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  • 한국파마, 英 쉴드 테라퓨틱스에 빈혈치료제 생산기술이전
    한국파마, 英 쉴드 테라퓨틱스에 빈혈치료제 생산기술이전
    EU-GMP 승인은 유럽국가에 의약품 수출을 위한 필수 자격 요건이다. 이번 실사를 통해 한국파마는 쉴드로부터 경구용 캡슐제 생산시설에 대한 우수성을 인정받고 기술이전을 통한 아크루퍼의 국내 생산을 최종 협의했다. 한국파마는 이번 협의를 통해 아크루퍼를 국내 공장에서 생산함으로써 생산 비용 감소, 생산 및 배송 시간을 단축시키는 것은 물론...
    2021-11-16 11:07
  • [2021 국감] ‘먹는 낙태약’ 도입 우려에…식약처 “철저히 검증”
    [2021 국감] ‘먹는 낙태약’ 도입 우려에…식약처 “철저히 검증”
    경구용 인공 임신중절(낙태)약 미프지미소는 미페프리스톤 200㎎ 1정과 미소프로스톨 200㎍ 4정을 함께 복용해야 하는 복합제로 임신 9주 이내 복용 시 약 95%의 성공률을 보이는 것으로 알려졌다. 2005년 WHO가 필수의약품으로 지정했으며 현대약품은 영국 제약사 라인파마 인터내셔널과 미프지미소의 국내 판권 및 독점 공급을 계약하고 지난 7월 식약처에 품목허가를 신청했다.
    2021-10-08 20:42
  • 저출산 아닌 저출생… 이낙연 "출생률로 평가받는 최초의 대통령 되겠다"
    저출산 아닌 저출생… 이낙연 "출생률로 평가받는 최초의 대통령 되겠다"
    이 전 대표는 "다자녀 가정의 기준을 자녀 '셋'에서 '둘'로 낮추고, 궁극적으로 다자녀 기준 자체를 없애 출생에 대한 모든 부담을 국가가 지겠다"라며 "유치원까지 무상급식을 확대하고, 분만 수가를 정상화하고 산부인과를 필수 과목으로 지정하겠다"라고 밝혔다. 또한 "난임 시술에 필요한 의약품 구매 비용을 30%까지 세액공제하고...
    2021-09-13 11:20
  • [BioS]압타바이오, ‘NOX 저해제’ WHO 성분명 등재
    [BioS]압타바이오, ‘NOX 저해제’ WHO 성분명 등재
    성분명 처방 제도를 시행하고 있는 국가에서 의약품 상용화를 위한 필수과정이다. 녹스(NOX) 저해제 물질의 INN 등재로는 프랑스의 글로벌 제약사 젠쿄텍스(Genkyotex)의 '세타낙시브’(Setanaxib)에 이어 두 번째다. 압타바이오는 현재 APX-115를 당뇨병성신증, 코로나19, NASH, 황반변성 등을 대상으로 연구중이다. 아이수지낙시브는 물질 이름...
    2021-09-13 10:35
  • 먹는 임신중절약 ‘미프지미소’ 가교임상 생략…현대약품 국내 출시 '속도'
    먹는 임신중절약 ‘미프지미소’ 가교임상 생략…현대약품 국내 출시 '속도'
    2005년 세계보건기구(WHO)가 필수의약품으로 지정해 현재 전 세계 70개국 이상에서 임신중절약물로 활용되는 ‘미프진’이 단일제라면, 미프지미소는 미페프리스톤 200㎎ 1정과 미소프로스톨 200㎍ 4정을 함께 복용해야 하는 복합제다. 임신 9주 이내 복용 시 약 95%의 성공률을 보이는 것으로 알려졌다. 헌법재판소가 낙태죄에 대해 헌법불합치 결정을 내리면서 올해 1월...
    2021-09-07 10:33
  • 휴온스그룹, ESG경영혁신단 발족…"상생ㆍ나눔 실천"
    휴온스그룹, ESG경영혁신단 발족…"상생ㆍ나눔 실천"
    휴온스그룹은 △환경(E) 측면에서 자연분해재질 포장재 사용 △사회(S) 측면에서는 퇴장방지의약품이자 국가필수의약품인 휴메트린정(자궁수축제)의 공급과, 1형 당뇨 환자를 위해 연속혈당측정기(CGMS) ‘덱스콤G5’, ‘덱스콤G6’의 국내 도입을 추진하고, 지역사회 및 의료재단 기부, 복지시설 정기 후원, 남녀고용평등 제도 등도 운영 중이다. △지배구조(G)...
    2021-08-18 11:19
  • 문재인 대통령 "2025년까지 백신생산 5대 강국 도약…5년간 2.2조 투입"
    문재인 대통령 "2025년까지 백신생산 5대 강국 도약…5년간 2.2조 투입"
    문 대통령은 "백신을 반도체, 배터리와 함께 3대 국가전략기술 분야로 선정해 앞으로 5년간 2조2천억 원을 투입할 계획"이라면서 "연구개발과 시설투자에 대한 세제 지원을 대폭 확대하고, 필수 소재·부품·장비의 생산과 기술을 자급화해 국내 기업들이 생산 역량을 극대화할 수 있도록 하겠다"고 말했다. 백신 산업 생태계 조성에도...
    2021-08-05 15:56
  • [BioS]티움바이오, SK플라즈마에 300억 SI 투자
    [BioS]티움바이오, SK플라즈마에 300억 SI 투자
    SK플라즈마는 지난 2015년 SK케미칼에서 분할해 설립된 SK디스커버리 자회사로, 알부민, 이뮤노글로불린 등 국가 필수의약품으로 지정된 혈액제제 제품을 생산 및 판매하는 회사다. 안동공장 신설을 통해 60만리터의 혈액제제 생산규모를 갖췄다. 지난 6월부터는 글로벌 최대 혈액제제회사 CSL사의 A형 혈우병치료제 앱스틸라(AFSTYLA®)의 마케팅 및 판매를...
    2021-07-28 16:34
  • 에이치케이이노엔 "글로벌 1등 바이오헬스 기업으로 힘찬 도약할 것"
    에이치케이이노엔 "글로벌 1등 바이오헬스 기업으로 힘찬 도약할 것"
    전문의약품(이하, ETC) 및 HB&B(Health Beauty&Beverage) 사업을 주력사업으로 영위하고 있으며, 2020년 수액, 백신 등 국가 필수의약품을 포함해 순환, 소화 등 7개 이상 치료영역의 전문의약품이 매출액의 86% 이상을 차지하는 등 명실공히 신약, 바이오 전문기업으로 자리매김하고 있다. inno.N은 국내 제30호 신약 위식도 역류질환 치료제 ‘K-CAB(이하...
    2021-07-22 13:40
  • 골드퍼시픽, 에이피알지-한국파마 램데시비르 50배 코로나19치료제 글로벌 임상2상 진행
    골드퍼시픽, 에이피알지-한국파마 램데시비르 50배 코로나19치료제 글로벌 임상2상 진행
    EU와 국내 임상 2상이 완료되면 결과에 따라 각각의 국가에 패스트 트랙으로 조건부 신약허가(NDA)도 신청할 계획이다. ‘APRG64’는 지난해 10월 인도 중앙의약품표준관리국(CDSCO)에서 임상 1상 승인을 받아 신풍제약, 아이진, 진원생명과학 등과 함께 국내 코로나 치료제 및 백신 관련주로 한국파마에 관심이 높다. 현재 인도에서 진행되고 있는 ‘APRG64’의...
    2021-06-28 10:57
  • [미국은 지금] 미국의 4대 핵심 산업 공급망 재건 청사진
    [미국은 지금] 미국의 4대 핵심 산업 공급망 재건 청사진
    배터리, 의약품 및 활성제약성분, 희토류 광물 및 원료 등 4개 산업의 공급망에 대한 100일간의 검토 결과를 지난 8일 발표하였다. 4대 핵심 산업의 공급망 검토 결과와 재건 청사진을 하나씩 살펴보자. 먼저 반도체 산업에서 확인된 위험과 취약성은 반도체가 국가안보, 산업경쟁력, 일상생활에 필수적임에도 불구하고 반도체 제조를 너무 많이 아웃소싱하고...
    2021-06-16 05:00
  • 미국 첨단기술 공급망 강화 계획 발표…중국에 대항·한국 등과 협력
    미국 첨단기술 공급망 강화 계획 발표…중국에 대항·한국 등과 협력
    필수 광물 분야는 자국 내 생산·가공이 가능한 필수광물을 확인하고, 생산을 확대하기 위한 국제 투자 프로젝트에도 적극적으로 나설 방침이다. 의약품 분야에서는 50~100가지의 중요 품목을 선택해 국내 생산을 촉진할 방침이다. 국내 산업에 타격을 주는 불공정한 무역 관행에 대해서는 다국간 협력해 대응하는 조치를 도입한다. 미국 무역대표부(USTR) 주도로 ‘공급망...
    2021-06-09 08:32
  • 골드퍼시픽, '경구용 코로나19 치료제' 개발사 에이피알지에 추가 투자 단행
    골드퍼시픽, '경구용 코로나19 치료제' 개발사 에이피알지에 추가 투자 단행
    APRG64는 지난해 10월 인도 중앙의약품표준관리국(CDSCO)에서 임상 1상 승인을 받았으며 하반기 내 국내, EU, 남미 등에 대한 임상 2·3상 및 인도 긴급승인 임상에 진입할 예정이다. 특히 EU 와 국내 임상 2상이 완료되면 결과에 따라 각각의 국가에 패스트 트랙으로 조건부 신약허가(NDA)도 신청할 계획이다. 현재 우리나라는 코로나19 확진환자에 대해 경증·중등도...
    2021-05-24 07:56
  • 삼양홀딩스-엠큐렉스, mRNA 코로나19 백신 개발 '맞손'
    삼양홀딩스-엠큐렉스, mRNA 코로나19 백신 개발 '맞손'
    전달체’가 필수적이다. 삼양홀딩스 바이오팜그룹은 생체 흡수성 고분자 기술과 독자적 특허 기술을 바탕으로 약물전달 시스템(DDS, Drug Delivery System) 연구에 20여년간 역량을 집중해왔다. DDS는 약물을 안전하고 효과적으로 인체 내에 전달해 주는 기술이다. 최근에는 siRNA, mRNA, pDNA같은 핵산과 항암 바이러스 등 바이오 의약품을 인체 내에 안정적으로...
    2021-04-22 10:44
  • '상반기 도입 빨간불' 모더나 백신, 국내 CMO가 해결책 될까
    '상반기 도입 빨간불' 모더나 백신, 국내 CMO가 해결책 될까
    업계 관계자는 "모더나의 백신 생산 계획을 살펴보면 추가 CMO 확보는 필수적"이라며 "론자의 DS를 감당할 DP 생산능력은 한계에 달했을 것"이라고 추측했다. 까다로운 mRNA 백신…CMO 유력한 국내 기업은? mRNA 백신은 다른 바이오의약품과 달리 DP 공정에서 LNP((Lipid Nano Particle·지질나노입자)라고 하는 핵심 기술이 들어간다. mRNA는 분자량이 크고...
    2021-04-21 18:00
  • [거인의어깨 2021 학과 돋보기(2)] 약학과
    [거인의어깨 2021 학과 돋보기(2)] 약학과
    의약화학, 식물의약품자원학, 의약품합성학 등 심도 있는 화학 과목들도 여기에 포함되어 있습니다. 세부특기능력사항에 기재할 내용을 고민 중이라면, 이처럼 구체적인 과목의 지식을 습득하는 과정의 노력을 녹여내는 것도 좋습니다. 제약과학은 약학대학이 추구하는 바를 위해 매우 중요한 과목이지만, 생명공학 같은 타 학문에 비해 상대적으로 잘 알려져 있지는...
    2021-04-16 07:00
  • 정부, EU에 코로나19 백신 신속한 수출허가 당부
    정부, EU에 코로나19 백신 신속한 수출허가 당부
    (EU) 국가 내 생산되는 백신이 차질 없이 국내로 수급이 될 수 있도록 EU 측에 신속한 수출허가를 당부했다. 산업통상자원부는 19일 화상으로 EU와 '제9차 한·EU 자유무역협정(FTA) 의약품 및 의료기기 작업반' 회의를 개최했다. 이날 회의에서 우리 정부는 "보건은 기후변화와 같은 전 지구적 문제인 바 코로나19에 대응해 양측이 연대와 협력을 강화하고, 필수...
    2021-03-19 20:00
  • 부작용 우려에…아일랜드도 아스트라제네카 백신 사용 일시 중단
    부작용 우려에…아일랜드도 아스트라제네카 백신 사용 일시 중단
    아일랜드 국가면역자문위원장인 카트리나 버틀러 교수는 “아스트라제네카의 안전성에 대한 신뢰를 확보할 때까지 임시 중단 조처는 필수”라면서 ‘특정 제조단위(batch)의 문제인가’라는 취재진의 질문에 “여러 제조단위에 걸쳐 벌어졌다”고 답했다. 앞서 유럽 국가들이 제조단위가 ‘ABV 5300’인 백신에서만 혈전 문제가 발생했다고 보고됐으나 더 많은...
    2021-03-15 07:33
  • [BioS]이수앱지스 'ErbB3 항체' WHO 성분명 등재
    [BioS]이수앱지스 'ErbB3 항체' WHO 성분명 등재
    성분명 처방 제도를 시행하고 있는 국가에서 의약품 상용화를 위한 필수 과정이다. 바레세타맙(Barecetamab)은 INN 가이드라인에 따라 항암제를 나타내는 ta와 항체치료제를 나타내는 mab가 붙어 항암 항체치료제라는 의미를 내포하고 있다는 설명이다. 바레세타맙은 암에서 과발현되는 ErbB3 단백질에 결합해 암의 성장을 유도하는 신호를...
    2021-03-10 09:59
  • 이수앱지스 ‘난치성 암 치료’ 신약 WHO 성분명 등재
    이수앱지스 ‘난치성 암 치료’ 신약 WHO 성분명 등재
    성분명 처방 제도를 시행하고 있는 국가에서 의약품 상용화를 위한 필수 과정이다. 바레세타맙 영문명 ‘Barecetamab’은 INN 가이드라인에 따라 항암제를 나타내는 ‘ta’와 항체치료제를 나타내는 ‘mab’가 붙어 항암 항체치료제라는 의미를 내포하고 있다. 바레세타맙은 특정 암에 과발현되는 ErbB3 단백질에 결합하여 암의 성장을 유도하는 신호를...
    2021-03-10 08:47
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