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  • [상장사 재무분석] 코미팜, 장기물 늘려 자금 운용 능력 제고
    [상장사 재무분석] 코미팜, 장기물 늘려 자금 운용 능력 제고
    한편 전날 미국에서 마약성 진통제에 대한 배상 판결 소식이 전해지면서 회사의 주가는 강세를 보이고 있다. 회사는 호주 식약청으로부터 비마약성 경구용 항암 진통제 ‘코미녹스’의 판매 허가를 받는 등 비마약성 진통제 개발을 이어오고 있다. 이날 하루 주가는 전 거래일 대비 11.31% 상승했다.
    2019-08-28 17:53
  • [BioS]JW중외 기술이전 아토피신약, 임상1상 韓→美로 확장
    [BioS]JW중외 기술이전 아토피신약, 임상1상 韓→美로 확장
    기술이전 이후 JW중외제약과 지속적으로 협력해온 레오파마는 JW중외제약이 국내에서 수행한 임상1상 데이터를 토대로 건강한 성인 대상 경구 투여 시 약동학적 특성을 추가로 분석하기 위해 임상을 진행한다. 레오파마 글로벌 R&D 책임자인 퀄러(Kioeller)박사는 “JW중외제약과의 협력을 통해 개발 중인 경구용 아토피 피부염 치료제 임상이 다음 단계로...
    2019-08-27 10:49
  • 에이치엘비, 대장암 임상 1b·2상 미국 FDA 승인…“약효 검증 후 글로벌 3상”
    리보세라닙은 신생혈관을 억제할 뿐 아니라 종양 내 혈관을 정상화해 면역활성화를 유도하는 경구용 항암제다. 주요 부작용은 고혈압, 수족증후군 등이 있다. 병용 임상을 진행하는 론서프는 일본 타이호약품공업에서 개발한 ‘트리플루리딘(trifluridine)’과 ‘티피라실(tipiracil)’ 성분을 복합해 만든 경구용 항암제다. 트리플루리딘은 항종양...
    2019-08-26 21:28
  • “위생적으로 치질 치료하세요”…한미약품, 일회용 치질약 ‘치쏙크림’ 출시
    “위생적으로 치질 치료하세요”…한미약품, 일회용 치질약 ‘치쏙크림’ 출시
    한미약품 관계자는 “치쏙크림에는 교감신경을 자극하는 성분(페닐레프린염산염, 테트라히드로졸린염산염 등)이 함유되지 않아 심장질환, 고혈압, 갑상선질환, 당뇨병, 전립샘비대증으로 인한 배뇨곤란 환자들도 사용할 수 있는 제품”이라며 “보다 효과적인 치질증상 개선을 위해 치쏙크림과 경구용 치질약 병용을 고려해 볼 수도 있다”고 말했다. 15세 이상 및...
    2019-08-23 17:08
  • [위클리 제약·바이오] 美 정형외과 전문의 "인보사 안전하다" 논문 발표 外
    [위클리 제약·바이오] 美 정형외과 전문의 "인보사 안전하다" 논문 발표 外
    DWN12088은 PRS(Prolyl-tRNA Synthetase) 단백질의 활성만을 선택적으로 감소시켜 폐섬유증의 원인이 되는 콜라겐의 과도한 생성을 억제시키는 기전을 가진 경구용 섬유증 치료제다. 글로벌 임상 승인에 앞서 (재)범부처신약개발사업단 지원과제 대상으로 선정됐으며, 미국 식품의약국(FDA)의 희귀 의약품 지정도 획득했다. ◇美 학술지에 '인보사' 안전성·유효성 인정...
    2019-08-23 17:05
  • [BioS]대웅제약 "PRS저해 폐섬유증 신약 호주 1상 승인"
    [BioS]대웅제약 "PRS저해 폐섬유증 신약 호주 1상 승인"
    DWN12088은 콜라겐 주요 구성물질인 프롤린(Proline) 합성효소인 PRS(Prolyl-tRNA Synthetase) 단백질 활성만을 선택적으로 감소시켜 폐섬유증의 원인이 되는 콜라겐의 과도한 생성을 억제하는 경구용 섬유증 치료제다. 대웅제약은 폐섬유증 동물모델을 이용한 전임상에서 기존 약물 대비 우수한 효능과 안전성을 확인했다. 이번 글로벌 임상 승인에 앞서...
    2019-08-22 11:37
  • 대웅제약, 폐섬유증 신약 ‘DWN12088’ 글로벌 임상 1상 돌입
    대웅제약, 폐섬유증 신약 ‘DWN12088’ 글로벌 임상 1상 돌입
    DWN12088은 PRS(Prolyl-tRNA Synthetase) 단백질의 활성만을 선택적으로 감소시켜 폐섬유증의 원인이 되는 콜라겐의 과도한 생성을 억제시키는 기전을 가진 경구용 섬유증 치료제다. 전임상을 통해 폐섬유증 동물모델에서 기존 약물 대비 우수한 효능과 안전성을 확인한 바 있으며, 건강한 사람을 대상으로 안전성, 내약성 확보 등을 위한 1상 임상시험을 진행한다....
    2019-08-22 10:28
  • [위클리 제약·바이오] 코오롱생명과학 '인보사' 허가 취소 효력 유지 外
    [위클리 제약·바이오] 코오롱생명과학 '인보사' 허가 취소 효력 유지 外
    DWN12088은 PRS 단백질의 활성만을 선택적으로 감소시켜 폐섬유증의 원인이 되는 콜라겐의 과도한 생성을 억제시키는 기전을 가진 경구용 섬유증 치료제다. 전임상을 통해 폐섬유증 동물모델에서 기존 약물 대비 우수한 효능과 안전성을 확인했으며, 호주 인간연구윤리위원회에 임상 1상 시험계획서를 제출했다. 지난 2월 국내에서도 범부처신약개발사업단 신약개발...
    2019-08-16 08:00
  • [BioS]대웅제약 "특발성폐섬유증 'PRS 저해제' 美 ODD 지정"
    [BioS]대웅제약 "특발성폐섬유증 'PRS 저해제' 美 ODD 지정"
    DWN12088은 PRS 단백질의 활성만을 선택적으로 감소시켜 폐섬유증의 원인이 되는 콜라겐의 과도한 생성을 억제시키는 기전을 가진 경구용 섬유증 치료제다. 전임상을 통해 폐섬유증 동물모델에서 기존 약물 대비 우수한 효능과 안전성을 확인했으며, 현재 호주 인간연구윤리위원회(Human Research Ethics Committee, HREC)에 임상 1상 시험계획서를...
    2019-08-13 11:15
  • 대웅제약 폐섬유증 신약 ‘DWN12088’ 美FDA 희귀의약품 지정
    대웅제약 폐섬유증 신약 ‘DWN12088’ 美FDA 희귀의약품 지정
    DWN12088은 PRS 단백질의 활성만을 선택적으로 감소시켜 폐섬유증의 원인이 되는 콜라겐의 과도한 생성을 억제시키는 기전을 가진 경구용 섬유증 치료제다. 전임상을 통해 폐섬유증 동물모델에서 기존 약물 대비 우수한 효능과 안전성을 확인했으며, 현재 호주 인간연구윤리위원회에 임상 1상 시험계획서를 제출한 상태다. 특발성폐섬유증은 폐가...
    2019-08-13 10:27
  • 한미약품, 경구용 항암제 '오락솔' "유방암 임상3상서 효능 높이고 부작용 줄여"
    한미약품, 경구용 항암제 '오락솔' "유방암 임상3상서 효능 높이고 부작용 줄여"
    한미약품이 개발한 경구용 항암신약 ‘오락솔’의 글로벌 임상 3상 결과의 윤곽이 나왔다. 한미약품은 오락솔이 정맥주사용 항암제 보다 효능과 편의성이 우수하고, 주요 부작용(신경병증) 발생 빈도도 획기적으로 감소한 것으로 나타났다고 8일 밝혔다. 한미약품 파트너사 아테넥스는 7일(현지시각) 오락솔 임상 3상의 핵심 연구 결과(1차 유효성 평가 목표...
    2019-08-08 11:05
  • [BioS]한미 '오락솔' 3상 결과 "1차 유효성지표 충족"
    [BioS]한미 '오락솔' 3상 결과 "1차 유효성지표 충족"
    한미약품이 파트너사인 아테넥스를 통해 개발하는 경구용 항암신약 ‘오락솔’이 임상 3상 결과 1차 유효성 평가 목표를 달성했다. 오락솔은 기존 정맥주사용 항암제 보다 효능과 편의성이 우수하고, 주요 부작용(신경병증) 발생 빈도도 획기적으로 감소한 것으로 나타났다. 아테넥스는 이번 결과에 따라 신약 승인을 위한 'pre-NDA 미팅' 절차 등을 본격 진행할...
    2019-08-08 10:18
  • '성장통' K바이오..."세밀한 임상설계 역량 갖춰야"
    '성장통' K바이오..."세밀한 임상설계 역량 갖춰야"
    7일 업계에 따르면 에이치엘비의 경구용 항암 신약 ‘리보세라닙’과 신라젠의 항암 바이러스 ‘펙사벡’(무용성 평가)의 글로벌 임상 3상의 잇따른 실패소식에 미래 먹거리인 K바이오에 대한 기대감도 주저앉고 있다. 업계 안팎에선 K바이오의 외형성장보다 부족한 내실을 꼬집는가 하면 성숙단계로 가기 위해 거치는 과정이라는 긍정적 의견이 맞서고 있다....
    2019-08-07 19:00
  • [BioS]美 FDA, 2019년 승인 신약 18개..'저조한 성적'
    [BioS]美 FDA, 2019년 승인 신약 18개..'저조한 성적'
    이는 JAK1을 선택적으로 억제하는 경구용 저분자화학물로 중등도~중증의 류마티스관절염을 적응증으로 FDA 우선심사(Priority review)를 진행 중이다. 애브비는 6개의 임상을 통해 총 4900명의 류마티스 환자를 평가한 SELECT 임상3상 데이터를 기반으로 FDA 신약승인심사를 신청했다. 최근에는 1600여명의 성인 류마티스환자를 대상으로 진행한...
    2019-08-05 11:52
  • 현대약품, 올 상반기 R&D 투자 66억원...매출액 10% 수준
    현대약품, 올 상반기 R&D 투자 66억원...매출액 10% 수준
    현대약품은 이러한 투자에 힘입어 지난 7월 7일 미국 샌프란시스코에서 개최된 미국당뇨학회(2019 ADA)에서 신약과제로 진행하고 있는 경구용 제2형 당뇨병 치료제 ‘HD-6277’의 단회·반복투여 시의 안전성 및 약동학적 관찰 결과를 발표했다. 경구용 제2형 당뇨병 치료제 HD-6277은 체내 인슐린 분비를 조절하는 기전의 약물이다. 지난 2017년...
    2019-07-31 08:59
  • 한독, 실적 정상화에도 저평가 심화 ‘매수’-유진투자
    한독, 실적 정상화에도 저평가 심화 ‘매수’-유진투자
    한 연구원은 “하반기에는 희귀약인 솔리리스의 적응증 확대 효과와 국내 첫 경구용 파브리병 치료제인 갈라폴드의 판매가 본격화하고 사노피로부터 도입하는 A형 간염 등 6종의 백신 판매도 시작됐기 때문에 안정적인 실적이 지속할 전망”이라며 “2019년 한독의 매출액과 영업이익은 각각 4701억 원 274억 원으로 지난해보다 7%, 12% 증가할 것”이라고 추정했다....
    2019-07-31 08:38
  • 신풍제약, 자궁내막증치료제 ‘로잔정’ 종합병원 진입 확대
    신풍제약, 자궁내막증치료제 ‘로잔정’ 종합병원 진입 확대
    이로써 신풍제약은 세계최초 경구용 자궁근종치료제인 이니시아정(울리프리스탈 아세테이트)과 더불어 자궁내막증치료제 '로란정' 등 부인과질환 치료영역에 다양한 제품 라인업을 구축하게 됐다. 한편, 디에노게스트 시장은 유비스트실적 기준 연간 약 60억 원대를 형성하고 있으며 시장 규모가 더 커질 것으로 예상된다. 또한 지난해 12월 1일부로 기존 복강경 검사...
    2019-07-29 10:29
  • [BioS]대웅제약 'Next 나보타' 신약 파이프라인들
    [BioS]대웅제약 'Next 나보타' 신약 파이프라인들
    DWN12088은 심근 경색 후 발생하는 심장섬유화와 과도한 염증 현상을 치료할 수 있는 경구용 약물로, 전임상 시험의 일부 결과는 2017년 11월 미국 심장학회에서 처음으로 공개됐다. 심부전증이 발병한 동물에 DWN12088을 경구 투여한 결과, 체중 1 kg당 1 mg의 소량만으로도 심장 섬유증 현상을 효과적으로 억제했으며, 인체 심장 세포에 대해서도 항섬유화...
    2019-07-25 10:29
  • 삼진제약, 경구용 항응고제 ‘엘사반 정’ 내달 출시
    삼진제약, 경구용 항응고제 ‘엘사반 정’ 내달 출시
    삼진제약은 비타민K 비의존성 경구용 항응고제(NOAC) ‘엘사반 정’을 다음 달 출시한다고 22일 밝혔다. 엘사반 정은 혈액응고 단계에서 Xa 인자를 억제해 혈액의 정체를 막는 기전의 Xaban계열 약제다. 심방세동 환자의 혈류속도 저하로 인해 발생하는 혈전생성을 억제하여 뇌졸중 및 전신색전증의 위험을 낮추는 효과가 있다. 이 약의 성분인 아픽사반은 기존에 주로...
    2019-07-22 13:23
  • 텔콘RF제약, 관계사 비보존 신규 신약 후보물질 개발…전임상 진입
    비보존은 VVZ-N2-C1을 경구용 신경병성 통증 치료제를 목표로 개발 중이다. 회사 측은 오피란제린과 마찬가지로 오남용으로 사회적 문제가 되고 있는 마약성 진통제를 대체할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 회사 관계자는 “오피란제린에서 파생되어 나오는 신규 기전의 연구 개발을 통해 전세계 진통제 시장에서 확고한 위치를 확보해 나갈 것”이라며...
    2019-07-18 09:46
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