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  • [BioS]셀트리온, '고농도 휴미라 시밀러' 식약처 "품목허가”
    [BioS]셀트리온, '고농도 휴미라 시밀러' 식약처 "품목허가”
    유플라이마는 세계 최초의 고농도 제형 휴미라 바이오시밀러로 류마티스 관절염(RA), 염증성 장질환(IBD), 건선(PS) 등 휴미라가 보유한 모든 적응증에 대해 허가를 획득했다. 유플라이마는 지난 2월 유럽의약청(EMA)으로부터 품목허가를 획득해 유럽에 론칭한 바 있다. 기존 휴미라 바이오시밀러 제품들은 올드 타입(Old Type)인 저농도로 개발된 데 반해 유플라이마는...
    2021-10-15 16:19
  • [2021 국감] 한정애 환경부 장관 "올해 안에 탄소중립 시나리오 확정
    [2021 국감] 한정애 환경부 장관 "올해 안에 탄소중립 시나리오 확정
    한 장관은 "그간 추진한 계절관리제, 부문별 감축 대책 추진, 한·중 협력 등을 강화해 고농도 미세먼지의 가시적 저감 성과를 높이겠다"고 말했다. 이어 "자원순환 분야의 경우 폐기물의 발생지 처리원칙을 확립하고 처리시설 주변지역에 대한 지원을 강화하는 한편 수도권의 생활폐기물 직매립 제로화를 비롯한 폐기물 감축정책을 지속...
    2021-10-05 12:17
  • 나이벡, 코로나19 후유증 ‘폐섬유증’ 치료제 임상1상 본격 추진…“글로벌 제약사와 논의 중”
    나이벡, 코로나19 후유증 ‘폐섬유증’ 치료제 임상1상 본격 추진…“글로벌 제약사와 논의 중”
    나이벡 관계자는 “NIPEP-PF는 ‘GLP’ 수준의 안전성 시험까지 완료한 상태로 고농도 투약에서도 독성이 없는 것으로 검증받아 임상 진행과 상용화에 큰 제약이 없다”며 “코로나19 회복기에 많이 발생하는 섬유증 부작용에 대한 근본적인 치료제로 개발할 수 있다”고 말했다. 이어 “단순히 폐섬유 진행을 억제할 뿐만 아니라 섬유증이 발생한 폐 조직이 정상 폐...
    2021-09-16 15:16
  • 한국비엔씨 “미 FDA 안트로퀴노놀 코로나19 중증환자 치료까지 피험자대상 확대 승인”
    한국비엔씨 “미 FDA 안트로퀴노놀 코로나19 중증환자 치료까지 피험자대상 확대 승인”
    다만 WHO 코로나 환자 임상진척도 5단계인 비 침습적 호흡과 고농도 산소를 포함하는 중증환자는 포함하지 않는다고 알려왔다. 골든 바이오텍은 지난 7월 미 FDA에 중증환자를 포함하는 임상시험계획서 변경 승인신청을 했다. 이와 관련 미 FDA가 거부나 문제제기를 하지않아 승인을 받게 된 것이다. 한국비엔씨 관계자는 “이는 안트로퀴노놀의 코로나19...
    2021-08-30 15:22
  • 셀트리온, 2분기 영업익 전년비 10%↓…"렉키로나 공급 등 포트폴리오 조정 탓"
    셀트리온, 2분기 영업익 전년비 10%↓…"렉키로나 공급 등 포트폴리오 조정 탓"
    셀트리온은 자가면역질환 치료제 램시마(미국 판매명 : 인플렉트라)의 미국 시장 점유율을 높이고, 유플라이마(휴미라 고농도 바이오시밀러), 램시마SC의 매출이 유럽을 중심으로 확대되고, 코로나19 항체 치료제 렉키로나가 미국 식품의약국(FDA). 유럽의약품청(EMA) 등 글로벌 규제기관에서 허가를 받은 뒤 본격적으로 판매가 시작되면 하반기 실적이 성장할...
    2021-08-13 17:14
  • [급등락주 짚어보기] 나노씨엠에스ㆍ원티드랩 ‘상한가’
    [급등락주 짚어보기] 나노씨엠에스ㆍ원티드랩 ‘상한가’
    연구팀은 고농도(초기 농도 4.5 log10TCID50/㎖)의 코로나19 바이러스를 배양한 거즈에 222nm 램프를 일정한 거리에서 조사를 시켰고 바이러스가 사라지는 정도를 10, 20, 30, 60, 120, 300, 600초 이후 측정했다. 연구 결과 조사 30초부터 바이러스가 99.9% 제거됐고 60초부터는 완전 사멸됐음을 확인했다. 한편 10일 한국거래소는 나노씨엠에스의 단기과열 종목 지정...
    2021-08-11 17:33
  • [베스트&워스트] 상상인이안1호스팩, 비투앤 합병 소식에 112.50% 상승
    [베스트&워스트] 상상인이안1호스팩, 비투앤 합병 소식에 112.50% 상승
    연구팀은 고농도(초기 농도 4.5 log10TCID50/㎖)의 코로나19 바이러스를 배양한 거즈에 222nm 램프를 일정한 거리에서 조사를 시켰고 바이러스가 사라지는 정도를 10, 20, 30, 60, 120, 300, 600초 이후 측정했다. 연구 결과 조사 30초부터 바이러스가 99.9% 제거됐고 60초부터는 완전 사멸됐음을 확인했다. 이외에도 카페24(41.32%), 에스에이엠티(39.57%), 드래곤플라이(34.75...
    2021-08-08 10:00
  • [급등락주 짚어보기] 나노씨엠에스, 코로나 사멸 램프 개발 소식에 '상'…에스엠 지분 매각 소식에 SM C&C '급등'
    [급등락주 짚어보기] 나노씨엠에스, 코로나 사멸 램프 개발 소식에 '상'…에스엠 지분 매각 소식에 SM C&C '급등'
    연구팀은 고농도(초기 농도 4.5 log10TCID50/㎖)의 코로나19 바이러스를 배양한 거즈에 222nm 램프를 일정한 거리에서 조사 시켰고, 바이러스가 사라지는 정도를 10, 20, 30, 60, 120, 300, 600초 이후 측정했다. 연구 결과 조사 30초부터 바이러스가 99.9% 제거됐고, 60초부터는 완전 사멸됐음을 확인했다. 나노씨엠에스는 약 10년간 나노기반의 화학구조 설계를 통해 222nm...
    2021-08-03 16:01
  • [특징주] 선도전기, 국내 최초 온실가스 연 600만톤 감소 효과 초고전압 개폐장치 기대감에 상승세
    [특징주] 선도전기, 국내 최초 온실가스 연 600만톤 감소 효과 초고전압 개폐장치 기대감에 상승세
    SF6는 지구온난화 지수가 2만3500(이산화탄소 대비 온실가스 농도)인 초고농도 온실가스 유발물질로, 선진국도 아직 온전한 대체가스를 개발하지 못했다. 개폐장치는 전류의 흐름을 막거나 계속 흐르게 하는 일종의 스위치다. 정상적인 회로 상태에서도 사용자가 필요 시 임의로 회로를 켜거나 끌 수 있어 전기회로에 이상전류 시 이를 감지해 전류를 차단하는...
    2021-07-16 15:03
  • '7월' 질식사고 최고조…"안전상태 확인 못하면 작업 말아야"
    '7월' 질식사고 최고조…"안전상태 확인 못하면 작업 말아야"
    고용부는 "7월에는 기온과 습도가 올라가고, 장마 영향으로 다량의 유기물이 하수관거 등에 쏟아져 들어가는 등 최적의 미생물 생장 조건이 만들어진다"며 "그 영향으로 산소결핍이나 고농도의 황화수소가 만들어져 질식사고가 발생할 확률이 높다"고 말했다. 실제 7월에 발생한 질식사고는 산소결핍(10건)과 황화수소 중독(9건)이 대부분(86.4...
    2021-07-07 12:00
  • 한국비엔씨, 안트로퀴노놀 대만FDA 코로나19 치료목적 긴급사용승인 획득
    한국비엔씨, 안트로퀴노놀 대만FDA 코로나19 치료목적 긴급사용승인 획득
    이어 “애초의 피험자 선정기준인 경증 내지 중등증의 코로나19 감염 입원환자에서 비침습적 호흡과 고농도 산소가 필요한 중증환자에까지 확대하는 것도 권고받았다”고 덧붙였다. 국내를 비롯해 러시아, 터키, 우크라이나에서 안트로퀴노놀의 판권 및 제조권을 확보한 한국비엔씨의 파트너사인 대만 골든바이오텍 관계자는 “항바이러스, 항염증, 항폐섬유화...
    2021-07-05 11:19
  • 시민이 뽑은 서울시 최고의 조례 1위는?
    시민이 뽑은 서울시 최고의 조례 1위는?
    이 조례는 2019년 2월 미세먼지특별법 시행에 따라 서울시가 전국 최초로 시민의 건강보호와 쾌적한 생활환경 조성을 목적으로 고농도 미세먼지 비상저감조치 시행, 5등급 차량 운행제한 등 실효성 있는 미세먼지 저감 정책을 추진하기 위해 선제적으로 마련한 조례다. 3위는 교통약자들의 이동권 보호를 위해 제정된 ‘서울특별시 교통약자의 이동편의 증진에...
    2021-07-04 11:15
  • “아스트라제네카·화이자‘ 교차접종이 아스트라제네카 2회보다 효과 커”
    “아스트라제네카·화이자‘ 교차접종이 아스트라제네카 2회보다 효과 커”
    연구 결과 어떤 조합에서도 코로나바이러스 스파이크 단백질에 대항하는 고농도의 항체가 생성됐지만, 항체 반응은 화이자 백신만 2회 접종한 경우에서 가장 높았고 화이자·아스트라제네카 교차 접종, 아스트라제네카만 2회 접종 순이었다. 특히 화이자와 아스트라제네카 교차 접종이 순서에 상관없이 아스트라제네카 2회 접종보다 항체 반응이 더 높았다. 면역세포(T...
    2021-06-29 08:11
  • [BioS][창간기획]韓영향력 베스트 기업∙인물 '삼바∙서정진'
    [BioS][창간기획]韓영향력 베스트 기업∙인물 '삼바∙서정진'
    최근에는 코로나19 항체 '렉키로나', ‘램시마SC’, 최초의 고농도 휴미라 시밀러 ‘유플라이마’ 등을 출시해 사업영역을 확장하고 있다. 바이오스펙테이터가 진행한 설문조사에서 셀트리온은 지난 2019년과 2020년 2년간 국내 바이오산업에서 가장 영향력 있는 기업으로 선택됐었다. 특히 셀트리온은 지난해 바이오스펙테이터가 바이오기업 CEO 54명을 대상으로 한...
    2021-06-15 10:31
  • 서울시, 오후 4시 기준 오존 주의보 추가 발령
    서울시, 오후 4시 기준 오존 주의보 추가 발령
    보건환경연구원은 이날 서울지역에 고농도 오존이 생성되기 유리한 기상조건인 맑은 날씨와 강한 일사량, 높은 기온, 대기정체 등이 형성되며 오존 농도가 상승한 것으로 보고 있다. 서울시는 시민 건강을 보호하기 위해 오존 농도가 높아지는 4월 15일부터 10월 15일까지 주말과 공휴일을 포함해 매일 ‘오존 예ㆍ경보 발생 상황에 대비해 비상근무를 하고 있다. 오존...
    2021-06-09 16:55
  • GC녹십자, 혈장치료제 조건부 허가 자진 철회…"추가 임상시험 계획 없어"
    GC녹십자, 혈장치료제 조건부 허가 자진 철회…"추가 임상시험 계획 없어"
    ‘지코비딕주’는 코로나19 감염증 회복기 환자의 혈액 속 항체를 고농도로 농축해 만든 혈장분획치료제다. 앞서 GC녹십자는 4월 30일 코로나19 혈장치료제로 개발한 ‘지코비딕주(항코비드19사람면역글로불린)’에 대해 식품의약품안전처에 조건부 허가를 신청했는데 식약처는 지난달 11일 GC녹십자가 제출한 초기 2상(2a) 임상시험 결과만으론 효과성과 안전성을...
    2021-06-04 17:59
  • 한국비엔씨, 안트로퀴노놀 美 FDA임상2상 DMC결과 치료 효능 확인…중증환자까지 확대
    한국비엔씨, 안트로퀴노놀 美 FDA임상2상 DMC결과 치료 효능 확인…중증환자까지 확대
    이어 “애초의 피험자 선정기준인 경증내지 중등증의 코로나 감염 입원환자에서 비침습적 호흡과 고농도 산소가 필요한 중증환자에까지 확대하는 것을 권고 받았다”고 덧붙였다. 이는 경증이나 중등증 환자에 대한 안트로퀴노놀의 코로나치료 확인에서 나아가 증증 환자에까지 치료효과와 안전정 확인 가능성을 내포한것으로 보인다는게 회사측 설명이다....
    2021-06-03 13:41
  • [BioS]셀트리온, '고농도 휴미라시밀러' 3상 EULAR 발표
    [BioS]셀트리온, '고농도 휴미라시밀러' 3상 EULAR 발표
    셀트리온은 2일 유럽 류마티스학회(EULAR)에서 자가면역질환 치료제 휴미라 고농도 바이오시밀러 ‘유플라이마(Yyflyma, CT-P17)의 임상 3상 결과를 발표했다고 밝혔다. 발표에 따르면 셀트리온은 유플라이마의 임상 3상을 52주 동안 진행해 유효성(Efficacy), 약동학(PK), 면역원성(Immunogenicity)을 포함한 전반적인 안전성(Safety)을 평가했다. 그 결과 셀트리온은...
    2021-06-02 10:04
  • 셀트리온, 유플라이마 임상 3상 결과 "휴미라와 유효성ㆍ안전성 유사"
    셀트리온, 유플라이마 임상 3상 결과 "휴미라와 유효성ㆍ안전성 유사"
    유플라이마는 아달리무맙 성분 바이오시밀러로는 세계 최초로 시장에 선보이는 고농도 제형으로, 약물 투여량을 절반으로 줄이고 주사 시 통증을 유발할 수 있는 시트르산염을 제거한 것이 특징이다. 유럽 아달리무맙 시장규모는 4조 5000억 원으로 집계되고 있고, 특히 지난 2015년 오리지널 의약품 개발사인 애브비가 휴미라 고농도 제형의 유럽 허가를 획득한...
    2021-06-02 09:44
  • 아이엘바이오, 충남대와 결핵균 단백질 활용 암 치료제 개발 특허 이전 협약
    아이엘바이오, 충남대와 결핵균 단백질 활용 암 치료제 개발 특허 이전 협약
    기술은 결핵균에서 유래한 단백질이 수지상 세포를 효과적으로 성숙시킨다는 사실의 발견에서 시작됐다. 이를 아쥬반트로 활용하면 수지상 세포 암 치료제 개발이 가능한 원리다. 한편, 아이엘바이오는 패각분말에서 추출한 고농도 칼슘과 천연 미네랄을 핵심원료로 한 피부미백, 주름 및 두피개선용 화장료 조성물 특허 등을 보유한 혁신 기술의 바이오 전문기업이다.
    2021-05-28 09:48
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