고셔병 검색결과, 2페이지

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K-바이오 ‘글로벌 드림’ 주인공은 누구?…JP모건 헬스케어 컨퍼런스 ‘D-5’

항암 항체 신약 ‘ISU104’, 발작성 야간 혈색 소뇨증 치료제 ‘솔라리스’ 바이오시밀러 ‘ISU305’, 고셔병 치료제 ‘애브서틴’ 등을 소개하고, 차별화된 신약 개발 전략을 알린다는 계획이다. 항암 신약 ‘리보세라닙’을 개발 중인 에이치엘비도 이번 콘퍼런스에 초청받았다. 미국 자회사 엘레바의 알렉스 김 대표와 케이트 맥킨리 마케팅 담당 부사장이...

2020-01-08 13:00
이수앱지스, 미국 JP모건 헬스케어 컨퍼런스서 글로벌 제약사와 미팅

모건 헬스케어 컨퍼런스에서 다수의 글로벌 제약∙바이오 기업과의 일대일 미팅을 통해 △임상 1상 Part 2를 진행 중인 ErbB3 타깃의 항암 항체 신약 ‘ISU104’ △호주 임상 1상 대상자 등록이 완료된 발작성 야간 혈색 소뇨증 치료제 솔리리스 바이오시밀러 ‘ISU305’ △호주 임상 1상에 진입한 고셔병 치료제 ‘애브서틴’ 등에 대한 파이프라인을 소개할...

2020-01-06 08:23
[BioS]이수앱지스, 고셔병치료제 '애브서틴' 호주 1상 돌입

이수앱지스가 고셔병 치료제 애브서틴의 유럽 시장 진출을 위한 호주 1상에 돌입했다고 4일 밝혔다. 이수앱지스의 애브서틴은 사노피 젠자임의 세레자임(Cerezyme, 성분명: 이미글루세라제, imiglucerase)과 동일한 성분명을 가진 고셔병 효소대체요법(ERT) 치료제다. 2012년 식품의약품안전처로부터 희귀의약품으로 승인받은 이후 이란, 멕시코 등에서도 판매...

2019-12-04 10:42
이수앱지스, 애브서틴 유럽 시장 진출 위한 호주 임상 1상 돌입

애브서틴은 사노피 젠자임의 세레자임(성분명: 이미글루세라제)과 동일한 성분명을 가진 고셔병 효소대체요법(ERT) 치료제다. 2012년 식품의약품안전처로부터 희귀의약품으로 승인받은 이후 이란, 멕시코 등에서도 판매 승인을 받았다. 국내를 포함한 해외 고셔병 환자들도 애브서틴을 투약받고 있다. 이수앱지스는 애브서틴의 유럽 시장 진출 확대를 위한...

2019-12-04 09:59
이수앱지스 "고셔병 치료제 애브서틴, 러시아서 희귀의약품 지정"

이수앱지스는 희귀질환 고셔병 치료제인 ‘애브서틴(Abcertin)’이 러시아 보건부(Ministry of Health of the Russian Federation)로부터 희귀의약품 지정을 받았다고 16일 밝혔다. 러시아 산업통상부로부터 경기 용인 공장에 대한 제조소의 GMP(Good Manufacturing Practice) 승인도 획득해 러시아 품목 허가가 한층 더 가까워졌다는 게 회사 설명이다. 고셔병은...

2019-07-16 15:00
[BioS]이수앱지스, 고셔병 치료제 러시아 희귀의약품 지정

이수앱지스는 16일 러시아 보건부로부터 고셔병 치료제 ‘애브서틴(Abcertin)’이 희귀의약품 지정을 받았다고 밝혔다. 또한 경기도 용인의 제조시설에 대한 대한 러시아 산업통상부의 GMP 승인도 획득했다. 이수앱지스는 2017년 애브서틴의 러시아 진출을 위해 현지 제약사인 ‘알-팜(R-Pharm)’과 러시아 포함 유라시아 10개 국가에 대한 공급 계약을 체결했다....

2019-07-16 14:45
이수앱지스 애브서틴, 러시아 희귀의약품 지정ㆍGMP 인증 획득

이수앱지스는 러시아 보건부로부터 고셔병 희귀질환 치료제 ‘애브서틴(Abcertin)’이 희귀의약품 지정을 받았다고 16일 밝혔다. 러시아 산업통상부로부터는 경기 용인 공장에 대한 제조소의 GMP(Good Manufacturing Practice) 승인도 획득해 애브서틴의 러시아 품목허가가 한층 더 가까워질 것으로 보인다. 지난 2017년 이수앱지스는 애브서틴의 러시아 진출을 위해...

2019-07-16 13:52
이수앱지스, 미국 BIO USA 참가...기술이전 등 다양한 파트너링 미팅 진행 예정

이수앱지스는 이밖에 임상 2상 단계의 B형 혈우병 신약후보 ‘ISU304’, 호주와 뉴질랜드에서 임상 1상을 진행 중인 솔리리스 바이오시밀러 ‘ISU305’ 등의 파이프라인을 보유하고 있다. 또한, 국내외에서 판매하고 있는 고셔병 치료제 '애브서틴'과 파브리병 치료제 '파바갈'도 현재 유럽 등 선진 시장 진출을 목표로 하반기 글로벌 임상 개시를 준비하고 있다.

2019-06-04 10:17
이수앱지스, ‘2019 바이오 USA’ 참가

이밖에 임상 2상 단계의 B형 혈우병 신약후보 ‘ISU304’, 호주와 뉴질랜드에서 임상 1상을 진행 중인 솔리리스 바이오시밀러 ‘ISU305’ 등의 파이프라인을 보유하고 있다. 이어 국내외에서 판매하고 있는 고셔병 치료제 애브서틴, 파브리병 치료제 파바갈도 현재 유럽 등 선진 시장 진출을 목표로 하반기 글로벌 임상 개시를 준비하고 있다.

2019-06-04 09:26
[BioS]'400억 확보' 이수앱지스 "임상 가속도·新파이프라인 개발"

국내에서 이미 허가받은 고셔병 치료제 애브서틴(오리지널 세레자임)은 하반기 글로벌 시장 진출을 위한 1상을 신청할 예정이다. 미국 카탈리스트와 공동 개발중인 피하주사 B형 혈우병치료제 ISU304는 1분기 임상 2상이 예정돼 있다. 이수앱지스는 이번 투자 유치로 차세대 파이프라인 확보에도 나설 계획이다. 희귀질환을 겨냥한 새로운 면역항암제...

2019-02-22 07:19
랩지노믹스, 신생아 유전성 대사질환 선별검사 IMS 출시

고셔병, 헌터증후군을 포함한 리소좀 축적질환 13종, 대표적인 구리대사이상 질환인 윌슨병, 안데르센병을 포함한 당원축적질환 7종을 선별할 수 있도록 설계됐다. 현재 신생아에게 시행되는 대사이상 선별검사는 신생아의 체내에 쌓인 대사물질의 농도를 측정해 정상 여부를 확인한다. 반면 랩지노믹스의 아이엠에스(IMS)는 질환과 관련된 유전자를 분석해 병원성...

2019-01-16 09:48
이수앱지스, ‘보건의료기술진흥 유공자’ 장관표창 수상

박사후연구원(Post-Doc)으로 근무한 배동구 연구소장은, 지난 2010년 이수앱지스 신약개발팀에 합류했다. 이수앱지스에 합류한 배 연구소장은 이후 고셔병 치료제 '애브서틴', 파브리병 치료제 '파바갈'을 개발했으며, 현재 임상 1상 진입을 앞둔 솔리리스 바이오시밀러 'ISU305'와 ErbB3 표적항암제 'ISU104' 등 희귀 난치질환 치료제의 연구총괄을 맡고 있다.

2018-12-04 09:48
이수앱지스, 파이프라인 기술이전 등 글로벌사와 미팅...바이오유럽 참가

특히, 현재 임상 1상 진행 중에 있는 △ErbB3 표적항암제 ‘ISU104’를 비롯해, 내년 초 해외 임상 1상 진입 예정인 △‘솔리리스’ 바이오시밀러 ‘ISU305,’ 현재 시판 중에 있는 △고셔병 치료제 ‘애브서틴’과 △파브리병 치료제 ‘파바갈’ △국내 최초 항체 치료제 ‘클로티냅’ 등 이수앱지스의 제품과 파이프라인을 홍보하며, 이미 몇 차례 논의를...

2018-11-08 14:14
GC녹십자·유한양행, 희귀질환 ‘고셔병’ 신약 공동 개발

GC녹십자와 유한양행은 복약 편의성을 높이고 뇌 증상에 대한 효능을 향상시킨 차세대 경구용 고셔병 치료제를 우선 공동 개발하기로 했다. 고셔병은 효소 결핍으로 생기는 희귀 유전성 질환으로 간과 비장 비대, 빈혈, 혈소판 감소 등을 일으킨다. 국내 환자 수는 70명, 전 세계 환자 수는 6500명에 불과하다. 이번 프로젝트의 양사 간 협력 범위는 후보물질 도출부터...

2018-06-19 08:52
이수그룹 김상범 회장, 이수앱지스 각자 대표 선임…'연봉 1원' 무보수 책정

이수앱지스는 2007년 국내 최초의 항혈전항체 치료제 ‘클로티냅’을 개발했으며, 2012년과 2014년 고셔병 치료제 '애브서틴'에 이어 파브리병 치료제 ‘파바갈’을 개발해 시장에 성공적으로 론칭했다. 현재 이수앱지스의 주력 매출 제품인 ‘애브서틴’은 해외 다수 신흥국을 대상으로 수출되고 있으며, 최근 유럽∙미국 시장 진출 준비에 돌입했다.

2018-03-23 17:56
세계 희귀질환의 날…한미약품ㆍ이수앱지스 투자자 ‘관심’

이수그룹 계열의 희귀질환치료제 개발 전문기업 이수앱지스는 2012년 고셔병 치료제 애브서틴을 자체 개발했다. 이후 파브리병 치료제 ‘파바갈’도 개발해 해외수출에 박차를 가하고 있다. 최근에는 투약 편의성을 증대시킨 피하주사 방식의 혈우병 치료제 ‘ISU304’가 임상1상 중간결과에서 중증 환자를 경증 수준까지 회복시키는 결과를 발표했다....

2018-02-28 10:28
이수앱지스, 러시아 'R-Pharm'社와 애브서틴 공급 계약 체결

희귀질환치료제 개발 전문기업 이수앱지스가 글로벌 제약기업 R-Pharm사와 러시아를 포함한 유라시아 10개 국가에 대한 고셔병 치료제 ‘애브서틴’ 공급 계약을 체결했다고 13일 밝혔다. R-Pharm사는 연간 71.1억 루블(약 1.4조 원)의 매출을 올린 글로벌 제약기업으로, 유라시아 지역에서 약 70여 개 다국적 제약사의 블록버스터 제품들을 공동판매하고 있다. R...

2017-11-13 09:53
[SP]이수앱지스, 면역항암제 바이오시밀러 생산 마무리 단계 진입

이수앱지스는 이번 행사에서 약 25여 곳의 글로벌 바이오 기업들과의 미팅을 통해 보유 파이프라인을 홍보하는 시간을 가졌다. 이곳에서 △고셔병 치료제 '애브서틴' △파브리병 치료제 '파바갈' △ErbB3 표적치료제 'ISU104' △발작성야간혈색소뇨증 치료제 '솔리리스' 바이오시밀러 'ISU305' 등을 소개했다.

2017-11-09 14:08
이수앱지스, 3분기 매출 55억 원…"해외 수출국 확대 지속"

지난 2분기 흑자로 돌아서며 턴어라운드 기대를 모았던 이수앱지스 측은 "올 3분기 고셔병 치료제 ‘애브서틴’에 대한 선진국 진출을 본격화하며 투자비용의 조기집행이 발생했다"고 밝혔다. 이수앱지스는 선진국 진출을 위한 자금 확보를 목적으로 9월 유상증자를 개시했다. 해외 최종임상을 위한 연구비용과 함께 우수 인력 확보에 집중하는...

2017-11-07 16:58
수출 환경 악화는 ‘남말’...해외 성과 줄잇는 코스닥 기술기업들

고셔병 치료제 '애브서틴', 파브리병 치료제 '파바갈' 등 국내 유일 희귀질환 치료제 개발에 성공한 이수앱지스는 얼마 전까지 카자흐스탄, 볼리비아 등 이머징 마켓을 중심으로 품목허가를 완료하며 다국가 공략에 힘써왔다. 최근엔 글로벌 1위 임상시험위탁기관 퀸타일즈 컨설팅을 진행하는 등 본격적인 선진시장 진출에 집중하고 있다. 증권사 스몰캡 담당 한...

2017-10-12 14:12

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