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  • [BioS]동아ST, 3Q 영업이익 116억.."전년대비 73%↑"
    [BioS]동아ST, 3Q 영업이익 116억.."전년대비 73%↑"
    주1회 패치형 치매치료제 'DA-5207'은 국내 임상1상을 완료했으며, 용량 탐색을 위한 추가 임상 1b상 진행할 예정으로 인도에서 임상1상을 준비 중이다. 과민성방광치료제 'DA-8010'은 국내 임상2상에서 플라시보 대비 유의미한 개선효과를 확인하고 국내 임상3상 IND 신청을 완료했다.
    2021-11-03 10:43
  • 동아에스티, 3Q 영업익 73%↑…전문의약품 성장 개선
    동아에스티, 3Q 영업익 73%↑…전문의약품 성장 개선
    당뇨병치료제 DA-1241은 미국 임상 1b상 완료 후 글로벌 임상 2상을 준비 중이다. 주1회 패치형 치매치료제 DA-5207은 국내 임상 1상을 완료했다. 용량 탐색을 위한 추가 임상 1b상을 진행할 예정이다. 인도에서 임상 1상 준비 중이다. 과민성방광치료제 DA-8010에 대해선 국내 임상 3상시험계획을 신청했다.
    2021-11-02 17:05
  • [BioS]셀트리온, AOCC서 '램시마' 장기 안전성∙효능 결과발표
    [BioS]셀트리온, AOCC서 '램시마' 장기 안전성∙효능 결과발표
    램시마와 전환투여군에서 가장 흔하게 나타난 특별이상반응(adverse events of special interests, AESI)은 주입부위 반응, 과민성, 아나필락시스 반응 등이었다. 대부분의 AESI는 연간 100명의 환자 발병비율(incidence rates per 100 PY)로 볼때 95% 신뢰구간(CI)에서 겹쳐 유의미한 차이를 나타내지 않았다. 램시마와 전환투여군은 중등도에서 중증 크론병 환자를...
    2021-10-14 12:13
  • 신신제약, 패치형 과민성 방광 증상 치료제 임상 1상 결과 보고
    신신제약, 패치형 과민성 방광 증상 치료제 임상 1상 결과 보고
    신신제약은 패치형 과민성 방광 증상 치료제 'UIP620'의 임상 1상 결과 보고서를 식품의약품안전처에 제출했다고 20일 밝혔다. 이번 임상 1상 시험은 안전성과 약동학 특성을 평가하기 위해 건강한 성인 남성 자원자를 대상으로 항무스카린제 기반의 패치형 시험약인 UIP620과 대조약(OXP001)을 복부에 부착해 실시했다. 그 결과 대조약과 비교했을 때 이상 반응의 정도나...
    2021-08-20 16:17
  • [BioS]동아ST, 2Q 영업익 79억 '흑자전환'..매출 32.1%↑
    [BioS]동아ST, 2Q 영업익 79억 '흑자전환'..매출 32.1%↑
    과민성방광치료제로 개발중인 'DA-8010'은 국내 임상3상을 위한 장기독성 시험 진행 중이다. 동아ST는 장기적으로는 치매치료제 및 면역항암제를 개발할 계획으로, KIST로부터 타우단백질 관련 치매치료제 선도물질 확보 했으며 대구첨복재단과의 공동연구를 통해 면역항암제 선도물질을 확보했다. 한편 동아ST는 지난 4월 인천 송도에 바이오 R&D센터를...
    2021-08-11 10:17
  • 집단 피부병 발생 현대중공업, '안전보건조치' 명령
    집단 피부병 발생 현대중공업, '안전보건조치' 명령
    지난해 9월부터 현대중공업 등 조선사 도장작업자에게서 발생한 집단 피부질환 원인은 친환경 도료에 포함된 과민성 물질이라는 조사 결과가 나왔다. 환경부와 고용노동부는 1일 이같은 내용의 조선사 도장작업 노동자 집단 피부질환 조사 결과를 발표했다. 고용부는 올해 2∼4월 현대중공업 등 현대 계열 조선사 3곳을 포함한 10개 기업 노동자 1080명을 대상으로 임시...
    2021-08-01 16:09
  • [BioS]동아ST, 송도에 신공장·연구소.."성장동력 발굴 박차"
    [BioS]동아ST, 송도에 신공장·연구소.."성장동력 발굴 박차"
    대사내분비치료제 후보물질 'DA-1241', 'DA-1229' 등과 패치형 치매치료제 후보물질 'DA-5207', 과민성방광치료제 후보물질 'DA-8010' 개발에 집중하고, 장기적으로는 오픈이노베이션을 통한 면역항암제와 치매치료제 파이프라인 확대 및 개발에 집중하고 있다. 제2형 당뇨병치료제 후보물질 'DA-1241'로 진행한 미국 임상 1b상에서 긍정적인 효과를 확인한 임상결과는...
    2021-06-25 11:51
  • 넥스턴바이오 “로스비보, 코로나19 당뇨 치료제 임상 협의중”
    넥스턴바이오 “로스비보, 코로나19 당뇨 치료제 임상 협의중”
    노 교수 연구팀은 사람을 감염시키는 코로나 바이러스를 표적 하는 동시에 중증을 일으키는 과민성 염증반응을 저해시킬 수 있는 항코로나바이러스 조절 RNA(RSVI-305/306)를 발견해 RSVI-301/302와 함께 사용해 코로나19에 걸린 당뇨병 환자를 치료할수 있는 지에 대한 임상을 준비하고 있다. 이 임상 시험은 우선적으로 감염 환자가 많이 발생하고 있는...
    2021-05-18 10:33
  • 넥스턴바사, 당뇨병 치료제 개발사 '로스비보' 경영권 인수
    넥스턴바사, 당뇨병 치료제 개발사 '로스비보' 경영권 인수
    넥스턴 관계자는 “RosVivo에 대한 투자는 독일 및 일본 유명 제약회사에서도 투자를 적극적으로 검토할 정도로 현재 연구개발이 상당히 진척됐다”며 ”RosVivo는 사람을 감염시키는 코로나바이러스7종을 표적 하는 동시에 중증을 일으키는 과민성 염증반응을 저해시킬 수 있는 항코로나바이러스 miRNA (RSVI-305/306)를 발견해 연구 개발 중”이라고...
    2021-05-06 13:48
  • [BioS]지놈앤컴퍼니 자회사 사이오토, 자폐증 "美 1상 IND"
    [BioS]지놈앤컴퍼니 자회사 사이오토, 자폐증 "美 1상 IND"
    배지수 지놈앤컴퍼니 대표는 “지난해 미국 소재 사이오토 바이오사이언스 인수 이후 본격적인 임상 돌입과 함께 향후 산후우울증(PPD)와 과민성 대장증후군(IBS) 등의 다양한 뇌∙장질환 치료제로서 적응증 확대 가능성을 연구해 나갈 것”이라고 말했다. 한편 자폐증은 아직 치료제가 없는 정신질환으로, 행동치료와 인지치료가 이뤄지고...
    2021-05-04 10:56
  • 사이오토 바이오사이언스, 뇌질환 마이크로바이옴 치료제 FDA에 1상 IND 신청
    사이오토 바이오사이언스, 뇌질환 마이크로바이옴 치료제 FDA에 1상 IND 신청
    배지수 지놈앤컴퍼니 대표는 “기존 자폐증(ASD)을 겨냥한 치료제가 없는 상황에서 마이크로바이옴을 활용한 치료제가 개발된다면, 안전한 혁신신약으로 새로운 시장을 열 수 있을 것”이라며 “지난해 사이오토 바이오사이언스 인수 이후 본격적인 임상 돌입과 함께 향후 산후우울증(PPD)와 과민성 대장증후군(IBS) 등의 다양한 뇌∙장질환 치료제로서...
    2021-05-04 09:57
  • [위클리 제약·바이오] GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 허가 신청 外
    [위클리 제약·바이오] GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 허가 신청 外
    LC510255는 과민성 면역기능 조절 단백질인 S1P1(스핑고신-1-인산 수용체-1)의 발현을 촉진하는 경구용 신약이다. LG화학은 전임상 및 임상1상을 통해 면역세포 감소 효과, S1P1 단백질에 대한 높은 선택성 등을 확인한 바 있다. 부광약품, 파킨슨병 이상운동증 치료제 美 임상 2상 투약 개시 부광약품이 미국에서 진행 중인 파킨슨병 이상운동증 치료제 JM-010의 2상...
    2021-04-30 17:37
  • [BioS]LG화학, 트랜스테라에 자가면역 'S1P1 신약' 中권리 L/O
    [BioS]LG화학, 트랜스테라에 자가면역 'S1P1 신약' 中권리 L/O
    LC510255는 과민성 면역기능 조절 단백질인 S1P1(스핑고신-1-인산 수용체-1)의 발현을 촉진하는 경구용 약물이다. LG화학은 전임상과 임상1상을 통해 면역세포 감소 효과하며, S1P1 단백질에 대한 높은 선택성 등을 확인했다고 설명했다. LG화학은 지난 2019년 궤양성대장암 환자를 대상으로 미국 임상2상 임상시험계획(IND)을 승인받은 바 있다. 회사 관계자에...
    2021-04-28 09:49
  • LG화학, 신약 후보물질 글로벌화…中 바이오텍과 전략적 파트너십
    LG화학, 신약 후보물질 글로벌화…中 바이오텍과 전략적 파트너십
    ‘LC510255’는 과민성 면역기능 조절 단백질인 S1P1(스핑고신-1-인산 수용체-1)의 발현을 촉진하는 경구용(먹는 제형) 신약으로, LG화학은 전임상 및 임상1상을 통해 면역세포 감소 효과, S1P1 단백질에 대한 높은 선택성 등을 확인한 바 있다. 이번 계약을 통해 트랜스테라는 ‘LC510255’에 대한 중국 시장에서의 독점적 개발 및 상업화 권리를 획득하게 됐다. 중국...
    2021-04-28 09:15
  • [BioS]동아ST, 작년 영업이익 39%↓..ETC 매출은 6.6%↑
    [BioS]동아ST, 작년 영업이익 39%↓..ETC 매출은 6.6%↑
    앞으로 유럽 임상 3상 IND도 제출할 예정이라고 밝혔다. 동아에스티는 단기 및 중기 R&D로 대사내분비치료제 DA-1241, DA-1229(슈가논)을 개발하고 있으며 패치형 치매치료제인 DA-5207, 과민성 방광치료제인 DA-8010도 개발중이라고 밝혔다. 장기로는 오픈이노베이션을 통해 면역항암제, 치매치료제 파이프라인을 확대할 계획이다.
    2021-02-04 11:56
  • 동아에스티, 지난해 '박카스' 수출 감소 등으로 영업익 39% 하락
    동아에스티, 지난해 '박카스' 수출 감소 등으로 영업익 39% 하락
    동아에스티는 R&D에서 단기ㆍ중기로는 대사내분비치료제 DA-1241, DA-1229(슈가논), 패치형 치매치료제 DA-5207, 과민성방광치료제 DA-8010을 개발하고 있고, 장기로는 오픈 이노베이션을 통한 면역항암제와 치매치료제 파이프라인 확대ㆍ개발할 계획이다. 특히, 올해는 건선치료제 바이오시밀러 DMB-3115의 글로벌 개발에 집중한다는 전략이다. 건선치료제 DMB...
    2021-02-03 16:14
  • 손지훈 휴젤 대표 "퀀텀점프 승부수…2025년 매출 1조 달성"
    손지훈 휴젤 대표 "퀀텀점프 승부수…2025년 매출 1조 달성"
    현재 휴젤은 보툴리눔 톡신 제제의 양성교근비대증, 과민성 방광, 경부근긴장이상 등 미용과 치료제 영역에서 적응증 확장을 위한 임상을 진행 중이다. ‘무통 액상형 보툴리눔 톡신’은 올 1분기 임상 1상 진입을 계획하고 있으며 다한증 치료 목적의 마이크로니들이 코팅된 ‘패치형 보툴리눔 톡신’ 제형과 ‘항산화제가 함유된 HA필러’ 등 차세대 제품...
    2021-01-14 09:23
  • 화이자 백신, 영국서 알레르기 반응...미국 사용 승인에 변수되나
    화이자 백신, 영국서 알레르기 반응...미국 사용 승인에 변수되나
    화이자는 미국 식품의약국(FDA)에 제출한 보고서에서 알레르기 이력자를 제외하고 실시한 백신 임상시험 결과, 실제 백신을 접종한 그룹에서 과민성 부작용을 경험한 사람이 0.63%(137명)로 나타나 위약 투입 그룹의 0.51%(111명)보다 약간 높았다고 밝혔다. 당장 며칠 내로 화이자 백신을 승인할 수 있다고 강조해온 미국이 고심에 빠졌다. FDA의 자문기구인 백신...
    2020-12-10 14:20
  • 동아에스티, 中항서제약 ‘차세대 면역항암제’ 도입
    동아에스티, 中항서제약 ‘차세대 면역항암제’ 도입
    시장규모는 아이큐비아 기준 2015년 약 20억 원 규모에서 지난해 약 2100억 원으로 급격히 성장하고 있다. 동아에스티는 단기, 중기로는 대사내분비치료제 DA-1241, DA-1229(슈가논) 등과 패치형 치매치료제 DA-5207, 과민성방광치료제 DA-8010 개발에 집중하고, 장기로는 오픈 이노베이션을 통한 면역항암제와 치매치료제 파이프라인 확대 및 개발에 집중할 계획이다.
    2020-11-11 11:26
  • 동아에스티, 코로나19 여파로 전문의약품ㆍ수출 감소…영업익 68.7%↓
    동아에스티, 코로나19 여파로 전문의약품ㆍ수출 감소…영업익 68.7%↓
    동아에스티 측은 “중ㆍ단기적으로 대사내분비치료제 DA-1241, DA-1229(슈가논) 등과 패치형 치매치료제 DA-5207, 과민성방광치료제 DA-8010 개발에 집중할 계획이다. 장기적으로는 오픈 이노베이션을 통해 면역항암제와 치매치료제 파이프라인 확대 및 개발 강화에 힘을 쏟을 것”이라고 밝혔다.
    2020-10-28 16:21
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