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  • "SK 개발 코로나 백신, 3분기 중간결과 확보 후 임상 3상"
    "SK 개발 코로나 백신, 3분기 중간결과 확보 후 임상 3상"
    이날 토론회에는 코로나19 백신을 개발 중인 SK 바이오사이언스, 셀리드, 제넥신, 유바이오로직스, 진원생명과학 5개사와 묵현상 범부처신약개발사업단장이 한자리에 모여 각 회사별로 코로나19 백신 개발 현황 및 변이 바이러스에 대한 대책 등을 발표하고, 개발 과정에서 겪고 있는 어려움에 대한 의견을 나눴다. 셀리드는 아데노바이러스를 사용하는 플랫폼을...
    2021-02-02 17:27
  • 삼성바이오로직스와 위탁개발 NOVㆍ유틸렉스, FDA 임상 1∙2상 시작
    삼성바이오로직스와 위탁개발 NOVㆍ유틸렉스, FDA 임상 1∙2상 시작
    삼성바이오로직스는 2018년 본격적으로 CDO 사업에 진출한 후 지금까지 3건의 FDA IND 승인과 1건의 유럽의약품청(EMA), 임상시험신청(CTA) 승인을 지원했다. 박영환 국가항암신약개발사업단 단장은 "'EU101(NOV1801)'의 국내외 글로벌 임상을 동시에 진행하기 위해 삼성바이오로직스와 함께 상반기 중 국내 식약처 IND 제출을 완료할 계획...
    2021-01-27 09:29
  • [종합]문재인 대통령 "손실보상 제도화 검토하라"
    [종합]문재인 대통령 "손실보상 제도화 검토하라"
    국립암센터 기모란 교수는 감염병 등 질병 정책을 연구하는 씽크탱크 역할을 하는 연구기관의 신설과 빅데이터를 활용한 연구를 활성화하여야 한다는 의견을 밝혔고, 범부처신약개발사업단 묵현상 단장은 코로나19 백신‧치료제 개발 현황 및 지원 전략을 제시했다. 대구대학교 양난주 교수는 사회서비스원 중심의 지역사회통합돌봄체계 수립과 돌봄 노동자의...
    2021-01-25 16:53
  • 정은경 "11월 집단면역 형성"...문재인 대통령에 업무보고
    정은경 "11월 집단면역 형성"...문재인 대통령에 업무보고
    국립암센터 기모란 교수는 감염병 등 질병 정책을 연구하는 씽크탱크 역할을 하는 연구기관의 신설과 빅데이터를 활용한 연구를 활성화하여야 한다는 의견을 밝혔고, 범부처신약개발사업단 묵현상 단장은 코로나19 백신‧치료제 개발 현황 및 지원 전략을 제시했다. 대구대학교 양난주 교수는 사회서비스원 중심의 지역사회통합돌봄체계 수립과 돌봄 노동자의 역량...
    2021-01-25 16:09
  • [BioS]엔젠바이오-온코닉, NGS 기반 동반진단 개발 MOU
    [BioS]엔젠바이오-온코닉, NGS 기반 동반진단 개발 MOU
    제일약품의 자회사인 온코닉테라퓨틱스는 ‘JPI-547’을 국가항암신약개발사업단과 함께 개발하고 있다. JPI-547은 고형암을 대상으로 개발 중인 PARP/Tankyrase 이중표적항암제(dual inhibitor)다. 이번 협약을 통해 엔젠바이오와 온코닉테라퓨틱스는 JPI-547 이중저해항암제 동반진단을 위한 바이오 마커 및 유전체 NGS 진단 패널을 개발한다. 임상시험 대상 환자의...
    2020-12-07 13:07
  • 제넥신, 자궁경부암치료제 임상 긍정적 결과 국제학술지 실려
    제넥신, 자궁경부암치료제 임상 긍정적 결과 국제학술지 실려
    제넥신은 모든 HPV 16/18형과 관련된 암에서 표준치료 요법으로 자리잡기 위해서 좀 더 다양한 임상 데이터를 확보해 나갈 예정이다. 제넥신은 2018년부터 국가항암신약개발사업단(보건복지부 지원, 주관기관: 국립암센터)과 공동개발 협약을 맺고 GX-188E에 대한 임상시험을 공동으로 진행하고 있다.
    2020-12-07 11:20
  • [위클리 제약·바이오] 휴젤, 국산 보툴리눔 톡신 최초 중국 허가 획득 外
    [위클리 제약·바이오] 휴젤, 국산 보툴리눔 톡신 최초 중국 허가 획득 外
    제넥신, 코로나19 백신 정부개발과제 선정 제넥신은 현재 임상 개발중인 코로나19 DNA백신이 범부처신약개발사업단의 '코로나19 백신 임상지원' 사업의 1차 협약대상과제로 선정돼 협약을 체결했다고 21일 밝혔다.이번에 승인 받은 과제는 코로나19 DNA 백신의 임상 1/2a상 개발 및 임상 2b/3상 승인을 목표로 정부의 93억 원 출연금 지원과 더불어 기업에서 현금 및...
    2020-10-23 16:24
  • 진매트릭스, ‘필수 예방접종 자급화 사업’ 선정…A형 간염 백신 개발
    진매트릭스, ‘필수 예방접종 자급화 사업’ 선정…A형 간염 백신 개발
    복지부는 국가 필수백신 개발력을 강화하고 ,백신 주권화를 실현하기 위해 ‘백신 실용화 기술개발 사업단’을 발족했다. 이에 필수 예방 백신의 자급화 사업을 착수했고, 진매트릭스는 A형 간염 백신 개발 지원 대상으로 선정됐다. 현재 국내에서 사용 중인 A형 간염 백신은 글락소스미스클라인의 ‘하브릭스’, MSD의 ‘박타’, 사노피파스퇴르의 ‘아박심’ 3종류로...
    2020-10-08 09:09
  • 한독, ‘TRK 억제제’ 임상 1상 진행 포스터 ESMO서 발표
    한독, ‘TRK 억제제’ 임상 1상 진행 포스터 ESMO서 발표
    한독은 CMG제약, 국가항암신약개발사업단과 19일부터 3일간 온라인에서 진행되는 유럽종양학회 2020(ESMO Virtual Congress 2020, 이하 ESMO)에서 ‘TRK 억제제 NOV1601(CHC2014)’의 임상 1상 진행 포스터를 발표한다고 17일 밝혔다. 이번에 발표되는 포스터는 한독과 CMG제약, 국가항암신약개발사업단이 공동개발하고 있는 유전자 표적 항암치료제 TRK 억제제...
    2020-09-17 09:29
  • [특징주] 금호에이치티, 다이노나 진단키트 사업 인수 추진 소식 ‘강세’
    74%에 이른다. 다이노나의 최대주주는 금호에이치티의 모회사 에스맥으로 24.40%의 지분을 보유하고 있다. 한편 다이노나 측은 진단키트 사업부를 매각하고 현재 진행 중인 신약개발 및 임상 시험에 속도를 낼 계획이다. 다이노나는 또 현재 국가항암신약개발사업단과 공동개발에 나선 고형암 항체치료제 ‘DNP002’의 임상1, 2상을 추진한다.
    2020-08-19 10:49
  • 신약조합-아주대-엔포유, 바이오·헬스케어 산학협력 선도모델 구축 MOU
    신약조합-아주대-엔포유, 바이오·헬스케어 산학협력 선도모델 구축 MOU
    한국신약개발연구조합은 아주대학교 산학협력단·LINC+사업단·창업지원단, 엔포유대학연합기술지주회사와 3자 간 바이오·헬스케어 분야 산학협력 선도모델 구축을 위한 업무협약을 체결했다고 29일 밝혔다. 주요 협약내용은 △바이오·헬스케어 분야 스타트업 사업화 및 투자유치 지원 협력 △기업 맞춤형 지원사업 협력 및 기술이전 활성화 △우수인재 양성을 위한...
    2020-07-29 17:13
  • 바이오 헬스 산업 육성에 10년간 2조8000억 투입한다
    바이오 헬스 산업 육성에 10년간 2조8000억 투입한다
    과학기술정보통신부, 보건복지부, 산업통상자원부 등 관계부처는 국가신약개발사업, 범부처 재생의료 기술개발사업 등 2개 범정부 사업이 국가재정법에 따른 예비타당성조사를 통과했다고 3일 밝혔다. 예비타당성조사를 통과한 두 사업은 작년 5월 관계부처 합동으로 발표한 ‘바이오헬스산업 혁신전략*’에 따른 것으로, 정부의 적극적인 추진 의지를 실질적...
    2020-07-03 09:56
  • 메드팩토, MSD와 ‘백토서팁-키트루다’ 2차 병용 임상 계약
    메드팩토, MSD와 ‘백토서팁-키트루다’ 2차 병용 임상 계약
    김성진 메드팩토 대표는 “대장암 및 위암 환자를 대상으로 실시한 두 약물의 병용 투여에서 관찰된 안전성과 초기 효과 등을 고려할 때, 이번 임상 역시 긍정적인 결과가 예상된다”고 말했다. 백토서팁은 2008~2013년까지 교육과학기술부의 지원을 받아 이화여대에서 발굴, 메드팩토가 국가항암신약개발사업단과 공동으로 임상 1상을 수행한 바 있다.
    2020-05-25 19:31
  • “코로나19 이후 제약바이오 산업은 기술·자본·규제 혁신 필요”
    “코로나19 이후 제약바이오 산업은 기술·자본·규제 혁신 필요”
    이 밖에도 △미국·일본의 사례와 시사점(박예지 전국경제인연합회 산업전략팀 책임연구원) △신약개발과 정부의 효율적 투자전략(김태억 범부처신약개발사업단 사업본부장) △현장에서 본 신약개발 성공의 열쇠(최성구 일동제약 연구소장) △데이터3법 통과와 산업 활성화 방안(권헌영 고려대 정보보호대학원 교수) △중국 디지털헬스케어 정책의 시사점(차경민...
    2020-04-26 14:33
  • 다이노나, 220억 규모 유상증자…코로나19 항체치료제 개발 본격화
    한편, 다이노나는 이번에 조달한 자금으로 국가항암신약개발사업단과 공동개발하는 고형암 항체치료제 신약후보인 DNP002의 임상1상과 임상 2상을 대비할 예정이다. 조만간 서울아산병원에서 임상 1상을 진행할 예정인 DNP002는 종양과 호중구 유래 면역억제세포(MDSC)를 동시에 공략할 수 있는 항체신약이다. 이와 함께 다이노나는 두번째 주력 파이프라인인...
    2020-04-08 16:47
  • [BioS]에이비엘바이오, '이중항체+화학 병용' "1b/2a상 승인"
    [BioS]에이비엘바이오, '이중항체+화학 병용' "1b/2a상 승인"
    한편 ABL001은 국가항암신약개발사업단(National OncoVenture)으로부터 국가과제로 지정됐으며, 임상1a상과 더불어 이번에 승인받은 임상1b/2a상에 대한 개발비용도 지원받아 공동개발하게 된다. 에이비엘바이오는 후속 이중항체 면역항암제 임상개발에도 속도를 낸다. 4-1BB 기반의 이중항체 플랫폼인 Grabody™-T와 PD-L1 이중항체 플랫폼 Grabody™-I에서...
    2020-03-18 08:50
  • 에이비엘바이오, 이중항체 항암제 임상 1b/2a 상 승인
    에이비엘바이오, 이중항체 항암제 임상 1b/2a 상 승인
    또한 ABL001은 이미 기술력을 인정받아 국가항암신약개발사업단(National OncoVenture)으로부터 국가과제로 지정돼 기존의 임상 1a상 뿐만 아니라 이번에 승인받은 임상 1b/2a상의 개발비용도 상당 부분 지원받을 예정이다. 에이비엘바이오의 이상훈 대표이사는 “이제 바이오 기업은 데이터(data)로 말하는 시대”라며 “회사의 명확한 개발...
    2020-03-18 08:44
  • [BioS]엔젠바이오, 일동과 '신약 동반진단' 개발.."임상 승인"
    [BioS]엔젠바이오, 일동과 '신약 동반진단' 개발.."임상 승인"
    최대출 엔젠바이오 대표는 "국가항암신약개발사업단과 IDX-1197의 초기 개발부터 협력해왔다. 그 결과 회사의 정밀진단 분석기술을 인정받아 대규모 신약개발 프로젝트에 동반진단 개발로 참여하게 됐다"고 소개했다. 엔젠바이오는 이 프로젝트와 연계해 일동제약으로부터 지난 8월 27억원 규모의 전략적 투자를 유치했고 11월에는 아이디언스와 20억원...
    2019-12-18 11:33
  • [BioS]일동 아이디언스, PARP저해제 '7개 암종' 임상 확대
    [BioS]일동 아이디언스, PARP저해제 '7개 암종' 임상 확대
    앞서 일동제약은 국가항암신약개발사업단(보건복지부 지원, 국립암센터 주관)과 함께 진행성 고형암 환자를 대상으로 IDX-1197의 임상 1a상을 진행한 바 있다. 연구 결과, IDX-1197이 타 PARP저해제에 비해 더 다양한 종류의 암에 우월한 효과를 나타내 기존의 유사 약물보다 폭넓은 활용 범위를 가진 신약으로 개발할 수 있는 가능성을 확인했다....
    2019-10-21 11:13
  • 아이디언스, 항암신약 ‘IDX-1197’ IND 승인 획득…타깃 확대
    아이디언스, 항암신약 ‘IDX-1197’ IND 승인 획득…타깃 확대
    앞서 일동제약은 국가항암신약개발사업단과 함께 1a임상 등 IDX-1197과 관련한 연구개발을 진행했다. 연구 결과 IDX-1197이 타 PARP저해제에 비해 더 다양한 종류의 암에 우월한 효과를 나타내 기존의 유사 약물보다 폭넓은 활용 범위를 가진 신약으로 개발할 수 있는 가능성을 확인했다. 이번에 승인된 1b/2a 임상부터는 아이디언스의 주도로 진행될...
    2019-10-21 10:59
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