고형암, 5페이지 - 이투데이

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엔허투 고형암 적응증 늘어나나?…FDA에 확대 신청

암 세포를 타깃으로 하기 때문에 독성이 적은 대신 효과가 좋고, 암 조직에 선택적으로 약물을 전달해 환자의 삶의 질을 높인다는 측면에서 주목받고 있다. 지난해 글로벌 매출은 25억 달러(약 3조3000억 원)에 달하며, 국내에서는 2022년 허가받고 비급여로 처방되고 있다. 이번 심사에서 HER2 양성 고형암을 대상으로 적응증을 확장하면 담도암, 췌장암 등의...

2024-02-01 06:00
보로노이, 비소세포폐암 치료제 대만 임상 1상 승인

보로노이는 유방암 등 각종 고형암 원인인 HER2 양성 단백질에 특이적으로 결합하고 뇌혈관장벽을 투과하는 VRN10도 올해 하반기 IND 승인 신청을 할 계획이다. 김대권 보로노이 연구부문 대표는 “임상 스케줄을 차질없이 진행하는 한편, 다양한 분야의 신규 파이프라인을 준비 중”이라고 말했다.

2024-01-31 15:43
연세의료원, 미국 바이오벤처와 고형암 세포치료제 개발 협력

두 기관은 고형암 세포치료제 개발 기업을 공동으로 설립해 제품을 개발할 예정이다. 연세의료원이 보유한 임상 인프라와 큐어 에이아이 테라퓨틱스의 키메릭항원수용체 T세포(CAR-T) 신속 제조 플랫폼 및 치료제 타깃 발굴·개발 기술을 연계해 시너지를 낸다는 계획이다. 큐어 에이아이 테라퓨틱스는 미국 메이요클리닉(Mayo Clinic)과 케이스 웨스턴 리저브...

2024-01-31 09:04
와이바이오로직스-이뮨온시아, 이중항체 면역항암제 연구 ‘맞손’

일부 암 환자에서 PD-(L)1 항체가 T세포의 활성을 촉진해 극적인 항암 효능을 나타내기도 하지만, 여전히 많은 고형암 환자는 종양미세환경 내 면역세포의 활성이 크게 떨어져 있고, T세포의 침투도 낮아 PD-(L)1 항체에 반응하지 않아 종양 내 면역세포의 활성을 증진할 수 있는 치료제에 대한 미충족 수요가 높다. 양사는 이중항체의 개발을 통해 이러한 미충족 수요를...

2024-01-30 11:08
[제약·바이오 주간동향] 삼성바이오로직스, 연간 영업익 1兆 돌파 外

올해 3월 식약처에 고형암 치료제 ‘AST-201’의 1상 임상시험계획(IND)을 제출하고, 하반기 환자모집을 시작할 계획이다. ApDC는 ADC보다 높은 암 조직 침투력, 낮은 부작용, 높은 안정성 등의 장점이 있어 ADC의 미충족 수요를 해결한 차세대 기술로 떠오르고 있다. 압타머사이언스는 내년 임상 1상 데이터 확보 후 글로벌 기술이전이 목표다. 셀트리온, 중국...

2024-01-27 07:00
‘기적의 약’ 거품일까...기대 반·우려 반 CAR-T 개발 업계

이어 “국내외에서 허가된 CAR-T 치료제 중 고형암을 적응증으로 확보한 제품은 없다”라고 덧붙였다. 치료제 사용의 이득을 제대로 검증해 건강보험 재정 낭비를 막을 필요도 제기된다. 건강보험심사평가원 ‘고가약 관리 시스템’에 따르면, 킴리아 급여 등재 후 지난해 6월까지 투약 환자 총 146명이 526억 원의 비용을 청구했다. 이들 중 투여 6개월이 지난...

2024-01-25 09:00
기술수출에 ‘올인’…신라젠 기술력은? [1세대 바이오기업 생존법]

항암바이러스의 효율적인 정맥 투여(IV)를 목표로 개발된 파이프라인으로 다수의 고형암 치료제로 개발하고 있다. 전임상시험에서 암 치료제의 성장 가능성을 확인했고, 백시니아 바이러스 기반 치료제인 칼리비르의 ‘VET-L2’보다 높은 효능을 가질 수 있다는 전망도 나오고 있다. 암바이러스는 많은 면역세포를 유도해 환자 자신의 항암 면역력으로 암을...

2024-01-25 05:01
한동일 압타머사이언스 대표 “차세대 ADC 글로벌 기술이전 가속”

고형암치료제의 임상 진입을 시작으로 글로벌 기술이전을 달성할 계획이다. ApDC는 항체-약물접합체(Antibody-Drug conjugate, ADC)의 한계를 극복할 ‘차세대 ADC’로 불린다. 한동일 압타머사이언스 대표는 24일 오전 서울 여의도 콘래드호텔에서 애널리스트간담회를 열고 “차별화된 플랫폼을 바탕으로 파이프라인을 확대하고, 파트너링을 통해 기술이전 가치를...

2024-01-24 13:48
[BioS]셀트리온, 우시XDC와 ‘ADC 신약' CDMO 업무협약

셀트리온은 영국 ADC 개발사 익수다 테라퓨틱스(Iksuda Therapeutics)와 협업을 진행중이며 국내 피노바이오와는 고형암 타깃 ADC 항암제를 개발중이다. 셀트리온은 현재 총 6개의 ADC 파이프라인을 개발하고 있으며 향후 프로젝트별 개발 성과와 전략을 순차적으로 공개할 계획이다.

2024-01-24 09:46
셀트리온, 中 우시 XDC와 ADC 신약 개발 업무협약

영국의 ADC 개발사인 '익수다 테라퓨틱스(Iksuda Therapeutics)'와 협업을 진행 중이며, 국내 바이오테크 ‘피노바이오’와는 고형암을 타깃하는 ADC 항암 치료제를 개발하고 있다. 셀트리온이 개발 중인 ADC 신약 파이프라인은 현재 총 6개로, 전 프로젝트가 순조롭게 개발을 이어가고 있는 만큼 향후 프로젝트별 개발 성과와 전략을 순차적으로 공개할...

2024-01-24 09:39
파로스아이바이오, 인트로바이오파마와 고형암 치료제 CDMO 계약 체결

인공지능(AI) 기반 혁신 신약 개발 전문기업 파로스아이바이오는 고형암 치료제 ‘PHI-501’의 임상 진입 준비를 위해 인트로바이오파마와 완제의약품 위탁개발생산계약(CDMO)을 체결했다고 16일 밝혔다. 인트로바이오파마는 PHI-501 임상 시험을 위한 완제의약품 수탁제조와 품질관리를 담당하게 된다. 인트로바이오파마는 의약품실사상호협력기구(PIC/S)...

2024-01-16 09:17
글로벌 바이오 최대 이벤트…K바이오 ‘눈도장’ 확실[JPM 2024]

셀트리온은 신약 개발 포트폴리오 중 고형암 ADC의 세부 정보를 내년 공개하겠다고 언급했다. ADC 관련 빅딜도 공개됐다. 존슨앤드존슨은 차세대 ADC 항암제 개발에 속도를 내기 위해 미국의 바이오벤처 암브릭스바이오파마를 20억 달러(2조6000억 원)에 인수한다고 발표했다. 비만·당뇨치료제로 잘 알려진 글루카곤유사펩타이드-1(GLP-1) 수용체 작용제에 대한...

2024-01-14 11:00
서정진 회장 “지주사 상장 후 100兆 헬스케어 펀드 조성” [JPM 2024]

고형암은 항체-약물접합체(ADC)를 최우선으로, 세부 정보를 내년 동물실험 결과가 나오면 공개할 예정이다. 면역관문억제제 5개 후보물질이 개발 단계에 있으며, 혈액암 영역에서는 회사의 전문성을 살린 이중·삼중항체에 집중하고 있다. 대사질환은 다중 작용(multi-agonist) GLP-1 신규물질을 개발하고자 하며 갑상선 호르몬 수용체 베타 연관 제품 개발을 추진...

2024-01-11 09:00
지놈앤컴퍼니, 신규타깃 면역항암제 임상 1상 IND 승인

해당 임상 1상은 고형암 환자를 대상으로 진행할 계획이며, 단계적 용량 증량 코호트를 통해 안전성과 내약성을 입증하고 유효성을 확인할 예정이다. GENA-104는 전임상 결과에서 확인한 다양한 데이터를 통해 암세포에서 발현되는 신규타깃 CNTN4가 여러 암조직에서 과발현되며, PD-L1과는 배타적으로 발현된다는 것을 확인했다. 또한 CNTN4 과발현 환자의...

2024-01-11 08:51
[BioS]지놈앤컴퍼니, 면역항암 ‘CNTN4 항체’ 1상 “IND 승인”

이번 임상1상은 최대 80명의 진행성 고형암 환자를 대상으로 진행할 계획이며, 단계적 용량증량 코호트(dose escalation)를 통해 안전성과 내약성, 유효성을 확인할 예정이다. 임상시험은 서울대병원에서 진행하며, 오는 2026년 11월 완료할 계획이다. GENA-104의 전임상에서 CNTN4가 여러 암조직에서 과발현되며, CNTN4 발현이 높은 사람들은 PD-L1 발현이...

2024-01-10 17:57
GC셀, 케이더블유바이오와 위탁개발생산 계약 체결

케이더블유바이오는 제대혈로부터 hiPSC를 구축하고 유전자 편집기술로 제작된 키메라 항원 수용체(CAR)를 발현시킨 후, 분화 및 극성유도로 고형암 특이적인 항암면역세포치료제 연구 개발하는 기업이다. 지씨셀은 이번 계약을 통해 케이더블유바이오의 hiPSC 기술이 도입된 항암면역세포치료제 개발 가속화를 위해 MCB 구축 및 세포치료제 보관, 특성...

2024-01-08 14:54
큐리언트, 항암치료제 ‘Q910’ 미국 특허 등록

Q901은 CDK7을 표적하는 인산화 효소 저해제로 높은 선택성과 조직 투과성을 바탕으로 고형암 환자를 대상으로 미국과 한국에서 임상 개발 중인 약물이다. 지난해 임상 최저용량에서부터 췌장암 환자로부터 약효에 대한 효능이 확인됐다. 특히 Q901은 세포주기조절·DNA 손상 복구 저해·전사조절 등의 다양한 기전을 가진 ‘계열 내 최초’(First-in-class) 혁신...

2024-01-04 08:44
‘자금조달 성공’ 큐리언트, 새해 기대치↑…항암신약 개발 박차

Q901은 진행성 고형암 환자를 대상으로 단독요법과 면역관문억제제 병용요법을 연구하고 있다. Q901 임상 1/2상 시험 환자 모집을 시작했으며, 최대 128명의 진행성 고형암환자를 대상으로 미국과 국내에서 임상을 진행할 계획이다. 큐리언트는 8일(현지시간)부터 11일까지 미국 샌프란시스코에서 열리는 ‘JP모건 헬스케어 콘퍼런스’에 참석해 글로벌...

2024-01-01 07:00
셀트리온, 프롤리아 바이오시밀러 ‘CT-P41’ 국내 품목허가 신청

이번 품목허가 신청은 CT-P41의 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 골다공증, 골소실, 다발성 골수종 및 고형암 골 전이로 인한 골격계 합병증 예방, 골거대세포종 등 오리지널 제품인 프롤리아(Prolia)와 엑스지바(Xgeva)가 국내에서 보유한 전체 적응증(Full Label)에 대해 이뤄졌다. 셀트리온은 유럽 4개국 총 477명의 폐경기 여성 골다공증 환자를 대상으로 진행한 CT...

2023-12-29 15:19
레고켐바이오, 2조2천억 기술수출 잭팟…1년 만에 또 ‘빅딜’

Trop2는 고형암 세포에서 과발현하는 항암 표적 단백질로, 레고켐바이오는 진행성 고형암 환자를 대상으로 미국 식품의약국(FDA) 임상 1/2상에 진입했다. LCB84는 지난해 미국암연구학회(AACR)와 올해 월드ADC런던 등에서 경쟁약물들이 반응하지 않는 불응성 암세포까지 효능을 보이면서 TROP2가 발현한 정상세포에서 유의미한 독성을 보이지 않는 전임상 데이터를...

2023-12-27 05:00

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