GC녹십자 관계자는 "전세계에서 가장 선진화된 기준을 적용해 의약품 허가를 내주는 국가일 뿐만 아니라 프리미엄 백신 시장의 절반 이상을 차지하고 있는 만큼 미국은 반드시 넘어야 할 큰 산"이라며 "거대 다국적제약사들과 같이 미국에서의 허가를 기반으로 그 밖의 시장으로 넓혀갈 것"이라고 말했다.
큐레보는 당분간 차세대...
중국 정부는 IT, 통신 등과 함께 의약업을 미래 핵심산업으로 선정하고 산업 육성을 지원하고 있다. 신약 승인을 가속하고 임상시험 규제도 완화했다.
전문가들은 트럼프 행정부가 중국과 무역 전쟁을 일으킨다면 중국 정부가 의약품의 가격을 올리거나 의약품을 만드는 데 필수적인 성분의 공급을 줄여 보복할 수 있다고 지적한다. 제약회사들이 다른 공급처를...
저소득국가와 지역사회에서 보건평등을 실현하기 위한 고품질의 혁신적인 백신을 연구 및 개발하는 비영리연구기관이다.
회사관계자는 이번 협약은 세계 보건을 위한 고품질의 저렴한 필수백신을 개발해 공급하겠다는 동일한 목표를 가진 양 회사간의 협약으로서 힐레만연구소의 우수한 백신개발 기초기술과 유바이오로직스의 연구개발 및 상용화...
반영, 필수 소모품 보상 등도 마련된다. 감염예방을 위해 사용하는 일회용 치료재료에 대한 별도의 보상 방안이 함께 검토될 예정이다.
인력 부족에 시달리는 신생아중환자실의 적정한 운영을 위해 전담전문의가 24시간 상시 근무하거나 신생아 관련 세부 분과 전문의가 근무할 경우 입원료 수가에 가산하는 방안도 추진된다.
의료진 뿐 아니라 안전한 의약품 관리를 위한...
신종 감염병이나 희귀·난치질환 치료를 위해 국가 필수의약품이 안정적으로 공급될 수 있도록 하고, 국내 백신의 자급화도 지원하겠습니다. 온라인에서 불법으로 판매되는 의료제품이나 허위·과장 광고는 적극적으로 차단하고, 부작용 모니터링과 위해제품 회수·추적도 강화하겠습니다. 마약류 오남용 방지를 위해 의료용 마약류 취급내역 보고를 의무화하고, 차세대...
표창은 국가발전 기여도와 국민생활 향상도, 연구개발 생산성 향상, 글로벌 경쟁력 강화, 사회공헌 활동 등의 항목을 심사해 선정한다.
JW중외제약은 미국과 일본 등 글로벌 연구개발(R&D) 네트워크와 차별화된 기술력을 바탕으로 다수의 혁신형 신약 네트워크를 확보하고, '생명존중'이라는 창업이념을 바탕으로 환자의 치료에 필수적인 의약품을 생산해...
이는 WHO가 만든 공식 체계로 성분명 처방 제도를 시행하고 있는 국가에서 의약품을 상용화하려면 필수적인 과정이다. 따라서 INN과 USAN 성분명 등재는 해당 의약품의 글로벌 시장 진출을 위한 본격적인 준비 작업의 일환으로 볼 수 있다.
‘donaperminogene seltoplasmid’는 플라스미드 매개체에 삽입돼 전달된 간세포성장인자 유전자를 통해...
임상시험이 의약품 사용 시 효과와 안전을 보장하는 필수 요소임에도 불구하고, 그동안 여성의 임상시험 참여율이 남성에 비해 현저히 낮은 것으로 분석된 데 따른 것이다.
여가부의 ‘2016년 특정 성별영향분석평가 연구보고서’에 따르면 2014년 식약처에서 허가된 국내 개발 신약의 초기 임상시험(1상) 여성 참여율은 총 28건 문헌의 630명 대상자 가운데 3건, 43명에...
모든 비급여 의약품도 급여로 전환되나
A. 의약품은 가격 대비 효과성이 입증된 경우 건강보험을 적용하는 ‘선별등재’ 방식 유지를 원칙으로 하되, 비급여 의약품의 단계적 급여 전환을 적극적으로 추진할 계획이다.
우선 건강보험에 등재는 되었으나 적용 범위(대상질환, 횟수 등)에 제한이 있어 비급여(전액본인부담) 부담을 발생시키는 의약품을 대상으로...
유승진 국제무역연구원 연구원은 “인도네시아는 40세 미만 인구가 전체의 68%에 달할 만큼 젊은 국가로, 성공적인 소비시장 진출을 위해서는 젊은 소비층의 특성 파악이 필수”라며 “현재 세계 8위 규모인 고령 인구가 2030년까지 81% 증가할 전망으로 실버시장의 폭발적인 성장에도 주목할 필요가 있다”고 강조했다.
‘세계 의약품 시장 동향과 국내 제약기업의 글로벌화 전략’이라는 제목의 기고문을 통해 이 같은 견해를 제시했다.
IMS헬스는 세계 제약시장 규모는 선진 시장의 신약 사용에 따른 비용 증가와 파머징 시장의 제네릭 사용량 증가 등으로 2012년까지 연평균 4~7% 성장해 1700조원에 이를 것으로 전망했다.
국가별로는 2021년에 상위 20위 국가들이 전체 글로벌...
홍종모 유화증권 연구원은 “현 정부가 치매센터 증설 등 ‘치매국가책임제’를 공약으로 내걸었다”며 “기초수액제는 필수소비재 성격이 있어 병원일수가 증가하거나 정부에서 고령화ㆍ중환자 대상 복지를 늘릴 때 수요가 증가하는 모습을 보인다”고 말했다.
그는 이어 “퇴장방지의약품 제도 개정에 따라 주력 사업인 기초수액제 부문에서 매출과 영업이익...
위한 필수적인 선결요건임을 잊어서는 안된다”고 강조했다.
이 회장은 한국 제약산업에 대한 각별한 애정도 드러냈다. 이 회장은 “끊임없는 연구개발을 기반으로 한 우수의약품 생산, 세계가 인정하는 신약개발과 글로벌 시장 진출, 이를 통해 제약산업이 미래 국가경제를 이끌어 나갈 주력산업으로 도약할 것으로 확신한다”라고 강조했다.
이 회장은 “지난...
(OECD) 국가들보다 2배 가량 많은 수준이다.
이날 김성호 한국다국적의약산업협회(KRPIA) 전무는 "정부가 보험약가를 통제하는 것은 비용적으로 한계가 있다. 사용량을 줄이면 보험재정 절감 효과는 미미하다. 단순 감기처방을 보면 우리나라는 처방건당 약 품목수는 4.7개로 독일의 1.7개보다 월등히 많다“고 지적했다. 의료진들이 불필요한 의약품의 처방을 줄이면...
특히, 자궁경부암 백신은 지난해 6월부터 만 12세 여성 청소년을 대상으로 국가필수예방접종(NIP) 사업에 포함되면서 무료접종이 가능해졌다. 질병관리본부에 따르면 지난해 11월 말 기준, 무료접종을 받은 대상자 중 약 80%가 가다실을 접종한 것으로 집계됐다.
또 지난해 국내에 첫 출시된 ‘가다실9’은 기존 4가 자궁경부암 백신에 혈청형 5가지(31, 33, 45, 52, 58)...
자궁경부암 백신은 지난해 6월부터 만 12세 여성 청소년을 대상으로 국가필수예방접종(NIP) 사업에 포함되면서 무료접종이 가능해졌다. 질병관리본부에 따르면 지난해 11월 말 기준, 무료접종을 받은 대상자 중 약 80%가 가다실을 접종한 것으로 집계됐다. 당초 가다실은 SK케미칼이 공동판매를 진행했지만 녹십자가 판권을 확보했다. 녹십자는 과거...
이 회장은 “사실 전 세계적으로 선진국을 제외하고는 건강주권 차원에서 자체적으로 의약품 수요를 충족시키는 국가는 많지 않다. 우리나라는 이미 자체적으로 의약품 공급 능력을 갖췄고 충분히 글로벌 시장에서도 가능성을 입증했다”고 했다.
다만 제약사들의 윤리경영이 아직 확고하게 정착되지 않았다는 점을 이 회장은 아쉬워했다. 과거에 비해 국내 의약품...
이 제도가 시행되면 의약품·의약외품에 사용된 유효성분, 보존제, 색소 등 모든 성분의 명칭을 용기나 포장 등에 표시하게 된다.
희귀의약품이나 필수의약품이 안정적으로 공급되기 위한 시스템도 구축된다. 정부는 최근 국가필수의약품의 법무처 통합관리체계를 구축하는 내용을 담은 ‘국가필수의약품 안정공급 종합대책’을 마련했다
국가비상상황이나...
‘약사법 시행령’개정안 주요내용은 의약품 안전관리 실효성 제고를 위한 개인정보 수집근거 마련, 국가필수의약품 안정공급 협의회 구성‧운영 규정 신설 등이다.
동일인이 임상시험 등에 중복 참여하는 것을 방지하기 위해 임상시험 등에 참여한 사람의 이름, 주민등록번호를 수집‧처리할 수 있는 법률적 근거를 마련, 임상시험 참여자의 안전을 확보키로 했다....
8일 식품의약품안전처는 스위스 제네바에서 세계보건기구(WHO)와 우리나라 백신이 UN에 납품될 경우 세계보건기구(WHO) GMP 현장실사를 면제받는 것을 주요내용으로 하는 업무협약을 체결했다고 밝혔다.
식약처는 "이번 협약 체결은 우리나라 백신 안전관리 체계를 WHO가 공식 인정한 것으로 UN이 주관하는 백신 조달시장에 신속한 진입이 가능하여 시장을...