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국산 코로나19 치료제 '렉키로나주' 이달 중순 의료기관 공급

의료기관과 제약사 간에 공급체계가 구축되면 사용 불편이 최소화될 것이라고 설명했다. 렉키로나주는 식약처가 승인한 대상에게만 투여된다. 식약처는 렉키로나주를 허가하면서 60세 이상이거나 심혈관계 질환, 만성호흡기계 질환, 당뇨병, 고혈압 중 하나 이상의 지병(기저질환)을 가진 경증 환자 및 산소치료가 필요한 폐렴 동반 환자를 투여 대상으로 지정했다.

2021-02-06 15:10
[위클리 제약·바이오] 국내 첫 코로나 치료제 셀트리온 '렉키로나주' 허가 外

셀트리온, '램시마SC' 캐나다 판매 승인 셀트리온은 세계 최초 인플릭시맙 피하주사 제형 자가면역질환 치료제인 '램시마SC'가 캐나다 보건부에서 판매 승인을 획득했다고 1일 밝혔다. 이번 램시마SC 캐나다 승인은 류마티스 관절염(RA) 적응증에 대해 이뤄졌고, 추후 염증성 장질환(IBD) 적응증에 대한 허가를 신청할 계획이다. 램시마SC는 램시마를 기존 정맥주사...

2021-02-05 16:50
국산 1호 코로나 치료제 탄생…변이 바이러스 효과는 '미지수'

(FDA) 허가를 받았지만, 미국에서도 까다로운 투약 조건 때문에 의료 현장에서 활발한 처방이 이뤄지지 않고 있다. 김 식약처장은 "기저질환자나 고연령 경증환자, 중등증 환자에게 렉키로나주를 투약해 중증으로의 악화를 줄이는 효과를 기대하고 있다"면서 "이를 통해 중증환자에 대한 의료적 부담을 낮추는데 도움이 될 수 있을 것"이라고 말했다.

2021-02-05 15:49
NH농협생명, ‘평생케어NH종합보장보험(무)’ 출시

이 외에도 특정스트레스보장특약으로 갑상선기능항진증, 크론병 및 궤양성대장염을 보장하며,요로결석진단특약, 당뇨케어특약 등 다양한 특약을 통해 가벼운 경증질환에 대한 보장도 가입 가능하다. 가입연령은 최소 15세부터 최대 75세까지며, 15년 단위 갱신계약을 통해 최대 105세까지 보장한다. 김인태 대표이사는 “경증부터 중증까지 지속적으로 보장하면서...

2021-02-05 10:56
[종합] 18세 이하 코로나19 확진자 6718명…연령 낮을수록 '가족 내 전파' 많아

방대본은 “학령기 연령의 코로나19 감염의 감수성과 감염력이 낮은 것은 세계적으로 인정되는 사실”이라며 “세계보건기구(WHO) 보고에 따르면, 전 세계 인구 중 어린이·청소년은 29%이나 코로나19 환자 중 비율은 8% 내외이며, 대부분 경증 또는 무증상 감염으로 전파력도 낮다”고 설명했다. 다만 “기저질환이 있는 어린이가 코로나19에 감염된 경우...

2021-02-02 14:59
노바셀테크놀로지, 아토피 피부염 치료제 임상 착수…“코스닥 상장 속도”

노바셀은 경증에서 중등증 아토피 환자를 대상으로 한 외용제를 개발 중이다. 노바셀은 포스텍 기반 기술력으로 의약품과 바이오소재를 개발하는 생명공학 벤처기업이다. 펩타이드 라이브러리 플랫폼 기술 기반 기능성 펩타이드 파이프라인들을 중심으로 면역치료제 등 신약을 개발하고 있다. 면역치료제 개발에 가장 앞선 파이프라인 NCP112는 최근 글로벌...

2021-01-28 11:02
[신축년 주력상품] 삼성생명 ‘S간편 종합보장보험’

예를 들어 디스크, 용종 등 경증질환고객의 경우 기존 간편보험 대비 보험료가 약 22% 낮다. ‘S간편종합보장보험’은 기존 간편보험의 뇌혈관·심혈관 최대 보장금액을 500만 원에서 2000만 원으로, 암진단 최대 보장금액 역시 3000만 원에서 5000만 원으로 확대했다. 가입연령은 주보험 기준 만 30세부터 최대 80세까지이며, 보험기간은 15년 단위로 갱신(일부 특약 3·5년)...

2021-01-26 18:02
[위클리 제약·바이오] 셀트리온 코로나 치료제, 중증 발생률 54% 감소 효과 外

셀트리온 항체치료제, 코로나19 중증환자 발생률 54% 감소 셀트리온은 식약처에 조건부 허가를 신청한 코로나19 항체치료제 '렉키로나주'(성분명 레그단비맙·CT-P59)의 임상 2상에서 경증~중등증 환자가 입원치료가 필요한 중증환자가 되는 발생률을 위약군 대비 54% 낮추는 효과를 확인했다고 13일 발표했다. 이번 임상시험에는 한국과 루마니아, 스페인...

2021-01-16 09:00
엄중식 "셀트리온 임상 결과, 의미 있지만 곧이곧대로 받아들이는 것은 경계해야"

상태였는데 경증, 중등증 상태에 있는 환자에게 조기에 투여하게 되면 중증으로 진행하는 환자들이 감소한다는 결과"라고 설명했다. 엄중식 교수는 "특히 지금 사망자가 주로 70~80대에서 많이 나오고 있는데 50세 이상이 되면 여러 가지 기저질환을 갖고 있을 가능성이 있고 자연스럽게 우리 몸에 면역이 떨어져 중증환자가 많이 나오고 있다"며...

2021-01-14 09:35
[위클리 제약·바이오] 진원생명과학·셀리드, 코로나19 백신 첫 환자 투여 外

이번 임상은 경증, 중등증 및 중증환자 402명을 대상으로 코로나19 치료제로서의 피라맥스의 유효성과 안전성을 확인한다. 필리핀 국가지정병원 임상시험실시기관(Philippine General Hospital)을 중심으로 총 6개 병원에서 진행된다. 먼저 2상 시험으로 20명 환자에서 질환의 중등도에 따른 피라맥스의 안전성과 유효성을 평가한 후 적합한 환자군 총 382명에서 무작위...

2021-01-08 16:09
신풍제약 ‘피라맥스’, 코로나19 치료제 필리핀 임상 2/3상 승인

이번 임상은 경증, 중등증 및 중증환자 402명을 대상으로 코로나19 치료제로서의 피라맥스의 유효성과 안전성을 확인한다. 필리핀 국가지정병원 임상시험실시기관(Philippine General Hospital)을 중심으로 총 6개 병원에서 진행된다. 신풍제약은 국내 및 남아공 2상에 이어 3번째 글로벌 임상에 돌입하면서 코로나19 치료제 개발에 더욱 속도를 낼 예정이다. 이번...

2021-01-07 14:30
[위클리 제약·바이오] 셀트리온 코로나 치료제, 조건부 허가 절차 돌입 外

미국 내 10여 개 임상 연구센터에서 2형 당뇨 및 비알코올성 지방간 질환을 동반한 과체중·비만 성인을 대상으로 약물의 안전성과 약동학, 약리학적 효과를 확인할 예정이다. DD01은 체중 감소 효과를 극대화하기 위해 글루카곤(Glucagon, GCG)의 에너지 대사 촉진 효과와 글루카곤 유사 펩타이드-1(Glucagon-Like Peptide-1, GLP-1)의 식욕 억제 및 혈당 감소 효과의...

2020-12-31 16:44
코로나19 토종 치료제 상용화 눈앞…셀트리온, 이번주 승인신청 '기대감'

조건부 허가는 특정 질환에 치료제가 없는 경우 임상 3상을 별도로 진행하는 조건으로 임상 2상 결과만으로도 시판허가를 내주는 제도다. 앞서 셀트리온은 글로벌 2상 임상시험에서 환자 327명에 대한 투약을 지난달 25일 완료했고, 안전성과 유효성에 대한 데이터를 분석해왔다. 셀트리온은 조건부 허가가 날 경우를 대비해 초기 투여에 사용할 10만 명분의 생산을...

2020-12-28 11:06
주말까지 '병상 공백' 불가피…마땅한 대응책도 없어

박 차장은 “대부분 다른 질환으로, 또 그 정도의 중증도를 가진 환자들이 그 병상을 차지하고 있기 때문에, 그 병상을 코로나19 환자에게 양보하기 위해서는 다른 병을 앓고 있는 분들의 양보가 필요하고 배려도 필요한 상황”이라며 “그래서 우리가 보기에 그 전원 과정이 순조롭지만은 않은 것은 사실”이라고 말했다. ◇“중증환자 당분간 계속 증가” = 최원석...

2020-12-21 18:54
[종합] 중증환자 치료병상 부족에 '치료도 못 받은' 사망자 급증

그는 당뇨 등을 앓고 있는 기저질환자였으나 제때 치료를 받을 수 없었다. 병상이 없어서였는데, 자택에서 배정을 기다리다 3일 만에 숨졌다. #. 서울 구로구에서 확진 판정을 받은 60대 남성 B 씨도 19일 자택에서 입원 대기 중 사망했다. B 씨는 기저질환은 없었으나 확진 당시 건강상태가 나빠 구로구에서 서울시에 병상 긴급배정을 요청했으나, 배정을 받기도 전에...

2020-12-21 16:09
[BioS]제넥신, 임상1상 코로나19 예방백신 '후보물질 변경'

먼저 회사가 공개한 결과를 보면 GX-19의 임상1상 결과 전신 또는 중증도 이상의 부작용은 거의 없었으며, 경증의 이상반응 또한 5% 이내로 발생했다. 또한 제넥신은 면역원성 측면에서는 회복기 환자보다 높은 항원 특이적 T세포 면역반응을 확인했으며, 중화항체 반응은 기저치 대비 투여 후 통계적 유의성 있는 증가를 보였으나 회복기 환자보다는 낮게...

2020-12-18 09:28
[위클리 제약·바이오] SK바이오사이언스, CEPI '차세대 코로나19 백신' 지원 선정 外

양사는 현재 항암과 면역∙신경계 질환 중심으로 업계 최고 수준의 파이프라인을 확보했으며, 이 중 항암 분해 신약은 뛰어난 약효와 안전성이 검증돼 내년 임상 진입이 예상된다. SK㈜는 기존 바이오 제약 사업 역량을 바탕으로 로이반트가 전문성을 결합해 표적 단백질 분해 신약 시장에서 글로벌 선도 입지를 구축한다는 전략이다. 케어젠, 펩타이드 치료제...

2020-12-11 15:32
[급등락주 짚어보기] 에스씨엠생명과학, 백혈병치료제 효과 확인 '상한가'…코로나 치료 효과 대웅ㆍ대웅제약도 '강세'

췌장질환 치료제 ‘호이스타정(성분명 카모스타트 메실레이트)’을 코로나19 경증환자에게 투여한 결과, 치료 효과를 나타냈다는 소식에 주가가 급등했다. 우수AMS는 전일 대비 1420원(17.19%) 오른 9680원을 기록했다. 우수AMS의 최대주주가 정대선 현대비에스앤씨 사장으로 바뀔 수 있다는 소식에 주가가 급등했다. 한 매체에 따르면 우수AMS 최대주주인...

2020-12-10 16:36
[종합] 코로나 확진자 700명 육박…방역당국 "중환자 병상 154개 추가"

심폐질환이나 악성종양, 만성 신부전 환자, 임산부와 영아 등 고위험군 환자가 이에 해당한다. 또 만일의 상황에 대비해 '거점형 중환자 전담병원'을 지정하는 방안도 검토하기로 했다. 권역별 국립대 병원이나 상급종합병원과 연계해 기관당 10∼20개의 중환자 병동을 확보해 대비하는 방식이다. 아울러 특정 지역에 코로나19 중환자만을 치료하는 임시병원...

2020-12-09 13:57
대웅제약, 코로나19 치료제 정부과제 선정…“내년 조건부 허가 추진“

초기 1회 투여만으로 항바이러스·항염증 효과와 돌연변이 바이러스 제거까지 가능해 초기 경증치료, 증상악화, 합병증 예방 등이 모두 가능할 것으로 기대된다. 경구투여시 발생가능한 소화기계 부작용이 없다는 장점도 있다. 전승호 대웅제약 사장은 “이번 임상지원사업 대상 과제 선정을 계기로 국내 및 해외에서 진행 중인 임상시험에 더욱 속도를 낼 수 있게...

2020-12-01 10:29

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