완제의약품 부문에서 고형제(정제, 캡슐제), 액상주사제, 세파분말주사제 의약품 제조 품질 관리 기준(GMP) 시설을 갖추고 있으며 항생제, 근골격계, 순환기계, 소화기계류 품목을 주력 제품으로 제조 및 판매 하고 있다.
완제의약품을 중동, 동남아시아, 중남미 등에 수출하고 있으며, 1mL, 2mL, 5mL, 10mL 규격의 앰플주사제와 세파분말주사제 설비시설을 갖추고 있다....
또한 휴온스는 지난 4월 ‘사우디 아라비아 식약청(SFDA)’으로부터 획득한 주사제·점안제 ·고형제 생산라인 GMP 인증을 기반으로, 노르에피린 주 4mL의 품목 허가를 가장 먼저 취득해 올해 3분기부터 현지 주사제 시장에 진출한다. 점안제 및 고형제 제품들도 품목 허가를 추진할 방침이다.
엄기안 휴온스 대표는 “앞으로도 수출 국가 및 품목 확대를 적극적으로...
일반 고형제 및 주사제의 선진 GMP 시설도 1~2개에 불과하다. 회사 관계자는 “멸균 점안제 GMP 인증은 매우 까다로운 기준 때문에 전세계적으로 미국 및 유럽 수출용 제조사가 부족한 상황”이라고 말했다.
삼천당제약은 지난 몇년간 미국과 유럽 제약시장을 면밀히 분석해 다양한 고부가가치 제품들을 미리 개발하고 있었다. 1차 수출전략품목으로 개발된...
CJ헬스케어는 지난해 매출액 5137억 원, 영업이익 814억 원을 각각 기록했다.
박 연구원은 “CJ헬스케어 인수는 내용고형제, 연고제 중심의 콜마그룹의 제약 CMO사업이 바이러스 백신, 수액제제, 항암제까지 아우르는 R&D 포트폴리오 확보를 통해 글로벌 CMO 그룹으로의 도약에 시너지가 될 것”이라고 내다봤다.
박 연구원은 CJ헬스케어 인수로 콜마그룹이 종합 헬스케어 기업으로 도약하는 발판을 마련했다고 평가했다. 그는 “CJ헬스케어 인수는 내용고형제, 연고제 중심의 콜마그룹의 제약 CMO(의약품위탁생산)사업이 바이러스 백신, 수액제제, 항암제까지 포트폴리오를 확보하게 됐다”며 “이를 통해 글로벌 CMO 그룹으로의 도약에 시너지가 될 것”으로 분석했다.
특히 고형제, 연고크림제, 내외용액제 등에 차별화된 기술력을 갖추고 있으며 국내 최다 제네릭 의약품 허가를 보유하고 있어 CJ헬스케어가 보유하고 있는 수액, 개량신약, H&B 분야의 강점이 결합되면 경쟁력있는 라인업을 갖출 수 있을 것으로 보고 있다.
또한 화장품 글로벌 ODM기업으로서의 기술력을 더해 더마톨로지(Dermatology), 코슈메티컬 영역에 있어서도...
LG화학은 원료의약품(API), 생물학적제제(Biologics), 백신, 바이오 시밀러, 내용고형제(Oral Solid) 등 다양한 공정을 소화할 수 있는 제조 및 생산 시설을 갖추고 있다. 이는 미국 FDA와 유럽 EMA로부터 인증받은 GMP(의약품 제조·품질 관리 국제기준) 생산 시설과 세계보건기구의 사전적격성 평가(WHO PQ)를 획득한 백신 생산 시설이다.
특히 LG화학은 자체개발...
또, 고형제, 액제 등 환자의 연령에 따라 다양한 제형으로 맞춤형 개발이 가능하다. 향후 임상시험을 거쳐 품목허가를 받은 후 정식 발매될 예정이다.
이와 함께 출원된 ‘밀크시슬의 가용화 기술을 이용한 제법’은 복용의 편리성을 높인 것이 특징이다. 간 기능개선에 우수한 효능을 가진 밀크시슬의 경우 난용성 약물로 물에 잘 용해되지 않는 형태로 존재하는데, 이...
이후 2015년 10월 내용고형제, 2016년 4월 주사제 생산시설의 GMP 승인 및 2017년 3월 원료의약품에 대한 BGMP 인증을 받음으로써 공공기관으로서는 전국 최초로 GMP 시설을 구축했다. 현재 OASIS (Open-Analysis, Solid and Injection drug Service) 사업을 통해 기업의 의약품 생산 및 분석을 지원하고 있다.
김훈주 의약생산센터장은 “센터명칭이 새로이 변경되는 만큼 새 마음...
고형제, 과립, 항암주사제 등의 시설이 들어설 예정이다. 이에 내용 고형제는 8억7000만 정, 항암주사제는 600만 바이알, 물류 4000셀 등 생산 및 물류 처리능력도 기존 안산공장 보다 약 3배 증대될 것으로 전망된다.
신공장은 생산, 포장에서 배송까지 원스탑 일괄체제로 구축된다. 전자동화 시스템도 적용돼 보령제약그룹 성장에 중추 역할을 담당할 것으로...
LG생명과학은 오송생명과학산업단지내 16만5000㎡ 부지의 오송공장에 총 2000억원을 투자해 경구용 의약품, 바이오의약품 공장과 물류창고, 내용고형제 및 항체 임상샘플용 벌크 등의 생산체제를 구축했고 최근 충북도 및 청주시와 미래 바이오사업 생산시설 구축을 위한 협약을 체결하고 2020년까지 총 1000억원 규모를 추가로 투자키로 했다.
LG화학 관계자는...
LG생명과학은 오송생명과학산업단지내 16만5000㎡ 부지의 오송공장에 총 2000억원을 투자해 경구용 의약품, 바이오의약품 공장과 물류창고, 내용고형제 및 항체 임상샘플용 벌크 등의 생산체제를 구축했고 최근 충북도 및 청주시와 미래 바이오사업 생산시설 구축을 위한 협약을 체결하고 2020년까지 총 1000억원 규모를 추가로 투자키로 했다.
LG생명과학...
파마르는 고형제와 원료의약품(API)을 레가네스 공장의 생산품에 추가했으며, 협정을 통해 장기 생산 파트너십의 일환으로 로슈에 레가네스 공장에서 생산한 제품을 공급할 예정인 것으로 알려졌다.
파마르의 이번 공장 인수는 지난 4월 바이엘(Bayer)로부터 인수키로 한 캐나다의 의약품 생산공장에 이은 것이다. 파마르 관계자는 스페인과 캐나다 두 곳의 FDA 설비...
제약사업은 고형제, 내용액제, 연고 부문에서 강점을 유지하고, 안정적 매출과 높은 수익성이 기대되는 주사제로 취급 제품을 확대할 계획이다. 오는 2018년 주사제 생산공장을 완공하고, EU GMP 획득으로 글로벌 CMO로 도약하는 것이 목표다.
한국콜마그룹은 지난해 한국콜마와 한국콜마홀딩스의 연간 매출액이 1990년 창사 이래 최초 1조원을 넘어서 올해 실적에...
내년부터 신공장에서 내용고형제와 항암제인 루피어를 생산할 계획이다.
이 밖에 삼성바이오로직스는 단일 공장으로는 세계 최대 규모인 제3공장(연간 18만ℓ)을 2018년까지 신설해 연 생산량 36만ℓ를 달성하겠다는 계획을 밝혔으며, 한미약품도 지난해 대규모 기술 수출 계약 퀀텀프로젝트 등 글로벌 임상 및 허가에 필요한 제품 공급을 위해 1440억원을 들여...
대웅제약은 11개국의 공무원들을 대상으로 내용고형제 제조 및 품질관리, 특수 경구제형의 개발을 주제로 강의하고 의약품 제조시설을 소개했다.
대웅제약 이종욱 부회장은 “해외 의약품안전관리 공무원들에게 대웅제약의 의약품 생산시설 및 품질관리 시스템을 알릴 수 있었다”며 “앞으로도 다양한 국가와 교류 확대를 통해 글로벌 헬스케어 그룹으로...
주요사업은 고형제, 경질 및 연질 캅셀제, 연고제등 신약, 한약제제 등을 ODM하는 의약품 제조사다.
콜마비앤에이치는 2004년 설립한 선바이오텍이 모체로 2012년 한국푸디팜을 흡수합병하고, 이듬해인 2013년 콜마비엔에이치로 상호를 변경했다. 주로 건강식품, 화장품 원료의 개발, 제조를 한다. 기업의 매출규모·이익 등을 고려해 한국콜마㈜, 콜마파마...
이에 소비자들은 기존의 고형제에 대비해 흡수율이 현저히 개선된 제품을 통해 생체이용률을 크게 향상시키고 치료효과를 높일 수 있게 됐다.
김양석 대웅제약 연구본부장은 "대웅제약은 글로벌 헬스케어 그룹으로 일반의약품의 차별화된 제품 가치를 통해 환자의 치료효과를 높이려 하고 있다”며 “차별화된 좋은 제품으로 환자가 찾는 제품을 지속적으로 개발할...
내용고형제·경질캡슐·연질캡슐 및 점안제 등이 제조 가능한 GMP 인증시설을 보유했으며, 300여건의 제품 허가를 보유하고 있다. 이 회사는 경영 악화로 지난 2월 법정관리가 개시됐으며, 9월에 칸메드가 우선협상대상자로 선정돼 인수를 추진해왔었다.
칸메드는 본격적인 의약품 사업 확대를 위해 10년 이상 경력을 보유한 LG생명과학 등 제약사 출신의 영업사원을...
대웅제약은 캄보디아, 인도네시아, 필리핀, 베트남의 의약품안전관리 공무원 20명을 대상으로 ‘내용고형제 제조 및 품질관리’, ‘특수 경구제형의 개발’을 주제로 강의했고 대웅제약의 선진화된 의약품 제조시설 등을 견학하는 시간을 진행했다.
해외 의약품안전관리 공무원의 방문으로 대웅제약은 각 국가와의 교류 확대는 물론, 협력 네트워크 구축 강화에도 큰...