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  • [급등락주 짚어보기] 티와이홀딩스·태영건설우, 정부 자금 투입 기대감에 ‘상한가’
    [급등락주 짚어보기] 티와이홀딩스·태영건설우, 정부 자금 투입 기대감에 ‘상한가’
    한국정밀기계는 29.94% 상승한 5630원에 장을 마감했다. 별다른 호재성 이슈는 파악되지 않았다. 이외에도 이날 베셀(30.00%)이 상한가를 기록했다. 헬릭스미스는 전 거래일 대비 29.98% 내린 4250원에 거래를 마감했다. 이날 미국에서 진행한 당뇨병성 신경병증(DPN) 임상시험 3상이 주평가지표를 달성하지 못했다는 소식이 영향를 미친 것으로 분석된다.
    2024-01-03 16:57
  • 이모코그 디지털 치료기기 '코그테라', 유럽 의료기기 CE 획득
    이모코그 디지털 치료기기 '코그테라', 유럽 의료기기 CE 획득
    창업 직후 네이버 D2SF, 스톤브릿지, SV인베스트먼트, GC홀딩스, 카카오 등으로부터 시드 투자를 유치했고, 2022년에는 국내 경도인지장애 디지털 치료제 중 최초로 식약처로부터 확증 임상시험 계획을 승인받았다. 코그테라는 경도인지장애를 치료하는 디지털 치료기기다. 다년간 치매 전문의들의 공동 연구 성과를 디지털화했으며, 시공간 제약을 벗어나 집에서...
    2024-01-03 09:17
  • [제약·바이오 주간동향] 레고켐바이오, 얀센에 2.2兆 기술수출 성공 外
    [제약·바이오 주간동향] 레고켐바이오, 얀센에 2.2兆 기술수출 성공 外
    양사는 현재 진행 중인 임상 1/2상을 공동으로 진행하며, 단독개발 권리행사 이후에는 얀센이 전적으로 임상개발 및 상업화를 책임진다. 유바이오로직스, ‘유비콜-S’ 수출용 품목허가 획득 유바이오로직스는 식품의약품안전처로부터 개량형 경구용 콜레라 백신 ‘유비콜-S’의 수출용 품목허가를 받았다고 26일 밝혔다. 올해 상반기 식품의약품안전처와...
    2023-12-30 07:00
  • 삼성서울병원, 파인헬스케어와 욕창단계평가·의료기기 실증 협력
    삼성서울병원, 파인헬스케어와 욕창단계평가·의료기기 실증 협력
    삼성서울병원 간호본부는 2021년 9000여 장의 충분한 욕창 데이터를 확보해 욕창 단계를 예측하고, 맞춤형 드레싱을 추천하는 욕창 단계평가시스템을 파인헬스케어와 공동 개발했다. 욕창 단계평가 시스템은 소프트웨어 의료기기로, 욕창 간호 시 간호사의 임상 의사결정을 지원하고 욕창 환자 관리의 효율성을 향상하는 데 중점을 두고 있다. 2024년 상반기 임상시험을...
    2023-12-28 09:28
  • 유바이오로직스, 대상포진 백신 임상 신청…프리미엄 백신 개발 본격화
    유바이오로직스, 대상포진 백신 임상 신청…프리미엄 백신 개발 본격화
    유바이오로직스는 대상포진 후보백신(가칭 EuHZV)의 1상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 신청했다고 28일 공시했다. 올해 10월 호흡기세포융합바이러스 백신(가칭 EuRSV)의 임상 1상 신청에 이어 2개월 만이다. 회사는 면역증강 플랫폼기술(EuIMT)과 미국 출자회사 팝바이오테크닉스의 항원 디스플레이기술(SNAP)을 활용해 이미 코로나19 바이러스 백신인...
    2023-12-28 09:10
  • HLB바이오스텝, 아론티어와 AI 신약개발 업무협력
    HLB바이오스텝, 아론티어와 AI 신약개발 업무협력
    약물재창출, 단백질신약(ADC), 유전체(mRNA, DNA) 등 분야별 AI 신약개발사들이 HLB그룹의 연구협력 및 기술지원을 통해 임상시험 진입과 기술이전까지 빠르게 진행될 수 있도록 하는데 목적이 있다. 고준수 아론티어 대표는 “이번 협력이 당사의 AI 신약개발 경쟁력 강화에 큰 도움을 줄 것으로 보인다”며 “서로 다른 장점이 있는 두 회사가 협력해 글로벌...
    2023-12-27 09:58
  • 미래셀바이오 “난치성 피부질환서 동종배아줄기세포 유래 중간엽줄기세포 치료 효과 입증”
    미래셀바이오 “난치성 피부질환서 동종배아줄기세포 유래 중간엽줄기세포 치료 효과 입증”
    바이온의 투자사 미래셀바이오는 동종배아줄기세포 유래 중간엽줄기세포(MMSC)가 비임상시험에서 피부 질환이 개선된 결과를 세계적 권위지인 네이처 자매지 ‘Scientific Reports’에 논문 게재됐다고 27일 밝혔다. 이번 연구는 미래셀바이오 주관으로 제주대학교 바이오메디컬정보학과 박세필 교수팀, 동아대학교 바이오메디컬학과 김혁순 교수팀의 공동연구로...
    2023-12-27 09:11
  • 이모코그, 디지털 치료기기 기업 최초로 ‘혁신형 의료기기 기업’ 인증 획득
    이모코그, 디지털 치료기기 기업 최초로 ‘혁신형 의료기기 기업’ 인증 획득
    또 해외 의료기관·기업과의 공동연구 및 해외 임상시험 지원 등에서 정책 지원을 받게 된다. 노유헌 이모코그 대표는 “이번 인증과 정책적 지원을 바탕으로 해외 진출을 가속할 예정”이라며 “한국뿐 아니라 미국과 유럽에서도 혁신적 기술력을 인정받고 시장을 선도할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 전했다.
    2023-12-27 08:56
  • 에스바이오메딕스, JP모건 헬스케어 콘퍼런스 참가…"기술력 적극 홍보"
    에스바이오메딕스, JP모건 헬스케어 콘퍼런스 참가…"기술력 적극 홍보"
    이와 함께 TED-A9의 임상시험도 순항 중이며, 내년 상반기 임상시험 대상자에 대한 투여를 모두 완료할 계획이다. 회사는 파킨슨병 치료제 외에도 신경계 질환인 아급성 척수손상 및 말초혈관 질환인 중증하지허혈 등 파이프라인을 다수 보유하고 있으며, 현재 관련 임상시험도 순조롭게 진행하고 있다. 에스바이오메딕스는 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에서...
    2023-12-26 09:18
  • [제약·바이오 주간동향] GC녹십자, 혈액제제 美허가 획득 外
    [제약·바이오 주간동향] GC녹십자, 혈액제제 美허가 획득 外
    현재 앱클릭 기반의 위암, 췌장암 타깃 클라우딘(Claudin)18.2 ADC 후보물질 AT-211을 개발 중으로, 동아에스티는 2024년 1상 임상시험계획(IND)을 신청할 예정이다. 보령·HK이노엔, ‘카나브’와 ‘케이캡’ 공동판매 보령과 HK이노엔은 자체 개발한 고혈압 치료제 ‘카나브’(성분명 피마사르탄)와 위식도역류질환 치료제 ‘케이캡’(성분명 테고프라잔)을...
    2023-12-23 06:00
  • 헬릭스미스 “엔젠시스, 중국서 중증하지허혈 상업화 준비 박차”
    헬릭스미스 “엔젠시스, 중국서 중증하지허혈 상업화 준비 박차”
    궤양 완치 목적의 임상시험은 최근 마지막 환자의 추적관찰도 완료해 본격적인 통계 분석을 위한 데이터 정리 절차에 들어갔다. 두 개의 임상 3상 중 하나라도 성공하면 노스랜드는 중국 정부에 시판허가를 신청할 계획이다. 노스랜드는 2004년 헬릭스미스와 엔젠시스(VM202)에 대한 공동개발 계약을 체결했다. 이후 중국 임상 1상, 임상 2상을 성공적으로...
    2023-12-22 10:00
  • 휴이노, 보건복지부 '혁신형 의료기기 기업' 인증
    휴이노, 보건복지부 '혁신형 의료기기 기업' 인증
    회사는 정부 주도의 연구개발 사업이나 시장진출 지원 사업에서 가점을 부여받으며, 해외 진출 시에도 해외 의료기관 및 기업과의 공동연구와 임상시험을 지원받는다. 휴이노 관계자는 “적극적인 R&D 투자와 지속적인 혁신 기술 개발로 세계적인 수준의 원격 모니터링 플랫폼과 기기를 보유하고 있어 좋은 평가를 받은 것 같다”며 “향후 디지털 헬스케어...
    2023-12-21 16:47
  • GC셀, 루닛과 CAR-NK 세포치료제 ‘AB-201’ 개발 ‘맞손’
    GC셀, 루닛과 CAR-NK 세포치료제 ‘AB-201’ 개발 ‘맞손’
    올해 10월 지씨셀은 AB-201의 1상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처와 호주 인체연구윤리위원회(Human Research Ethics Committee, HREC)에 동시 신청했다. 제임스박 지씨셀 대표는 “최적의 암 치료를 위한 AI 적용 등 디지털 트랜스포메이션 트렌드와 더불어 선제적 움직임의 기회가 될 것”이라고 강조했다. 서범석 루닛 대표는 “루닛의 고도화된 AI...
    2023-12-21 14:32
  • 에이비엘바이오, 파킨슨병 치료제 미국 임상 1상 변경 신청서 제출
    에이비엘바이오, 파킨슨병 치료제 미국 임상 1상 변경 신청서 제출
    이에 따라 에이비엘바이오는 임상 1상 단일용량증량 시험 및 다중용량증량 시험을 통해 건강한 성인을 대상으로 ABL301을 단회 또는 반복 투여 시의 안전성과 내약성을 확인한다. ABL301은 파킨슨병 등 퇴행성뇌질환 치료제로 개발 중인 이중항체 후보물질이다. 에이비엘바이오가 개발한 혈액뇌관문(Blood-Brain Barrier, BBB) 셔틀 플랫폼 ‘그랩바디-B(Grabody...
    2023-12-19 11:07
  • [제약·바이오 주간동향] 통합 셀트리온, 주당 500원 현금 배당 外
    [제약·바이오 주간동향] 통합 셀트리온, 주당 500원 현금 배당 外
    SK바이오사이언스, 21가 폐렴구균 백신 미국 임상 3상 신청 SK바이오사이언스와 사노피는 공동 개발 중인 21가 폐렴구균 단백접합 백신후보물질 ‘GBP410(사노피 과제명 ‘SP0202’)의 3상 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 11일 밝혔다. 미국과 유럽, 한국 등 다국가 영유아를 대상으로 2027년 내 임상 3상까지 완료하는 것이 목표다. GBP410은...
    2023-12-16 08:00
  • [특징주]에스바이오메딕스, 연세대와 공동연구…1회 도파민 세포 분화로 25만명분 치료제 생산 성공 소식에 상승세
    [특징주]에스바이오메딕스, 연세대와 공동연구…1회 도파민 세포 분화로 25만명분 치료제 생산 성공 소식에 상승세
    이제까지 에스바이오메딕스와 공동 연구 개발을 통해 임상 개발을 진행해 왔으며 세브란스병원 신경외과와 신경과 협업으로 임상시험을 수행하고 있다. 현재 저용량 3명, 고용량 3명 대상 투여를 완료했으며 특별한 수술 부작용 없이 증상 호전도 관찰되는 등 임상시험을 순조롭게 진행하고 있다.
    2023-12-14 14:43
  • 70세 이상 고령 위암 환자도 ‘복합항암제’ 효과적
    70세 이상 고령 위암 환자도 ‘복합항암제’ 효과적
    이근욱·최인실 교수 연구팀은 70세 이상 환자들을 대상으로 복합항암제와 단독항암화학요법의 효과 및 안전성을 비교하는 다기관 3상 임상시험을 수행했다. 2014년부터 2019년까지 전향적으로 등록된 고령 위암 환자 104명을 대상으로 복합항암제 혹은 단독항암제 중 무작위로 배정했다. 복합항암제 사용군의 전체 생존기간 중앙값은 11.5개월, 단독항암제 사용군의...
    2023-12-14 09:52
  • 바이오솔빅스, 디티앤씨알오와 신약개발 위한 오가노이드 개발 MOU
    바이오솔빅스, 디티앤씨알오와 신약개발 위한 오가노이드 개발 MOU
    또 공동 마케팅을 통해 비임상시험, 임상시험 분야에서 더욱 저렴하고 효율적인 고객 서비스를 선보일 계획이다. 박채규 디티앤씨알오 회장은 "국내 동물대체시험 전문기업 바이오솔빅스와 파트너십을 구축하고 인체 유래 오가노이드를 직접 이용해 효력, 독성 시험시간을 단축하고 정확도를 높일 수 있는 기회를 얻어 매우 기쁘다”고 말했다. 최수영...
    2023-12-13 09:24
  • SK바이오사이언스, 21가 폐렴구균 백신 미국 임상 3상 IND 제출
    SK바이오사이언스, 21가 폐렴구균 백신 미국 임상 3상 IND 제출
    SK바이오사이언스와 사노피는 공동 개발 중인 21가 폐렴구균 단백접합 백신후보물질 ‘GBP410(사노피 과제명 ‘SP0202’)의 미국(FDA) 임상 3상 IND(임상시험계획)를 8일(현지시간) 제출하며 임상에 돌입하기 위한 절차에 착수했다고 11일 밝혔다. 앞서 SK바이오사이언스와 사노피는 올해 8월 GBP410의 임상 2상을 마무리했다. 생후 12~15개월 소아 140명과 42~89일...
    2023-12-11 08:37
  • 대웅제약, 노아바이오텍과 ‘슈퍼 박테리아 감염증 치료 신약’ 개발
    대웅제약, 노아바이오텍과 ‘슈퍼 박테리아 감염증 치료 신약’ 개발
    먼저 항생제 내성 신약후보물질 도출을 위한 초기 평가연구를 시작하고, 이후 검증된 물질에 대해 임상시험 등 중장기적인 협력을 이어가 내성을 극복할 수 있는 혁신적 감염증 치료 신약을 개발할 계획이다. 노아바이오텍은 2019년 설립된 미생물 및 차세대 바이오 의약품 개발 기업이다. 2만여 종의 미생물 균주 라이브러리를 보유하고 있으며, 미국 미시시피 주립...
    2023-12-11 08:20
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