Rafugen DBM은 인간의 골내에 내재돼있는 골형성 단백질(Bone Morphogenic Protein)이 함유돼있어 빠른 골재생을 유도하는 체내 이식형 의료기기다. 골 손상 또는 질환 환자에게 광범위하게 사용할 수 있으며, 기존 골이식재와 비교할 때 높은 골 형성 능력을 발휘해 환자의 신속한 회복을 돕는 특징이 있다.
회사 관계자는 “미국 FDA 승인된 Rafugen DBM...
Rafugen BMP2는 세계에서 두 번째이자 국내에서 최초로 승인받은 동물세포 유래 골형성단백질이 함유된 바이오시밀러 복합의료기기로, 척추손상, 치아손상 등 골 결손 부위에 주입할 경우 골유합 속도를 앞당겨 주며, 대한 치과용 임상시험을 거쳐 골 이식용 복합재료로 식약처 품목 허가를 획득한 제품이다.
계약조건은 기술 이전료 50만 달러이며 생산...
셀루메드헬스케어는 헬스케어기기인 EMS장비의 제조 및 판매 중이다.
'골형성 촉진단백질(rhBMP2)'를 원료로 한 골이식용복합재료에 대한 임상시험 승인을 식품의약안전청으로부터 허가 받아 국내 의료기관에서 임상시험을 마친 후 판매 중이다.
매출구성은 의료기기 제품 50.87%, 의료기기 상품 49.13% 등이다.
라퓨젠 DBM은 인간의 골내에 내재되어 있는 골형성 단백질(Bone Morphogenic Protein)이 함유되어 있어 빠른 골재생을 유도하는 체내 이식형 의료기기다. 골 손상 또는 질환 환자에게 광범위하게 사용할 수 있으며 기존 골이식재 대비 높은 골 형성 능력을 발휘해 환자의 신속한 회복을 돕는 특징이 있다.
이미 국내 뿐 아니라 태국, 말레이시아...
라퓨젠 DBM은 탈회골기질인 DBM내 내재돼 있는 천연의 골형성 단백질을 주원료로 한 제품으로 기존 골이식재 보다 골 형성 능력 향상시켰다고 회사측은 설명했다. 현재 미국 FDA의 승인심사를 준비하는 것으로 알려졌다.
부진한 실적도 주가 상승을 가로막고 있다. 적자폭은 연결기준 지난해 3분기 누적 47억 원에서 올해 3분기 누적 8억 원으로 감소했지만, 여전히...
라퓨젠 DBM은 탈회골기질인 DBM내 내재돼 있는 천연의 골형성 단백질을 주원료로 한 제품이다. 기존 골이식재와 비교할 때 높은 골 형성 능력을 발휘해 환자의 신속한 회복을 돕는 특징이 있다. 국내 뿐 아니라 태국, 말레이시아, 인도네시아 등 아시아 지역 식약처로부터 승인 받아 판매되고 있다.
회사 관계자는 “작년 철회 이후 라퓨젠 DBM의 FDA 승인을 위해...
라퓨젠DBM은 탈회골기질인 DBM 내 내재돼 있는 천연의 골형성 단백질을 주원료로 한 제품이다. 기존 골이식재와 비교할 때 높은 골 형성 능력을 발휘해 환자의 신속한 회복을 돕는 특징이 있다. 아시아 지역에서는 이미 한국을 포함해 태국, 말레이시아, 인도네시아 등 식약처로부터 승인받아 판매되고 있다.
회사 관계자는 “신약허가는 임상3상을 거치므로 매우...
라퓨젠DBM은 탈회골기질인 DBM내 내재돼 있는 천연의 골형성 단백질을 주원료로 한 제품으로 기존 골이식재와 비교할 때 높은 골 형성 능력을 발휘해 환자의 신속한 회복을 돕는 특징이 있다. 아시아 지역에서는 이미 한국을 포함해 말레이시아, 인도네시아 식약처로부터 승인받아 판매되고 있다.
장주웅 셀루메드 연구소장은 “신약허가는 임상 3상을 거치므로 매우...
그래서 세계적으로 직접적인 골 형성을 촉진하는 약제 개발로 연구의 방향이 향하고 있다.
뼈를 형성하는 미네랄, 칼슘의 축적은 콜라겐과 단백질의 결합으로 활성화된다. 서울대학교 치의학대학원의 박윤정 교수는 이런 단백질이 콜라겐과 결합하는 부분에 대한 구조 연구를 진행했고 이를 통해 상호 작용에서 중요한 역할을 하는 위치를 발견, 높은 골조직결합...
펩타이드 전문기업 나이벡이 골형성단백질로부터 기존 조직성장인자 치료의 부작용인 암형성을 억제하는 독자 발굴한 펩타이드를 통한 동물실험 결과를 해외 저널을 통해 밝혔다.
나이벡은 논문 ‘골형성단백질-4로부터 유래된 종양표적 및 혈관형성억제 이중기능성 합성펩타이드(Dual-function synthetic peptide derived from BMP4 for highly efficient tumor targeting...
셀루메드, Rafugen BMP-2 DBM Gel
앞서 DBM은 '뼈가루 - 탈회골'이라고, BMP는 뼈 형성 단백질이라 언급한 바 있다. 골 형성에 있어서 각각 의미있지만 이 둘의 시너지는 상당할 것이다. Rafugen BMP-2 DBM Gel은 탈회골가루(DBM)에 조골단백질(rhBMP)을 섞어, 뼈 결손 부위에 주입할 수 있는 겔 형태의 약품이다. 이것이 겔 형태라 가지는 특장점은 탈회골 분말이...
셀루메드는 조직수복용생체재료에 대해 태국 식약청의 수출품목 허가를 취득했다고 전일 공시했다.
조직수복용생체재료는 뼈 형성을 촉진시키는 주사기 타입의 의료기기다. 셀루메드에 따르면 이번 제품은 탈회골 이식재인 DBM과 골 형성 재조합 단백질 BMP2를 조합해 기존 골 재생 촉진재보다 골 형성 능력이 우수한 장점이 있다.
이순철 교수는 현재 미국 로스앤젤레스 캘리포니아대학교(UCLA)의 캉팅(Kang Ting), 시아수(Chia Soo), 곽진희(Jin Hee Kwak)교수와 골 재생 관련 연구 중이다.
이번 연구는 뼈를 형성하는 단백질인 넬-1(NELL-1)을 활용해 골다공증의 예방과 뼈 형성을 촉진시키는 치료법을 개발하기 위한 목적으로 진행되며, 이순철 교수가 속해있는 UCLA 연구팀과 미국립연구소(CASIS)가...
이는 세계에서 화이자에 이어 두 번째이자 국내에서 최초로 승인 받은 동물세포 유래 골형성단백질이 함유된 바이오시밀러 복합의료기기다.
척추손상, 치아손상 등 골 결손 부위에 주입 할 경우 골유합 속도를 앞당겨 준다. 셀루메드는 이미 재조합골형성단백질인BMP2에 대한 치과용 임상시험을 거쳐 2013년 5월 골이식용복합재료(제허13-922호)로 식약처...
홍합의 단백질을 통해 임플란트 치료에 활용할 수 있는 골 이식재 본드가 개발됐다
차형준 포스텍 교수와 전상호 고려대 교수팀은 홍합 접착단백질을 이용해 임플란트 치료용 골 이식재 본드 개발에 성공했다고 18일 밝혔다.
이종골 이식재는 뼈 재생에 쓰이며 이식된 부위의 뼈세포나 성장 인자들이 잘 붙도록 유도해 새로운 뼈가 형성될 수 있도록 돕는다. 소나 돼지...
연구팀은 홍합이 강한 파도 등 생물체가 살기 어려운 환경에서도 몸에서 내는 강한 접착력을 가진 단백질을 활용해 바위나 수초표면에 붙어사는 점에 착안해 이번 골이식재 접착제를 연구했다.
이번에 개발한 골이식재 접착제는 이식한 부위를 단단히 고정시키는 것은 물론 뼈세포나 주변의 다양한 성장인자들이 이식재에 잘 붙도록 해 새롭게 뼈가 빨리 형성되도록...
4% 늘어난 77억1600만원을 기록했고 당기순이익은 12억2200만원으로 흑자전환에 성공했다.
셀루메드 측은 “동물세포유래 골형성단백질이 함유된 바이오시밀러 복합의료제품인 Bio BMP2가 신의료기술평가의원회로부터 검토 승인을 받으면서 국내 매출이 발생했다”면서 “인공관절 등 정형용 임플란트의 공급 물량 확대도 실적에 반영됐다”라고 설명했다.
셀루메드는 재조합 골형성 단백질을 적용한 치조골 보존용 골이식술에 대한 신의료기술평가위원회의의 신의료기술평가 대상 여부 심의 평가에서 기존기술로 통과됐다고 1일 공시했다.
이에 따라 셀루메드는 관련 치조골 보존용 골이식술에 대해 치료재료 신청을 거쳐 환자에게 청구할 수 있고 본격적으로 국내 시판이 가능하다.
셀루메드는 이날 '골형성 단백질의 정제방법'에 대한 미국 특허를 취득했다고 공시했다. 이번 특허는 근골격계 치료용 재조합단백질 중 BMP2(골형성 단백질2)의 정제 방법과 이 방법에 따라 고순도·고회수율로 정제된 BMP2에 관한 특허다. 회사측은 "관련 제품 사용화를 통한 매출증대와 함께 재조합 단백질 분리정제 기술 등을 확보할 수 있을 것...
근골격계 바이오시밀러 전문기업 셀루메드는 골형성단백질(이하 BMP2)의 정제방법에 대한 미국 특허를 취득했다고 23일 공시를 통해 밝혔다.
이번 특허는 근골격계 질환 치료용 BMP2를 재조합 방식으로 대량생산하는 과정에서 순도가 높은 치료용 단백질을 효율적으로 분리·정제하는 기술에 관한 것으로, 셀루메드는 지난 2010년 해당 기술에 대한 국내 특허를 취득한...