국가임상시험지원센터 검색결과, 7페이지

검색결과 총185건

최신순 정확도순

대웅제약, 폐섬유증 신약 DWN12088 정부 지원과제 선정

적절한 치료제가 없는 다양한 섬유질환에 대해서도 임상시험을 추진할 계획으로 대웅제약의 글로벌 신약 기술수출의 발판을 마련할 것”이라고 말했다. 범부처 전주기신약개발사업은 부처간 R&D 경계를 초월해 신약개발 분야를 지원해 온 국가 R&D사업으로, 2020년까지 글로벌 신약을 10개 이상 개발할 수 있는 사업 추진 체계 구축을 목표로 하고 있다.

2019-03-08 15:42
[BioS]대웅, 폐섬유증 신약 KDDF 과제 선정.."올해 1상"

대웅제약은 오는 2025년 섬유증치료제 발매를 목표로 DWN12088의 임상시험을 7월 중 개시할 계획이다. 한편 범부처전주기신약개발사업은 부처간 R&D 경계를 초월해 신약개발 분야를 지원해 온 국가 R&D사업으로, 2020년까지 글로벌 신약을 10개 이상 개발할 수 있는 사업 추진 체계 구축을 목표로 하고 있다.

2019-03-08 13:38
식약처, 올해 K뷰티 세계 로드쇼 개최ㆍ온라인 유통 관리 강화한다

더불어 오는 6월부터는 국가가 우선 비용을 지원해 어린이용 인공혈관 등 희소·긴급도입 필요 의료기기에 대한 제도도 마련한다는 계획이다. 그 밖에 치매치료제 허가지원과 함께 국내 임상시험 의약품 뿐만 아니라 해외 임상 의약품도 환자치료 목적 사용 허용과 함께 사용승인 기간도 기존 7일에서 즉시로 대폭 단축된다. 류영진 식약처장은 “‘다 함께 잘 사는...

2019-01-28 14:31
[제약업계는 지금] 원희목 제약협회장, "반도체 산업 뛰어넘겠다. 정부가 지원해달라"

먼저 민·관 공동출연 인공지능(AI) 신약 개발 지원센터를 설립하고, 연구중심 병원과 바이오클러스터, 제약사를 연결하는 오픈 이노베이션(개방형 혁신) 생태계를 구축할 계획이다. 이와 함께 바이오의약품을 비롯한 국산 신약·개량신약·우수 제네릭 의약품의 세계 시장 진출을 지원하는 협의체를 가동하고, 정부간 채널(G2G)을 통한 수출 지원과 우호적인 현지...

2019-01-17 14:42
[CEO인터뷰] 박철세 옵티팜 대표 “내년 이종장기 생산시설 완공…연간 500두 형질전환 돼지 생산”

박 대표는 “일부 국가에서 이종장기개발 임상시험을 실시하고 있지만, 대다수 엄격한 규제 하에 신중한 입장을 취하고 있다”며 “국내에서 2016년 장정은 의원의 대표발의로 ‘첨단재생의료의 지원 및 관리에 관한 법률안’ 등 2건이 발의돼 국회에 계류 중”이라고 설명했다. 주요 매출 사업부인 동물질병진단, 동물약품, 박테리오파지 등 동물 관련 사업도...

2019-01-15 10:07
[정책발언대] 한의약, 한류(韓流)의 중심에 서다!

2019년부터 한약 공공 인프라 구축사업 시범 운영을 통해 한약 비임상연구시설(GLP), 임상시험용 한약제제 생산시설(GMP)의 인증을 받고 한약 독성시험 수행, 임상시험용 한약제제 위탁생산, 탕약표준조제 공정 도출 및 한약 임상연구 지원 등을 수행한다. 아울러 한의약 한류가 뻗어나갈 새로운 물길도 모색하고 있다. 정부는 새로운 시장 확보를 위해 2013년부터...

2018-12-11 18:25
테라젠이텍스, 메드팩토 다발성골수종 임상 환자 6개월 무진행 생존률 100% 기록

각각 병용 투여하는 1b∙2a상 임상을 진행 중이며, 미국에서는 골수이형성증에 대한 임상 1∙2상도 진행하고 있다. ‘백토서팁’은 2008~2013년까지 교육과학기술부의 지원을 받아 이화여대 약대 김대기 교수팀에서 발굴했고, 메드팩토는 국가항암신약개발사업단(복지부 지원: HI17C2196, 주관연구기관: 국립암센터)과 공동으로 제1상 임상시험을 수행한 바 있다.

2018-12-03 10:54
바이오헬스·SW·IP 분야 2022년까지 10만8000개 일자리 창출

분야, 국가기업 경쟁력과 직결되는 지식재산 분야를 중심으로 대책을 마련한 것이 특징이다. 주요 내용을 보면 우선 바이오헬스는 △제약·의료기기·화장품 산업 육성 △바이오헬스 창업 활성화 △바이오헬스 전문인력 양성 △미래 신산업 육성 및 해외시장 진출을 지원한다. 인공지능을 활용한 신약개발 기간 단축에 75억 원, 스마트 임상시험 기술...

2018-09-11 10:16
진원생명과학, 국제백신연구소로부터 메르스 백신 임상개발 3차 마일스톤 21억 수령

위기시 국가기관에 응급백신을 공급하는 계약을 체결하고 임상개발비를 단계별로 지원받고 있다. 진원생명과학은 지난 6월세계보건기구와 국제백신연구소가 공동으로 주최한 메르스 백신 국제 심포지엄에서 미국 월터리드 육군연구소 임상센터에서 수행한 메르스 DNA백신(GLS-5300)의 우수한 1상 임상연구 예비결과를 발표하기도 했다. 회사측은...

2018-09-03 11:28
진원생명과학, 메르스 DNA백신 임상1상 예비결과 발표…“95% 항체 생성”

임상센터에서 수행한 메르스 DNA백신(GLS-5300)의 우수한 1상 임상연구 예비결과를 발표했다고 27일 밝혔다. 진원생명과학 관계자는 “메르스 DNA백신(GLS-5300)은 중대한 부작용 없이 매우 안전함이 확인됐다”며 “메르스 바이러스를 예방할 수 있는 면역반응이 효과적으로 유도돼 임상시험 대상자의 95%에서 항체가 생성, 혈청전환이 이뤄졌다”고 설명했다....

2018-06-27 10:48
KTL, 고려대안산병원 의료산업 협력 맞손

이번 협약으로 양 기관은 국내 제조기업에 의료기기 연구개발 시설과 시험평가를 지원하고 시험에 통과한 의료기기에 대해 안전성과 유효성을 확인하는 임상시험을 협력·진행한다. 특히 △맞춤형 재생 및 재건 의료 기술 실증단지 구축 과제 추진(4D프린팅 줄기세포 실증지원센터 구축, GLP 시설 구축, 재생·재건의료기기의 시제품 제작 및 시험평가기법개발)...

2018-05-28 11:01
중국, 의약품에 자물쇠 채우나...무역전쟁 보복 가능성 제기

중국 정부는 IT, 통신 등과 함께 의약업을 미래 핵심산업으로 선정하고 산업 육성을 지원하고 있다. 신약 승인을 가속하고 임상시험 규제도 완화했다. 전문가들은 트럼프 행정부가 중국과 무역 전쟁을 일으킨다면 중국 정부가 의약품의 가격을 올리거나 의약품을 만드는 데 필수적인 성분의 공급을 줄여 보복할 수 있다고 지적한다. 제약회사들이 다른 공급처를...

2018-05-10 16:55
[바이오줌인]바이오업계 올해 화두는 ‘바이오 경제시대’ 갈길 먼 빅데이터산업

정부도 빅데이터 기반의 맞춤 신약개발 투자와 창업 초기 기업에 대한 지원을 확대해 국내 바이오 산업이 한 단계 도약할 수 있도록 뒷받침하기로 했다. ◇국내선 공공 의료 DB접근 막혀 있어… 갈길 먼 바이오 빅데이터 산업 = 국내 제약·바이오 업계도 아직 일부이긴 하지만 신약개발, 임상시험, 판매·마케팅 등에 빅데이터를 적용하고 있다. 기존 의약품에 대한...

2018-01-30 10:17
[제약업계는 지금]'첨단바이오의약품'으로 키우는 치매치료제…시장 선점 경쟁 '후끈'

치매의 질병 원인 자체를 치료하는 제품 개발이 시급한 데다 최근 10년간 치매치료제의 임상시험 성공률이 0.04%에 불과한 만큼 범국가적 차원에서의 지원이 절실하다는 판단에서다. 류영진 식약처장은 최근 첨단의약품 제조업체 CEO와의 간담회에서 “치매국가책임제 실현을 위해 규제 샌드박스 제도와 같이 규제를 최소화해 지원할 수 있는 방안을 마련해 나갈 것”...

2017-11-28 10:53
[제약업계는 지금]AI로 신약물질 찾고 빅데이터로 약 추천…4차 산업혁명 시대 선도

후보물질 탐색부터 임상시험, 제조·유통 등 산업의 전 가치사슬에 인공지능(AI)과 빅데이터와 같은 4차 산업혁명 관련 신기술이 융합될 수 있는 가능성이 충분해서다. ◇빅데이터 기법 도입해 맞춤형 영업·마케팅 = 4차 산업혁명시대를 선도하기 위한 국내 제약·바이오업계의 노력은 ‘빅데이터’를 활용한 제품 개발과 영업·마케팅 분야에서 가장 활발하다....

2017-11-21 10:10
진원생명과학, 메르스 DNA백신 글로벌 2상 임상연구 단계 진입

임상연구의 공식명칭은 ‘CELLECTRA® 2000(Electroporation)를 사용해 피내(Intradermal)에 접종하는 GLS-5300의 안전성, 내약성 및 면역원성을 탐색하기 위한 공개, 용량 증량, 제 I/IIa 임상시험’으로 서울대병원 등 국내 임상시험센터에서 진행될 예정이다. 박영근 진원생명과학 대표는 “이번 임상승인으로 미국뿐만 아니라 메르스 보건위기를 겪은 우리나라에서도...

2017-09-18 08:20
인트론바이오, SAL200 임상2상시험 첨단의료기술개발사업 선정

인트론바이오는 정부지원은 여러 제약기업들의 신약개발 프로젝트 제안들과 치열한 경쟁을 통해 선정된 것으로, 산학연으로 구성된 전문가들로부터 여러 단계에 걸친 평가를 받아 최종 정부지원 대상 프로젝트로 선정된 것이라고 밝혔다. 전수연 인트론바이오 생명공학연구소 센터장은 "현재 글로벌 라이센싱-아웃 및 국내 임상2상시험 중인 슈퍼박테리아...

2017-04-17 13:04
[유통명장을 찾아서] 김봉준 CJ제일제당 유용미생물센터장, 김치의 세계화 꿈꾸는 ‘김치맨’

인정받아 국가훈장 격인 과학기술포장을 수상하고, 미래창조과학부 후원의 ‘노벨상’ 격인 장영실상도 받았다. 이 과정에서 김 박사는 CJ제일제당의 마케팅 등으로 공로를 돌리는 등 겸손한 모습을 보이기도 했다. “저희 아이도 아토피로 고통을 받은 적이 있어 가려움에 고통받는 아이들과 가족의 고통을 덜어준다는 점에서 보람을 느낍니다. 임상시험까진...

2017-02-08 10:31
보건복지부 암정복추진기획단 제11기 출범

김흥태 단장은 국립암센터에서 기획조정실장, 부속병원부원장, 폐암센터장, 임상시험센터장 등 주요 보직을 수행했고, 한국임상학회장을 역임했다. 김 단장은 2014년부터 제10기 단장으로 활동하면서 향후 5년 후에 암 예방·진단·치료법을 바꿀 수 있는 5가지 핵심 연구성과를 도출하는 ‘Five in Five’ 전략을 수립해 암정복사업을 이끌어 왔다. 김흥태 단장은...

2016-10-20 08:53
'국립줄기세포재생센터' 완공… 줄기세포 핵심 인프라 강화

줄기세포 치료제 개발과 임상시험을 위한 정부 지원과 국제 협력 등에 대해 활발한 논의가 이뤄질 예정이다. 복지부 관계자는 "국립줄기세포재생센터는 미래의료기술의 핵심인 줄기세포ㆍ재생의료 산업을 한 단계 더 발전시키고 국민의 건강한 삶에 기여하게 될 것"이라며 "국립줄기세포재생센터를 통해 줄기세포 연구부터 제품화ㆍ환자치료 단계까지...

2016-10-18 12:00

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10