 원을 돌파한 후 지난해 8조 원 이상으로 급성장했다. 올해는 코로나19 팬데믹 여파로 미국암연구학회(ASCO) 등 굵직한 글로벌 학술대회가 온라인으로 대체되고 대면 미팅이 제한되는 등 어려움이...
    2020-07-02 05:00
  • AI 기업, 신약 개발에 직접 뛰어든다
    AI 기업, 신약 개발에 직접 뛰어든다
    국내에서도 AI 전문기업들이 신약개발에 뛰어들면서 자체 파이프라인을 준비 중이다. 가장 앞선 곳은 세계 최초 AI 상장기업 신테카바이오다. 이 회사는 현재 레고켐바이오, 유한양행, JW중외제약 등과 협업을 진행하는 한편 독자적 파이프라인도 구축하고 있다. 김태순 신테카바이오 대표는 “협업 초기에는 제약사와 AI기업 실무진 간에 얼마나 긴밀한...
    2020-07-01 14:58
  • SK바이오팜 IPO 새역사 썼다…청약에 역대 최대 31조 몰려
    SK바이오팜은 지난 2011년 SK의 생활과학 사업 부문이 단순 물적 분할되면서 설립된 중추신경 관련 신약 개발업체다. 최근 국내 제약사 가운데 최초로 자체 개발한 신약을 기술 수출하지 않고 미국 식품의약국에 직접 판매허가를 신청해 승인을 얻는데 성공한 바 있다. 한편 전체 공모 금액은 9593억 원이며 공모가 기준 시가총액은 3조8373억 원이다.
    2020-06-24 17:12
  • 해외 시장 보폭 넓히는 이니바이오...보톡스 기업 최초 할랄 시장 ‘정조준’
    해외 시장 보폭 넓히는 이니바이오...보톡스 기업 최초 할랄 시장 ‘정조준’
    특히 진입 장벽이 높아 블루오션 시장으로 꼽히는 중동 지역에 보툴리눔 톡신 기업으로는 국내 최초로 할랄인증 절차를 추진하고 있어 주목된다. 24일 이니바이오에 따르면 20억 무슬림 시장 개척과 할랄인증을 겨냥해 연구개발 단계부터 동물성 유래 성분을 배제한 식물성 유래 성분을 기반으로 연구개발ㆍ생산ㆍ제조를 진행하고 있다. 할랄인증은 의약품에도...
    2020-06-24 14:47
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