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[바이오줌인] 바이오의약품 대거 특허 만료…복제약 내년 폭발적 성장 주목

연간 7조 원 매출의 로슈의 유방암치료제 ‘허셉틴’바이오시밀러인 허쥬마가 최근 유럽의약품청 산하 약물사용자문위원회로부터 허가승인 권고를 받았다. 회사 관계자는 “일반적으로 허가승인 권고를 받으면 2~3개월 내 판매 허가승인이 이뤄지는 만큼 2018년 상반기에 론칭이 확실시된다”고 전했다. 역시 허셉틴의 바이오시밀러인 ‘SB3’를 개발 중인...

2017-12-26 10:25
[BioS] 신약 기술수출 '숨고르기'..바이오시밀러 '약진'

셀트리온의 ‘허셉틴’ 바이오시밀러 ‘허쥬마’는 최근 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP)로부터 ‘허가승인 권고’ 의견을 받고 내년 유럽 진출을 예약했다. 허쥬마는 지난 7월 FDA에도 허가 신청이 접수됐다. 셀트리온에 이어 삼성바이오에피스도 해외 시장에서 본격적인 성과를 내기 시작했다....

2017-12-18 07:42
셀트리온, 바이오시밀러 '허쥬마' 유럽 허가승인 권고

허쥬마의 허가승인 권고 의견을 낸 약물사용자문위원회(CHMP)는 의약품에 대한 과학적 평가 결과를 바탕으로 허가 여부를 논의해 유럽의약품청(EMA)에 그 의견을 제시하는 기구다. 약물사용자문위원회의 허가 권고는 사실상 유럽 의약품 승인을 의미하는 것으로 해석되고 있다. 유럽연합 집행위원회가 최종 승인 결정을 내릴 경우 셀트리온은...

2017-12-16 10:49
[BioS] 셀트리온, 허셉틴 바이오시밀러 '허쥬마' 유럽 허가권고

허쥬마의 허가승인 권고 의견을 낸 ‘약물사용자문위원회(CHMP)’는 의약품에 대한 과학적 평가 결과를 바탕으로 허가 여부를 논의해 유럽의약품청(EMA)에 그 의견을 제시하는 기구로, 약물사용자문위원회의 허가 권고는 사실상 유럽 의약품 승인을 의미하는 것으로 해석되고 있다. 유럽연합 집행위원회가 최종 승인 결정을 내릴 경우 셀트리온은 유럽연합...

2017-12-16 08:05
22일부터 저소득층 통신비 1만1000원 추가 감면

이번 저소득층 요금 감면 확대는 대통령 인수위원회 역할을 하는 국정기획자문위원회가 6월 발표했던 문재인 정부의 가계통신비 절감 대책의 일환이다. 정부는 이달 초 과기정통부의 '보편적역무 손실보전금 산정방법 등에 관한 기준' 고시를 개정하기 위한 규제심사를 끝냈다. 다만 정부는 당초 기초연금을 받는 65세 이상의 저소득층 어르신 이동통신 가입자도...

2017-12-10 15:30
일자리委 등 위원회 신설 예산 274억 공방

고용노동부 산하 일자리위원회와 과학기술정보통신부 산하 4차산업혁명위원회, 교육부 산하 국가교육회의, 기획재정부 산하 북방경제협력위원회, 보건복지부 산하 저출산고령사회위원회, 그리고 행정안전부 산하의 정책기획위원회와 사회혁신추진단 등이다. 정부는 이 중 문재인 대통령이 직접 위원장을 맡은 일자리위에 내년도 예산 52억4500만 원을...

2017-11-28 10:26
‘통신비 인하’ 사회적 논의 불안한 출발

과학기술정보통신부는 10일 오전 서울 서초구 양재동 더케이호텔에서 통신비 관련 중·장기 과제를 논의하기 위해 가계통신비 정책 협의회를 구성해 킥오프 회의를 열었다고 밝혔다. 6월 국정기획자문위원회가 통신비 부담 경감 대책을 발표하면서 ‘사회적 논의기구’를 운영하겠다고 언급한 지 5개월여 만이다. 이날 회의에서는 위원장을 선출하고 협의회 운영 계획 및...

2017-11-10 10:25
5개월 끌던 알뜰폰 도매대가 협상, 결국 뒷걸음질… “인하효과 없다”업계 반발

당초 현 정부의 인수위격인 국정기획자문위원회가 제시했던 도매대가 인하율이 10%포인트였던 점을 감안하면 7.2%포인트 인하는 공약 후퇴라는 주장이다. 국정기획위가 6월 발표한 LTE정액제 수익 배분 비율은 전년 대비 10%포인트 인하였기 때문이다. 알뜰폰 업계 관계자는 “LTE 가입자에게서 얻는 100원 수익 중 10원 이상의 이익을 얻을 것으로 예상했던 것이...

2017-11-09 10:23
[이슈&인물] 수의사 출신 이형찬 변호사 “개물림 사건은 반려동물 사회화 소홀했던 주인 잘못 커”

이 변호사는 농림축산식품부 자문변호사, 건국대 농식품안전인증센터 운영위원, 한국의료법학회, 의료문제 변호사모임 재무이사의 경력을 갖고 있다. 이 변호사는 변호사로서의 직업 만족도를 묻는 질문에 “수의사는 한정된 사람을 만날 수밖에 없지만, 변호사는 다양한 사람을 만날 수 있다는 게 가장 큰 장점”이라며 법조인으로서의 삶에 만족감을 표현했다.

2017-11-03 13:53
이통 3사, 국책연구기관 KISDI에 9년간 연구용역비 153억 지급 ‘부적절 논란'

2010~2016년까지 KISDI의 정부수탁 중 국회 미래창조과학방송통신위원회의 연구발주 비용은 162억 9800여만 원으로 통신사가 지출한 비용과 큰 차이가 없다. 이에 대해 김성수 의원은 “민간 연구용역 대부분을 이해당사자인 통신사가 채우고 있는 것은 부적절한 연구용역 수주로 비쳐질 수 있다”면서 “방송통신분야 시장에 대한 진단과 평가 등 규제 기초...

2017-10-11 15:24
올해 노벨 경제학상 수상자는 누구?

왕립과학원은 “현대 경제는 수많은 계약으로 묶여 있다”며 두 교수가 만든 이론이 실생활의 계약과 제도를 이해하는 데 매우 유용하다는 이유를 들어 두 사람을 노벨 경제학상 수상자로 선정했다고 발표했다. 뉴욕타임스(NYT)는 미시적인 분야인 계약이론을 만들어낸 하트와 홀름스트룀 교수가 지난해 노벨 경제학상을 수상할 수 있었던 건 노벨위원회의...

2017-10-09 14:38
[종합] 올해 노벨 물리학상 영예는 ‘중력파’ 검출 공헌 3명에게

킵 손은 영화 인터스텔라의 과학 자문을 맡기도 했다. 중력파는 강한 중력으로 인한 공간의 왜곡이 파도처럼 전해지는 현상이다. 아인슈타인이 이미 1916년 자신이 세운 일반상대성이론에 따라 중력파의 존재를 예언했다. 이후 중력파는 다양한 관측과 실험으로 확인됐지만 직접적인 검출은 매우 어려워 ‘아인슈타인의 마지막 숙제’로 불렸다. 블랙홀이나...

2017-10-03 21:16
[CESS 기획] GGGI·GCF 사무국 유치… ‘글로벌 그린리더’ 나선 한국

특히 IEA가 운영하는 5개 위원회 중 하나인 에너지연구기술연구회(CERT)를 두고 대체에너지에 초점을 맞춘 과학·기술 분야 연구를 지원하고 있다. 우리나라는 IEA에 2002년 가입했으며, 현재 가입국가는 우리나라를 비롯해 29개국에 달한다. 온실가스의 대부분을 차지하는 탄소 배출을 감축하자는 목적의 국제배출권거래협회(IETA)도 지구 환경을 보호하는...

2017-09-26 15:28
국가교육회 의장에 신인령, 4차산업혁명위원장에 장병규 임명

한국노동법학회 회장, 교육부 법학교육위원회 위원장, 이화여자대학교 총장, 삼성고른기회장학재단 이사장을 역임했으며 지난해에는 국회의장 직속의 ‘국회의원 특권 내려놓기 추진위원회’ 위원장을 맡은 바 있다. 대구 출신인 장 신임 위원장은 대구과학고를 졸업하고 한국과학기술원(KAIST) 전산학과와 동대학원 전산학 석사 학위를 받았다. 네오위즈 이사, 첫눈...

2017-09-25 16:35
중기중앙회, 5차 중소기업혁신생태계확산위원회 개최…中企일자리 창출 논의

이날 회의에는 한무경 한국여성경제인협회장, 윤소라 한국여성벤처협회장, 김정태 한국경영혁신중소기업협회장, 이정희 한국중소기업학회장,박수용 서강대 교수, 송종국 과학기술정책연구원장, 김명준소프트웨어정책연구소장, 이익현 한국법제연구원장 등이 참석해 열띤토론을벌였다. 노 위원장은 “지난 운영위원회에서 제시된 8대핵심과제를 비롯해 중소...

2017-09-18 09:53
기재부, 인문ㆍ자연 등 정책자문위 구성

교수) △사회과학(최인철 서울대 교수) △벤처ㆍ산업( 권도균 프라이머 대표) △미디어 커뮤니케이션(남경호 아주대) △노사관계(김남수 한국전기안전공사 감사) △경제(안상훈 부총리 자문관) 등 총 7개 분야이다. 정책자문위원회는 부총리 주재로 전체 또는 소그룹 단위로 수시 개최될 예정이고 우리 사회의 다양한 이슈 등에 대해 부총리와 자문위원들이 격의 없이...

2017-09-15 15:06
공정위, 기술탈취 자문 외부전문가 25명 선정

공정거래위원회가 조사하는 기술탈취 사건에 조력자 역할을 할 ‘기술심사자문위원회’의 외부전문가 25인이 선정됐다. 이들의 자문은 민사소송 과정의 ‘위법성 입증 증거’로 활용된다. 공정위는 14일 외부 전문가 25명을 기술심사자문위원으로 위촉하고 전체회의를 개최했다. 기술심사자문위는 기술유용행위 근절·기술자료 심사 관련 정책 및 제도의 개선...

2017-09-14 16:00
[BioS] '염증약 효능 재검증'으로 확인된 허가갱신제 필요성

SK케미칼 관계자는 “최신 과학수준에서 유용성을 판단하기 위해 재평가를 진행했고, 허가받을 당시에는 충분한 자료를 제시했기 때문에 효과가 없는 약물은 아니다”라고 설명했다. 식약처는 전문가 자문 회의인 중앙약사심의위원회를 열고 이 약물을 처방하는 전문의들의 의견을 수렴한 결과 처방현장에서는 스티렙토키나제·스티렙토도르나제가 유용성이...

2017-08-31 13:15
통신비 인하 다음 카드는 '보편요금제'…통신사업법 개정안 입법예고

보편요금제 도입법은 추혜선 정의당 의원이 입법발의한 데 이어 새 정부 국정기획자문위원회의 통신비 인하 대책에 포함됐다. 이에 따라 괴가정통부가 관련 내용을 담은 ‘전기통신사업법’ 개정안을 입법 예고하게 됐다. 결국 정부가 추진하는 저소득층 월 통신비 1만1000원 추가 인하→선택약정할인율 25% 상향 조정→보편요금제 도입 개정안→‘단말기...

2017-08-24 08:14
[이슈&인물] 최민희 “통신비 25% 할인, 업계 소송해도 끝까지 간다”

하지만 그는 곧 인수위 격인 국정기획자문위원회 위원으로 발탁, 새 정부의 청사진을 그리는 데 함께했다. 최 전 의원은 “(국정자문위에서) 공직자들의 유능함이 열정으로 바뀌면 문재인 정부는 성공한다는 생각을 했다”며 “공무원들의 유능함을 테크노크라트(technocrat·기술관료)적 유능함으로, 새로운 시민 시대 국가를 만드는 열정으로 승화시키는 것이 문...

2017-08-18 11:22

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