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  • [BioS]셀트리온, 고농도 '휴미라 시밀러' 80mg “美 출시”
    [BioS]셀트리온, 고농도 '휴미라 시밀러' 80mg “美 출시”
    셀트리온(Celltrion)은 17일 고농도 ‘휴미라(Humira)’ 바이오시밀러 ‘유플라이마(성분명: 아달리무맙)’의 80mg/0.8mL(80mg) 용량제형을 미국에 출시했다고 밝혔다. 유플라이마 80mg은 지난해 미국에서 판매가 시작된 40mg과 동일한 고농도(100mg/mL) 제형으로 오토인젝터(autoinjector, AI)와 프리필드시린지-S(Prefilled syringe with safety guard, PFS-S)의 두 가지...
    2024-01-17 09:42
  • 셀트리온, 유플라이마 80mg 미국 출시…"치료 편의성이 높아질 것 "
    셀트리온, 유플라이마 80mg 미국 출시…"치료 편의성이 높아질 것 "
    유플라이마 80mg은 지난해 미국에서 판매한 40mg과 같은 고농도(100mg/mL) 제형으로 오토인젝터 및 프리필드시린지-S(PFS-S) 두 가지 제품으로 출시됐다. 80mg 가격은 환자, 의사 등 다양한 이해관계자들의 니즈를 반영하고자 40mg과 같게 책정했다. 이와 함께 올 1분기에는 소아 환자를 위한 유플라이마 20mg 용량제형도 시장에 선보일 예정이다. 셀트리온은 유플라이마의...
    2024-01-17 09:21
  • LG화학·셀트리온·삼성에피스까지 ‘휴미라’ 국산 바이오시밀러 대격돌
    LG화학·셀트리온·삼성에피스까지 ‘휴미라’ 국산 바이오시밀러 대격돌
    기존 저농도 보다 고농도 제품이 환자 투약 편의성을 개선했지만, 적응증은 같아서다. 한 바이오시밀러 개발 기업 관계자는 “바이오시밀러 제품 특성상 다른 제품 대비 눈에 띄는 차이점을 내세우기는 어렵다”라며 “기업이 그간 국내와 해외 현지 시장에서 구축해 왔던 영업망이 성과에 큰 영향을 미칠 것으로 예상한다”라고 말했다. 고농도 제품인 젤렌카...
    2024-01-16 13:30
  • 찬바람·난방기에 건조한 ‘눈’…인공눈물 사용법은? [e건강~쏙]
    찬바람·난방기에 건조한 ‘눈’…인공눈물 사용법은? [e건강~쏙]
    안구건조증이 심하면 고농도를 사용하거나 액체 상태의 인공눈물이 아닌 겔, 연고 타입을 고려해 볼 수 있다. 다만 점안 후 시야가 뿌옇게 보일 수 있어 취침 전에 사용하는 것이 좋다. 이외에도 실내에 머무는 시간이 길어진다면 가습기로 적정 실내 습도를 유지하거나 공기청정기로 미세먼지를 걸러주는 것이 도움된다. 컴퓨터나 책을 볼 때 중간중간 눈의 휴식을...
    2024-01-13 09:00
  • 셀트리온 자가면역질환 치료제, 유럽 주요국서 입찰 수주 확대
    셀트리온 자가면역질환 치료제, 유럽 주요국서 입찰 수주 확대
    유원식 셀트리온 이탈리아 법인장은 “고농도 제형인 유플라이마는 용량 다양화로 환자의 상황을 반영한 맞춤형 치료가 가능하다는 강점을 지니는 등 오리지널과 가장 유사한 바이오시밀러로 처방 확대가 되고 있다”며 “통합 셀트리온 출범을 통해 원가율 개선이 이뤄지는 만큼 이를 바탕으로 올해 입찰에서도 성과를 이어가면서 판매 확대를 이끌 것”이라고...
    2024-01-12 09:01
  • [BioS]셀트리온, ‘휴미라 시밀러’ 교체처방 “美허가변경 신청”
    [BioS]셀트리온, ‘휴미라 시밀러’ 교체처방 “美허가변경 신청”
    셀트리온이 개발한 유플라이마는 고농도 휴미라 바이오시밀러로, 저농도 대비 약물 투여량을 절반으로 줄이고 통증을 유발할 수 있는 시트르산염(Citrate, 구연산염)을 제거한 것이 특징이다. 셀트리온은 지난해 9월 FDA로부터 유플라이마의 80mg/0.8mL와 20mg/0.2mL 용량제형 허가를 추가로 획득해 기존 40mg/0.4mL 포함 총 3가지 용량제형의 고농도 아달리무맙...
    2024-01-10 09:29
  • 셀트리온 ‘유플라이마’, 미국서 휴미라와 상호교환 변경허가 신청
    셀트리온 ‘유플라이마’, 미국서 휴미라와 상호교환 변경허가 신청
    셀트리온이 개발한 유플라이마는 최초의 고농도 휴미라 바이오시밀러다. 저농도 대비 약물 투여량을 절반으로 줄이고 통증을 유발할 수 있는 시트르산염(구연산염)을 제거한 것이 특징이다. 셀트리온은 유럽의약품청(EMA)과 FDA로부터 류마티스 관절염(RA), 염증성 장질환(IBD), 건선(PsO) 등 적응증에 대해 유플라이마의 판매 허가를 획득, 공급을 진행 중이다....
    2024-01-10 08:51
  • 미세먼지 '나쁨'의 계절, 첨단장비 활용 대기오염물질 배출사업장 집중 감시
    미세먼지 '나쁨'의 계절, 첨단장비 활용 대기오염물질 배출사업장 집중 감시
    환경과학원은 겨울철 고농도 미세먼지 저감을 위해 이번 합동 점검을 마련했다. 중금속 이동측정차량 등 첨단장비 운영을 확대하고, 산단 내 다양하게 분포하고 있는 사업장에 대한 감시체계를 강화하는 것이 목적이다. 합동점검에서 4개 기관은 중금속 이동측정차량을 이용해 산단 전체지역을 점검하고 대기오염물질 배출량이 비교적 많은 주요 사업장 주변 지점에...
    2024-01-02 12:00
  • 뿌연 하늘…올겨울 첫 미세먼지 비상저감조치 시행
    뿌연 하늘…올겨울 첫 미세먼지 비상저감조치 시행
    오늘(28일) 오전 6시부터 오후 9시까지 서울과 인천, 경기 등 수도권에서 고농도 미세먼지 비상저감조치가 시행된다. 미세먼지 비상저감조치가 시행되는 건 올겨울 들어 이번이 처음이다. 이날 초미세먼지 농도는 서울·인천·경기·강원영서·충청권·전북에서 ‘나쁨’이 예상된다. 미세먼지가 다량 배출되는 사업장은 공공 사업장을 중심으로 조업시간을 변경하고...
    2023-12-28 06:30
  • [BioS]셀트리온, ‘휴미라 시밀러’ 교체처방 3상 "동등성 확인"
    [BioS]셀트리온, ‘휴미라 시밀러’ 교체처방 3상 "동등성 확인"
    셀트리온이 개발한 유플라이마는 고농도 휴미라 바이오시밀러로, 저농도 대비 약물 투여량을 절반으로 줄이고 통증을 유발할 수 있는 시트르산염(Citrate, 구연산염)을 제거한 것이 특징이다. 셀트리온은 지난 9월 FDA로부터 유플라이마의 80mg/0.8mL와 20mg/0.2mL 용량제형 허가를 추가로 획득해 기존 40mg/0.4mL 포함 총 3가지 용량제형의 고농도 아달리무맙 제품...
    2023-12-26 09:21
  • 셀트리온, 유플라이마·휴미라 간 동등성·안전성 확인…“27조 시장 공략”
    셀트리온, 유플라이마·휴미라 간 동등성·안전성 확인…“27조 시장 공략”
    셀트리온이 개발한 유플라이마는 최초의 고농도 휴미라 바이오시밀러로, 저농도 대비 약물 투여량을 절반으로 줄이고 통증을 유발할 수 있는 시트르산염(Citrate, 구연산염)을 제거한 것이 특징이다. 셀트리온은 유플라이마가 고농도 제형 바이오시밀러라는 장점에 이어 용량 및 제형 차별성까지 확보해 휴미라 시장에서 경쟁 우위를 다지고 있다. 실제로 올해...
    2023-12-26 09:09
  • GC녹십자, 혈액제제 ‘알리글로’ 미국 FDA 품목허가 획득
    GC녹십자, 혈액제제 ‘알리글로’ 미국 FDA 품목허가 획득
    GC녹십자는 2015년부터 5% 저농도 제품의 미국진출을 시도했지만, FDA가 보완 요청을 거듭해 현재 고농도 제품으로 허가 전략을 변경했다. 2020년 북미에서 일차 면역결핍증 환자를 대상으로 임상 3상을 진행해 FDA 가이드라인에 준한 유효성 및 안전성 평가 변수를 만족시킨 바 있다. 이후 코로나19로 지연된 충북 오창공장 혈액제제 생산시설에...
    2023-12-18 08:20
  • KCC글라스, 수도권대기환경청과 대기질 개선 협약 체결
    KCC글라스, 수도권대기환경청과 대기질 개선 협약 체결
    이번 협약은 미세먼지 고농도 기간 동안 대기오염물질의 배출을 저감해 수도권의 대기질을 개선하고자 마련됐다. 이를 위해 KCC글라스 여주공장을 비롯한 협약 체결 사업장들은 제5, 6차 미세먼지 계절 관리제 기간 동안 질소산화물 및 황산화물 배출량을 법적 배출 최저기준보다 10% 이상 감축하는 것을 목표로 삼는다. KCC글라스는 배출 최저기준보다 한층 강화된...
    2023-12-14 11:33
  • 자동차 배출가스 집중단속…"경유 차량 중심으로 차량 공회전도 단속"
    자동차 배출가스 집중단속…"경유 차량 중심으로 차량 공회전도 단속"
    미세먼지 계절관리제는 고농도 미세먼지 발생을 완화하고 국민건강을 보호하기 위해 그해 12월 1일부터 이듬해 3월 31일까지 평상시보다 강화된 미세먼지 배출 저감 및 관리 조치를 시행하는 제도다. 2019년 첫 시행 이후 올해가 5년 차다. 올해 운행차 배출가스 집중단속은 버스 차고지와 학원가, 물류센터 등 차량 밀집 지역에서 수시로 점검하며, 차량을...
    2023-12-03 12:00
  • 윌스기념병원, 무릎 자가 골수 줄기세포 치료 시행
    윌스기념병원, 무릎 자가 골수 줄기세포 치료 시행
    이에 도입한 ‘자가골수 줄기세포 치료’는 본인의 엉덩이 부위 골반인 장골능에서 혈액을 채취한 후 원심분리기를 통해 줄기세포를 고농도로 농축, 분리해 무릎 관절강에 주사하는 치료이다. 주사 후 무릎 통증 완화와 기능 개선의 효과가 보고되고 있으며, 효과는 최대 2년까지 지속된다. 이 치료는 절개 없이 국소마취 후 간단히 받을 수 있는 시술로 신체에...
    2023-12-01 13:28
  • 서울시, ‘5차 미세먼지 계절관리제’ 시행…“내년 3월까지 5등급차 운행 제한”
    서울시, ‘5차 미세먼지 계절관리제’ 시행…“내년 3월까지 5등급차 운행 제한”
    27일 서울시는 고농도 미세먼지에 대응하기 위해 ‘5차 미세먼지 계절관리제’를 다음 달 1일부터 시행한다고 밝혔다. 미세먼지 계절관리제는 고농도 미세먼지 발생이 잦은 12월부터 다음 해 3월까지 미세먼지의 발생 빈도와 강도를 줄이는 대책이다. 시는 지난해 12월부터 올해 3월까지 ‘4차 미세먼지 계절관리제’를 시행한 바 있다. 우선 시는 서울 내 초미세먼지...
    2023-11-27 11:15
  • 초미세먼지 고농도 2일 전 조기 예보, 충청·호남권까지 확대
    초미세먼지 고농도 2일 전 조기 예보, 충청·호남권까지 확대
    그간 수도권에서만 이뤄지던 초미세먼지 고농도 2일 전 조기 예보를 충청권과 호남권에서도 제공받을 수 있게 된다. 환경부 소속 국립환경과학원은 27일부터 '초미세먼지(PM-2.5) 고농도 2일 전 예보' 제공권역을 수도권에서 대전‧세종‧충남 등 충청권과 광주‧전북‧전남 등 호남권까지 확대한다고 26일 밝혔다. 초미세먼지 고농도 조기 예보는 국민 건강...
    2023-11-26 12:00
  • 겨울 불청객 '초미세먼지', 올해는 더 짙어진다…동태평양 엘니뇨 영향
    겨울 불청객 '초미세먼지', 올해는 더 짙어진다…동태평양 엘니뇨 영향
    올겨울 초미세먼지 고농도(50㎍/㎥ 초과) 일수 역시 작년에 견줘 많을 확률이 50%, 비슷하거나 적을 확률이 30%와 20%로 분석됐다. 겨울철 한반도의 대기는 북서풍과 남풍이 한반도 남쪽에서 만나 정체를 이뤄 순환이 이뤄지지 않아 미세먼지가 지표면에 더 가까이 오래 머무른다. 당연히 미세먼지가 다른 곳으로 잘 퍼지지 않는 모양새다. 특히 서풍 계열 바람이 자주 불기...
    2023-11-25 06:00
  • 미세먼지 가면 한파 온다?…날씨와 미세먼지의 상관관계 [이슈크래커]
    미세먼지 가면 한파 온다?…날씨와 미세먼지의 상관관계 [이슈크래커]
    서울 외에도 인천과 경기, 충청, 전라 등 서쪽 지역을 중심으로 고농도의 미세먼지가 기승을 부렸습니다. 놀랍게도 기승을 부리던 미세먼지, 하루만에 ‘좋음’으로 바뀌었습니다. 북서쪽의 차가운 대륙고기압이 확장하면서 찬 공기의 전면에 국외 오염물질이 띠 형태로 우리나라를 쓸고 지나갔는데요. 이번 기습 한파 오래가지는 않을 전망입니다. 주말인 25일...
    2023-11-24 16:52
  • 내달부터 대전·광주·울산·세종도 노후 경유차 운행 못 한다
    내달부터 대전·광주·울산·세종도 노후 경유차 운행 못 한다
    미세먼지 계절관리제는 고농도 미세먼지 발생을 완화하고 국민건강을 보호하기 위해 그해 12월 1일부터 이듬해 3월 31일까지 평상시보다 강화된 미세먼지 배출 저감 및 관리 조치를 시행하는 제도다. 2019년 첫 시행 이후 올해가 5년 차다. 정부는 이번 계절관리제를 통해 초미세먼지(PM2.5)를 계절관리제 시행 전인 2018년 12월~2019년 3월 배출량보다 3798톤(17%) 줄일...
    2023-11-24 11:30
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