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  • [BioS]셀트리온, ‘악템라 시밀러’ 국내1상 “EULAR서 첫 발표”
    [BioS]셀트리온, ‘악템라 시밀러’ 국내1상 “EULAR서 첫 발표”
    정맥주사(IV) 두가지 제형으로 개발하고 있다. 로슈(Roche)가 개발한 악템라는 체내 염증유발에 관여하는 인터루킨-6 단백질을 억제해 염증을 감소시키는 인터루킨 제제로 △류마티스 관절염 △전신형 소아 특발성 관절염 △다관절형 소아 특발성 관절염 △거대세포 동맥염 △사이토카인 방출 증후군 등의 적응증에 사용된다. 악템라는 지난해 글로벌...
    2023-05-31 09:37
  • 셀트리온, 유럽 학회서 악템러 바이오시밀러 임상데이터 최초 공개
    셀트리온, 유럽 학회서 악템러 바이오시밀러 임상데이터 최초 공개
    정맥주사(IV) 두 가지 제형으로 개발하고 있다. 로슈(Roche)가 개발한 악템라는 체내 염증 유발에 관여하는 인터루킨-6 단백질을 억제해 염증을 감소시키는 인터루킨 제제로 △류마티스 관절염 △전신형 소아 특발성 관절염 △다관절형 소아 특발성 관절염 △거대세포 동맥염 △사이토카인 방출 증후군 등의 적응증에 사용된다. 악템라는 지난해 글로벌...
    2023-05-31 09:27
  • [BioS]인벤티지랩, 자가면역 ‘장기지속 주사제’ “美특허 등록”
    [BioS]인벤티지랩, 자가면역 ‘장기지속 주사제’ “美특허 등록”
    인벤티지랩은 현재 류마티스성 관절염, 다발성경화증 등 자가면역질환군에 대한 치료약물을 개발하고 있으며, 현재 비임상 유효성시험 및 초기 임상진입을 위한 독성시험 완료단계까지 진행된 상황이다. 다발성경화증 약물은 지난해 11월 식품의약품안전처로부터 희귀의약품으로 지정받았다. 김주희 인벤티지랩 대표는 “이번 특허 등록은 약물전달 플랫폼...
    2023-05-30 14:06
  • 인벤티지랩, 자가면역질환 치료 장기지속 주사제 美 특허 등록 완료...“상업화 기반 마련”
    인벤티지랩, 자가면역질환 치료 장기지속 주사제 美 특허 등록 완료...“상업화 기반 마련”
    인벤티지랩은 현재 류마티스성 관절염, 다발성경화증 등 자가면역질환군에 대한 치료 약물을 개발하고 있다. 현재 비임상 유효성 시험 및 초기 임상 진입을 위한 독성 시험 완료 단계까지 진행된 상황으로, 특히 다발성경화증의 경우는 지난해 11월에 식품의약품안전처로부터 희귀의약품으로 지정 받아 신속한 임상개발이 가능한 상황이다. 김주희 인벤티지랩...
    2023-05-30 11:20
  • 바이오솔루션 ‘카티큐어셀’, 범부처재생의료기술개발사업 과제 선정
    바이오솔루션 ‘카티큐어셀’, 범부처재생의료기술개발사업 과제 선정
    관절강에 주사하는 OA치료제이다. 판매 중인 자가 연골세포치료제 ‘카티라이프’와 올해 임상 신청할 동종 연골세포치료제 ‘카티로이드’가 절개수술 혹은 관절경 수술을 통해 이식되는 데 반해 카티큐어셀은 수술이 필요하지 않다는 강점이 있다. 특히 카티큐어셀은 증상·기능 개선뿐만 아니라, 골관절염의 진행억제 및 구조적 개선을 목표로 개발돼 미국...
    2023-04-11 14:48
  • 동국제약, 지난해 매출액 6616억 원·영업이익 727억 원…사상 최대 실적
    동국제약, 지난해 매출액 6616억 원·영업이익 727억 원…사상 최대 실적
    중동 지역에서 가파른 성장을 보이고 있는 차세대 세계일류제품 전신마취제 포폴주사, 아시아 시장에서 꾸준히 매출이 발생하고 있는 주름개선 필러 벨라스트주사, 관절염 치료제 히야론주사 등 기존 주요 수출품이 견고한 매출을 기록했다. 스킨부스터 제품인 PN필러(연어 DNA 추출물) 등 에스테틱 제품군의 수출 확대를 통해 지속적인 성장세를 이어갈 수 있을...
    2023-03-09 18:03
  • JW중외제약, 지난해 매출·영업익 모두 ‘신기록’
    JW중외제약, 지난해 매출·영업익 모두 ‘신기록’
    경장영양수액제 ‘엔커버’는 27.1% 증가한 276억 원, 고용량 철분주사제 ‘페린젝트’는 20.5% 성장한 206억 원을 기록했다. 류마티스관절염 치료제 ‘악템라’는 236억 원, A형 혈우병 치료제 ‘헴리브라’는 58억 원으로 각각 17.6%, 32.7% 늘었다. 일반의약품 부문은 17.7% 증가한 518억 원의 연매출을 올렸다. 인공눈물 ‘프렌즈 아이드롭’ 123억 원, 상처 관리...
    2023-02-08 15:38
  • [BioS]올리패스, ‘Nav1.7 저해제’ 통증 2a상 “중간결과 공개”
    [BioS]올리패스, ‘Nav1.7 저해제’ 통증 2a상 “중간결과 공개”
    올리패스가 현재 진행하고 있는 위약대조 이중맹검 임상2a상은 만성 관절염통증 환자 90명을 대상으로 OLP-1002 1μg(1mcg; 마이크로그램), OLP-1002 2μg 또는 위약을 1회 주사투약해 6주에 걸쳐 환자별 진통효능을 추적하고 있다. 첫 30명 환자의 효능 결과에 대해 중간평가를 실시하도록 설계됐다. 올리패스가 자체 분석한 결과에 따르면 OLP-1002 2μg을...
    2023-01-30 09:35
  • 美 ‘아베오’ 품은 LG화학, 항암 신약 파이프라인 강화
    美 ‘아베오’ 품은 LG화학, 항암 신약 파이프라인 강화
    한편, LG화학은 당뇨신약 ‘제미글로’를 비롯해 인간 성장호르몬제 ‘유트로핀’, 관절염주사제 ‘시노비안’, 류머티스 관절염 치료제 ‘유셉트’, 히알루론산 필러 ‘이브아르’, 5가혼합백신 ‘유펜타’, 소아마비 백신 ‘유폴리오’ 등의 의약품을 생산·판매하고 있다. 이번 아베오 인수를 통해 글로벌 제약사로 도약하겠다는 목표다.
    2023-01-19 15:00
  • 메디포스트, ‘카티스템’ 일본 임상 3상 첫 환자 투약
    메디포스트, ‘카티스템’ 일본 임상 3상 첫 환자 투약
    이번 임상 3상은 경증 및 중등증(K&L 2~3등급)의 무릎 골관절염 환자 총 130명을 두 그룹으로 나눠 카티스템과 히알루론산 주사제를 각각 투약한 후 52주 추적관찰을 통해 관절의 기능개선, 통증 완화와 손상된 무릎 연골재생을 비교 분석할 계획이다. 메디포스트는 목표한 임상 결과 도출을 위해 한국의 축적된 수술 노하우를 일본 의료진에 적극 전수할 계획이다....
    2023-01-16 14:08
  • 셀트리온, 美 라니 테라퓨틱스와 경구형 항체치료제 개발 착수
    셀트리온, 美 라니 테라퓨틱스와 경구형 항체치료제 개발 착수
    (Talat Imran)은 “앞으로의 연구결과가 기대되며 양사 간의 파트너십을 넓혀갈 수 있기를 바란다”고 전했다. 스텔라라는 정맥주사와 피하주사 두 가지 제형이며 판상형 건선, 크론병, 궤양성 대장염, 건선성 관절염 등의 적응증에 사용된다. 존슨앤드존슨(Johnson & Johnson)의 경영실적에 따르면 2021년 매출 기준 91억3400만 달러(약 11조8700억 원)를 기록했다.
    2023-01-09 09:16
  • [바이오 줌인] 최상돈 에스앤케이테라퓨틱스 대표 “환자 위해 꼭 성공할 것”
    [바이오 줌인] 최상돈 에스앤케이테라퓨틱스 대표 “환자 위해 꼭 성공할 것”
    최 대표는 건선과 루푸스를 필두로 다발성경화증, 쇼그렌증후군, 류마티스관절염 등 기타 다양한 자가면역·염증 질환으로 적응증을 확대할 수 있다고 자신했다. 그는 “병원을 방문해 몇 시간 동안 맞아야 하는 항체 주사제를 경구용 치료제로 대체하게 될 것”이라며 “대부분 자가면역질환이 염증성 질환과 중복되는 만큼 적응증 확대로 이어질 수 있다”고...
    2022-12-27 05:00
  • 셀트리온 ‘램시마’, 자가면역질환 환자 장기투여 안전성·유효성 확인
    셀트리온 ‘램시마’, 자가면역질환 환자 장기투여 안전성·유효성 확인
    셀트리온은 태국에서 강직성척추염·류마티스관절염·건선성관절염 환자 30명을 대상으로 46주간 램시마를 투약 관찰하는 시판 후 연구(PMS)를 진행했다. 이번 PMS에서는 △램시마 투여에 따른 감염 △결핵 △주입 관련 반응(아나필락시스 등) △간 질환 △암 발생률을 포함한 안전성이 중점적으로 평가됐으며, 투약 전후 환자의 상태를 비교하는 유효성 지표...
    2022-12-05 09:34
  • [이슈크래커] 부침 겪은 코오롱 ‘인보사’…밝은 미래 그릴 수 있을까
    [이슈크래커] 부침 겪은 코오롱 ‘인보사’…밝은 미래 그릴 수 있을까
    같은 달 FDA로부터 인보사 적응증을 고관절 골관절염으로 확대하는 임상 2상 승인을 받았습니다. 올해 4월에는 싱가포르의 신생 바이오기업 주니퍼바이오로직스와 7234억 원 규모의 인보사 기술이전 계약을 체결하기도 했습니다. 지난달 말 주식 거래 결정 발표 후 한성수 코오롱티슈진 대표는 “오랜 시간 코오롱티슈진을 믿고 기다려준 주주들에게 반드시 보답할...
    2022-11-23 14:31
  • 동아에스티, 스텔라라 바이오시밀러 ‘DMB-3115’ 글로벌 임상 3상 종료
    동아에스티, 스텔라라 바이오시밀러 ‘DMB-3115’ 글로벌 임상 3상 종료
    얀센이 개발한 스텔라라는 판상 건선과 건선성 관절염, 크론병 및 궤양성 대장염과 같은 염증성 질환 치료제다. 얀센의 2021년 경영 실적 보고 기준 91억3400만 달러(약 11조6400억 원)의 매출을 기록한 블록버스터 제품이다. 김민영 동아에스티 사장은 “DMB-3115의 글로벌 임상 3상이 계획된 일정 내에 완료됨에 따라 조속히 결과를 도출해 내년 상반기 미국과...
    2022-11-17 08:59
  • 동국제약, 3분기 누적 매출액 4952억…전년比 11.6% 증가
    동국제약, 3분기 누적 매출액 4952억…전년比 11.6% 증가
    벨라스트주사(주름개선 필러), 히야론주사(관절염 치료제)는 아시아지역에서 견조한 수출 성장세를 달성했다. ETC 부문은 고지혈증 복합제 로수탄젯’과 피타론에프, 아토반듀오 등 만성질환과 관련된 내과 영역 의약품이 성장을 주도했다. 국내 최초 액상형 골다공증 치료제 ‘마시본에스액’을 중심으로 관련 약물들이 빠르게 성장하고 있으며, 올해 10월...
    2022-11-14 18:48
  • JW중외제약, 3분기 영업이익 127억 원…전년比 48%↑
    JW중외제약, 3분기 영업이익 127억 원…전년比 48%↑
    이밖에도 △경장영양수액제 ‘엔커버’ △고용량 철분주사제 ‘페린젝트’ △류마티스관절염 치료제 ‘악템라’ △A형 혈우병 치료제 ‘헴리브라’ 등도 매출 증대를 견인했다. 일반의약품 부문의 올해 3분기 매출은 전년 동기 대비 21.1% 증가한 132억 원을 달성했다. 제품별로는 △인공눈물 ‘프렌즈 아이드롭’ 30억 원 △상처 관리 밴드 ‘하이맘’ 25억...
    2022-11-09 16:07
  • 코스닥 ‘출사표’ 인벤티지랩 “글로벌 NO1 되겠다”…23일 상장
    코스닥 ‘출사표’ 인벤티지랩 “글로벌 NO1 되겠다”…23일 상장
    자체개발 장기지속형 신약으로는 '류마티스 관절염'(IVL4001)과 '다발성 경화증'(IVL4002)과 같은 자가면역 질환군에 해당하는 신약이 있다. 인벤티지랩은 에스티팜과 유바이오로직스 등의 파트너사와 연구·개발(R&D) 협업도 진행하고 있다. 김 대표는 “사업을 본격화한 2020년부터 단기간에 괄목할 만한 성과를 낼 수 있었던 것은 탁월한 R&D...
    2022-11-08 15:12
  • 입동 앞두고 겨울 추위…찬바람 불면 찾아오는 이 질환은?
    입동 앞두고 겨울 추위…찬바람 불면 찾아오는 이 질환은?
    사이 관절염이 악화하기 쉽다. 특히 한번 손상된 연골은 복구가 안 되므로 조기 치료가 중요하다. 계단 내려갈 때나 앉았다 일어날 때 등 특정 동작에서만 통증이 있다면 약물과 주사, 물리치료 등 통증을 감소시키는 보존적 요법으로 관리할 수 있다. 증상 초기에는 염증을 줄이고 뻣뻣해진 관절을 부드럽게 해 통증을 완화하는 데 치료의 목적을 두는 것이 일반적이다....
    2022-11-05 08:00
  • 삼성바이오에피스, 고농도 휴미라 바이오시밀러 美허가 획득
    삼성바이오에피스, 고농도 휴미라 바이오시밀러 美허가 획득
    하드리마는 류마티스 관절염, 소아 특발성 관절염, 건선 관절염, 강직성 척추염, 크론병, 궤양성 대장염 및 판상 건선 등의 치료제이다. 환자 편의 제공을 위해 자가 주사가 가능한 프리필드시린지(PFS, Pre-filled Syringe)와 오토인젝터(Auto-injector) 형태로 개발됐다. 삼성바이오에피스는 2019년 7월 하드리마의 저농도(50 mg/mL) 제형으로 FDA의 품목 허가를...
    2022-08-18 08:57
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