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  • 디앤디파마텍, MASH 치료제 美 FDA 패스트트랙 지정
    디앤디파마텍, MASH 치료제 美 FDA 패스트트랙 지정
    DD01의 패스트트랙 지정은 국내사가 개발한 MASH 치료제로서는 한미약품에 이어 두 번째다. MASH를 포함한 MAFLD(대사이상 관련 지방간질환)은 현재 전 세계적으로 유병률이 30% 이상에 달할 정도로 흔한 질병이다. 하지만 치료제 개발 실패로 미충족 수요가 큰 질환 분야로 꼽힌다. 최근에서야 마드리갈의 레즈디프라가 최초의 MASH 치료제로 허가를 받았다....
    2024-03-28 15:46
  • K바이오, 해외투자 유치하려면?…“차별화로 승부해야”
    K바이오, 해외투자 유치하려면?…“차별화로 승부해야”
    국가임상시험지원재단은 28일 서울 마포구에서 ‘국내 바이오 기업 발굴을 위한 글로벌 투자유치 전략’ 세미나를 개최했다. 이날 세미나에서는 해외 투자업계 관계자들이 참석해 글로벌 바이오 투자 시장을 진단하고 자금을 조달 전략을 모색했다. 글로벌 바이오 투자 시장은 최근 몇 년간 글로벌 경제위기와 고금리로 얼어붙으며 바이오 기업들이 자금 조달에...
    2024-03-28 15:32
  • 젬백스, 진행성핵상마비 2상 임상 환자모집 완료
    젬백스, 진행성핵상마비 2상 임상 환자모집 완료
    젬백스앤카엘은 진행성핵상마비(PSP) 치료제 GV1001의 국내 2상 임상시험 환자모집을 완료했다고 28일 밝혔다. 2상 임상시험은 78명의 PSP 환자를 대상으로 위약군과 시험1군(GV1001 0.56mg), 시험2군(GV1001 1.12mg)으로 나눠 6개월 동안 질환의 중증도 개선 효과와 안전성을 평가한다. 서울의대 신경과 이지영 교수를 연구 책임자로 서울대학교병원 운영...
    2024-03-28 15:05
  • [BioS]프리시젼바이오, 작년 매출 204억·영업손실 48억
    [BioS]프리시젼바이오, 작년 매출 204억·영업손실 48억
    김한신 프리시젼바이오 대표는 “지난해는 코로나19 엔데믹으로 국내 진단업체에게 어려운 한해였다고 생각하며 이를 대비해 임상화학 사업으로 확대한 것이 장기적으로 지속가능한 기업구조를 확보할 수 있었던 핵심”이라며 “올해도 임상화학 제품과 함께 면역진단 제품 라인업을 미국시장으로 맞춰 성장세를 유지할 계획”이라고 말했다. 그는 “중장기...
    2024-03-28 13:48
  • 셀트리온도 가세한 ‘인간 히알루로니다제’ 뭐길래…K-바이오도 개발 나서
    셀트리온도 가세한 ‘인간 히알루로니다제’ 뭐길래…K-바이오도 개발 나서
    국내 제약바이오, 인간 히알루로니다제 개발에 '눈독'SC제형 핵심 기술로 세계서 알테오젠‧할로자임 개발셀트리온, 정기주총서 개발 발표…아미코젠‧휴온스도 국내 제약‧바이오 기업이 ‘인간 히알루로니다제’ 기반 피하주사(SC)제형 개발에 속도를 내고 있다. SC제형은 기존 정맥주사(IV)보다 효능과 편의성이 높고 오리지널 특허 만료와 상관없이 시장에...
    2024-03-28 05:00
  • ‘한국은 좁다’ 해외 시장 진출 노리는 K의료AI 기업
    ‘한국은 좁다’ 해외 시장 진출 노리는 K의료AI 기업
    또 AI 기반 심정지 예측 의료기기 ‘뷰노메드 딥카스™’의 연내 미국 FDA 인허가 획득을 목표로 현지 의료기관과 임상연구를 진행하고 있다. 해당 제품은 지난해 6월 국내 의료AI 업계 최초로 FDA 혁신의료기기로 지정된 바 있다. 김준홍 뷰노 최고재무책임자(CFO)는 “이번 영구 전환사채 발행으로 재원을 효율적으로 활용하고 과감한 해외시장 진출을 이어갈 수...
    2024-03-28 05:00
  • 암부터 면역질환까지…신약 대세 ‘마이크로바이옴’
    암부터 면역질환까지…신약 대세 ‘마이크로바이옴’
    최근 쎌바이오텍, 메디톡스, 고바이오랩 등 국내 바이오기업들이 연구개발(R&D) 성과를 속속 내놓고 있다. 쎌바이오텍은 21일 식품의약품안전처로부터 대장암 신약후보물질 ‘PP-P8’의 1상 임상시험 계획(IND)을 승인받았다. PP-P8은 한국산 유산균을 활용한 마이크로바이옴 기반의 경구용 유전자 치료제로, 기존에 없었던 새로운 기전을 가진 ‘혁신신약’...
    2024-03-28 05:00
  • 손경식 CJ제일제당 대표 “글로벌 사업 가속화ㆍ뉴 웰니스 가치 창출” [주총]
    손경식 CJ제일제당 대표 “글로벌 사업 가속화ㆍ뉴 웰니스 가치 창출” [주총]
    국내 시장에서도 가공식품은 핵심사업 및 경로별 혁신성장과 수익성 강화로 압도적 1등을 달성하고, 소재사업은 시황에 흔들리지 않도록 데이터 기반의 운영 고도화 등 사업구조 혁신으로 이익을 극대화하도록 하겠다고 했다. 손 회장은 또 “바이오·FNT 사업은 연구개발(R&D) 및 기술마케팅 초격차 역량을 기반으로 새로운 수요와 시장을 확대해 고수익 제품인...
    2024-03-27 17:13
  • 셀리드, 코로나19 오미크론 변이 백신 베트남·필리핀 임상 3상 승인
    셀리드, 코로나19 오미크론 변이 백신 베트남·필리핀 임상 3상 승인
    이미 국내에서 약 1000명의 대상자를 모집했다. 셀리드 관계자는 “이번 임상 3상 시험 해외 승인으로 임상시험 대상자 모집에 탄력을 받아 빠른 시일 내에 모집을 완료할 수 있을 것으로 기대한다”라면서 “철저한 관리를 통해 임상시험의 질을 유지해 성공적으로 완료할 계획으로, 셀리드가 개발한 아데노바이러스 벡터 플랫폼 기술의 우수성을...
    2024-03-27 16:15
  • ‘제6회 연세조락교의학대상’에 이필휴 연세의대 교수
    ‘제6회 연세조락교의학대상’에 이필휴 연세의대 교수
    등 임상 중심의 중개의학을 발전시켰다. 이 교수는 연구 성과를 ‘오토파지(Autophagy, IF13.3)’, ‘뉴롤로지(Neurology, IF12.258)’, ‘운동 장애(Movement Disorders, IF10.34)’, ‘셀 리포트(Cell Reports, IF 9.995)’ 등 저명한 국제 학술지에 게재한 바 있다. 연세조락교의학대상은 2019년 고(故) 조락교 용운장학재단 이사장과 연세대학교 의과대학이 국내 기초 및...
    2024-03-27 09:27
  • HK이노엔, 美암연구학회서 EGFR변이 비소세포폐암 치료제 연구결과 발표
    HK이노엔, 美암연구학회서 EGFR변이 비소세포폐암 치료제 연구결과 발표
    김봉태 HK이노엔 신약연구소장 상무는 “AACR에서 국내 및 해외 기업, 전문가를 대상으로 EGFR-TKI 연구결과를 발표하는 동시에 협력 기회도 모색할 계획”이라며 “연내 ‘IN-119873’의 비임상 연구를 완료하고, 임상 1상 시험계획(IND)을 신청하는 것이 목표”라고 말했다. HK이노엔은 화학연구원으로부터 초기 유효물질을 도입했으며, 지난해 8월...
    2024-03-27 08:59
  • 동성제약, 광과민제 ‘포노젠’ 췌장암 임상 2상 승인
    동성제약, 광과민제 ‘포노젠’ 췌장암 임상 2상 승인
    추가로 복막암에 대한 광역학 진단(PDD)의 임상시험 또한 신청할 것으로 알려져 국내 유일의 광역학 치료 (PDT)와 진단(PDD)의 선두주자로서의 입지를 굳혀나갈 것으로 보인다. 최근 동성제약은 광과민제 ‘포노젠(DSP1944)’은 SCI급 학술지에 연이어 등재되며 우수한 성과를 선보이고 있다. 더불어, 라이선스 아웃을 위한 세계 각국과의 활발한 접촉을 진행하고...
    2024-03-27 08:53
  • 아이엠비디엑스 청약경쟁률 2654.20대 1…4월 3일 코스닥 상장
    아이엠비디엑스 청약경쟁률 2654.20대 1…4월 3일 코스닥 상장
    2018년 설립된 아이엠비디엑스는 국내 최초로 암 정밀의료 및 조기진단 플랫폼을 임상 적용에 성공한 경쟁력을 기반으로 우리나라에서 사망원인이 가장 높은 질병인 암 치료의 전주기에 특화된 액체생검 포트폴리오를 보유 중이다. 아이엠비디엑스는 글로벌 기업의 제품보다 동등하거나 우월한 기술경쟁력으로 △진행성 암의 정밀진단 및 치료를 위한 프로파일링...
    2024-03-26 23:05
  • 임국진 프로티아 대표 “영업이익률 30% 목표…美 진출 속도”[상장 새내기 바이오⑥]
    임국진 프로티아 대표 “영업이익률 30% 목표…美 진출 속도”[상장 새내기 바이오⑥]
    알레르기 진단 국내 1위…업그레이드 제품 여름 출시 핵심 제품은 다양한 알레르기 원인물질을 한 번에 진단하는 ‘프로티아 알러지-큐(PROTIA Allergy-Q)’ 키트다. 피부에 직접 알레르기를 유발하는 물질을 접촉하는 기존의 피부자극 검사와 달리 소량의 혈액으로 특이 IgE 여부를 판별해 특정 물질에 대한 알레르기 반응 여부를 확인한다. 프로티아는 병렬식 라인형...
    2024-03-26 14:07
  • GC셀, 의료·바이오 전문 물류 서비스 ‘셀패스’·‘셀트랙’ 출시
    GC셀, 의료·바이오 전문 물류 서비스 ‘셀패스’·‘셀트랙’ 출시
    이러한 맞춤형 서비스를 통해 전국 병원 및 임상시험기관, 바이오 의약품 개발사와 같은 잠재 고객은 향후 GC셀의 국내 영업 및 운송 네트워크를 활용해 합리적인 가격에 보다 효율적이고 신속한 배송 서비스를 경험할 수 있게 됐다고 설명했다. ‘셀패스’는 바이오 의약품을 제외한 의료기기와 소모품 등의 물류, 운송, 창고 및 재고 관리를 포함하는 종합...
    2024-03-26 09:01
  • 씨티씨바이오 “원투정 조루+발기부전 복합제 식약처 마지막 단계 자료 제출 완료”
    씨티씨바이오 “원투정 조루+발기부전 복합제 식약처 마지막 단계 자료 제출 완료”
    씨티씨바이오 관계자는 “조루+발기부전 복합제제 개량신약인 원투정의 품목허가 제출한 후 지난해 8월 식약처로부터 추가 보안 자료 제출을 요청을 받았다”며 “국내 공동 판매 계약을 체결한 동구바이오제약와 함께 민간업체를 선정해 면밀하고 철저히 보완 자료를 준비해 왔다”고 설명했다. 일반적으로 식품의약품안전처는 씨티씨바이오에서 제출한 보완 자료를...
    2024-03-25 13:24
  • SK케미칼, 골관절염치료제 ‘조인스’ 누적 매출 6000억 돌파
    SK케미칼, 골관절염치료제 ‘조인스’ 누적 매출 6000억 돌파
    SK케미칼은 국내에서 최초로 개발된 천연물 의약품인 조인스정(조인스)의 누적 매출이 6000억 원을 돌파했다고 25일 밝혔다. 국내에서 개발된 천연물 골관절염 치료제가 누적 매출 6000억 원을 돌파한 것은 조인스정이 최초다. 조인스는 600여 가지의 천연물 중 과학적인 스크리닝을 통해 항염 및 항산화 효과를 가진 3가지 생약 위령선, 괄루근, 하고초를...
    2024-03-25 10:54
  • 아리바이오, 알츠하이머병 치료제 中 판권 계약…총 1조200억 원 규모
    아리바이오, 알츠하이머병 치료제 中 판권 계약…총 1조200억 원 규모
    한국에선 임상 3상 허가를 받고 국내 1호 공익적 임상시험지원제도를 통해 지난달부터 환자 모집과 투약이 진행되고 있다. 영국에선 최근 임상 3상 시험 허가를 받았으며, 임상시험계획(IND) 허가가 임박한 중국과 프랑스·독일 등 EU 7개국은 올 상반기 안에 환자 투약 예정이다. 아리바이오는 한국, 중국을 시작으로 글로벌 독점 판매권 계약이 본격화되면서...
    2024-03-25 10:22
  • ‘턱살 잡아라’ LG화학, 대웅제약 독점 시장 깨트리나
    ‘턱살 잡아라’ LG화학, 대웅제약 독점 시장 깨트리나
    현재 휴젤은 2상 임상시험계획(IND) 신청을 준비하고 있다. 제약·바이오 업계 관계자는 “국내에서 코로나19 팬데믹 이후 비만 치료와 미용 의료 시장이 급격히 성장하는 추세”라며 “주사제는 수술이나 치료 목적과 비교해 진입 장벽이 낮고 심리적 부담이 적어 수요가 증가하는 것으로 보인다”라고 분석했다. 한편, 시장조사기관 그랜드 뷰 리서치에 따르면...
    2024-03-25 05:00
  • 감사 ‘의견거절’…바이오에 드리운 상폐 위기
    감사 ‘의견거절’…바이오에 드리운 상폐 위기
    셀리버리‧뉴지랩파마, 2년 연속 감사에서 ‘의견거절’카나리아바이오‧제넨바이오는 이번 감사서 ‘의견거절’영업일 15일 이내 이의신청 가능…이의 없으면 상폐 국내 상장 바이오기업들이 잇달아 감사보고서 의견거절을 받으며 상장폐지의 갈림길에 섰다. 자금 조달이 중요한 바이오산업 특성상 상장폐지는 사실상 문을 닫는 것과 마찬가지다. 기업들은...
    2024-03-25 05:00
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