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  • 한미약품 “올무티닙 임상 부작용 사망자, 식약처 허가 전 발생”
    한미약품 “올무티닙 임상 부작용 사망자, 식약처 허가 전 발생”
    이날 손지웅 한미약품 부사장은 ‘독성표피괴사용해(TEN)’ 2건(사망 1건, 입원 후 회복 1건), ‘스티븐스존슨증후군(SJS)’ 1건(질병진행으로 인한 사망) 등 임상시험 중 생긴 올무티닙 부작용 환자에 대해 “3가지의 케이스 중 1케이스가 약과 직접적으로 관련한 사망 사례”라며 “그 사망 케이스는 4월에 발생됐다”고 말했다. 이어 나머지 2케이스 사례에 대해서는...
    2016-10-02 11:00
  • 식약처, 4일 한미약품 올무티닙 임상 취소 여부 결정
    이번 조치는 임상시험 과정에서 해당 의약품과 관련성이 있는 ‘독성표피괴사용해(TEN)’ 2건(사망 1건, 입원 후 회복 1건), ‘스티븐스존슨증후군(SJS)’ 1건(질병진행으로 인한 사망) 등 중증 피부이상 반응 발생에 따른 것이다. 중증 피부이상 반응은 스티븐존슨증후군(SJS)과 독성표괴사용해(TEN)이 해당된다. 심한 급성 피부점막반응을 일으키는 질환, 피부괴사 및...
    2016-10-01 19:12
  • 올무티닙 파문, 한미약품 ‘올리타정’ 안전성 문제로 확산… 식약처, 신규 환자 사용제한 서한 배포
    이번 조치는 임상시험 과정에서 해당 의약품과 관련성이 있는 ‘독성표피괴사용해(TEN)’ 2건(사망 1건, 입원 후 회복 1건), ‘스티븐스존슨증후군(SJS)’ 1건(질병진행으로 인한 사망) 등 중증 피부이상 반응 발생에 따른 것이다. 해당 의약품 투약자 731명 중 3명(0.4%)에서 중증 피부이상 반응이 발생했다. 중증 피부이상 반응은 스티븐존슨증후군(SJS)과 독성표괴사용해...
    2016-09-30 17:28
  • [BioS] 한미 '올리타' 중증 피부부작용 발생..식약처, 신규환자 처방 제한
    중증피부이상반응은 스티븐존슨증후군(SJS)과 독성표괴사용해(TEN)이 해당되며 심한 급성 피부점막반응을 일으키는 질환이다. 피부괴사 및 점막침범 특징을 나타내며 주로 약물 등에 의해 급성으로 발생하는 것으로 알려졌다. 이에 따라 식약처는 신규 환자에 올리타 사용을 원칙적으로 제한하고 이미 사용 중인 환자는 의료인 판단 하에 신중하게 투여하도록...
    2016-09-30 17:22
  • 류현진, 왼팔꿈치 괴사조직제거 수술… 올 시즌 아웃, 다저스 "2017시즌 준비할 것"
    류현진, 왼팔꿈치 괴사조직제거 수술… 올 시즌 아웃, 다저스 "2017시즌 준비할 것"
    LA 다저스는 29일(한국시간) “류현진이 이날 로스엔젤레스에서 왼쪽 팔꿈치의 괴사 조직을 제거하는 관절경 수술을 받았다”라고 밝혔다. 이번 수술도 지난해 류현진의 어깨 수술을 집도했던 다저스 구단 주치의 닐 엘라트라체 박사가 맡았다. 다저스는 “이번 수술은 지난 7월 알렉스 우드가 받은 수술과 같다”고 전했다. 투수 우드는 수술을 받은 뒤 2개월 만에...
    2016-09-29 14:04
  • [BioS] 기술수출 토종신약들, 글로벌 M&A에 몸값 상승 예감
    [BioS] 기술수출 토종신약들, 글로벌 M&A에 몸값 상승 예감
    NASH는 비알코올 지방간 환자 중 간세포가 괴사되는 질환으로 아직 치료제가 없어 주목받는 시장이다. 엘러간의 토비라 인수는 국내제약사 동아에스티 입장에서도 큰 뉴스다. 토비라는 동아에스티가 최근 당뇨치료제 ‘슈가논(성분명 에보글립틴)’을 기술 수출한 업체다. 동아에스티는 지난 4월 토비라와 총 6150만달러 규모의 슈가논 수출 계약을 맺었는데...
    2016-09-23 11:09
  • [BioS] 셀트리온 '램시마' 국내서도 순항..시장 점유율 10% 돌파
    [BioS] 셀트리온 '램시마' 국내서도 순항..시장 점유율 10% 돌파
    지난 2012년 말 국내 발매된 램시마는 종양괴사 인자(TNF-α)가 발현되는 것을 억제해 류마티스 관절염을 치료하는 항체치료제다. 얀센의 ‘레미케이드’와 같은 ‘인플릭시맵’ 성분으로 구성된 세계 최초의 바이오시밀러 제품이다. 레미케이드는 글로벌 매출이 약 10조원에 달한다. 램시마는 레미케이드를 비롯해 애브비의 ‘휴미라’, 화이자의 ‘엔브렐’ 등을...
    2016-08-31 10:27
  • [SP] 네이처셀, 세계 최초 버거병 치료제 美 FDA 임상 2ㆍ3상 계획 내달 제출
    버거병은 사지말단의 혈관을 망가뜨리는 질환으로서 일반 말초동맥질환에 의한 파행시 나타나는 통증과는 달리 취침 등 휴식기에도 심한 통증에 시달리고 궤양이나 괴사로 절단에 이르게 하는 희귀난치 질환이다. 버거병은 현재까지 적절한 치료제가 개발되지 않아 환자들이 극심한 휴식기 통증과 사지절단의 두려움에 시달리고 있어 새로운 치료제가 시급한...
    2016-08-23 09:25
  • [키워드로 보는 경제 톡] ‘갤럭시노트7’ 눈빛으로 잠금해제…가짜 홍채도 가능할까?
    [키워드로 보는 경제 톡] ‘갤럭시노트7’ 눈빛으로 잠금해제…가짜 홍채도 가능할까?
    지문 복제는 생체 세포 및 조직의 괴사 여부까지 판별하는 기술이 개발돼 상용화 단계에 있습니다. 금융결제원과 한국은행이 힘을 합쳐 만든 금융정보화추진협의회는 본인 인증을 위한 특징 정보를 2개 이상으로 분리해 서로 다른 기관에 저장토록 하는 ‘바이오 정보 분산관리 표준’도 마련했죠. 전래동화 ‘해님 달님’ 아십니까? 떡을 팔던 엄마를 잡아먹은...
    2016-08-22 16:59
  • [BioS] '퍼스트시밀러' 셀트리온, '라인업' 삼성바이오에피스
    [BioS] '퍼스트시밀러' 셀트리온, '라인업' 삼성바이오에피스
    고한승 삼성바이오에피스 사장은 "'베네팔리'와 '플릭사비'에 이어 SB5까지 유럽에서 판매허가를 받는다면 우리는 전 세계에서 가장 많이 팔리는 3종의 항종양괴사인자(anti-TNFα) 바이오시밀러에 대해 유럽 허가를 받게 된다"고 강조했다. 삼성바이오에피스는 글로벌 바이오시밀러 회사 가운데 가장 공격적으로 라인업을 늘리고 있다. anti-TNFα 계 외에도...
    2016-07-19 08:22
  • 삼성바이오에피스, 유럽에 3번째 바이오시밀러 판매허가 신청
    고한승 삼성바이오에피스 사장은 “베네팔리와 플릭사비에 이어 SB5까지 유럽에서 판매허가를 받는다면 전 세계에서 가장 많이 팔리는 3종의 항종양괴사인자(anti-TNFα) 바이오시밀러에 대한 유럽허가를 받게 되는 것”이라고 말했다. 전 세계에서 가장 많이 팔리는 항종양괴사인자 제품은 아달리무맙, 인플릭시맙, 에타너셉트로 시장 규모는 2015년 기준 약...
    2016-07-18 10:26
  • [BioS] 아이진 "EGT-022, 당뇨망막증에서 욕창 치료까지"
    [BioS] 아이진 "EGT-022, 당뇨망막증에서 욕창 치료까지"
    뼈와 조직 사이에 있는 모세혈관이 눌리면서 조직이 짓무르고 괴사한다. 연고제인 EG-decorin을 장기 투병으로 손상된 부위에 발라주면 조직과 신경 사이에 있는 손상된 모세혈관의 기능이 회복되면서 상처가 치유된다. 아이진은 최근 'EG-데코린(EG-Decorin)'의 안전성과 적정 용법·용량·유효성을 탐색적으로 평가하기 위한 1/2임상 2단계를 승인 받았다. 2017년 말...
    2016-07-15 10:51
  • [BioS] 아이진, 욕창치료제 'EG-데코린' 1/2임상 2단계 승인
    [BioS] 아이진, 욕창치료제 'EG-데코린' 1/2임상 2단계 승인
    뼈와 조직 사이에 있는 모세혈관이 눌리면서 조직이 짓무르고 괴사한다. EG-데코린은 생체유래 RGD 서열을 가진 폴리펩타이드로서 비정상적 혈관의 생성을 억제시키고 정상적 혈관생성 및 기존 혈관과의 안정적인 생착을 유도하는 아이진이 개발한 물질이다. EG-데코린의 RGD는 혈소판에 달라붙어 손상된 혈관으로 이동해 망가진 모세혈관을 정상화 시킨다. 회사...
    2016-07-13 14:36
  • [BioS] ‘못 믿겠다’vs‘원칙 지켜라’..6년만에 재현된 줄기세포 논쟁
    [BioS] ‘못 믿겠다’vs‘원칙 지켜라’..6년만에 재현된 줄기세포 논쟁
    버거병은 팔이나 다리의 동맥에 염증이 생겨 동맥의 흐름 방해를 유발하는 질병으로 혈관이 막히면 괴사에 이를 수 있는 질병이다. 특정 치료제의 허가 여부를 놓고 공개 토론회를 개최하는 것은 전례를 찾아보기 힘들다. 기업이 임상시험 자료를 토대로 의약품 허가를 신청하면 식약처는 자료의 적합 여부를 따져 허가를 내준다. 자료가 미비하다고 판단되면 보완...
    2016-07-13 14:35
  • [BioS] 바이로메드 “VM202, 신생혈관 생성 통해 근본적 치료”
    [BioS] 바이로메드 “VM202, 신생혈관 생성 통해 근본적 치료”
    주요 혈관이 막혀 말단 조직 미세혈관에 충분한 영양분과 산소를 전달하지 못하면 궤양이 생기고 괴사로 진행된다. 신체 여기저기 복잡하게 퍼져 있는 막힌 혈관을 일일이 찾아 뚫는 일은 불가능하기 때문에 치료가 쉽지 않다. 당뇨병은 꾸준한 관리를 통해 치료가 가능하지만 만성 합병증인 혈관계 이상으로 오는 궤양과 신경병증 질환에는 마땅한 치료제가 없어...
    2016-07-06 12:48
  • [BioS] 욕창? 욕창치료제 시장과 새로운 패러다임
    [BioS] 욕창? 욕창치료제 시장과 새로운 패러다임
    눌림으로 인해모세혈관으로의 혈액공급이 부족해지면 조직은 괴사하게 된다. 욕창으로 인해 문제가 생기는 대부분은 장기간 누워지내야 하는 사람들이다. 누워 지내는 특성상 지속적인 가압으로 인해 새 살은 다시 돋을 새가 없고, 또 다시 짓무르는 것이 반복되기 때문에, 욕창은 자연적인 치료에 있어서 현실적인 어려움을 갖고 있다. 욕창은 환부의 궤양 그...
    2016-06-28 14:53
  • [BioS] 노브메타파마, 파킨슨병 치료제 개발 특허권 양수
    이번 특허는 '도파민 신경세포 상의 PX7 수용체의 활성 억제 기작(특허번호 : 제 10-0898159호)'으로 ATP에 의한 도파민 신경세포의 부피 및 세포괴사 증가가 P2X7 수용체에 의해 매개됨을 규명한 것이다. 회사측은 "P2X7 수용체의 과활성에 따른 신경세포내의 칼슘 및 나트륨 이온 증가, 세포 부피 증가 및 세포괴사 증가를 조절하는 도파민 신경세포-P2X7...
    2016-06-27 18:16
  • [온라인 토닥토닥] 손가락 절단 남자아이 골든타임 지켜준 순찰차 “시민의식도 한몫했네”
    [온라인 토닥토닥] 손가락 절단 남자아이 골든타임 지켜준 순찰차 “시민의식도 한몫했네”
    경찰관들은 A씨와 아이, 외조모 등 3명을 순찰차에 태우고 40㎞에 달하는 거리를 26분 만에 달려 병원에 도착했다. 조금만 늦었어도 아이의 손가락이 괴사할 뻔했지만, 골든타임을 지킨 덕분에 무사히 수술을 받을 수 있었다. 네티즌은 “시민의식도 한몫했네”, “경찰의 노고에 감사드린다”, “아이가 수술을 받았다니 정말 다행이다” 등의 반응을 보였다.
    2016-06-02 10:53
  • 액티브시니어가 대세… 인공관절 수술로 건강한 관절 되찾자
    액티브시니어가 대세… 인공관절 수술로 건강한 관절 되찾자
    중등도 이상의 퇴행성 관절염 및 무혈성 괴사, 류마티스성 관절염, 외상 후 발생한 관절염, 병적 골절을 동반한 관절 내 골절 등에 적용할 수 있다. 인공관절의 경우 1990년 인공관절 치환술을 받은 환자들의 90%가 현재까지도 사용 중이라고 답했을 정도로 수명이 길다. 그만큼 재발의 위험도 현저히 낮다. 안산21세기병원 관절센터 박성식 원장은 “증상이 의심되는 경우...
    2016-05-18 10:13
  • 반영구필러의 이물질제거와 재건
    반영구필러의 이물질제거와 재건
    이물질 제거술은 부작용 치료의 개념이므로, 정품 필러 제거 수술 후에도 개인에 따라 출혈, 감염, 염증 등 합병증이 있을 수 있다. 그러나 이물질을 방치하면 피부궤양, 피부괴사 등 상황이 더욱 악화될 우려가 커지므로 반드시 이물질제거 전문병원에서 상담과 진단부터 받아보는 것이 좋겠다. 글. 곽창곤 스템케이성형외과피부과 원장.
    2016-05-13 11:28
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