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  • 한덕수 총리 "핵심 배출원 감축 등 미세먼지 배출량 10.8만 톤 줄인다"
    한덕수 총리 "핵심 배출원 감축 등 미세먼지 배출량 10.8만 톤 줄인다"
    이어 "어린이집, 학교, 노인요양시설 등 민감‧취약 계층 이용시설과 지하역사, 대합실 등 다중이용시설도 보다 철저히 점검하겠다"며 "고농도 미세먼지 36시간 전 예보제를 수도권 이외 지역으로도 확대해 나가겠다"고 덧붙였다. 그는 또 "다소 춥더라도 공공기관 실내 난방온도 18℃를 유지하고, 코로나19 기간 중 중단했던 공공부문...
    2023-11-24 11:24
  • ‘뿌연 하늘’ 서울, 올겨울 첫 초미세먼지·미세먼지 주의보 발령
    ‘뿌연 하늘’ 서울, 올겨울 첫 초미세먼지·미세먼지 주의보 발령
    서울시 보건환경연구원은 23일 오전 국외 고농도 미세먼지 유입으로 인해 주의보를 발령했다고 밝혔다. 보건환경연구원은 이날 새벽 중국 동북부 지역에서 축적된 고농도 미세먼지가 국내로 유입된 것이 원인인 것으로 보고 있다. 서울 지역 1시간 평균 미세먼지 농도는 167㎍/㎥로, 시간 평균 미세먼지 농도가 150㎍/㎥ 이상인 상태가 2시간 지속될 때 내려지는...
    2023-11-23 16:02
  • 환경단체 “낙동강 녹조 독소, 3㎞ 떨어진 아파트서도 검출…흡입 독성 우려”
    환경단체 “낙동강 녹조 독소, 3㎞ 떨어진 아파트서도 검출…흡입 독성 우려”
    이번 조사에서 최고 고농도로 검출된 곳은 창녕 합천보 지역으로, 남세균에 함유된 총 마이크로시스틴(MCs) 농도가 최고 4.13ng/㎥를 기록했다. 맹독성 발암물질인 마이크로시스틴은 청산가리의 100배 이상 독성을 가진 것으로 알려져 있다. 다만 아직 공기 중 농도(에어로졸)에 대해서는 국내외에 기준치가 없는 상황이다. 특히 이번 조사에서는 낙동강으로부터 3.2...
    2023-11-22 09:01
  • 올겨울 눈 얼마나 오길래?…‘눈 무게’도 예보한다 [이슈크래커]
    올겨울 눈 얼마나 오길래?…‘눈 무게’도 예보한다 [이슈크래커]
    올겨울 초미세먼지 고농도(50㎍/㎥ 초과) 일수(황사일 제외)는 최근 8년 평균(20일)과 비슷할 확률이 50%, 많거나 적을 확률이 각각 30%와 20%였는데요. 작년과 비교 시 많을 확률이 50%, 비슷하거나 적을 확률이 30%와 20%였습니다. 통상 엘니뇨가 발생하면 일본 동쪽에서 고기압성 순환이 강화돼 우리나라로는 남풍 또는 남서풍이 부는데요. 남서풍이 불면 기온과...
    2023-11-20 16:29
  • 소비자원 “중소ㆍ중견 공기청정기 필터서 유해성분 검출”
    소비자원 “중소ㆍ중견 공기청정기 필터서 유해성분 검출”
    소비자가 가장 많이 사용하는 자동모드 설정에서 고농도의 미세먼지(지름 0.3㎛)가 보통 수준으로 낮아질 때까지 소요된 시간을 측정한 결과, 8개 중 5개 제품이 16분 이내로 상대적으로 우수했다. 새집증후군 유발물질인 폼알데하이드·톨루엔, 대표적인 생활악취인 암모니아·아세트알데하이드·초산 등 5개 가스의 제거율을 측정한 결과 8개 중 4개 제품이...
    2023-11-14 12:03
  • 미세먼지 '나쁨'의 계절이 온다…정부, 초미세먼지 재난 대응 체계 점검
    미세먼지 '나쁨'의 계절이 온다…정부, 초미세먼지 재난 대응 체계 점검
    이번 훈련은 겨울철 고농도 초미세먼지 발생 시 효과적인 대응 체계를 확인하기 위해 마련됐다. 겨울철 한반도의 대기는 초미세먼지가 가장 짙은 계절이다. 4계절 중 미세먼지 농도가 가장 덜한 가을과 유독 대비된다. 실제로 2021년과 지난해 월별 초미세먼지 농도를 보면 재작년 9월은 8㎍/㎥로 연중 최저였고 10월도 14㎍/㎥에 그쳤다. 그러나 11월 들어 23㎍/㎥로...
    2023-11-13 14:14
  • [BioS]삼성에피스 '휴미라 시밀러', 美 3Q 매출 "200만弗 불과"
    [BioS]삼성에피스 '휴미라 시밀러', 美 3Q 매출 "200만弗 불과"
    하드리마는 지난 7월1일부터 미국 내 시판을 시작했으며, 저농도(50mg/mL)와 고농도(100mg/mL) 두가지 제형으로 판매되고 있다. 삼성바이오에피스의 파트너사 오가논(Organon)은 지난 2일(현지시간) 3분기 실적발표를 통해 하드리마의 글로벌 매출을 발표했다. 오가논은 미국과 캐나다, 북미에서 삼성바이오에피스의 휴미라 시밀러를 하드리마라는...
    2023-11-08 11:42
  • [BioS]삼성에피스, ‘휴미라 시밀러’ 교체처방 “FDA 심사시작"
    [BioS]삼성에피스, ‘휴미라 시밀러’ 교체처방 “FDA 심사시작"
    제출된 허가신청서는 오리지널 의약품과 고농도 제형 하드리마 간 약동학적 동등성을 확인하기 위해 중증도 내지 중증 판상 건선 환자를 대상으로 실시한 후속 임상4상 결과를 기반으로 했다(NCT05510063). 정병인 삼성바이오에피스 RA(Regulatory Affairs)팀장은 “미국 내 환자들에게 제품의 접근성을 확대하기 위해 하드리마 교체처방...
    2023-11-08 09:40
  • 삼성바이오에피스, 휴미라 바이오시밀러 '하드리마' 美 상호교환성 허가 절차 돌입
    삼성바이오에피스, 휴미라 바이오시밀러 '하드리마' 美 상호교환성 허가 절차 돌입
    하드리마는 사전 충전형 주사기 및 자가 주사 제형의 오토인젝터(autoinjector: 자동 주사기)로 구성돼 있으며, 2019년 7월과 2022년 8월 각각 저농도(50mg/mL) 및 고농도(100mg/mL) 제제로 미국 품목 허가를 획득했다. 2023년 7월 1일에 미국 시장에 출시돼 오가논이 판매 중이다. 삼성바이오에피스가 제출한 변경 허가 신청서는 오리지널 의약품과 고농도 제형 하드리마...
    2023-11-08 09:28
  • 지하철 5호선 찾은 환경부 차관 "초미세먼지 관리 '선택과 집중' 필요"
    지하철 5호선 찾은 환경부 차관 "초미세먼지 관리 '선택과 집중' 필요"
    임 차관은 "2019년부터 지하 역사 내 공기질 관리를 위해 약 2127억 원의 국비를 투입했지만, 승강장으로 유입될 수 있는 터널·선로 내 고농도 초미세먼지 관리에 대해서는 여전히 부족하다"며 "지하 역사는 어린이, 어르신을 포함한 하루평균 천만 명의 국민이 이용하는 대표 시설로, 보다 철저한 공기질 관리가 필요하다"라고 말했다. 이어 "터널 내...
    2023-10-24 10:37
  • 지오릿에너지, 국내 대기업으로부터 산업 폐수 받아 리튬 95% 회수 성공
    지오릿에너지, 국내 대기업으로부터 산업 폐수 받아 리튬 95% 회수 성공
    이에 많은 이차전지 소재 관련 기업들의 입주가 예상되지만, 고농도 염폐수 처리 시설이 부족하다는 것이다. 지오릿에너지 관계자는 “엑스트라릿 기술은 리튬농도가 50ppm 이하 저농도 염호에서조차 리튬을 추출할 수 있는 독보적인 기술”이라며 “리튬 폐수는 리튬 농도가 약 200~300ppm 혹은 그 이상으로 고농도 리튬 추출에는 더 효율적일 것으로 예상한다”고...
    2023-10-23 10:05
  • 씨케이엑소젠, ‘엑스솔루션’으로 메디컬에스테틱 시장 본격 진출
    씨케이엑소젠, ‘엑스솔루션’으로 메디컬에스테틱 시장 본격 진출
    회사 관계자는 “스킨부스터가 메디컬에스테틱분야의 최대 먹거리로 떠오르면서 엑소좀 원료수요가 폭발적으로 증가함에 따라, 당사의 고농도 엑소좀 대량생산 기술을 기반으로 개발 생산되는 EXSOLUTION이 2024년 1/4분기에 정식 출시될 예정‘이라며 ”기존 코슈메슈티컬 화장품 원료업계의 패러다임을 바꿀 엑소좀 신원료를 연구개발 중에 있다”고 말했다....
    2023-10-12 08:55
  • 나이벡 "폐섬유증ㆍ염증성장질환 신약 글로벌 임상 1상 성공…FDA 임상 절차 진행"
    나이벡 "폐섬유증ㆍ염증성장질환 신약 글로벌 임상 1상 성공…FDA 임상 절차 진행"
    결과적으로 NP-201은 고농도에서도 흡수와 분포 그리고 배설까지 전혀 이상이 없고, 반감기 또한 적정시간 유지되는 것으로 확인됐다. 이는 인체에 빠른 흡수력과 지속성을 보였다는 것을 의미하는 것으로 나이벡이 개발 중인 펩타이드 신약의 장점 가운데 하나다. 나이벡 관계자는 “약물의 안전성과 내약성 확인을 목적으로 진행된 NP-201 호주 글로벌 임상...
    2023-10-06 10:45
  • [BioS]셀트리온, 고농도 ‘휴미라 시밀러’ 2종 “美 추가승인”
    [BioS]셀트리온, 고농도 ‘휴미라 시밀러’ 2종 “美 추가승인”
    셀트리온(Celltrion)은 4일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘휴미라(Humira, adalimumab)’ 고농도 바이오시밀러 ‘유플라이마(Yuflima, CT-P17)’의 80mg/0.8mL와 20mg/0.2mL(이하 80mg, 20mg) 용량제형을 추가로 허가받았다고 밝혔다. 셀트리온은 유플라이마의 이번 2가지 용량제형 추가로 기존 40mg/0.4mL 포함 총 3가지 용량제형의 고농도 아달리무맙 제품 라인업을 갖추게...
    2023-10-04 09:54
  • 셀트리온, 미국서 ‘유플라이마’ 80㎎·20㎎ 용량제형 허가 추가
    셀트리온, 미국서 ‘유플라이마’ 80㎎·20㎎ 용량제형 허가 추가
    셀트리온은 유플라이마의 이번 2가지 용량제형 추가로 기존 40㎎/0.4㎖ 포함 총 3가지 용량제형의 고농도 아달리무맙 제품 라인업을 갖추게 됐다. 고농도 제형 바이오시밀러라는 장점에 이어 용량제형 차별성까지 확보하면서 미국 내 경쟁력이 크게 강화돼 시장 공략에 더 속도를 내게 될 전망이다. 셀트리온은 이번에 승인된 2가지 고농도 아달리무맙 용량제형...
    2023-10-04 09:51
  • [BioS]셀트리온, 고농도 ‘휴미라 바이오시밀러’ “日 승인”
    [BioS]셀트리온, 고농도 ‘휴미라 바이오시밀러’ “日 승인”
    셀트리온(Celltrion)은 26일 일본 후생노동성으로부터 ‘휴미라(Humira, adalimumab)’ 고농도 바이오시밀러 ‘유플라이마(Yuflima, CT-P17)’의 판매허가를 획득했다고 밝혔다. 셀트리온은 류마티스관절염(RA), 염증성장질환(IBD), 건선(PS) 등 일본에서 오리지널의약품인 휴미라가 보유한 주요 적응증들에 대해 유플라이마의 판매허가를 받았다. 유플라이마는 일본을...
    2023-09-26 08:59
  • 네슬레가 인정한 콜드브루....넥스트바이오 "브루젠으로 프리미엄 시장 공략"
    네슬레가 인정한 콜드브루....넥스트바이오 "브루젠으로 프리미엄 시장 공략"
    핵심 기술은 '고농도 저온 추출 기술'과 '저온 초미세 분쇄 기술' 크게 두 가지다. 고농도 저온 추출 기술은 별도의 농축 과정 없이 저온에서 고속으로 고농도의 커피 성분을 추출하는 기술이다. 신 대표는 "세계 최초로 에스프레소 대비 3배 이상 진한 콜드브루 커피원액을 1일 최대 10톤까지 대량 생산한다"고 말했다. 이는 350ml 기준 약 100만 잔 규모의 커피...
    2023-09-24 12:00
  • 셀트리온헬스케어, 이탈리아 5개 주정부 ‘유플라이마’ 입찰 수주
    셀트리온헬스케어, 이탈리아 5개 주정부 ‘유플라이마’ 입찰 수주
    특히 이탈리아에서 고농도 바이오시밀러 가운데 유일하게 80mg 용량을 보유하고 있는 차별점이 시장 선점 효과로 이어지고 있으며, 롬바르디아(Lombardia)와 라치오(Lazio)주에서는 아달리무맙 고농도 제품만을 대상으로 한 입찰이 개최돼 유플라이마가 낙찰에 성공하는 등 성과가 꾸준히 확대되고 있다고 강조했다. 회사는 유럽에서 기존 3개 제품을 직접판매(직판)...
    2023-09-18 16:10
  • [BioS]셀트리온헬케, 伊주정부서 '휴미라 시밀러’ “입찰수주”
    [BioS]셀트리온헬케, 伊주정부서 '휴미라 시밀러’ “입찰수주”
    유플라이마는 오리지널 의약품인 자가면역질환 치료제 ‘휴미라(Humira, adalimumab)’의 고농도 바이오시밀러다. 이번 수주에 성공한 이탈리아 5개 주정부는 이탈리아 아달리무맙 시장의 약 20% 규모를 차지하고 있으며, 일부 주에서는 지난 8월부터 유플라이마 공급이 시작된 가운데 상호계약에 따라 주별로 1~3년간 공급될 예정이다. 셀트리온헬스케어는...
    2023-09-18 10:14
  • 에스씨엠생명과학, 줄기세포배양액 함유 스킨케어 이즈블랑과 日 독점 판권 계약 체결
    에스씨엠생명과학, 줄기세포배양액 함유 스킨케어 이즈블랑과 日 독점 판권 계약 체결
    회사 관계자는 “iroro nuvon 스킨케어에는 고농도 단백질과 다량의 성장인자 발현으로 피부 재생에 도움을 주는 인체골수줄기세포 배양액이 적용돼있다”며 “이를 배양하는 배양법 휴먼배지배양특허공법(hPL)에 대해 일본 특허 등록을 이미 완료했다”고 설명했다. 이어 “줄기세포에 대해 유연한 인식을 가지고 있는 일본에서 시장을 확대하는 데...
    2023-09-12 10:48
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