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[제약업계는 지금] 제네릭 고강도 규제 코앞… 떨고 있는 제약업계

생동은 제네릭이 오리지널 의약품과 동등한 효능·효과가 있다고 입증하는 절차로, 자체 제조 능력이 없는 제약사도 공동 생동을 통해 제네릭을 위탁 생산·판매할 수 있다. 일부 제약사는 위탁만으로 100개 이상의 제네릭을 허가받기도 한다. 공동 생동 규제가 실현되면 제네릭 난립을 직접 억제할 수 있을 것으로 보인다. 자체 생산 비중이 높은 대형 제약사들은...

2018-12-13 18:13
명문제약, 파킨슨병 치료제 생동성시험 승인...2020년 출시 목표

13개 회사가 단독, 공동 생동성시험을 통해 이른바 '퍼스트 제네릭' 자리를 경쟁하고 있는 상황이다. 회사 측은 "내부 목표로는 내년 초 생동성시험을 시작한 후, 상반기에 완료할 계획"이라며 "내년 9월 신약 재심사(PMS) 만료와 동시에 허가를 신청해 2020년 초 시장 출시가 목표"라고 밝혔다. 한편 아질렉트는 2027년 12월 만료되는 결정형...

2018-11-27 10:55
미미박스ㆍ클라우드게이트 등 스타트업 채용 박람회, 13일 연세대서 개최

채용 면접 외 스타트업의 생동감 있는 근무 환경 전파와 혁신・창의적인 스타트업의 제품・서비스를 체험할 수 있는 행사가 진행된다. ‘도티TV' 등 콘텐츠 창작자 플랫폼 ‘샌드박스네트워크’를 운영 중인 ‘이필성 대표’와 공동 창업자 ‘유튜브 크리에이터 나희선(도티)’, 국내 크라우드펀딩 업계 1위 ‘와디즈 신혜성 대표’의 특강을 통해 스타트업의 성공...

2018-11-07 17:12
반도건설, 경기도 ‘우수 시공업체’ 선정···단지설계·외관 차별화 돋보여

반도건설이 경기도가 주관하는 ‘공동주택 품질검수’에서 경기도 공동주택 품질향상에 기여한 ‘우수 시공업체’로 선정되었다고 7일 밝혔다. 경기도는 지난 1일 2017년 공동주택 품질검수를 실시한 아파트 143개 단지에 대한 평가 결과, 반도건설을 비롯해 아이에스동서, 라온건설, 호반건설이 우수 시공업체로 선정하고 우수 감리업체로는 전인씨엠건축사사무소를...

2018-11-07 12:46
[기자수첩] 식약처장님, 제네릭 난립 막을 대책 있으신가요?

특히 생물학적 동등성(생동성)시험에 대해 위·수탁 또는 공동 생동을 허용하면서 의약품 생산설비나 연구인력이 전혀 없어도 제약사가 될 수 있는 길이 활짝 열렸다. 그 덕분에 해마다 1000개가 넘는 의약품이 생동성을 인정받고 있다. 결국 영세 제약사들은 가격 경쟁력을 갖추기 위해 저렴한 원료에 손을 뻗게 되는 구조가 만들어질 수밖에 없는 것이다. 의약품 품질...

2018-10-17 18:29
[제약업계는 지금] 발사르탄 사태 장기화…도마 위 오른 ‘제네릭’

특히 2000년대 초반 도입된 위탁·공동 생물학적동등성제도의 문제점이 부각하고 있다. 제도 도입 후 생동성을 인정받은 제네릭은 2001년 186개에서 2004년 2555개, 2008년 5569개 등 폭발적으로 증가했다. 이에 따라 보건당국이 위·수탁 대상 의약품의 조건과 생동성시험 관리를 강화하는 등 제네릭 심사·허가 제도를 개선하고, 제네릭 가격을 높게 보전하는 약가 통제...

2018-08-10 10:57
롯데백화점, 건대점에 ‘몬스터 VR’ 오픈… 젊은층 공략

고객의 체류 시간 증대와 젊은 세대의 오프라인 이탈 현상이 화두인 요즘 롯데백화점 테넌트MD팀은 지난 1년간 가상현실(VR) 플랫폼 개발 회사인 ‘GPM’과 공동으로 이러한 젊은 상권의 특성을 고려해 건대점에 VR테마파크 1호점을 오픈하게 됐다. ‘롯데 몬스터VR’은 영업면적 1400㎡이며 설치된 기구는 1인승부터 12인승까지 다양하다. 60개 이상의 다양한 VR...

2018-08-08 07:37
세아베스틸, 군산공장 외벽 그래피티 작품으로 채워

이는 그래피티 아티스트들과의 공동작업을통해 세아의 공간들을 지역사회에 랜드마크화하고, 회화적 요소와 의미있는 메시지를 투영해 시민 및 직원들과 소통하자는 취지에서 기획됐다. 아울러, 노후화되거나 지저분한 공장의 벽면, 덕트 등을 심미적 공간으로 변화시켜 임직원들에게도 일하는 공간에 대한 애정과 만족감을 고취할 수 있을 것으로 기대하고 있다....

2018-06-28 10:40
사람과 사람, 그리고 지역사회를 ‘연결’하는 아모레퍼시픽 신사옥

이 같은 회사 측의 고심을 반영해 아모레퍼시픽 본사의 설계를 맡은 영국의 세계적인 건축가 데이비드 치퍼필드는 임직원들의 업무 시설로서 소속감과 애사심을 가질 수 있는 공간인 동시에 지역 주민, 나아가 지역 사회와 소통하고 교류할 수 있는 작은 공동체 역할을 할 수 있도록 형태를 구체화했다. 특히 지역 주민과 함께 호흡하고자 하는 회사의 의지를 반영해...

2018-06-18 10:39
LH, 청년 맞춤형 일자리 확대 추진…다음달 신입 공채 실시

LH는 취업을 앞둔 대학생들이 생계를 위한 아르바이트에 시간을 소비하지 않고 취업역량을 강화할 수 있도록 지역대학 및 이전 공공기관과 공동으로 청년 늘품(인턴)펀드를 조성해 기업현장 훈련지원, 공공기관 맞춤형 취업 교육 등을 제공할 계획이다. LH는 청년 일자리 확대방안에 이어, 사회적 경제 조직과의 협력 방안 등을 포함한 일자리 종합계획인 'LH 굿 잡...

2018-03-19 07:35
LF 헤지스, 2018 봄 ∙ 여름 화보 공개…트렌치코트로 봄패션 제안

헤지스는 올 봄 개개인의 독립성을 인정하면서도 공동체의 완벽한 조화를 지향하는 ‘헤지스 갱 인 런던(HAZZYS GANG IN LONDON)’을 시즌 테마로 선정, 국경을 넘나드는 다양한 스타일과 다양한 연령대의 모델들과 함께 자유로운 분위기 속에서 공존하는 균형잡힌 멋을 표현하고자 했다. 공개된 화보에서 헤지스는 올 봄 핵심 트렌드 아이템으로 부상할 트렌치코트를...

2018-02-19 10:24
[BioS] ‘중소제약사 느는데 대형사는 제자리’..성장판 닫혔나

지난 2011년 11월 공동 생동 규제가 폐지된 이후 다른 업체에서 제네릭을 생산해 허가받는 ‘위탁 제네릭’이 크게 늘었다. 여기에 지난 2014년 의약품을 생산하는 모든 공장은 3년마다 식약처가 정한 시설기준을 통과해야 의약품 생산을 허용하는 내용의 ‘GMP 적합판정서 도입’이라는 새로운 허가 제도를 시행하면서 허가용 의약품을 의무적으로 생산해야...

2017-12-19 07:42
현대엔지니어링, 2년 연속 제17회 자연환경대상 최우수상 수상

또한 ‘생동하는 에코 모자이크’라는 슬로건을 바탕으로 △그린모자이크, 생태와 경관의 회복 △에너지 모자이크, 에너지를 만드는 단지 △휴먼 모자이크, 마을 공동체의 회복 등 세 가지 컨셉으로 구성해 단지의 쾌적성과 입주민 편의성을 극대화 했다는 평가를 받고 있다. 또한 단지 내 물순환의 자연적인 회복과 물환경 보전을 위한 저영향개발(LID, Low Impact...

2017-11-27 16:36
[제약업계는 지금]‘제살 깎아먹기式 과당 경쟁’ 자성 목소리

공동 생동 제한은 2007년에도 시행됐던 제도다. 당시 공동시험에 참여할 수 있는 제약사 수를 2곳까지 제한하기도 했지만 2012년 규제 완화 분위기와 맞물려 폐지됐다. 이번에 국내 제약사 대표 모임에서 이미 한 차례 실패를 경험했던 규제카드를 다시 꺼내든 데는 복제약 난립으로 인한 ‘제살 깎아먹기’ 경쟁을 더 이상 좌시할 수 없다는 위기의식이 작용했다....

2017-11-14 10:26
한화, 이달 30일 '서울세계불꽃축제 2017' 개최

서울세계불꽃축제는 지난 2000년에 시작된 한화의 대표적 사회공헌활동으로, SBS와 공동 주최하고 서울시가 후원한다. 이번 불꽃축제에는 한국, 미국, 이탈리아 등 총 3개국 대표 연화팀이 참여, 총 10만여 발의 다채롭고 환상적인 불꽃이 가을 하늘을 수 놓을 예정이다. 올해 불꽃축제의 메인 테마는 생동감, 발랄함을 뜻하는 비비드(VIVID)다....

2017-09-24 14:40
[BioS] [창간칼럼]‘제네릭 돈 버는 시대’ 종식을 알리는 징후들

지난 2011년 11월 공동 생동 규제가 폐지된 이후 다른 업체에서 제네릭을 생산해 허가받는 ‘위탁 제네릭’이 크게 늘었다. 당초 식약처는 같은 공장에서 생산한 제네릭이더라도 생동성시험은 2개사까지만 함께 진행토록 제한하는 공동(위탁)생동 제한 규정을 시행했다. 같은 공장에서 똑같은 공정을 통해 같은 성분의 6개 제네릭을 생산하더라도 생동성시험은...

2017-06-15 08:54
[BioS] 한국 복제약 시장은 ‘노장 전성시대’..왜?

지난 2011년 11월 공동 생동 규제가 폐지된 이후 다른 업체에서 제네릭을 생산해 허가받는 ‘위탁 제네릭’이 크게 늘었다. 지난 2014년에는 위탁 의약품의 허가시 허가용 의약품을 의무적으로 생산해야 하는 규정이 큰 폭으로 완화됐다. 기존에는 다른 업체가 대신 생산해주는 위탁 의약품이 허가를 받으려면 3개 제조단위(3배치)를 미리 생산해야 했지만...

2017-05-15 07:03
[BioS] 작년 승인받은 복제약 5개 중 4개는 ‘남의 공장’서 생산

우선 지난 2011년 11월 공동 생동 규제가 폐지된 이후 다른 업체에서 제네릭을 생산해 허가받는 ‘위탁 제네릭’이 크게 늘었다. 당초 식약처는 같은 공장에서 생산한 제네릭이더라도 생동성시험은 2개사까지만 함께 진행토록 제한하는 공동(위탁)생동 제한 규정을 시행했다. 같은 공장에서 똑같은 공정을 통해 같은 성분의 6개 제네릭을 생산하더라도 생동성시험은...

2017-02-21 10:53
[BioS] 제약사들, '계산 안 서는' 정유년 캐시카우 전략

식품의약품안전처에 따르면 2015년 생물학적동등성(생동성)을 인정받은 총 1215개로 2012년 588개에서 3년 만에 2배 이상 뛰었다. 1215개 중 다른 업체가 생산한 제품으로 허가받은 ‘위탁 제네릭’은 977개로 전체의 80.4%를 차지했다. 지난해 말 제네릭 시장이 열린 ‘트윈스타’의 경우 3가지 용량에서 무려 118개의 제네릭이 쏟아졌다. 오리지널 의약품과 보험약가 차이가...

2017-01-09 07:13
[BioS] 의약품 생산ㆍ영업 위탁 급증, '복제약 돈버는 시대' 저무나

지난 2011년 11월 공동 생동 규제가 폐지된 이후 위탁 제네릭 증가세가 가팔라졌다. 당초 식약처는 같은 공장에서 생산한 제네릭이더라도 생동성시험은 2개사까지만 함께 진행토록 제한하는 공동(위탁)생동 제한 규정을 시행했다. 같은 공장에서 똑같은 공정을 통해 같은 성분의 6개 제네릭을 생산하더라도 생동성시험은 2개씩 3그룹으로 나눠서 진행해야 한다는...

2016-12-22 08:10

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