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  • 병원과 일상생활에서…생체 데이터로 건강 예측‧관리
    병원과 일상생활에서…생체 데이터로 건강 예측‧관리
    현재 고려대학교 안암·구로 병원과 이대목동·서울병원 등을 포함한 국내 40여 개 병원에 도입됐다. 라이프시맨틱스는 심혈관 질환의 위험을 검증하는 AI 솔루션 임상에 돌입한다. 성인 고혈압 환자의 혈압 측정 데이터를 분석해 동맥경화성 심혈관 질환 중 심장 및 뇌혈관 질환의 발병 위험을 판단한다. 지난달에는 혈압 예측 AI 솔루션 ‘캐노피엠디 BPAI’의...
    2024-04-30 05:00
  • 엘러간, ‘스킨바이브’ 출시…북미 이어 글로벌 두 번째로 국내 선봬
    엘러간, ‘스킨바이브’ 출시…북미 이어 글로벌 두 번째로 국내 선봬
    최초로 국내에 출시됐다. 히알루론산은 피부의 천연성분으로 스킨바이브는 피부 속 깊은 진피층에 직접 주입함으로써 미세주름 등 피부 거칠기를 개선해준다. 회사 측에 따르면, 1회 시술로 6개월의 장기지속효과와 빠른 일상회복을 제공한다. 스킨바이브 개발 임상에 직접 참여한 마바 사피(Marva Safa Diana) 스위스 메디컬 에스테틱 클리닉 박사는 이날 “한국의 미용...
    2024-04-29 17:04
  • GC녹십자웰빙, ‘라이넥주’ 고용량 IV용법 임상 3상 승인
    GC녹십자웰빙, ‘라이넥주’ 고용량 IV용법 임상 3상 승인
    이번에 승인받은 임상 3상은 만성 간질환 환자에게 라이넥주 정맥주사의 고용량 유효성을 평가하기 위한 임상으로, 연세대 의과대학 세브란스병원을 포함해 국내 18개 임상시험 기관에서 진행된다. 라이넥주는 이전에 진행된 2a상 임상시험을 통해 정맥주사의 용법 및 용량에 대한 안전성을 확보했다. GC녹십자웰빙은 이번 임상결과를 통해 라이넥의 고용량...
    2024-04-29 10:00
  • [특징주] 에이비온, 글로벌 제약사 대상 매각 착수...파이프라인 기술 이전 추진에 강세
    [특징주] 에이비온, 글로벌 제약사 대상 매각 착수...파이프라인 기술 이전 추진에 강세
    이어 "매각과 기술이전을 위한 자문 계약을 국내 대형 회계법인과 체결했다"며 "고무적인 임상 결과에 대해 다양한 학회에서 높은 평가를 받은 만큼 성공적인 딜이 이뤄질 것으로 기대된다"고 강조했다. 한편, 지난 18일 에이비온은 텔콘RF제약이 보통주 250만8381주를 블록딜(시간외 대량 매매)로 매수하며 최대주주에 올랐다고 공시했다....
    2024-04-29 09:39
  • [BioS]GC녹십자웰빙, ‘태반주사’ 고용량IV 3상 “IND 승인”
    [BioS]GC녹십자웰빙, ‘태반주사’ 고용량IV 3상 “IND 승인”
    이번에 승인을 받은 임상3상은 만성 간질환 환자에게 라이넥 정맥주사의 고용량 유효성을 평가하기 위한 임상으로, 연세대의대 세브란스병원을 포함해 국내 18개 임상시험 기관에서 진행된다. 라이넥는 이전에 진행된 임상2a상을 통해 정맥주사의 용법 및 용량에 대한 안전성을 확보한 바 있다. 라이넥은 현재 만성 간질환 환자의 간기능 개선을 적응증으로...
    2024-04-29 09:33
  • ‘오스템월드미팅 2024’ 개최…52개국 치과의사 1500여 명 방한
    ‘오스템월드미팅 2024’ 개최…52개국 치과의사 1500여 명 방한
    오스템임플란트는 매년 당대의 최신 치과 임상 트렌드와 치의학 분야의 학술적 성과를 살피는 ‘오스템미팅’과 ‘오스템월드미팅’을 개최한다. 2004년부터 시작된 오스템미팅이 현지법인이 설립된 지역의 국가 단위 행사라면, 오스템월드미팅은 지역을 초월해 전 세계 치과의사들이 한 데 모이는 국제 행사다. 그간 LA, 로마, 모스크바, 방콕, 베이징, 타이베이...
    2024-04-29 09:10
  • 휴온스랩 ‘재조합 인간 히알루로니다제 약물확산제’ 임상시험계획 신청
    휴온스랩 ‘재조합 인간 히알루로니다제 약물확산제’ 임상시험계획 신청
    휴온스랩은 국내 및 해외 저명한 복수의 비임상 GLP 임상시험수탁기관(CRO)들로부터 IND에 필요한 모든 비임상 독성 시험을 수행했으며, 전 항목에서 안전성을 입증했다. 휴온스랩이 개발 중인 ‘HyDIFFUZETM’는 천연형 인간 재조합 히알루로니다제로 오리지널 의약품인 할로자임사의 히알루로니다제와 서열이 동일하다. 2023년 9월 국내...
    2024-04-29 08:53
  • 에스바이오메딕스, 파킨슨병 세포치료제 개발기술 인도 특허 등록
    에스바이오메딕스, 파킨슨병 세포치료제 개발기술 인도 특허 등록
    이 기술은 배아줄기세포와 유도만능줄기세포 같은 전분화능줄기세포로부터 고수율로 중뇌 도파민 신경세포를 분화시키는 기술로 에스바이오메딕스가 임상시험 중인 파킨슨병 세포치료제 공급을 위한 핵심기술이다. 국내 및 미국, 일본, 호주, 캐나다, 러시아 등에서 이미 특허 등록을 받았으며 이번에 인도로부터 추가로 등록하게 됐다. 유전자 변형 없이 4가지...
    2024-04-29 08:39
  • 삼일제약·삼성바이오에피스, 황반변성 치료제 ‘아필리부’ 출시
    삼일제약·삼성바이오에피스, 황반변성 치료제 ‘아필리부’ 출시
    최초로 국내 허가를 획득했으며, 허가 약 2개월 만에 급여 등재를 완료하는 등 출시를 위한 채비를 마쳤다. 아필리부는 미국, 한국 등 10개국에서 습성 연령 관련 황반변성 환자 449명을 대상으로 아필리부(프로젝트명 SB15)의 글로벌 임상 3상을 진행했다. 투여 시작 56주차까지 대조약(아일리아)과 유사하게 최대 교정시력(BCVA)을 개선시켰으며, 안전성, 면역원성...
    2024-04-29 08:35
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (4월 29일 ~ 5월 3일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (4월 29일 ~ 5월 3일)
    협력하여 국내 석유시장 안정화에 총력 대응 △디지털경제동반자협정(DEPA) 가입 발효 ◇환경부 29일(월) △환경부 장관 13:30 혁신 어벤저스 워크숍(세종), 14:00 광역부단체장 간담회(세종) △환경부 혁신을 위한 엠지(MZ)세대 토론회 개최 △지속가능한 해안권 개발과 생태관광 활성화 도모 △화학물질·사업장 관리 일원화로 전주기 관리체계 확보 △기후...
    2024-04-28 08:57
  • [제약·바이오 주간동향] 식약처, 37호 국산신약 ‘자큐보’ 허가 外
    [제약·바이오 주간동향] 식약처, 37호 국산신약 ‘자큐보’ 허가 外
    회사는 미국을 필두로 국내 및 일본에서 글로벌 임상시험을 진행할 계획이다. 산필리포증후군(A형)은 유전자 결함으로 체내에 헤파란 황산염(Heparan sulfate)이 축적돼 점진적인 손상이 유발되는 열성 유전질환이다. 심각한 뇌 손상이 주요 증상이며 환자 대부분이 15세 전후에 사망에 이르게 되는 중증 희귀질환으로, 아직 허가받은 치료제가 없다. 종근당...
    2024-04-27 05:00
  • 보로노이 “美 메티스, 고형암 치료물질 기술이전 반환”
    보로노이 “美 메티스, 고형암 치료물질 기술이전 반환”
    2상을 시작하기로 하는 등 임상에 속도를 내고 있다”라면서 “이에 따라 보유한 총 마일스톤 6억2100만 달러가 단계적으로 실현될 가능성과 함께 ORIC-114 매출에 연동될 로열티 수입이 가시화될 시기가 빨라질 가능성이 커졌다”라고 설명했다. 차세대 비소세포폐암 치료제 VRN11도 국내 첫 환자 투약을 마치고 상반기 대만, 하반기 미국 환자 임상을 준비 중이다.
    2024-04-26 17:28
  • ‘장기 유사체’ 오가노이드 재생치료제 상용화 가능성 높아진다
    ‘장기 유사체’ 오가노이드 재생치료제 상용화 가능성 높아진다
    지난해 7월 임상연구에 진입해 국내 최초로 사람 대상으로 오가노이드 치료제 연구를 시작했다. 현재 2명에게 ATORM-Colon이 적용됐다. 유 대표는 “첨단재생의료개정안(첨생법)이 통과되며 내년부터 희귀난치성 질환 치료에 오가노이드 재생치료제가 쓰일 수 있다”며 “한국에서 축적한 기술과 경험으로 글로벌 오가노이드 시장 리더십을 확보하겠다. 오가노이드가...
    2024-04-26 16:29
  • 한국유방암학회 “유방암 치료·수술, 한국이 선도할 것”
    한국유방암학회 “유방암 치료·수술, 한국이 선도할 것”
    신혁재 명지병원 유방갑상선센터 교수(한국유방암학회 홍보이사)는 “현재 대규모 국내 다기관 임상시험 8개가 진행 중이며, 그중에는 8년간 진행되는 연구도 있다”라면서 “연구자주도 임상으로 기본적인 유방절제술과 로봇 수술을 비교하는 연구 등도 진행되고 있다”라고 설명했다. 이어 “국내에서는 유방암 로봇 수술이 40여 개 병원에서 시행되며, 한국이 전...
    2024-04-26 16:23
  • 엔비피헬스케어, ‘알츠하이머병 생균치료제’ 치매극복연구개발사업 과제 선정
    엔비피헬스케어, ‘알츠하이머병 생균치료제’ 치매극복연구개발사업 과제 선정
    마이크로바이옴 기반 연구·개발 전문기업 엔비피헬스케어는 알츠하이머병 듀오컨소시엄(Duo-consortium) 생균치료제 후보물질 ‘NVP-NK4146’이 치매극복연구개발사업단(KDRC)의 치매치료제 개발 비임상 과제로 선정됐다고 26일 밝혔다. 치매극복연구개발사업은 2020년 8월 KDRC를 출범하고, 2028년까지 8년간 국내 치매 관련 연구개발에 1987억 원 규모의...
    2024-04-26 11:12
  • 비욘드셀, 동물세포실증지원센터 ‘맞손’…국내 바이오의약 산업 강화
    비욘드셀, 동물세포실증지원센터 ‘맞손’…국내 바이오의약 산업 강화
    국내 바이오 소부장 기업 아미코젠의 자회사 비욘드셀이 동물세포실증지원센터 위탁개발생산(CDMO) 사업 및 바이오의약 필수 소재 배지와 레진 국산화 협력을 위한 MOU를 체결했다고 26일 밝혔다. 양사는 이번 업무 협약을 통해 △바이오의약품 CDMO 사업 △동물세포 배양 배지 및 항체정제용 레진 국산화를 위해 상호 기술 정보 및 장비 부분에서 협력할 계획이다....
    2024-04-26 09:57
  • “M&A는 또 다른 자금 조달 수단…그때까지 살아남아야”
    “M&A는 또 다른 자금 조달 수단…그때까지 살아남아야”
    임상 데이터 같은 먹거리를 던져줘야 시장에서 쳐다볼 것 같다”고 견해를 밝혔다. 패널들은 바이오 기업이 기업공개(IPO)를 제외하고 자금을 조달할 수 있는 방법으로 M&A를 꼽았다. 구 대표는 “미국과 달리 국내서 M&A는 쉽지 않은 일”이라면서도 “다만 우리나라 바이오산업이 이제는 4~5세대라고 생각하는데 글로벌 기업이 봐도 믿을 수 있는 역량이 됐다....
    2024-04-26 09:43
  • 대웅제약, ‘나보타’ 출시 10주년 심포지엄 개최…“2030년 매출 5000억”
    대웅제약, ‘나보타’ 출시 10주년 심포지엄 개최…“2030년 매출 5000억”
    대웅제약의 해외 전략적 파트너사 에볼루스의 루이 아벨라 CMO는 이날 심포지엄에서 “글로벌 경쟁 제품 간 비교 임상에서 주보(나보타의 미국 수출명)는 정확도, 지속성, 환자 만족도 측면에서 우수성을 보여준다”며 “주보의 품질 경쟁력은 결국 우수한 제조공정에 있으며, 에볼루스와 대웅의 강력한 파트너십으로 미국에서 빠르게 성장할 수 있었다”라고...
    2024-04-26 09:16
  • 제이엘케이, 뇌졸중 진단 AI 탑재 의료 네트워크 서비스 출시
    제이엘케이, 뇌졸중 진단 AI 탑재 의료 네트워크 서비스 출시
    ‘스냅피’는 제이엘케이가 개발한 국내 최초의 의료용 네트워크 서비스다. 11개의 뇌졸중 AI 솔루션이 탑재됐다. PC, 모바일 환경에서 구동 가능하며, 언제 어디서나 환자의 뇌졸중 관련 임상 및 영상 정보와 AI가 해석한 정량적인 분석값의 실시간 공유가 가능해 빠른 치료 결정에 도움을 준다. 회사 측에 따르면 이 플랫폼을 병원이 도입하면 환자 상태, 임상...
    2024-04-26 09:11
  • 오상헬스케어, 연속혈당측정기 개발 기업에 3600만 달러 투자
    오상헬스케어, 연속혈당측정기 개발 기업에 3600만 달러 투자
    오상헬스케어와 알레 헬스가 역할을 분담해 국내, 유럽, 미국에서 임상을 진행할 예정이다. 오상헬스케어는 알레 헬스의 창업 단계부터 연구개발 과정을 지켜보면서 긴밀한 관계로 발전해 시리즈 A+투자까지 참여했다. 약 3600만 달러(494억2800만 원)를 투자하며, 2250만 달러는 즉시 납입하고 나머지 금액도 순차적으로 납입할 예정이다. 오상헬스케어 관계자는...
    2024-04-26 09:07
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