관절염주사 검색결과, 13페이지

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[IPO] 한국유니온제약, 이달 말 코스닥 입성 “종합 헬스케어 기업으로 도약”

대표 의약품으로는 항생제 ‘케포돈주’, 혈관 확장제 ‘리마스타정’, 위산분비 억제제 ‘뉴란소캡슐’, 퇴행성 관절염 치료제 ‘유니히알주’ 등이 있다. 백 대표는 “정제와 캡슐제, 액상 주사제, 세파분말 주사제 등 전 제형을 생산할 수 있는 능력을 바탕으로 높은 시장 경쟁력을 가진 의약품을 제조해 판매하고 있다”면서 “최근 항생제, 순환기계류...

2018-07-06 13:28
코오롱티슈진, 세계 최초 골관절염 치료제 '인보사' 美임상 3상 돌입

인보사는 사람의 정상 동종연골세포와 세포의 분화를 촉진하는 성장인자를 가진 세포를 무릎 관절강 내에 주사로 간단히 투여해 골관절염을 치료하는 바이오신약이다. 국내에서는 작년 7월 식품의약품안전처로부터 신약 품목허가를 받은 후 11월부터 판매에 들어갔다. 이범섭 코오롱티슈진 대표이사는 “이번 미 FDA의 결정으로 인보사의 최종 품목허가 승인을...

2018-07-06 11:11
[BioS] 코오롱티슈진 "인보사, FDA 시료사용 승인"..3상 돌입 예정

인보사는 사람의 정상 동종연골세포와 세포의 분화를 촉진하는 성장인자를 가진 세포를 무릎 관절강 내에 주사로 간단히 투여해 골관절염을 치료하는 바이오신약이다. 국내에서는 작년 7월 식품의약품안전처로부터 신약 품목허가를 받은 후 11월부터 판매에 들어가, 7개월 만에 처방 건수 1000건을 돌파했다. 해외 시장 진출 또한 활발해서 지난 6월 한 달...

2018-07-06 10:46
[R&D 톺아보기] 셀트리온, 바이오시밀러 삼형제 품에 안고 세계로 비상

류머티즘 관절염, 강직성 척추염 등의 치료에 적응증을 갖는 자가면역질환 치료제로, 종양괴사인자(TNF-α) 억제제 제품 중 가장 폭넓은 적응증을 가진 것으로 알려져 있다. 2012년 식품의약품안전처(MFDS) 허가를 시작으로 2013년 유럽의약품청(EMA) 승인, 2016년 미국 식품의약청(FDA) 승인을 받았다. 현재 전 세계 80개국에 판매되며 시장점유율을 늘리고 있다....

2018-07-03 10:31
[BioS] LG화학, 유셉트 국내 출시..엔브렐 시장 '3파전' 경쟁

환자가 직접 자가주사(환자 스스로 주사) 하는 제품 특성상 손이 불편한 류마티스관절염 환자들이 더욱 편리하게 투여할 수 있도록 오토인젝터(Autoinjector) 타입으로 주사기를 디자인 했다. 기존 오토인젝터 제품의 주사 방식을 개선해, 주사버튼을 누르는 과정 없이 주사 부위에 제품을 대고 살짝 힘만 주면 자동으로 투여되는 방식으로 주사편의성을...

2018-06-28 11:00
셀트리온, 미국·유럽 주요 학회서 ‘램시마SC’ 1·3상 임상 결과 첫 발표

램시마SC는 셀트리온이 세계 최초 개발한 항체 바이오시밀러 IV제형(정맥주사)의 ‘램시마’를 SC제형(피하주사)으로 변경한 약물이다. 램시마는 TNF-α억제제(자가면역질환 치료제)로 류마티스 관절염(RA) 환자를 비롯해 크론병(CD)과 궤양성대장염(UC) 등 염증성장질환(IBD) 환자에게 주로 처방된다. 셀트리온은 기존 TNF-α억제제 시장에서 경쟁력 확보를 위해...

2018-06-07 15:14
[BioS] 셀트리온, 램시마SC 임상 첫 공개 "IV제형과 효능·안전성 유사"

한편 셀트리온은 오는 14일(현지시간 기준) 유럽 암스테르담에서 개최될 2018 유럽 류마티스 학회에서 류마티스 관절염 환자를 대상으로 30주간 램시마IV제형과 SC 제형 간의 효능 및 안전성이 유사함을 입증한 임상 1/3상 결과도 발표할 예정이다. 셀트리온 관계자는 “내년 출시를 목표로 피하주사 제형인 램시마SC의 효능 및 안전성을 뒷받침할 수...

2018-06-07 11:16
한미약품 관절염치료 주사제 '히알루마', 美 FDA 판매허가 획득

한미약품은 자체 개발한 관절염 치료제 '히알루마' 주사제가 미국 식품의약국(FDA) 시판허가를 획득했다고 9일 밝혔다. 국산 히알루론산 제품이 미국에서 판매 허가를 받은 것은 이번이 처음이다. 히알루마는 한미약품이 첨단 발효공학 기술을 이용해 자체 생산한 고분자 히알루론산 주사제로, 관절 부위에 직접 투여한다. 한미약품은 이번 FDA 시판허가를...

2018-05-09 09:37
[BioS] 한미약품 관절염치료제 ‘히알루마’ FDA 시판허가 획득

한미약품은 자체 개발한 관절염치료제 ‘히알루마’ 주사제가 국내 최초로 미국 FDA 시판허가를 획득했다고 9일 밝혔다. 히알루마는 한미약품이 첨단 발효공학 기술을 이용해 자체 생산한 고분자 히알루론산 주사제로 관절 부위에 직접 투여하는 제품이다. 한미약품은 이번 FDA 시판허가를 기점으로 파트너사인 테바와 함께 미국 전역 판매를 본격화 할 예정이다....

2018-05-09 09:31
[바이오기업설명회] 김수정 코오롱생명과학 연구소장 “20년 땀ㆍ눈물 결실 '인보사', 1.5억 환자들의 희망”

인보사는 손가락이 여섯 개인 다지증 환자(육손이)가 절단한 여섯 번째 손가락에서 채취한 관절 및 연골 세포를 승인받아 개발된다. 김 연구소장은 “일부 세포는 계속 배양하고, 일부 세포는 염증을 억제하는 성장인자유전자(TGF-베타1)를 주입해 배양한다”며 “이렇게 배양한 세포를 퇴행성관절염 환자에게 주사했더니 환자의 무릎 통증이 줄어들었다”고 설명했다....

2018-05-04 10:36
수술 없는 주사 치료ㆍ먹는 항암제...기존 방식 뒤엎는 역발상 치료제 ‘각광’

최근에는 절개 없이 간단한 주사 시술만으로 중등도 이상 무릎 골관절염 환자들의 관절 통증을 완화시키고 기능을 개선시켜 주는 치료제가 등장해 관심을 모은다. 코오롱생명과학이 출시한 세계 최초의 무릎 골관절염 유전자 치료제 인보사-케이는 골관절염 환자의 무릎 관절 내 환경을 개선시켜 통증을 감소시키고 무릎의 기능을 회복하는 데 도움을 준다. 또한 1회...

2018-05-01 10:29
[SP] 대한뉴팜, 줄기세포 면역혈청 무혈청배지 기술 개발…특허 출원 중

리포산을 주성분으로 한 일명 신데렐라주사, 글루타치온을 성분으로 한 백옥주사가 대표적인 인체용 히트 상품이다. 이 회사는 2015년 서울대 수의학대학 윤화영 교수와 반려동물 줄기세포 산업화에 대한 공동 연구에 협약 후 반려동물 줄기세포 배양기술과 임상시험을 통해 척수손상, 퇴행성관절염, 자가면역질환 등 난치성 질병에 활용되는 줄기세포를...

2018-04-12 14:16
[바이오 줌인] LG화학, 엔브렐 바이오시밀러 ‘유셉트’ 국내·일본 출시… 오리지널 아성에 도전장

환자가 직접 주사하는 제품 특성상 손이 불편한 류마티스 관절염 환자들이 편리하게 투여할 수 있도록 오토인젝터(autoinjector) 형태로 주사기를 만들었을 뿐 아니라 오리지널보다 가는 주삿바늘을 적용해 주사시 통증을 완화할 수 있다는 장점을 내세웠다. 유셉트는 한국 출시에 발맞춰 일본 시장에도 발을 내딛는다. 예정대로 올해 상반기 중에 일본 시판이 이뤄지면...

2018-03-20 10:37
[특징주] 인스코비, 골관절염 임상3상 종료…다발성경화증 내달 임상3상 실시허가 예정 ↑

세원셀론텍, 네이처셀 등과 함께 관절염 관련주로 꼽히는 인스코비는 아피톡스는 벌독에서 추출한 성분으로 골관절염 등 통증부위에 대한 주사 치료가 가능하다는 연구결과를 바탕으로 FDA와 신약 승인 절차를 진행해 왔다. 한국에서 천연물신약 1호, 신약 6호로 등록되어있는 ‘아피톡신’의 미국 임상시험 제품명이다.

2018-03-19 10:47
[SP] 인스코비, 골관절염 美 FDA 임상3상 종료…글로벌제약사와 계약 진행 中

세원셀론텍, 네이처셀 등과 함께 관절염 관련주로 꼽히는 인스코비는 아피톡스는 벌독에서 추출한 성분으로 골관절염 등 통증부위에 대한 주사 치료가 가능하다는 연구결과를 바탕으로 FDA와 신약 승인 절차를 진행해 왔다. 한국에서 천연물신약 1호, 신약 6호로 등록되어있는 ‘아피톡신’의 미국 임상시험 제품명이다. ☞ 투자자 300명에게...

2018-03-19 10:41
[BioS] 한미 ‘포지오티닙’ 새 임상 착수..기술수출 11건 중 8건 순항

최근에는 일라이릴리가 류마티스관절염 환자를 대상으로 진행하던 HM71224의 임상2상시험을 중단했다. 중간분석 결과 목표 유효성을 입증하지 못할 가능성이 크다는 이유에서다. 한미약품과 릴리는 이 제품의 다른 적응증 개발을 협의 중이다. 다양한 면역질환이 또 다른 적응증 후보군이 될 수 있다. 최악의 경우 개발 중단을 선언하고 한미약품에 권리를...

2018-02-20 07:00
[BioS] ‘줄기세포치료제 첫 年매출 100억'..'카티스템'의 저력

메디포스트는 스멉셀을 활용해 주사형퇴행성관절염치료제, 당뇨병성신증치료제, 탈모치료제 등의 개발을 시도한다. 메디포스트가 기관지폐이형성증 치료 및 예방 목표로 개발 중인 ‘뉴모스템’은 조건부허가를 위한 추가 임상2상시험에 착수했고 알츠하이머 치매 치료제 ‘뉴로스템’은 국내 임상1/2a상을 진행하고 있다.

2018-01-31 11:06
삼성바이오에피스 바이어시밀러 2종, 지난해 유럽 매출 4000억 돌파

류마티스 관절염 등 자가면역질환에 쓰인다. 유럽에서 가장 먼저 출시된 엔브렐 바이오시밀러로, '퍼스트무버' 지위를 확보하며 매 분기별 두 자릿수의 상승률을 달성, 2017년 누적 3억7080만 달러(약 4079억 원)의 매출을 올렸다. 베네팔리는 오리지널 대비 사용 편의성이 좋고 주사 부위의 반응이 낮다는 점에서 환자들의 선호도가 높다는 평가를 받는다....

2018-01-26 14:13
[새내기주 대분석] ‘인보사’ 앞세운 티슈진…연 54억 달러가치 입증할까

이를 무릎 관절강 내에 단 1회 주사로 직접 투여해 2년 이상의 통증 완화 및 기능 개선 효과를 볼 수 있다. 국내에서는 코오롱생명과학이, 미국에서는 티슈진이 임상을 각각 진행하고 있다. 인보사는 현재 코오롱생명과학이 아시아 22개국 독점 판권을 보유하고 있다.인보사는 국내에서 상업화 단계에 진입했다. 지난해 7월 인보사는 3개월 이상 보존적...

2018-01-23 11:19
라정찬 네이처셀 대표 “조인트스템, 식약처 조건부 허가조건 충분히 갖춰…연내 승인 기대”

조인트스템의 미국 임상 책임자인 티머시 데이비드 박사(세다스 시나이 메디컬 센터)가 이날 발표한 임상결과에 따르면 진행도 3~4단계의 중중 퇴행성관절염 환자만을 대상으로 한 임상에서 조인트스템 투여군은 골관절염 증상과 통증 개선 효과를 얻었으며 한번의 주사로 12개월까지 효과가 지속됐다. 라 대표는 조인트스템이 식약처의 조건부 허가 기준을 모두...

2017-12-19 09:37

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