또한 검사 정확도의 척도라고 할 수 있는 민감도와 특이도가 90% 이상이며,검체 분석을 통해 8시간 이내에 검사결과를 확인할 수 있는 경쟁력을 갖고 있다.
회사 관계자는 “그 동안 임상의들과 검진 대상자들이 실제 얼리텍® 대장암 검사법으로 대장암 조기진단에 활용한 데이터들이 축적되면서 얼리텍®에 대한 정확도 및 검진 신뢰도가 많이 쌓였고,편의성...
질병청에 따르면 의심사례에 대한 호흡기 검체 PCR검사에서 아데노바이러스와 코로나19 바이러스가 검출됐고 사례를 분석하고 있다.
보건당국은 국내에서도 의심사례가 보고됨에 따라 5월부터 관련 학회 및 의료계와 협력해 감사체계를 구축하고 발생현황 파악과 모니터링을 실시 중이다. 이상원 중앙방역대책본부 역학조사분석단장은 이날 정례브리핑에서...
클라우드 방식의 빅데이터로 구현될 신규 EMR 시스템이 구축되면, 진단, 진료, 검체 분석 및 처방 데이터가 방대하게 축적되고, 진단ㆍ처방의 레퍼런스를 보다 빠르고 정확하게 서비스할 수 있는 만큼, 수의사의 업무효율을 높임과 동시에 동물병원의 경영개선에도 크게 기여할 전망이다.
어바웃펫과 펫프렌즈가 아이엠디티와 처방식, 건강기능식 등 맞춤형...
GC셀은 1분기 매출 838억원, 영업이익 361억원을 기록했다. 검체검진사업 성장이 지속되고 바이오물류 사업이 확장되면서 큰 폭의 수익성 개선을 이끌었다는 분석이다.
GC녹십자엠에스는 코로나19 진단키트 사업 호조로 매출 439억원을 기록하며 93.4%의 성장세를 보였다. 또한, GC녹십자웰빙도 주사제 및 건기식 사업 호조로 두배 가까이 영업이익이 성장했다.
검체검진사업 성장이 지속되고 바이오물류 사업이 확장되면서 큰 폭의 수익성 개선을 이끌었다는 분석이다.
GC녹십자엠에스는 코로나19 진단키트 사업 호조로 매출 439억 원을 기록하며 93.4%의 성장세를 보였다. 또한, GC녹십자웰빙도 주사제 및 건기식 사업 호조로 두 배 가까이 영업이익이 늘었다.
GC녹십자 관계자는 “수익성 높은 자체 품목들의 매출 성장이...
글로벌 유전체 분석서비스 및 인공지능(AI) 기반 신약개발기업 테라젠바이오는 식품의약품안전처 임상시험 검체분석기관에 지정됐다고 21일 밝혔다.
이번 지정으로 테라젠바이오는 임상시험 검체에 대한 NGS(Next Generation Sequencing, 차세대 염기서열분석) 분석을 진행할 수 있다. 4월 기준 식약처가 지정한 국내 임상시험 검체분석기관 수는 총 201개로...
이상원 방대본 역학조사분석단장은 이날 브리핑에서 “이 변이들은 오미크론 재조합 변이로서 세계보건기구(WHO)는 그냥 오미크론으로 분류하고 있으며, 특성 변화는 크지 않을 것으로 예상하고 있다”고 설명했다.
앞서 유입된 XL 변이는 추가 전파가 진행됐을 가능성이 있다. 박영준 방대본 역학조사팀장은 “해당 사례 중 동거인 확진자는 2명이고, 같은...
회사 관계자는 “이 제품은 타액 검체 채취를 통해 간편하고 빠르게 코로나 감염 여부를 진단하는 신속 항원진단키트”라며 “이번 캐나다 승인을 계기로 해외수출 확대에 총력을 기울일 계획”이라고 말했다.
전문가에 따르면 유·소아는 비강 구조상 외상에 취약하기 때문에, 타액을 활용하는 진단 방법이 코를 찌르는 것보다 안전할 것으로 기대된다. 또한...
5일 니혼게이자이신문(닛케이)에 따르면 상하이시 당국은 2500만 명 주민을 대상으로 코로나19 검체 채취 작업을 마무리했지만, PCR 검사를 통한 감염 확인과 감염자 이송 등 후속 업무가 완료되기 전까진 서부 지구에서의 외출 제한을 계속한다고 발표했다. 당국은 “두 번째 PCR 검사 결과를 바탕으로 외출 제한 등의 봉쇄 해제 여부를 판단할 것”이라고 설명했다....
진스랩의 제품은 RT-PCR(실시간 유전자 증폭) 검사법을 활용해 검체의 핵산(RNA)에서 SARS-CoV-2(코로나19바이러스) 감염 여부를 30분 대에 확인할 수 있다. 이는 PCR 반응 시간을 기존 허가 제품 대비 25~30%까지 단축시킨 것이다.
이와 함께 해당 제품은 핵산 추출 속도와 유사할 정도로 빨라 시간 적체 없이 분석이 가능하다는 강점이 있다. 기존 RT-PCR 제품은...
검체검진사업 성장과 아티바(Artiva) 기술이전 관련 매출이 본격화됐다는 분석이다. GC녹십자웰빙도 주사제 및 건기식 사업으로 매출 910억원을 기록하며 20%대 성장세를 보였다고 설명했다. 반면 GC녹십자엠에스는 지난해 진단키트 사업부진으로 역성장 했다.
GC녹십자 관계자는 “지속해 온 R&D 투자 및 수익성 개선 노력과 더불어 올해는 신규 해외시장...
검체검진사업의 성장과 아티바 기술이전 관련 매출이 본격화되며 큰 폭의 매출 성장을 이끌었다는 분석이다.
GC녹십자웰빙도 주사제 및 건기식 사업 호조로 910억원의 매출을 올리며 20%대 성장세를 보였다. 다만 GC녹십자엠에스는 지난해 진단 키트 사업의 부진 영향으로 역성장했다.
GC녹십자 관계자는 “지속해 온 R&D 투자 및 수익성 개선 노력과 더불어...
검체 분석을 위한 인력·시설도 사전 확충했다.
유 팀장은 “항체치료제를 개발한 국가가 몇 없다”며 “감염병 상황에서 가장 먼저 나오는 게 항체치료제이고, 다음이 화이자 등이 개발한 합성화학물 치료제인데, 항체치료제만 보면 한국은 굉장히 빨리 치료제를 개발한 국가”라고 강조했다.
다만 합성화학물 치료제 개발까진 아직 갈 길이 멀다. 그는 “현재까지 국산...
응급 검체 채취부터 조서를 쓰는 등 피해입증의 ‘골든 타임’을 놓치지 않도록 여성가족부와 경찰청, 국립과학수사연구소 등 담당 부처의 대응 방안도 매뉴얼화가 필요하다.
셋째, 약물 성폭력 피해 실태와 현황을 정기적으로 파악해야 한다. 대검찰청에서 발간하는 마약류 범죄백서는 마약류의 취급관리 및 유통에 대한 기술은 잘 돼있지만 약물 사용 성범죄에...
하지만 대한진단검사의학회는 신속항원검사 민감도를 최대 41.5%로 분석했습니다. 감염되었을 때 신속항원검사 결과가 41.5% 확률로 양성이 나온다는 의미죠. 이는 곧 감염됐는데도 ‘가짜 음성’이 나올 확률이 58.5%라는 얘기도 됩니다.
문제는 ‘가짜 양성’은 이후 PCR 검사에서 다시 걸러지지만, 실제 확진자가 음성으로 나온 ‘가짜 음성’의 경우에는 이를...
질병관리청 국립보건연구원도 국제백신연구소(IVI)와의 협력 하에 임상 3상 검체에 대한 효능평가를 진행하고 있다. GBP510은 앞선 임상 1·2상에서는 면역증강제를 함께 투여한 투약군 99% 이상에서 코로나19 바이러스를 무력화하는 중화항체 형성이 확인됐다.
임상이 순조롭게 진행된다면 올해 상반기 중 식약처의 품목허가가 예상된다. 이달미 SK증권 연구원은...
해외 임상전문 CRO들과 협력해 상대적으로 접종률이 낮은 지역에서 우선적으로 빠르게 대상자를 모집하며, 신속한 임상검체 분석으로 임상결과를 조기에 확보해 품목허가 및 출시를 최대한 앞당길 계획이다.
유바이오로직스는 자체 확보 항원 및 면역증강기술(EuIMT)과 출자회사인 미국 POP바이오테크의 항원디스플레이기술(SNAP)을 융합한 백신 플랫폼 기술을...
면역항암제 전문기업 유틸렉스는 자회사 포트노바가 식품의약품안전처로부터 임상시험검체분석기관 승인을 획득했다고 18일 밝혔다.
이로써 포트노바는 임상시험에 필요한 인체유래물 분석서비스를 제공하는 공인 기관이 됐다. 이 회사는 면역세포치료제 및 항체치료제 투여 후 면역세포표현형, 사이토카인 등 면역 분석서비스에 특화돼 있으며, 추후 다양한...
국립보건연구원과 IVI는 해외 임상의 검체도 순차적으로 수령해 분석을 진행하는 중으로, SK바이오사이언스는 대상자 모집이 모두 완료된 만큼 빠르게 투약을 완료해 유효성 및 안전성 데이터를 확보할 예정이다.
SK바이오사이언스는 확보된 데이터를 바탕으로 올해 상반기 중 GBP510의 국내 신속 허가와 WHO PQ(Pre-qualification, 사전적격성평가) 인증, 해외...