중국에서 만든 발사르탄 원료를 사용한 고혈압 치료제에서 발암 가능 물질이 검출되면서 제네릭 난립 문제가 다시 수면으로 떠올랐다. 발사르탄 원료로 만든 제네릭 고혈압약은 국내에 500개가 넘는 것으로 나타났고, 이 가운데 175개 품목의 판매가 중지됐다. 전 세계로 번진 이번 발사르탄 사태에서 회수된 고혈압약은 영국 2개사·5개 품목, 미국 3개사·10개 품목...
식약처 조사결과 가공식품으로부터 당류 섭취량이 하루 열량의 10% 이상을 섭취한 사람은 그렇지 않은 사람보다 비만 위험이 39%, 고혈압은 66%, 당뇨병은 41% 각각 높은 것으로 나타났다.
특히 국민건강보험공단의 조사에 따르면 비만에 따른 사회적 비용이 연간 6조8000억원으로 매년 증가 추세에 있어 적정 수준으로 당류 섭취가 필요한 실정이다. 또 우리나라...
심뇌혈관 질환, 당뇨, 고혈압 등 만성질환이 있으면 혈압이 급격히 상승하는 등 증상이 악화해 위험할 수 있다. 추위에 갑자기 노출되지 않도록 주의하고 무리한 신체 활동을 피하는 것이 좋다.
질병관리본부 관계자는 “올 겨울 기온이 큰 폭으로 떨어지는 날이 있어 갑작스런 추위가 예상된다고 기상청이 전망한 만큼 한랭질환 예방을 위해 철저히 대비하기 바란다”...
식품의약품안전처가 발사르탄 등 사르탄류 고혈압약의 불순물 관리를 위한 기준을 공개한다.
식약처 식품의약품안전평가원은 N-니트로소디에틸아민(NDEA) 잠정관리기준을 설정해 시험법을 공개하고, 시험검사기관 및 업체 등에 시험법 교육을 실시한다고 21일 밝혔다,
식약처가 설정한 NDEA 기준은 국제의약품규제조화위원회(ICH)가 권고하는...
또한 카나브 패밀리는 한국에서 1만4151명의 대규모 카나브 단일제 허가 후 임상연구를 진행한 것을 비롯해 현재까지 약 4만여 명의 환자와 80편의 논문을 통해 우수한 임상적 가치를 입증했다. 최근에는 9월 중국에서 열린 2018세계고혈압학회에서 ‘피마사르탄 심포지엄’을 단독 개최, 카나브와 듀카브의 임상결과를 발표했다.
보령제약 관계자는 “최근 국산...
이 칩은 한국인에게 흔히 발생하는 암, 당뇨, 고혈압 등 만성질환의 유전적 요인 규명을 목적으로 제작됐으며, 약 83만 개의 유전 변이를 분석할 수 있다. 기존 유전체 칩들은 대부분 서양인을 기반으로 제작돼 한국인 대상 연구에서는 60~70%의 정보만 활용이 가능했으나, 이 칩은 95% 이상의 유전체 정보를 활용할 수 있는 것이 장점이다.
테라젠이텍스 관계자는...
이 칩은 한국인에게 흔히 발생하는 암, 당뇨, 고혈압 등 만성질환의 유전적 요인 규명을 목적으로 제작됐으며, 약 83만 개의 유전 변이를 분석할 수 있다.
기존 유전체 칩들은 대부분 서양인을 기반으로 제작돼 한국인 대상 연구에서는 60~70%의 정보만 활용이 가능했으나, 이 칩은 95% 이상의 유전체 정보를 활용할 수 있는 것이 장점이다.
테라젠이텍스는 이번...
한국인에게 흔히 발생하는 당뇨, 고혈압, 비만, 고지혈증, 암과 같은 만성질환의 유전적 원인 규명을 위해 2015년 질병관리본부가 한국인 2500명의 염기서열정보와 6만 샘플 이상의 유전변이 칩 정보 데이터를 기반으로 개발한 한국인 맞춤형 유전체 분석용 칩이다.
한국인칩 하나로 한국인에게 발병되는 유전변이 중 단백질 기능에 영향을 주는 유전변이 약 20만개와...
에드시보는 원래 고혈압 치료제로 개발되던 화학물질로 혈관에서 정상적인 콜라겐 합성을 촉진하고 파열이 많이 발생하는 혈관에 부하되는 압력을 분산함으로써 vEDS 환자에게 임상적 치료효과를 보인다. 에드시보는 2015년 미국 FDA로부터 orphan drug으로 지정됐다.
프랑스와 벨기에의 임상기관에서 vEDS 환자 53명을 대상으로 진행한 임상을 살펴보면, 치료군으로...
문제가 된 중국 제지앙화하이(浙江華海)의 발사르탄을 사용해 회수된 고혈압약은 해외 각국에서 10여 개 품목에 불과했지만 우리나라는 115개 품목에 달했다. 발사르탄을 원료로 사용한 고혈압약만도 500개가 넘는 것으로 드러났다.
류영진 식약처장은 이번 국정감사에서 “제네릭 난립은 어제오늘의 문제는 아니다”라고 말했다. 이는 무분별한 제네릭 확산이 가져올...
두 번째 연자인 최성훈 교수는 고혈압 환자의 약 50%에서 이상지질혈증이 동반되고 있음을 주목하며, 두 질환은 통합적인 조절을 통한 심혈관 위험 관리가 중요하기 때문에 복약 순응도 향상을 통한 치료전략이 고려돼야 한다고 지적했다.
좌장을 맡은 김영대 교수는 “스타틴(STATIN)의 적극적인 사용은 고혈압 환자의 심혈관 위험 관리에 중요한 치료전략으로...
특히 환자의 약 18%가 10년 이상 고혈압 치료제를 복용한 고위험 환자임에도 이상반응 발생건수는 낮아 약물 장기복용 환자에게도 안전성이 우수한 것으로 확인됐다.
종근당 관계자는 “이번에 발표한 임상결과는 대규모의 국내환자를 대상으로 장기간 실제 진료현장에서 우수한 혈압 강하 효과와 안전성을 입증한 결과여서 더욱 의미가 크다”며 “텔미누보가...
이는 고혈압치료제 원료 의약품 발사르탄에서 비의도적 혼입물질이자 발암가능물질인 N-니트로소디메틸아민(NDMA)이 검출되면서 의약품에 대한 국민 불안감이 커진 데 따른 조치다. 미국과 유럽, 일본 등 의약 선진국에서는 의약품 허가 시 유전독성·발암성 유연물질(분해생성물 포함)에 대한 문헌조사, 컴퓨터 독성예측시험 등을 통한 안전성 입증 자료를 제출받고...
이는 고혈압 원료의약품 ‘발사르탄’에서 발암 가능 물질이 검출된 데 따른 후속 조치다. 식약처는 발사르탄에서 발암물질인 ‘N-니트로소디메틸아민’(NDMA)이 검출돼 200개 넘는 의약품이 회수되는 등 국민 불안이 가중되자 의약품 심사자료 요건을 강화했다고 설명했다.
유전독성이나 발암물질의 경우 발암확률 10만분의 1 수준 이하로 관리된다는 사실도...
특히 당뇨나 고혈압으로 통원 치료를 받거나 정기적으로 약을 먹더라도 별도 알릴 필요가 없다.
3대 질병 및 주요 수술 보장도 강화했다. 고객 요구가 많은 뇌졸중 진단비, 10대 주요암 진단비 담보를 갖췄다. 뇌출혈ㆍ급성심근경색 두번째 진단시 2차 진단비를 지급해 재발에 대한 걱정을 덜었다. 5대 기관 (뇌ㆍ심장ㆍ간ㆍ췌장ㆍ폐) 질병 수술비, 상해ㆍ질병...
현재 고혈압, 당뇨병 등 52개 질환에 대해 적용되고 있으며, 이르면 11월부터 100개 질환으로 확대된다. 확대 대상은 중이염, 티눈, 결막염 등 48개 상병과 현재 52개 상병 중 제외됐던 하위상병 중에서 백선증 중 손발톱백선, 만성비염 등 비교적 중증도가 낮은 일부 상병이다.
복지부 관계자는 “대상질환의 확대로 비교적 가벼운 질환은 의원을 이용하고...
마지막으로 유병자 보험(당뇨ㆍ고혈압ㆍ뇌혈관질환 등 만성질환자를 대상으로 설계된 상품)과 같은 포용적 금융에도 힘써달라고 주문했다.
윤 원장은 “사회 취약계층일수록 위험에 노출될 가능성이 높은데, 위험으로부터는 보호받기 어렵다”며 “보험산업이 이들을 적극적으로 포용해야 할 필요가 있다”고 강조했다. 이어 “유병자 보험 등 앞으로도 다양한...
발암물질 고혈압약 사태로 의약품 안전성에 대한 우려가 커진데 따른 조치로 해석된다.
4일 식약처에 따르면 의료제품 공급기반 확충과 관리체계 강화를 위한 2019년 예산은 787억 원으로 전년 대비 7.6% 증가했다.
먼저 의약품설계기반 품질고도화 시스템모델 개발 예산을 올해 37억 원에서 52억 원으로 늘리고, 해외 제조소 안전관리를 위한 현지실사 예산은...
고혈압은 심방세동 발생의 주요한 위험요소로, 혈압 감소가 심방세동을 억제하는 효과가 있다. 가정 내 상시적으로 혈압측정을 하면 심혈관 질환을 보다 빨리 예견할 수 있다.
일본 AND사는 일본 자치대학교와 협동 연구를 통해 가정용혈압계의 소프트웨어 매개변수를 변경한 새로운 알고리즘을 통해 정확하게 심방세동을 감지할 수 있는 기술을 개발했다. 이...