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  • [위클리 제약·바이오] 에이치엘비, ‘리보세라닙’ 중국 포함 글로벌 권리 인수 外
    [위클리 제약·바이오] 에이치엘비, ‘리보세라닙’ 중국 포함 글로벌 권리 인수 外
    이번 수출은 한미약품이 개발한 경구용 완제의약품이 일본에 진출하는 첫 번째 사례다. 한미약품은 구구 완제품을 생산해 산도즈에 공급하며, 산도즈는 이를 패키징 해 일본 전역에서 영업과 마케팅을 전담한다. 일본 타다라필 BPH 전체 시장은 연간 6300만 정(IMS기준 2018년)으로, 앞으로 일본 BPH 시장의 최대 점유율 확보를 목표로 산도즈와 긴밀한 협력을...
    2020-02-28 15:00
  • JW신약, 경구용 손 습진 치료제 ‘유니톡’ 출시
    JW신약, 경구용 손 습진 치료제 ‘유니톡’ 출시
    JW신약이 만성 중증 손 습진 환자를 위한 경구용 치료제를 선보인다. JW신약은 손 습진 치료제 ‘유니톡연질캡슐’을 출시하고 본격적인 마케팅 활동에 돌입했다고 27일 밝혔다. 유니톡은 알리트레티노인을 주성분으로 최소 4주간의 강력한 국소 스테로이드 치료에도 반응하지 않는 성인의 재발성 만성 중증 손 습진에 적응증을 갖고 있다. 비타민 A 유도체로서...
    2020-02-27 10:20
  • '적자 늪' 빠진 신약 개발 바이오기업…돌파구는?
    '적자 늪' 빠진 신약 개발 바이오기업…돌파구는?
    지난해 6월 글로벌 경구용 항암제 ‘리보세라닙’의 임상 3상 톱라인 데이터를 내놨던 에이치엘비는 9월 결과를 완전히 뒤집어 종양의 완전한 소멸 사례 및 부작용 측면에서 효율성과 안전성을 증명해 임상 3상이 성공했다고 발표했다. 현재 미국 식품의약국(FDA) 위암 3차 치료제로 신약허가신청(NDA) 절차를 준비하고 있다. 최근에는 면역치료 플랫폼 기술을 보유한...
    2020-02-27 05:00
  • 한미약품, 발기부전치료제 ‘구구’ 일본 진출…산도즈와 협력
    한미약품, 발기부전치료제 ‘구구’ 일본 진출…산도즈와 협력
    이번 수출은 한미약품이 개발한 경구용 완제의약품이 일본에 진출하는 첫 번째 사례다. 한미약품은 구구 완제품을 생산해 산도즈에 공급하며, 산도즈는 이를 패키징 해 일본 전역에서 영업과 마케팅을 전담한다. 일본 타다라필 BPH 전체 시장은 연간 6300만 정(IMS기준 2018년)으로, 앞으로 일본 BPH 시장의 최대 점유율 확보를 목표로 산도즈와 긴밀한 협력을...
    2020-02-26 14:55
  • [BioS]한미약품 ‘구구’ 日 진출..BPH 치료제로 판매
    [BioS]한미약품 ‘구구’ 日 진출..BPH 치료제로 판매
    이번 수출은 한미약품이 개발한 경구용 완제의약품이 일본에 진출하는 첫 번째 사례다. 일본 타다라필 BPH 전체 시장은 연간 6300만정(IMS기준 2018년)으로, 향후 한미는 일본 BPH 시장의 최대 점유율 확보를 목표로 산도즈와 긴밀한 협력을 이어간다는 계획이다. 한미약품 관계자는 “한국 비뇨기 시장에서 확고한 성과를 거두고 있는 구구가 일본에서...
    2020-02-26 09:42
  • “바이오리더스, 차별화된 신약개발 플랫폼으로 적응증 다각화”
    “바이오리더스, 차별화된 신약개발 플랫폼으로 적응증 다각화”
    뮤코맥스는 체내 면역반응을 유도하는 경구용 점막 면역 플랫폼이고 휴마맥스는 의약 신소재 폴리감마글루탐산(γ-PGA)을 활용한 면역 조절 효력 기반의 플랫폼이다. 이스라엘 와이즈만 연구소로부터 이전 받은 p53에 대해서는 “대상암인 고형암 시장은 오는 2024년 약 64조원 규모로 전망된다"며 “p53은 Pre-IND 단계 마무리 후 글로벌 임상 1상 진입을...
    2020-02-13 10:38
  • [BioS]애브비, 휴미라 작년 매출 3.9%↓.."스카이리지 기대"
    [BioS]애브비, 휴미라 작년 매출 3.9%↓.."스카이리지 기대"
    특히 스카이리지는 지난해 10월부터 12월까지의 매출액만 2억1600만달러에 달해 예상치보다 빠른 성장세를 보이고 있다고 애브비는 설명했다. 지난해 8월 중등도 및 중증 류마티스 관절염 경구용 치료제로 FDA 승인을 받은 JAK 저해제 린보크도 4700만달러의 매출을 기록했다.
    2020-02-10 11:11
  • 브릿지바이오, 건국대와 안과질환 신규 후보물질 도입ㆍ공동연구 계약 체결
    브릿지바이오, 건국대와 안과질환 신규 후보물질 도입ㆍ공동연구 계약 체결
    브릿지바이오테라퓨틱스는 건국대학교 산학협력단과 경구용 안저질환 치료제 개발을 위한 신규 후보물질 관련 기술 도입 및 공동 연구 계약을 체결했다고 5일 밝혔다. 브릿지바이오테라퓨틱스가 도입한 신규 개발 과제는 건국대학교 연구팀이 발굴한 특정 표적단백질에 대한 저해제 후보물질로, 선급금(upfront fee) 3억 원을 포함해 마일스톤(milestone) 방식으로 총...
    2020-02-05 14:33
  • [BioS]브릿지바이오, 건대서 '안과질환 경구용 신약물질' 도입
    [BioS]브릿지바이오, 건대서 '안과질환 경구용 신약물질' 도입
    브릿지바이오테라퓨틱스는 건국대학교 산학협력단과 경구용 안저질환 치료제 개발을 위한 신규 후보물질 관련 기술 도입 및 공동 연구 계약을 체결했다고 5일 공시했다. 브릿지바이오테라퓨틱스가 도입한 신규 개발 과제는 건국대학교 연구팀이 발굴한 특정 표적단백질에 대한 저해제 후보물질로, 선급금(upfront) 3억원을 포함해 향후 마일스톤에 따라 총 100억원의...
    2020-02-05 14:30
  • [글로벌 K-브랜드] ⑤미국ㆍ유럽서 신약 도전 K-바이오…지난해 美 FDA 허가 8건
    [글로벌 K-브랜드] ⑤미국ㆍ유럽서 신약 도전 K-바이오…지난해 美 FDA 허가 8건
    경구용 항암제 ‘리보세라닙’을 개발 중인 에이치엘비는 미국 자회사 엘레바를 통해 상반기 중 NDA를 신청한다. 현지 마케팅 전문가를 영입하는 등 허가 후 시판을 위한 준비도 병행하고 있다. 헬릭스미스는 당뇨병성 신경병증 치료제 ‘엔젠시스’의 후속 임상 3상에 돌입한다. 내년까지 임상을 완료하고 하반기 FDA에 바이오의약품 시판허가(BLA)를 제출하는...
    2020-01-29 05:00
  • [종목이슈] 일양약품, 신ㆍ변종 바이러스 백신 개발 국책과제 수행…우한 폐렴 백신 개발 후보
    일양약품은 현재 메르스 치료를 위한 후보 물질을 도출하고 전임상을 진행, 경구용 백신으로 개발할 계획이다. 특히 일양약품의 메르스 백신은 '신ㆍ변종 바이러스 원천 기술개발' 연구과제로 선정 2016년 7월부터 2021년 3월까지 개발을 진행하고 있다. 또 해당 백신은 미국 국립보건연구원(NIH)과 치료제 개발을 위한 공동연구를 진행한 파이프라인이다. 회사...
    2020-01-28 10:05
  • [BioS]한미약품, 美서 'NASH 2상' 등 8개 핵심과제 공개
    [BioS]한미약품, 美서 'NASH 2상' 등 8개 핵심과제 공개
    HM15136은 비만 동물모델에서 기존 제품 대비 2배 이상 높은 체중 감소 효과를, 경구용 당뇨병 치료제(DPP-4)와의 병용에서는 탁월한 체중 감소 효과를 나타냈다. HM15136은 ‘20% 체중 감소’를 목표로 하고 있다. HM15136 임상 1상의 SAD(단일용량상승시험)는 완료됐으며, MAD는 올해 3분기쯤 종료될 예정이다. 항암분야에서는 해외 파트너사의 혁신...
    2020-01-17 06:56
  • [설 특집] JW신약, 탈모치료제 ‘로게인폼’
    [설 특집] JW신약, 탈모치료제 ‘로게인폼’
    JW신약 관계자는 “액상과 겔 형태로 인한 불편함을 해소할 수 있다는 것이 로게인폼의 가장 큰 장점”이라며 “국산 경구용 탈모치료제 시장을 선도하는 기존 제품과의 시너지를 통해 클리닉 영역에서 입지를 더욱 강화할 것”이라고 말했다. 로게인폼은 일반의약품으로 약국에서 구입할 수 있다.
    2020-01-16 18:24
  • 권세창 한미약품 사장 “혁신신약 R&D 탄탄…제약강국 역사 쓸 것”
    권세창 한미약품 사장 “혁신신약 R&D 탄탄…제약강국 역사 쓸 것”
    완전히 새로운 기전의 비만치료제로 개발중인 혁신신약 HM15136은 비만 동물모델에서 기존 제품 대비 2배 이상 높은 체중 감소 효과를, 경구용 당뇨병 치료제(DPP-4)와의 병용에서는 탁월한 체중 감소 효과를 나타냈다. HM15136은 ‘20% 체중 감소’를 목표로 한다. 임상 1상의 단일용량상승시험을 완료했으며, MAD는 올해 3분기 마칠 예정이다....
    2020-01-16 13:34
  • 아미코젠, 유스바이오팜 인수로 신약 개발 시동
    아미코젠, 유스바이오팜 인수로 신약 개발 시동
    S-UDCA 플랫폼 기술은 인체 내 흡수가 뛰어나고, 항세포사멸 작용 및 항염증 효과를 보이는 것으로 알려져 있으며 특히 쥐실험에서 경구투여만으로도 유효량의 UDCA를 안구내 망막층까지 침투시키는 기술을 밝혀 2019년 11월 국제저널에 발표한 바 있다. 유스바이오팜은 이 같은 플랫폼 기술을 기반으로 경구용 습성 황반변성 치료제를 비롯한 당뇨망막병증...
    2020-01-16 13:31
  • 'K-마이크로바이옴' 치료제 임상 가시화...11조원 시장 정조준
    'K-마이크로바이옴' 치료제 임상 가시화...11조원 시장 정조준
    제노포커스의 IND 제출은 4~5월 경구용 습성 노인성 황반병성(Wet AMD) 및 염증질환(IBD) 치료제 ‘GF-103’에 대한 임상 디자인을 마무리한 뒤 하반기에 이뤄질 전망이다. 이와함께 아시아 기업 최초로 글로벌 기업(머크·화이자)과 공동연구를 하게 된 지놈앤컴퍼니 역시 올해 상반기 중 IND를 제출하고 연내 임상을 시작할 계획이다. 임상은 지놈앤컴퍼니의...
    2020-01-16 05:00
  • 한미약품, 작년 4분기 양호한 실적 전망 ‘매수’-NH투자
    한미약품, 작년 4분기 양호한 실적 전망 ‘매수’-NH투자
    그는 “포지오티닙 cohort1 임상 실패를 고려해 신약 가치를 기존 4051억 원에서 50% 할인한 2026억 원을 적용, 영업 가치 2조5551억 원, 자회사가치 4501억 원 등을 합산한 기업가치는 4조510억 원으로 산출했다”며 “올해 상반기 NASH(비알콜성지방간염) 치료제 HM15211(Triple Agonist)의 미국 1상 결과 발표, 오락솔(경구용항암제) 미국 허가신청과 하반기 롤론티스...
    2020-01-13 07:52
  • [전일 주요 공시] SKC 단기차입금 증가ㆍ국동 유상증자 등
    대화제약, 경구용 이리노테칸 제형 기술 관련 특허 취득 △ 나인컴플렉스, 1억 규모 12회차 사모 CB 만기 전 취득 △ 거래소 "더블유에프엠 코스닥시장위원회 개최기한 연장“ △ 퓨전, 6회차 CB 전환가액 1만2500원→5240원 조정 △ 아이티센, 241만5665주 전환청구권 행사 △ 바른손, 31회차 CB 전환가액 2110원→2035원 조정 △ 현진소재, 38억 규모...
    2020-01-10 08:10
  • 대화제약, 경구용 이리노테칸 제형 기술 관련 특허 취득
    대화제약은 이리노테칸 또는 그의 약제학적으로 허용가능한 염을 포함하는 경구투여용 약제학적 조성물 관련 특허를 취득했다고 9일 공시했다. 회사 측은 해당 특허에 대해 "이리노테칸 제형을 복용편의성을 증가시키기 위한 캡슐 제형화 할 수 있는 기술"이라며 "리포락셀액 이후 경구용 항암제 개발 파이프라인과 향후 경구용 이리노테칸 제형...
    2020-01-09 14:53
  • [특징주] 씨트리, FDA 제네릭 아팍사반 생산 최초 승인…원천 특허 보유 ‘강세’
    기존 경구용 항응고제 부작용이던 경구 투여 시 위장관 출혈 문제를 해결할 수 있고 2주 또는 1개월 지속형 서방형 주사제 개발로 환자 복약 순응도가 증가할 수 있다는 점에서 오리지널과 차별화된다. 아픽사반은 2018년 기준 연간 글로벌 매출액 99억 달러(한화 11조2000억 원)에 해당하는 세계 2위 블록버스터 의약품 엘리퀴스 성분이다. 시장전문조사기관...
    2020-01-03 14:47
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