명문제약의 발사르탄 성분 고혈압치료제가 추가 판매중지됐다. 이에 따라 발사르탄 사태로 판매중지 조치를 받은 고혈압치료제는 총 175개로 확정됐다.
식품의약품안전처는 국내에 수입·제조되는 모든 발사르탄 원료의약품에 대해 수거·검사를 완료한 결과 중국 지앙쑤종방이 제조한 명문제약의 ‘발사닌정80밀리그램’을 추가 판매중지했다고 23일 밝혔다....
발암 가능 물질이 함유된 발사르탄을 사용한 고혈압치료제 품목이 추가 판매 중지됐다. 발사르탄 사태가 장기화하고 있는 가운데 국내 제네릭(복제약) 정책의 규제 수위를 높여야 한다는 목소리가 커지고 있다.
식품의약품안전처는 대봉엘에스가 제조한 일부 발사르탄 제품에서 N-니트로소디메틸아민(NDMA)이 잠정 관리 기준을 초과한 것을 확인, 해당 원료를...
절강화해제약이 생산한 발사르탄 API에서 발암성 불순물인 N-니트로소디메틸아민(NDMA)이 검출되면서 한국과 유럽 등지에서 고혈압 치료제 판매를 잠정 중지하는 등 한바탕 소동을 겪었다. 이어 창성바이오가 기준 미달인 인체용 광견병 백신과 어린이용 DPT(디프테리아·백일해·파상풍) 백신을 생산했다는 사실이 드러나면서 논란은 커졌다.
문제는 중국의 수출...
발암 가능 물질인 ‘N-니트로소디메틸아민’(NDMA)이 들어간 고혈압약 59개가 추가로 판매 중지됐다.
식품의약품안전처는 국내 수입·제조되는 모든 발사르탄에 대한 조사를 진행한 결과 국내사인 대봉엘에스가 제조한 일부 발사르탄에서 암을 유발할 가능성이 있는 물질 NDMA가 검출돼 판매·제조를 잠정적으로 중지시켰다고 6일 밝혔다.
대봉엘에스는 중국...
하지만 이번에 대체 약 중 하나였던 대봉엘에스(주) 제품에서 발암물질이 검출되면서, 이를 처방받았던 약 1만5296명의 환자는 식약처의 처사에 분노를 쏟고 있다.
식약처는 홈페이지를 통해 이를 공지하고 '고혈압 판매중지 의약품' 목록에 새로운 제품을 추가했다. 소비자들은 품목 기준코드, 품목명, 업체명 등을 입력하고 제조원과 판매중지 구분을 선택해...
이 발사르탄을 함유한 완제의약품 59개 품목의 생산량은 전체 발사르탄 함유 완제의약품의 약 10.7% 규모다.
이날 0시 기준 대봉엘에스의 발사르탄이 함유된 완제의약품 복용 환자는 18만1286명이다. 이 가운데 중국 제지앙 화하이의 발사르탄 완제의약품 대신 재처방 받은 환자는 1만5296명이다.
식약처는 지난달 9일 제지앙 화하이의 발사르탄을 사용한 고혈압...
발암유발 가능 물질인 N-니트로소디메틸아민(NDMA)이 함유된 고혈압약 복용 환자 1만1800명 중 1명이 암에 걸릴 수 있는 것으로 조사됐다.
식품의약품안전처는 국내 허가된 제품 가운데 최고 용량인 320mg으로 NDMA 검출 제품을 3년 동안 복용한 경우 1만1800명 중 1명이 암에 걸릴 가능성이 있는 것으로 파악됐다고 6일 밝혔다.
NDMA는 세계보건기구(WHO) 산하 국제...
발암유발 가능 물질이 함유된 고혈압치료제가 추가 판매중지됐다.
식품의약품안전처는 대봉엘에스가 제조한 일부 발사르탄 제품에서 N-니트로소디메틸아민(NDMA)잠정 관리 기준을 초과한 것으로 확인돼 해당 원료를 사용한 완제의약품 22개사 59개 품목에 대해 잠정 판매중지 조치했다고 6일 밝혔다.
대봉엘에스는 중국 주하이 룬두사의 원료를 수입·정제해...
연간 약 32만 명의 신생아가 혜택을 보게 될 것으로 예상된다.
이 밖에 정부는 간암 치료제인 리피오돌 울트라액의 상한금액을 5만2560원에서 19만 원으로 조정한다. 다만 해당 약제의 안정적인 공급을 위해 약제의 공급 의무를 부과하고, 환자 보호 방안도 함께 마련했다.
또 1세 아동 의료비 경감과 국민행복카드 지원을 확대하고, 동네의원에서 고혈압·당뇨 등...
영업이익은 지난해 2분기 미국 파트너사 아테넥스 상장에 따른 약 70억 원의 일회성 마일스톤 효과가 사라지면서 역성장했다.
매출에는 ‘아모잘탄 패밀리’(고혈압 3종)와 ‘로수젯’(고지혈증), ‘로벨리토’(고혈압·고지혈증) 등 복합제의 고른 성장과 ‘구구’(발기부전), ‘팔팔’(발기부전), ‘한미탐스 0.4mg’(전립선비대증) 등의 선전이...
발암 가능 물질이 함유된 중국산 원료의약품을 사용한 고혈압 치료제가 판매 중지된 후에도 141건 처방·조제된 것으로 나타났다.
국회 보건복지위원회 김광수 민주평화당 의원이 건강보험심사평가원에서 제출받은 ‘의약품 안전사용서비스(DUR) 점검, 발사르탄 관련 약제 115품목의 처방·조제 현황’ 자료에 따르면 지난 8일부터 16일까지 총 59개...
아울러 바이오·헬스 빅데이터 구축 대상 병원을 현재 종합병원에서 1·2차 병원으로 확대해 고혈압·당뇨 등 만성질환자에 대한 연구가 가능하도록 지원할 예정이다.
건강관리서비스 신 비즈니스와 관련해서는 건강관리서비스와 의료행위 간 구분기준에 대한 지침을 마련하고, 인공지능(AI) 기반 질병 예측 서비스, 맞춤형 라이프스타일 관리 서비스 등 20개 이상...
이번 조치로 약 719만 명의 청년들이 새롭게 국가건강검진대상에 포함되며, 수검률에 따라 연간 300억 원에서 500여억 원이 추가 소요될 예정이다.
정영기 복지부 건강증진과장은 “이번 조치에는 청년세대 간 형평성 문제 해소와 질병의 조기발견 목적뿐 아니라, 고혈압·당뇨병과 같은 만성질환과 관련된 위험인자를 청년세대부터 적극 관리해 향후에 질병이...
이중근 회장도 5월 25일 건강상의 이유 등으로 보석 신청을 했다. 재판부는 약 두 달 만인 16일 보석 심리를 했고, 이틀 후인 18일 허가했다.
검찰이 “석방되면 형평성에 어긋난다”며 보석 불허를 강하게 요청했지만 재판부는 당뇨, 고혈압 등 지병으로 인한 이 회장의 건강 악화에 더 무게를 뒀다. 이 회장은 구속된 지 5개월 만에 풀려났다.
FDA는 발사르탄이 고혈압과 심부전 등 중증 증상을 치료하는데 사용되는 만큼 회수 대상 고혈압치료제 복용을 임의로 중단하지 말 것을 환자들에게 당부했다.
이미 영국과 독일, 캐나다, 일본, 대만, 페루 등 전 세계 28개국이 관련 의약품의 판매중지 및 회수를 진행하고 있다. 미국이 판매중지 및 회수를 결정하면서 제지앙화하이의 발사르탄을 사용한 것으로...
발암물질 함유 고혈압치료제 논란이 전 세계로 번지고 있다. 영국과 독일, 일본 등 세계 각국에서 중국 제지앙화하이가 제조한 발사르탄 사용 의약품의 판매중지 및 회수에 돌입했다.
12일 식품의약품안전처에 따르면 전 세계 28개 국가에서 제지앙화하이의 발사르탄이 함유된 제품의 판매중지 및 회수 등의 조치를 진행하고 있다.
영국은 문제가 된 제품의...
국내 제약업계에서 발암물질 고혈압약 대란의 충격이 쉽게 가시지 않고 있다. 중국 제지앙화하이가 제조한 원료의약품 ‘발사르탄’을 사용한 국내 완제품 115개가 판매중지되면서 중국산 원료의약품에 대한 불안감이 증폭되는 분위기다.
11일 제약업계에 따르면 우리나라는 중국에서 가장 많은 원료의약품을 수입하고 있다. 한국의약품수출입협회의 통계를...
의약품 시장조사 기관 한국아이큐비아(구 IMS헬스·퀸타일즈)는 현재 발암 가능 물질 함유로 판매중지된 고혈압 치료제의 연간 판매 규모가 약 333억 원으로 조사됐다고 10일 밝혔다.
한국아이큐비아에 따르면 판매중지 및 제조중지된 의약품 중 한국콜마의 ‘하이포지’가 지난해 기준 33억4000만원으로 매출이 가장 컸다. 이어 대한뉴팜의 엔피포지...
발암물질 함유가 의심되는 발사르탄 원료 고혈압약을 복용한 환자가 18만 명에 육박하는 것으로 나타났다.
보건복지부는 9일 오후 6시 기준으로 중국산 발사르탄 원료 의약품을 복용하고 있는 고혈압 환자가 17만8536명으로 집계됐다고 10일 밝혔다.
앞서 식품의약품안전처는 중국산 발사르탄을 원료로 한 115개 품목을 발표하고, 이들 품목의 판매중지 및...
한국유나이티드제약이 최근 불거진 발암물질 함유 우려 고혈압치료제 판매 논란과 회사의 제품이 무관하다고 밝혔다.
한국유나이티드제약은 시판 중인 완제의약품은 불순물 함유가 우려되는 중국 제지앙화하이사의 원료를 사용하지 않아 식약처의 ‘판매중지 및 제조중지’ 목록에 포함되지 않았다고 10일 알렸다.
회사 관계자는 “잠정 수입중지 및 판매중지...