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  • [종합]셀트리온 "렉키로나, 경증 환자로 투약 범위 확대"…임상 3상 탑라인 발표
    [종합]셀트리온 "렉키로나, 경증 환자로 투약 범위 확대"…임상 3상 탑라인 발표
    이번 임상 3상은 임상 2상과 달리 1315명의 대규모 피험자를 대상으로 임상을 진행했고, 고령ㆍ기저질환 동반의 고위험군 환자와 전체 환자에게서 모두 통계적 유의성을 입증한 만큼 셀트리온은 기존 중증 환자에게 제한됐던 렉키로나 투약 범위를 경증 환자로 확대한다는 의지를 밝혔다. 아울러 이번 결과를 바탕으로 미국 식품의약국(FDA), 유럽의약품청(EMA) 등 글로벌...
    2021-06-14 11:06
  • [위클리 제약·바이오] 유바이오로직스, 코로나19 백신 임상 2상 진입 外
    [위클리 제약·바이오] 유바이오로직스, 코로나19 백신 임상 2상 진입 外
    이번 임상은 300여명 규모의 코로나19 경증 환자를 모집했다. 대웅제약은 다양한 임상 증상 개선 및 악화 예방 지표들의 분석을 통해 코비블록이 코로나19 환자의 치료에 기여함을 입증할 계획이다. 한국코러스, 러시아 경제포럼서 '스푸트니크V' 백신 생산 계획 발표 한국코러스는 블라디미르 푸틴 러시아 대통령이 주관한 상트페테르부르크 국제 경제포럼(SPEIF...
    2021-06-11 16:28
  • 대웅제약, 코로나 치료제 ‘코비블록’ 임상 2b상 투약 완료…“3분기 허가 신청”
    대웅제약, 코로나 치료제 ‘코비블록’ 임상 2b상 투약 완료…“3분기 허가 신청”
    이번 임상은 300여명 규모의 코로나19 경증 환자를 모집했다. 앞으로 일정 기간 환자의 상태를 관찰한 후 임상시험 자료 분석에 돌입할 예정이다. 긍정적인 결과가 확보되면 3분기 내에 조건부 허가 신청을 목표로 하고 있으며, 동시에 임상 3상도 순차적으로 진행할 계획이다. 앞서 81명을 대상으로 임상 2a상을 진행한 결과 코로나19 치료제로서의 가능성을...
    2021-06-07 10:57
  • [BioS]고바이오랩, 마이크로바이옴 UC 美2상 IND 신청
    [BioS]고바이오랩, 마이크로바이옴 UC 美2상 IND 신청
    KBLP-007(개발후보 KBL697)은 고바이오랩의 면역질환 파이프라인 중 하나로, 주요 적응증로 궤양성 대장염(Ulcerative Colitis, UC)를 타깃하고 있다. 고바이오랩은 임상1상에서 KBL697의 안전성과 내약성을 확인했다고 설명했다. 이어 이번 임상2a상은 경증(mild) 내지 중등도(moderate) 궤양성 대장염 환자들에게 항생제를 사전투여(pre-treatment)하고...
    2021-06-04 12:01
  • [BioS]식약처, GC녹십자 '코로나 혈장치료제' “조건부허가 불가”
    [BioS]식약처, GC녹십자 '코로나 혈장치료제' “조건부허가 불가”
    주입관련 이상반응은 발열과 홍반으로 모두 경증이었다. 지코비딕주와 같은 면역글로불린 제품에서 기존에 관찰된 이상반응인 혈전, 신부전증, 신기능장애 등은 시험군과 위약군 모두에서 보고되지 않았다. 자문단은 “시험군에서 사망이 3건 발생하였으나 환자의 기저질환, 코로나19의 중증도, 시험대상자수가 적다는 점을 고려하였을 때 안전성에 대한 명확한...
    2021-05-11 19:29
  • '코로나19 예방접종 인과성 불인정' 사례에도 최대 1000만 원 지원
    '코로나19 예방접종 인과성 불인정' 사례에도 최대 1000만 원 지원
    지원범위는 코로나19 예방접종 후 발생한 질환의 진료비로, 한도는 1인당 1000만 원이다. 기저질환에 따른 치료비와 간병비, 장제비는 지원범위에서 제외된다. 신청자는 피해보상 전문위원회 검토 결과 등 구비서류를 준비해 본인 또는 보호자가 관할 보건소에 접수하면 된다. 아울러 방역당국은 올해 코로나19 예방접종에 한해 예방접종 국가보상제도 신청기준을...
    2021-05-10 14:47
  • [BioS]셀트리온, '코로나19 항체' 3상 환자모집∙투약완료
    [BioS]셀트리온, '코로나19 항체' 3상 환자모집∙투약완료
    것으로 기대하며 올해 상반기 중 임상 3상 데이터 분석을 통해 결과를 도출할 수 있도록 역량을 집중하겠다"고 말했다. 한편 셀트리온은 지난 2월 식품의약품안전처로부터 60세 이상이거나 심혈관계 질환, 만성호흡기계 질환, 당뇨병, 고혈압 중 하나 이상의 기저질환을 가진 고위험군 경증환자와 중등도 환자를 대상으로 렉키로나의 조건부 승인을 획득했다.
    2021-04-26 09:22
  • 셀트리온 '렉키로나', 임상 3상 환자 모집ㆍ투약 완료…6월 말 허가 신청
    셀트리온 '렉키로나', 임상 3상 환자 모집ㆍ투약 완료…6월 말 허가 신청
    셀트리온은 지난 2월 식품의약품안전처로부터 60세 이상이거나 기저질환(심혈관계 질환, 만성호흡기계 질환, 당뇨병, 고혈압 중 하나 이상)을 가진 고위험군 경증환자 및 중등증 환자를 대상으로 한 렉키로나의 조건부 승인을 획득했다. 하지만 이번 3상에서는 대규모 글로벌 임상 3상을 진행하는 만큼 렉키로나의 안전성과 효능이 입증되면 투여 대상군이...
    2021-04-26 08:49
  • 교보생명, 고령자·유병력자 위한 간편가입 건강보험 출시
    교보생명, 고령자·유병력자 위한 간편가입 건강보험 출시
    경증질환이나 과거 병력이 있어도 3가지 사항에 해당되지 않으면 가입할 수 있다. △최근 3개월 내 입원·수술·추가검사 필요 소견 △최근 2년 내 질병·사고로 인한 입원·수술 △최근 5년 내 암·간경화·파킨슨병·루게릭병·투석중인 만성신장질환으로 인한 진단·입원·수술 등이다. 우선 만일의 사고에 대비할 수 있도록 주계약을 통해 재해사망을 100세까지...
    2021-04-20 17:46
  • [공시] 아이큐어 “도네페질패취 식약처 국내 품목허가 신청”
    대상질환은 알츠하이머병(alzheimer's disease)이다. 품목허가 신청접수는 4월 12일, 허가기관은 식품의약품안전처(MFDS)다. 아이큐어는 “이번 임상시험의 목적은 경증 및 중등증의 알츠하이머병(AD) 환자를 대상으로, Donepezil transdermal patch 의 치료효과 및 안전성을 평가하는 것”이라며 “올해 1월 임상 3상 시험이 종료됐다”고 말했다. 이어...
    2021-04-13 08:22
  • 교보생명, 고령자ㆍ유병력자 위한 간편가입 건강보험 출시
    교보생명, 고령자ㆍ유병력자 위한 간편가입 건강보험 출시
    경증질환이나 과거 병력이 있어도 3가지 사항에 해당되지 않으면 가입할 수 있다. △최근 3개월 내 입원ㆍ수술ㆍ추가검사 필요 소견 △최근 2년 내 질병ㆍ사고로 인한 입원ㆍ수술 △최근 5년 내 암·간경화·파킨슨병·루게릭병·투석중인 만성신장질환으로 인한 진단ㆍ입원ㆍ수술 등이다. 우선 만일의 사고에 대비할 수 있도록 주계약을 통해 재해사망을 100세까지...
    2021-04-12 13:25
  • [Q&A] 일반 국민 백신 접종 시작…"나이도 많고 지병까지 있는데 괜찮을까요?"
    [Q&A] 일반 국민 백신 접종 시작…"나이도 많고 지병까지 있는데 괜찮을까요?"
    △만성질환 또는 기저질환이 있는 고령자도 예방접종을 받는 것이 좋을까요? 코로나19가 기저질환자와 노약자에게 특히 치명적인 질병이기 때문에 기저질환이 있는 경우 오히려 반드시 접종을 받아야 한다. 고혈압, 당뇨 등의 단순 만성질환을 앓고 있거나 건강한 어르신의 경우 백신접종의 이익을 가장 많이 볼 수 있다. 만성 심장질환이나 만성 폐 질환을 가진 경우도...
    2021-04-01 09:41
  • 고령층은 왜 화이자 백신을 맞을까?…75세 이상 백신 접종 Q&A
    고령층은 왜 화이자 백신을 맞을까?…75세 이상 백신 접종 Q&A
    백신 접종 후 중증 이상반응이 없다고 해도 경증 이상반응 때문에 기저질환이 악화하는 것 아니냐는 걱정이 많지만, 경증 이상반응은 고령층에서 빈도가 훨씬 낮다. 다만 말기 질환을 앓았거나 접종 전 발열 등의 증상이 있다면 컨디션에 따라 접종을 피해야 한다. Q. 코로나19 백신이 치매를 유발한다는 소문이 있는데 사실인가? A. 사실이 아니다. 백신이 치매를...
    2021-03-29 16:51
  • "코로나19 예방접종 후 사망, 백신과 사망 인과성 보고된 바 없어"
    "코로나19 예방접종 후 사망, 백신과 사망 인과성 보고된 바 없어"
    정 청장은 “전 세계적으로 2억 명 이상의 접종이 진행됐고, 현재까지 알려진 예방접종으로 인한 중증 이상반응은 아나필락시스가 가장 우려되는 상황”이라며 “각국에서 접종 후 기저질환이나 다른 원인으로 사망자가 다수 보고가 됐지만, 조사를 한 결과 현재 사용하고 있는 화이자나 AZ 백신으로 인한 사망으로 확인된 사례는 아직은 없다”고 설명했다. 이어...
    2021-03-03 16:35
  • CDC 자문위도 존슨앤드존슨 백신 사용 권고…400만 회분 대기
    CDC 자문위도 존슨앤드존슨 백신 사용 권고…400만 회분 대기
    앞서 발표한 임상 결과에 따르면 백신은 경증ㆍ중증 환자 예방에 66%의 효과가, 입원 방지에 85%의 효과가 있는 것으로 나타났다. 또 사망 방지 효과는 100%로 보고됐다. CDC 산하 국립면역호흡기질환센터의 낸시 메소니에 국장은 “J&J 백신은 다양한 상황에서 백신 접종 운영을 더 쉽게 만들어줄 것”이라며 기대감을 드러냈다.
    2021-03-01 07:33
  • 국산 1호 코로나 치료제 공급 개시…'2호' 꿰찰 치료제는 종근당?
    국산 1호 코로나 치료제 공급 개시…'2호' 꿰찰 치료제는 종근당?
    이 약은 렉키로나처럼 정맥주사로 투여하지만, 경증~중등증 환자가 아닌 중증환자에게 사용하는 것이 차별점이다. 종근당과 비슷한 속도로 조건부 허가를 추진했던 기업으로는 GC녹십자와 대웅제약이 있다. GC녹십자는 3월까지 혈장치료제 'GC5131A'의 조건부 허가를 신청하는 것으로 가닥을 잡았다. 현재 임상 2상 데이터를 분석 중이다. 조건부 허가에 앞선...
    2021-02-18 05:00
  • 대웅제약, 지난해 1조 매출 지켰지만…소송비용 늘어 영업익 62% 하락
    대웅제약, 지난해 1조 매출 지켰지만…소송비용 늘어 영업익 62% 하락
    코로나19 치료제 후보인 호이스타정이 경증 및 중등증 환자를 대상으로 임상 2/3상을, 코로나19 예방효과에 대해 3상을 진행 중이다. 이외에도 위식도역류질환 치료제 펙수프라잔 역시 국내 품목허가를 앞두고 있고, 당뇨병치료제 이나보글리플로진이 국내 최초 신속심사대상의약품으로 지정돼 3상을 진행 중이다.
    2021-02-15 17:45
  • 셀트리온 항체치료제, 17일부터 전국 의료기관에 무료 공급
    셀트리온 항체치료제, 17일부터 전국 의료기관에 무료 공급
    구체적으로 증상이 발생한 지 7일이 넘지 않았고 산소 치료가 필요하지 않은 환자 중에서 60세 이상이거나 심혈관계 질환·만성호흡기계 질환·당뇨병·고혈압 중 하나 이상을 앓고 있는 기저질환자다. 경증 환자는 사용이 제한된다. 임상시험에서 경증 환자 참여자 수가 적었던 만큼 경증 환자에 대한 임상적 의미를 결론내기 어려워 식약처가 투여 대상자를 제한했기...
    2021-02-15 17:22
  • 코로나19에 노로바이러스…설 연휴 주의해야 하는 ‘질병 예방법’
    코로나19에 노로바이러스…설 연휴 주의해야 하는 ‘질병 예방법’
    경증 질환일 경우 응급실을 이용하기 보다 주변 병‧의원, 약국, 보건소를 이용하는 것을 추천한다. 응급실은 진료비에 응급의료관리료가 추가되는 데다가 오래 기다려야 하기 때문이다. 실제로 지난해 설 전후 휴일에 감기 환자의 경우 응급실에 평균 94분 가량 체류했으며, 진료비에 응급의료관리료가 약 2∼6만 원 추가 됐다.
    2021-02-12 06:00
  • 서울시 "설 연휴 문 여는 병원·약국 미리 알아두세요"
    서울시 "설 연휴 문 여는 병원·약국 미리 알아두세요"
    박유미 서울시 시민건강국장은 “설 명절 기간 배탈, 감기 같은 경증 질환은 응급실로 가지 않고 집 근처 병ㆍ의원, 보건소, 약국을 이용할 수 있도록 120, 119로 미리 확인해 두길 바란다"며 "코로나19 선별진료소 이용과 문 여는 병ㆍ의원 약국 운영시간을 안내해 의료 이용에 불편함이 없도록 최선을 다하겠다”고 말했다.
    2021-02-07 11:15
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